EMA para previsão de resultados de tratamento em pacientes com SUD (TEMPTATION)

1. Desenho do estudo: Estudo longitudinal de medidas repetidas em que: 1) Os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial no início do tratamento, que incluirá medidas psicológicas e avaliação do desejo. Durante esta sessão, eles estarão conectados a uma plataforma através de seus dispositivos móveis e serão treinados no seu uso. A plataforma estará disponível a partir deste momento e pelos próximos 12 dias. 2) Neste ponto, inicia-se a avaliação através da avaliação ecológica momentânea (EMA). Os participantes serão obrigados a acessar a plataforma uma vez por dia durante um período de tempo pré-definido (Avaliação Diária; DA). Os participantes também serão orientados a acessar a plataforma quando perceberem que estão em risco de consumir ou adquirir substâncias (Avaliação de Tentação; TA). Cada acesso à plataforma, seja DA ou TA, incluirá questões que avaliam uso de substâncias, depressão, ansiedade subjetiva, situações desencadeantes, atitude em relação às drogas e um teste de viés cognitivo. O aplicativo será programado para administrar um dos dois testes de viés cognitivo (Drug Stroop Task e WAT-DUD) em uma sequência alternativa para cada participante, de modo que cada teste seja administrado 6 vezes a cada sujeito (contrapeso completo dentro dos sujeitos). Ao longo de todo o estudo e durante os meses subsequentes, os participantes participarão de um programa de tratamento do uso de substâncias, e profissionais clínicos dos Centros Provinciais de Dependência e Dependência de Drogas monitorarão os pacientes para prevenir e/ou tratar possíveis recaídas.
2. Participantes: O estudo visa recrutar 130 participantes (65 para álcool, 65 para cocaína) que estão recebendo tratamento para transtorno por uso de substâncias no Serviço Provincial de Dependência e Dependência de Drogas da província de Huelva (SPDA). A amostra será selecionada por meio de amostragem aleatória estratificada com alocação simples baseada na droga principal de consumo e sexo. Para anonimizar as informações dos participantes, o aplicativo não coletará dados pessoais. Será atribuído aos participantes um código alfanumérico para identificação.
3. Procedimentos: No momento da admissão ao tratamento, os profissionais dos centros de tratamento de dependência informarão os pacientes selecionados aleatoriamente que foram escolhidos para participar deste estudo. Caso concordem em participar, a entrevista terá início em sala designada desses centros, onde estará presente o psicólogo que administra os testes. No início da entrevista, os participantes serão informados sobre os objetivos do projeto, a duração e a sua natureza independente do processo de tratamento, e serão questionados se estão interessados ​​em participar. Caso o paciente concorde, será solicitado que ele assine o termo de consentimento livre e esclarecido. Além disso, será atribuído a eles um código que permitirá apenas sua identificação pelo pessoal da equipe de pesquisa, a fim de incorporar as informações coletadas nas avaliações de acompanhamento. Após a conclusão dos testes de avaliação inicial, todos os dados serão integrados com testes psicológicos e neuropsicológicos em um banco de dados para posterior análise estatística. Este banco de dados não conterá nenhuma informação que permita a identificação do paciente por indivíduos não envolvidos na pesquisa.

A avaliação engloba a recolha de quatro blocos de informação:

Bloco 1. Histórico médico do paciente iniciado durante a admissão ao tratamento. Serão coletadas as seguintes informações:

a) Padrão de consumo nos 30 dias anteriores ao início do tratamento b) Informações sociodemográficas coletadas pelos profissionais do centro.

Bloco 2. Bateria neuropsicológica desenvolvida pela equipe de pesquisa para avaliação inicial. O tempo estimado é de 90 minutos, incluindo treinamento no uso da plataforma. Serão utilizados os seguintes testes:

Questionário desenvolvido pela equipe de pesquisa incluindo informações sociodemográficas e variáveis ​​relacionadas ao gênero.

Inventário de Depressão Estado/Traço (IDER). Desejo: Escala Multidimensional de Desejo de Álcool (EMCA). Questionário de desejo por cocaína-agora (CCQ-N-10).

Questionário de Escolha Monetária (MCQ). Tarefa de Jogo de Iowa (IGT). Tarefa de risco analógico de balão (BART). Escala de Comportamento Impulsivo (UPPS-P). Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI-3). Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS). Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II). Inventário de Pádua.

Bloco 3. Bateria neuropsicológica desenvolvida pela equipe de pesquisa para a plataforma web mensurada através da Avaliação Momentânea Ecológica (EMA). Serão utilizados os seguintes testes:

1. Avaliação de viés cognitivo: Cada acesso à plataforma (DA ou TA) incluirá um desses dois testes em sequência alternada para cada participante.

