EMA ennustaa hoitotuloksia potilailla, joilla on SUD (TEMPTATION)

1. Tutkimussuunnitelma: Toistuvien mittausten pitkittäinen tutkimus, jossa: 1) Osallistujille tehdään hoidon alussa perusarviointi, joka sisältää psykologisia toimenpiteitä ja himoarvioinnin. Tämän istunnon aikana heidät kirjataan alustalle mobiililaitteidensa kautta ja koulutetaan sen käyttöön. Alusta on käytettävissä tästä hetkestä eteenpäin ja seuraavat 12 päivää. 2) Tässä vaiheessa arviointi alkaa ekologisella momentaarisella arvioinnilla (EMA). Osallistujien tulee käyttää alustaa kerran päivässä ennalta määrätyn aikaikkunan aikana (Daily Assessment; DA). Osallistujia myös opastetaan pääsemään alustalle, kun he kokevat olevansa vaarassa kuluttaa tai hankkia aineita (Temptation Assessment; TA). Jokainen pääsy alustalle, olipa sitten DA tai TA, sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat päihteiden käyttöä, masennusta, subjektiivista ahdistusta, laukaisevia tilanteita, asennetta huumeita kohtaan ja kognitiivisen harhatestin. Sovellus ohjelmoidaan suorittamaan toinen kahdesta kognitiivisesta harhatestistä (Drug Stroop Task ja WAT-DUD) vaihtoehtoisessa järjestyksessä kullekin osallistujalle siten, että jokainen testi annetaan 6 kertaa kullekin koehenkilölle (täydellinen koehenkilöiden sisäinen vastapainotus). Koko tutkimuksen ajan ja sitä seuraavien kuukausien aikana osallistujat osallistuvat päihteiden käytön hoito-ohjelmaan, ja provinssin huumeriippuvuus- ja addiktiokeskusten kliiniset ammattilaiset seuraavat potilaita mahdollisten uusiutumisen ehkäisemiseksi ja/tai hoitamiseksi.
2. Osallistujat: Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 130 osallistujaa (65 alkoholiin, 65 kokaiiniin), jotka saavat hoitoa päihdehäiriöstä Huelvan provinssin huumeriippuvuus- ja addiktiopalvelusta (SPDA). Otos valitaan ositetulla satunnaisotannalla yksinkertaisella allokaatiolla ensisijaisen kulutuksen huumeen ja sukupuolen perusteella. Osallistujien tietojen anonymisoimiseksi sovellus ei kerää henkilötietoja. Osallistujat saavat aakkosnumeerisen koodin tunnistamista varten.
3. Toimenpiteet: Hoitoon tultuaan riippuvuushoitokeskusten ammattilaiset ilmoittavat satunnaisesti valituille potilaille, että heidät on valittu osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos he suostuvat osallistumaan, haastattelu alkaa näissä keskuksissa niille varatussa huoneessa, jossa testejä hoitava psykologi on paikalla. Haastattelun alussa osallistujille kerrotaan hankkeen tavoitteista, kestosta ja sen riippumattomuudesta hoitoprosessistaan, ja heiltä kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan. Jos potilas suostuu, häntä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Lisäksi heille annetaan koodi, jonka avulla vain tutkimusryhmän henkilökunta voi tunnistaa heidät, jotta kerätyt tiedot voidaan sisällyttää seuranta-arviointiin. Perustason arviointitestien päätyttyä kaikki tiedot integroidaan psykologisten ja neuropsykologisten testien kanssa tietokantaan myöhempää tilastollista analyysiä varten. Tämä tietokanta ei sisällä tietoja, joiden avulla tutkimukseen osallistumattomat henkilöt voivat tunnistaa potilaan.

Arviointi käsittää neljän tietolohkon keräämisen:

Lohko 1. Hoidon yhteydessä aloitettu potilaiden sairaushistoria. Seuraavat tiedot kerätään:

a) Kulutusmalli 30 päivän aikana ennen hoidon aloittamista b) Keskusten ammattilaisten keräämät sosiodemografiset tiedot.

Lohko 2. Neuropsykologinen akku, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt perustilan arviointia varten. Arvioitu aika on 90 minuuttia sisältäen alustan käyttökoulutuksen. Käytetään seuraavia testejä:

Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake, joka sisältää sosiodemografisia tietoja ja sukupuoleen liittyviä muuttujia.

State/Trait Depression Inventory (IDER). Himo: Moniulotteinen alkoholinhimoasteikko (EMCA). Kokaiininhimo-kysely - nyt (CCQ-N-10).

Monetary Choice Questionnaire (MCQ). Iowa Gambling Task (IGT). Balloon Analogue Risk Task (BART). Impulsiivinen käyttäytymisasteikko (UPPS-P). Ahdistusherkkyysindeksi (ASI-3). Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS). Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II). Padovan inventaario.

Lohko 3. Neuropsykologinen akku, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt verkkoalustaa varten mitattuna Ecological Momentary Assessment (EMA) -testillä. Käytetään seuraavia testejä:

1. Kognitiivisen harhan arviointi: Jokainen käyttöympäristö (DA tai TA) sisältää yhden näistä kahdesta testistä vaihtoehtoisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle.

   Drug Stroop Task mobiililaitteille. Sanayhdistystehtävä huumeidenkäyttöhäiriöille (WAT-DUD)

2. State/Trait Depression Inventory (IDER). Tämä testi annetaan DA:lla päivinä 2, 6 ja 10 sekä jokaisella TA:lla. Koska koko testi suoritetaan jo perusarvioinnin aikana, osallistujien tarvitsee vastata vain tilaa (vaikutusastetta) koskeviin kysymyksiin EMA-arvioinnin aikana.

