SUD 환자의 치료 결과 예측을 위한 EMA (TEMPTATION)

1. 연구 설계: 다음과 같은 반복 측정에 대한 종단 연구: 1) 참가자는 치료 시작 시 심리적 측정과 갈망 평가를 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 이 세션 동안 그들은 모바일 장치를 통해 플랫폼에 로그인하고 사용 방법을 교육받게 됩니다. 플랫폼은 지금부터 12일 동안 사용할 수 있습니다. 2) 이때 생태학적 순간평가(EMA)를 통해 평가가 시작된다. 참가자는 미리 설정된 기간(일일 평가, DA) 동안 하루에 한 번 플랫폼에 액세스해야 합니다. 또한 참가자는 물질을 섭취하거나 획득할 위험이 있는 경우 플랫폼에 액세스하도록 지시받습니다(유혹 평가, TA). DA 또는 TA 플랫폼에 대한 각 액세스에는 약물 사용, 우울증, 주관적 불안, 유발 상황, 약물에 대한 태도 및 인지 편향 테스트를 평가하는 질문이 포함됩니다. 애플리케이션은 각 참가자에 대해 두 가지 인지 편향 테스트(Drug Stroop Task 및 WAT-DUD) 중 하나를 교대로 실시하도록 프로그래밍되어 각 테스트가 각 피험자에게 6회 시행됩니다(피험자 내 균형 조정 완료). 전체 연구 기간과 이후 몇 달 동안 참가자는 약물 남용 치료 프로그램에 참여하게 되며, 약물 의존 및 중독을 위한 지방 센터의 임상 전문가는 잠재적인 재발을 예방 및/또는 치료하기 위해 환자를 모니터링하게 됩니다.
2. 참가자: 이 연구는 우엘바 지방의 약물 의존 및 중독 서비스(SPDA)에서 약물 사용 장애 치료를 받고 있는 130명의 참가자(알코올 65명, 코카인 65명)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 표본은 소비되는 주요 약물과 성별을 기준으로 단순 할당을 통해 계층화된 무작위 표본 추출을 통해 선택됩니다. 참가자 정보를 익명화하기 위해 애플리케이션은 개인 데이터를 수집하지 않습니다. 참가자에게는 식별을 위해 영숫자 코드가 할당됩니다.
3. 절차: 치료를 받을 때 중독 치료 센터의 전문가는 무작위로 선택된 환자에게 이 연구에 참여하도록 선택되었음을 알립니다. 참여에 동의하는 경우, 시험을 주관하는 심리학자가 참석할 해당 센터의 지정된 방에서 인터뷰가 시작됩니다. 인터뷰 시작 시 참가자들에게 프로젝트 목표, 기간, 치료 과정과의 독립성 등을 설명하고 참여에 관심이 있는지 질문합니다. 환자가 동의하는 경우 사전 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 수집된 정보를 후속 평가에 통합하기 위해 연구팀 직원만 식별할 수 있는 코드가 할당됩니다. 기본 평가 테스트가 완료되면 모든 데이터는 심리 및 신경심리학적 테스트와 함께 후속 통계 분석을 위한 데이터베이스에 통합됩니다. 이 데이터베이스에는 연구에 참여하지 않은 개인이 환자를 식별할 수 있는 정보는 포함되지 않습니다.

평가에는 다음 네 가지 정보 블록의 수집이 포함됩니다.

블록 1. 치료 입원 중에 시작된 환자의 병력. 다음 정보가 수집됩니다.

a) 치료 시작 전 30일 동안의 소비 패턴 b) 센터 전문가가 수집한 사회인구학적 정보.

블록 2. 기본 평가를 위해 연구팀이 개발한 신경심리학적 배터리. 예상 시간은 플랫폼 사용 교육을 포함해 90분입니다. 다음 테스트가 사용됩니다.

인구사회학적 정보와 성별 관련 변수를 포함하여 연구팀이 개발한 설문지입니다.

상태/특성 우울증 목록(IDER). 갈망: 다차원 알코올 갈망 척도(EMCA). 코카인 갈망 설문지 - 지금 (CCQ-N-10).

금전적 선택 설문지(MCQ). 아이오와 도박 업무(IGT). 풍선 아날로그 위험 작업(BART). 충동적 행동 척도(UPPS-P). 불안 민감도 지수(ASI-3). 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS). 수락 및 조치 설문지-II(AAQ-II). 파도바 재고.

블록 3. 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 측정된 웹 플랫폼용 연구팀이 개발한 신경심리학적 배터리. 다음 테스트가 활용됩니다.

1. 인지 편향 평가: 플랫폼(DA 또는 TA)에 대한 각 액세스에는 각 참가자에 대한 대체 순서로 이 두 가지 테스트 중 하나가 포함됩니다.

   모바일 장치용 Drug Stroop Task. 약물 사용 장애에 대한 단어 연관 작업(WAT-DUD)

2. 상태/특성 우울증 목록(IDER). 이 테스트는 2일, 6일, 10일차 DA와 각 TA에 실시됩니다. 기본 평가 중에 전체 테스트가 이미 시행되었으므로 참가자는 EMA 평가 중에 상태(애정 정도)와 관련된 질문에만 응답하면 됩니다.

