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踝足矫形器对脑瘫患者脊柱姿势和平衡的有效性

2024年6月23日 更新者:Seda AYAZ TAŞ、Abant Izzet Baysal University

使用踝足矫形器如何影响脑瘫儿童的脊柱姿势和平衡

背景:踝足矫形器(AFO)对姿势控制非常重要的脊柱姿势影响的证据不足。本研究的目的是探讨 AFO 对脊柱姿势、平衡和下肢功能技能的影响。患有脑瘫(CP)的儿童。

方法:本研究采用重复测量设计进行。 纳入 25 名 6-17 岁的 CP 儿童。 儿童根据粗大运动功能分类系统(GMFCS)、手动技能分类系统(MACS)和沟通功能分类系统(CFCS)进行分类。 使用脊髓鼠标 (SM) 的脊柱姿势、平衡和下肢功能技能通过儿科 Berg 平衡量表、儿科功能范围和 AFO 和赤脚的计时 Up & Go 测试两次进行评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

脑瘫(CP)被定义为一个总称,指由于婴儿或胎儿大脑损伤而导致的一组永久性运动和姿势发育障碍。 脑性瘫痪表现出广泛的运动障碍,包括痉挛、肌肉无力、姿势控制缺陷以及平衡和步态障碍。 这些多方面的运动限制显着影响脑瘫儿童的功能能力,限制他们对日常活动的参与,并显着降低他们的整体生活质量。

运动控制不良、生物力学排列异常、肌肉激活不良、主动-拮抗肌平衡受损和平衡障碍是脑瘫最常见的运动障碍。 因此,除了康复之外,还需要使用矫形器来预防和矫正畸形、改善姿势控制参数、维持正确的肌肉长度。

本研究的目的是调查 AFO 的使用对 CP 患者脊柱姿势、平衡和下肢功能技能的影响。

本研究纳入了 25 名受到临时保护的患有痉挛型 CP 的叙利亚儿童。 获得 Abant Izzet Baysal 大学临床研究伦理委员会 (2022/339) 的许可后,获得了临时保护儿童及其自愿参与研究的父母的知情同意。 纳入标准如下:1)6-18岁之间被诊断为痉挛型CP,2)GMFCS I、II或III级,3)使用AFO至少3个月。 所有孩子都熟悉他们的 AFO。 排除标准:1)躯干及下肢存在僵硬挛缩。 记录儿童的人口统计特征(年龄、体重、身高、性别)。

根据粗大运动功能分类系统(GMFCS)、手动能力分类系统(MACS)和沟通功能分类系统(CFCS)对儿童的功能进​​行分类。 使用脊髓鼠标(SM)评估脊柱姿势,使用儿科伯格平衡量表、儿科功能性伸展测试和计时起立和行走测试评估平衡和下肢功能技能。 所有这些评估在患有 AFO 和赤足的儿童中重复两次。 评估在非连续的两天内完成。 记录并分析了两次评估的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bolu、火鸡、14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了 25 名受到临时保护的患有痉挛型 CP 的叙利亚儿童。

描述

纳入标准:

  1. 6-18岁之间被诊断患有痉挛型CP,
  2. GMFCS I、II 或 III 级,
  3. 使用 AFO 至少 3 个月。

排除标准:

1)躯干及下肢出现僵硬挛缩。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱姿势
大体时间:测量日期为2024年1月7日至2024年2月10日。每个人的测量时间约为30分钟
使用站立位置的脊柱小鼠来评估脊柱姿势和活动性,将重量尽可能对称地放在双下肢上。 通过沿着皮肤表面的椎旁棘突,将设备从 C7 移动到阿尼玛支 (S3),并记录有关胸部、腰部和骶骨/臀部角度的信息,通过蓝牙传输到计算机。 矢状面、直立、躯干最大屈曲和躯干最大伸展位置的测量;额状面的测量在站立、右侧躯干侧屈和左侧躯干侧屈 3 个不同位置进行。
测量日期为2024年1月7日至2024年2月10日。每个人的测量时间约为30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:测量日期为 2024 年 1 月 7 日至 2024 年 2 月 10 日。每个人的测量时间约为 15 分钟
儿科伯格平衡量表(PBBS):该量表由14个部分组成,每个部分的评分在0-4之间;该量表可获得的最高分是 56 分。
测量日期为 2024 年 1 月 7 日至 2024 年 2 月 10 日。每个人的测量时间约为 15 分钟
动态平衡
大体时间:测量日期为 2024 年 1 月 7 日至 2024 年 2 月 10 日。每个人的测量时间约为 5 分钟
儿科功能性伸展测试:这是一项动态平衡测试,测量直立姿势时可到达前方和侧面的最大距离。 将卷尺放置在与肩同高的墙上,以测量到达的距离
测量日期为 2024 年 1 月 7 日至 2024 年 2 月 10 日。每个人的测量时间约为 5 分钟
功能移动性
大体时间:测量日期为 2024 年 1 月 7 日至 2024 年 2 月 10 日。每个人的测量时间约为 5 分钟
起床和开始测试 (TUG):构成测试的活动评估从坐到站、行走、转身和再次坐的过渡,这对于功能活动和动态平衡是必要的。 以秒为单位测量孩子从带扶手的标准椅子上站起来、步行 3 米的距离、从指定或标记的位置转身、回到椅子上并再次坐下所需的时间。
测量日期为 2024 年 1 月 7 日至 2024 年 2 月 10 日。每个人的测量时间约为 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月3日

初级完成 (实际的)

2024年1月7日

研究完成 (实际的)

2024年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月23日

首次发布 (实际的)

2024年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月23日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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