3. Himoarviointi: Testit annetaan päivinä 1, 4, 8 ja 12 sekä jokaisella TA:lla.

   Moniulotteinen alkoholinhimoasteikko (EMCA). Kokaiininhimo-kysely - nyt (CCQ-N-10).

4. Asianmukaisten tietojen saamiseksi EMA:n seurannan aikana sisältyy joukko lisäkysymyksiä. Nämä kysymykset koskevat seuraavia asioita:

Subjektiivinen ahdistus. Tämä kysymys on IDER-kohteiden lopussa. Suhtautuminen huumeeseen. Nämä kysymykset on integroitu himokyselyihin (EMCA/CCQ-N-10).

Laukaiseva tilanne: Nämä kysymykset on integroitu himokyselyihin (EMCA/CCQ-N-10).

Kulutus seurannan aikana: Nämä kysymykset esitetään muista testeistä riippumatta ennen jokaista alustan käyttökertaa.

Ennen kuin päätät kaksi viimeistä kehitettyyn neuropsykologiseen paristoon liittyvää lohkoa, on syytä huomata, että joukko kontrollikysymyksiä on sisällytetty osallistujien vastausten paremman luotettavuuden varmistamiseksi. Nämä kysymykset on sisällytetty sekä lähtötilanteen arviointitesteihin että EMA-seurannan aikana esitettyihin kysymyksiin.

Lohko 4. SPDA:n ammattilaisten antamat seurantatiedot kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua potilaan sairaushistoriasta: nykyinen tilanne, hoitoon sitoutumistaso, osallistumisen taso ammatillisen arvioinnin mukaan, nykyinen päihteiden käyttö ja uusiutuneet oireet.

Osallistujien seurannan noudattamisen varmistamiseksi on kehitetty sekavalvontaprotokolla, joka sisältää puhelut ja WhatsApp-viestit. Tämä protokolla on suunniteltu sosiaalisen vaihdon teorian mukaisesti siten, että osallistujat kokevat osallistumisensa hyödyt kustannuksia suuremmiksi. Kun SPDA:n ammattilaiset ovat toimittaneet osallistujan yhteystiedot ja saaneet suostumuksen yhteydenottoa varten, ensimmäinen yhteydenotto otetaan WhatsApp-sovelluksen kautta, jotta voidaan varata perusarviointiaika. Jos vastausta ei tule, soitetaan puhelu. Kun osallistujat suorittavat perusarvioinnin, heille opetetaan alustan käyttö ja tiedonkeruun aikaikkuna määritetään. Osallistujat saavat tervetulo- ja motivaatioviestin tai ennakkoilmoitusviestin, joka sisältää elementtejä personointiin ja luottamukseen, tutkimukseen osallistumisen konkreettisia ja aineettomia etuja sekä kustannusten minimoimista. Määrättynä aikana lähetetään ilmoitusviesti, joka muistuttaa osallistujia käyttöajoista ja tarjoaa suoran linkin alustalle vastauskustannusten minimoimiseksi. Jos osallistujat eivät käytä alustaa päivittäin määritetyn aikaikkunan aikana, lähetetään muistutusviesti, vaikka he eivät enää olisi mainitun aikaikkunan sisällä. Tämä muistutus korostaa tutkimukseen osallistumisen etuja ja tarjoaa linkin vastauskustannusten minimoimiseksi. Jos osallistujat eivät muistutuksista huolimatta pääse alustalle kahtena peräkkäisenä päivänä, soitetaan aktiiviseen osallistumiseen. Seurannan jälkeen osallistujille lähetetään viimeinen kiitosviesti, jossa kerrotaan saamiensa lahjakorttien määrä. Heitä muistutetaan myös siitä, että heidän osallistumisensa auttaa muita ja parantaa tulevia toimia.

Tilastollinen analyysi. Ensin suoritetaan analyysi poikkeavien poikkeamien tunnistamiseksi kunkin PSC:n kunkin suorituksen kohteiden yksittäisissä vastauksissa. Jakaumat, joissa on poikkeavia arvoja, käsitellään trimmaamalla 90. prosenttipisteeseen ja muuttamalla tarkasteltavat poikkeamat jakauman 5. ja 95. prosenttipisteitä vastaaviksi. Myöhemmin lasketaan kunkin testin keskiarvo henkilöä kohden muiden muuttujien perusteella (erottelemalla päivittäiset testit ja impulssitestit sekä testit, jotka on suoritettu aineen kulutuspäivinä verrattuna päiviin, jolloin ei ole käytetty). Tällä tavalla jokaisella osallistujalla on arvioitu arvo kunkin testin suorittamisesta erilaisissa pääsyolosuhteissa (päivittäin ja impulssi) sekä aineen kulutuksen tai käyttämättä jättämisen olosuhteissa. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedot analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten ANOVA-mallia. Tässä mallissa on kolme tekijää, jotka muodostavat eri osallistujaryhmiä (sukupuoli, ensisijainen aine ja sisäänpääsyn tyyppi) ja kaksi toistuvien mittausten tekijää (mittaustyyppi - impulssi tai päivittäinen - ja aineen kulutus mittauspäivänä). Aluksi analysoidaan koko tekijämalli, joka tutkii kaikki päävaikutukset ja kaikki vuorovaikutukset. Jos jokin vuorovaikutuksista on tilastollisesti merkitsevä, tulokset analysoidaan jakamalla yksinkertaisiin vaikutuksiin sekä arvioimalla vuorovaikutuksen suuruus. Erityistavoitteiden vertailu tehdään suunniteltujen kontrastien avulla.