3. 갈망 평가: 테스트는 1일, 4일, 8일, 12일 및 각 TA에 실시됩니다.

   다차원 알코올 갈망 척도(EMCA). 코카인 갈망 설문지 - 지금 (CCQ-N-10).

4. EMA 후속 조치 중에 관련 정보를 얻기 위해 일련의 추가 질문이 포함되어 있습니다. 이러한 질문은 다음을 다룹니다.

주관적인 불안. 이 질문은 IDER 항목 끝에 포함되어 있습니다. 약물에 대한 태도. 이러한 질문은 갈망 설문지(EMCA/CCQ-N-10)에 통합되어 있습니다.

유발 상황: 이러한 질문은 갈망 설문지(EMCA/CCQ-N-10)에 통합되어 있습니다.

후속 조치 중 소비: 이러한 질문은 플랫폼에 대한 각 액세스를 완료하기 전에 나머지 테스트와 독립적으로 제시됩니다.

개발된 신경 심리학적 배터리와 관련된 마지막 두 블록을 마무리하기 전에 참가자 응답의 신뢰성을 높이기 위해 일련의 제어 질문이 포함되었다는 점에 주목할 가치가 있습니다. 이러한 질문은 기본 평가 테스트와 EMA 후속 조치 중에 제시된 질문에 모두 포함되었습니다.

블록 4. 환자의 병력을 통해 SPDA 전문가가 제공하는 3개월 및 6개월의 후속 조치 정보: 현재 상황, 준수 수준, 전문가 평가에 따른 참여 수준, 현재 약물 사용 및 재발.

참가자 후속 조치를 준수하기 위해 전화 통화와 WhatsApp 메시지를 포함하는 혼합 모니터링 프로토콜이 개발되었습니다. 이 프로토콜은 참가자들이 비용보다 참여의 이점이 더 크다고 인식하도록 사회 교환 이론에 따라 설계되었습니다. SPDA 전문가가 참가자 연락처 정보를 제공하고 연락에 대한 동의를 얻으면 기본 평가 약속을 예약하기 위해 WhatsApp을 통해 초기 연락이 이루어집니다. 응답이 없을 경우 전화통화가 이루어집니다. 참가자가 기본 평가를 완료하면 플랫폼 사용 방법을 배우고 데이터 수집 기간이 설정됩니다. 참가자는 개인화 및 신뢰 요소, 연구 참여의 유형 및 무형 혜택, 비용 최소화 등의 요소가 포함된 환영 메시지와 동기 부여 또는 사전 알림 메시지를 받게 됩니다. 지정된 시간에 알림 메시지가 전송되어 참가자에게 접속 시간을 상기시키고 플랫폼에 대한 직접 링크를 제공하여 응답 비용을 최소화합니다. 참가자가 설정된 시간 동안 매일 플랫폼에 액세스하지 않으면 언급된 시간 창 내에 더 이상 있지 않더라도 알림 메시지가 전송됩니다. 이 알림은 연구 참여의 이점을 강조하고 응답 비용을 최소화할 수 있는 링크를 제공합니다. 알림에도 불구하고 참가자가 이틀 연속 플랫폼에 액세스하지 않는 경우 적극적인 참여를 독려하기 위해 전화 통화가 이루어집니다. 후속 조치가 완료되면 참가자들에게 최종 감사 메시지가 전송되어 받게 될 기프트 카드 금액을 알려드립니다. 또한 그들의 참여가 다른 사람들에게 도움이 되고 향후 개입을 개선할 것이라는 점을 상기하게 될 것입니다.

통계 분석. 먼저, 각 PSC 실행 항목에 대한 개별 응답의 특이점을 파악하기 위한 분석을 실시한다. 이상값이 있는 분포는 90번째 백분위수로 트리밍하여 처리되며 고려된 이상값을 분포의 5번째 및 95번째 백분위수에 해당하는 것으로 변환됩니다. 이후 다른 변수(일일 테스트와 충동 테스트 구분, 물질 섭취 일수와 비섭취 일수에 수행된 테스트)를 기반으로 1인당 각 테스트의 평균값이 계산됩니다. 이러한 방식으로 각 참가자는 다양한 액세스 조건(일일 및 충동)과 물질 소비 또는 비소비 상황에서 각 테스트 성능의 추정 값을 갖게 됩니다. 연구 목표를 해결하기 위해 반복 측정 ANOVA 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다. 이 모델에는 다양한 참가자 그룹을 구성하는 세 가지 요소(성별, 기본 약물 및 입원 유형)와 반복 측정의 두 가지 요소(측정 유형 - 충동 또는 일일 및 측정 당일 물질 소비)가 있습니다. 전체 요인 모델은 초기에 분석되어 모든 주효과와 모든 상호 작용을 검사합니다. 상호작용 중 통계적으로 유의미한 것이 있으면 단순효과로 분해하고 상호작용의 크기를 추정하여 결과를 분석합니다. 특정 목표에 대한 비교는 계획된 대조를 통해 수행됩니다.