   Tarefa Drug Stroop para dispositivos móveis. Tarefa de associação de palavras para transtorno por uso de drogas (WAT-DUD)

2. Inventário de Depressão Estado/Traço (IDER). Este teste é administrado no DA nos dias 2, 6 e 10 e em cada TA. Como o teste completo já é aplicado durante a avaliação inicial, os participantes só precisarão responder às questões relacionadas ao Estado (grau de afetação) durante a avaliação da EMA.

3. Avaliação do desejo: O teste é administrado nos dias 1, 4, 8 e 12 e em cada TA.

   Escala Multidimensional de Desejo de Álcool (EMCA). Questionário de desejo por cocaína-agora (CCQ-N-10).

4. Para obter informações relevantes durante o acompanhamento da EMA, é incluída uma série de perguntas adicionais. Essas perguntas abordam o seguinte:

Ansiedade subjetiva. Esta questão está incluída ao final dos itens do IDER. Atitude em relação à droga. Estas questões estão integradas nos questionários de desejo (EMCA/CCQ-N-10).

Situação desencadeadora: Estas questões estão integradas nos questionários de desejo (EMCA/CCQ-N-10).

Consumo durante o acompanhamento: Estas questões são apresentadas de forma independente dos demais testes antes de completar cada acesso à plataforma.

Antes de concluir os dois últimos blocos relativos à bateria neuropsicológica desenvolvida, vale ressaltar que uma série de questões de controle foram incluídas para garantir maior confiabilidade nas respostas dos participantes. Estas questões foram incluídas tanto nos testes de avaliação de base como nos apresentados durante o acompanhamento da EMA.

Bloco 4. Informações de acompanhamento aos três e seis meses fornecidas pelos profissionais do SPDA através do histórico médico do paciente: situação atual, nível de adesão, nível de envolvimento de acordo com avaliação profissional, uso atual de substâncias e recaídas.

Para garantir o cumprimento do acompanhamento dos participantes, foi desenvolvido um protocolo misto de monitoramento, que inclui ligações telefônicas e mensagens de WhatsApp. Este protocolo foi concebido de acordo com a teoria do intercâmbio social para que os participantes percebam que os benefícios da sua participação superam os custos. Assim que os profissionais da SPDA fornecerem as informações de contato dos participantes e obtiverem consentimento para contato, um contato inicial será feito via WhatsApp para agendar uma consulta de avaliação inicial. Caso não haja resposta, será feito um telefonema. Quando os participantes concluírem a avaliação inicial, eles aprenderão como usar a plataforma e o intervalo de tempo para a coleta de dados será estabelecido. Os participantes receberão uma mensagem de boas-vindas e motivação ou pré-notificação, que inclui elementos de personalização e confiança, benefícios tangíveis e intangíveis da participação no estudo e minimização de custos. No horário designado será enviada uma mensagem de notificação lembrando aos participantes os horários de acesso e fornecendo um link direto para a plataforma para minimizar os custos de resposta. Caso os participantes não acessem a plataforma diariamente na janela temporal estabelecida, será enviada uma mensagem de lembrete, mesmo que não estejam mais dentro da janela temporal mencionada. Este lembrete irá enfatizar os benefícios da participação no estudo e fornecer um link para minimizar os custos de resposta. Se, apesar dos lembretes, os participantes não acederem à plataforma durante dois dias consecutivos, será feito um telefonema para incentivar a participação ativa. Após a conclusão do acompanhamento, será enviada uma mensagem final de agradecimento aos participantes, informando a quantidade de vales-presente que receberão. Eles também serão lembrados de que a sua participação ajudará outros e melhorará intervenções futuras.

Análise estatística. Primeiramente, será realizada uma análise para identificar outliers nas respostas individuais aos itens de cada execução de cada unidade. As distribuições com outliers serão tratadas aparando até o percentil 90, transformando os outliers considerados no equivalente aos percentis 5 e 95 da distribuição. Posteriormente, será calculado o valor médio de cada teste por pessoa com base em outras variáveis ​​(distinguindo entre testes diários e testes de impulso, bem como testes realizados em dias de consumo de substâncias versus dias de não consumo). Desta forma, cada participante terá um valor estimado na realização de cada teste em diferentes condições de acesso (diário e por impulso) e nas circunstâncias de consumo ou não consumo de substâncias. Para atender aos objetivos do estudo, os dados serão analisados ​​usando um modelo ANOVA de medidas repetidas. Este modelo terá três fatores formando diferentes grupos de participantes (sexo, substância primária e tipo de admissão) e dois fatores de medidas repetidas (tipo de medição - impulso ou diária - e consumo de substâncias no dia da medição). Inicialmente será analisado o modelo fatorial completo, que examina todos os efeitos principais e todas as interações. Caso alguma das interações seja estatisticamente significativa, os resultados serão analisados ​​através da decomposição em efeitos simples, bem como da estimativa da magnitude da interação. As comparações para objetivos específicos serão realizadas através de contrastes planejados.