Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ortez stawu skokowego na postawę kręgosłupa i równowagę w porażeniu mózgowym

23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Jak stosowanie ortez stawu skokowego wpływa na postawę kręgosłupa i równowagę u dzieci z porażeniem mózgowym

Wstęp: Dowody na wpływ ortez stawu skokowego (AFO) na postawę kręgosłupa, która jest bardzo ważna dla kontroli postawy, są niewystarczające. Celem badania było zbadanie wpływu ortezy stawu skokowego (AFO) na postawę kręgosłupa, równowagę i umiejętności funkcjonalne kończyn dolnych u dzieci. dzieci z porażeniem mózgowym (CP).

Metody: Badanie przeprowadzono w schemacie powtarzanych pomiarów. Do badania włączono 25 dzieci z MPD w wieku 6–17 lat. Dzieci zostały sklasyfikowane według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużej Motoryki (GMFCS), Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS) i Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS). Postawę kręgosłupa za pomocą Spinal Mouse (SM), równowagę i umiejętności funkcjonalne kończyn dolnych oceniano za pomocą pediatrycznej skali równowagi Berga, pediatrycznego zasięgu funkcjonalnego i testu Timed Up & Go dwukrotnie z AFO i boso.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) definiuje się jako ogólny termin używany do określenia grupy trwałych zaburzeń ruchu i rozwoju postawy spowodowanych uszkodzeniem mózgu niemowlęcia lub płodu. CP wykazuje szeroki zakres zaburzeń motorycznych, w tym spastyczność, osłabienie mięśni, deficyty kontroli postawy oraz zaburzenia równowagi i chodu. Te wieloaspektowe ograniczenia motoryczne znacząco wpływają na sprawność funkcjonalną dzieci z MPD, ograniczając ich udział w codziennych czynnościach i znacząco obniżając ogólną jakość ich życia.

Słaba kontrola motoryczna, nieprawidłowe ustawienie biomechaniczne, słaba aktywacja mięśni, upośledzona równowaga mięśniowa agonista-antagonista oraz zaburzenia równowagi to najczęstsze zaburzenia motoryczne w PZT. Dlatego też ortezy przepisywane są oprócz rehabilitacji w celu profilaktyki i korekcji deformacji, poprawy parametrów kontroli postawy, utrzymania prawidłowej długości mięśni.

Celem tego badania było zbadanie wpływu stosowania AFO na postawę kręgosłupa, równowagę i umiejętności funkcjonalne kończyn dolnych w MPD.

Do badania włączono 25 syryjskich dzieci objętych tymczasową ochroną z porażeniem spastycznym typu spastycznego. Po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Abanta Izzeta Baysala (2022/339) uzyskano świadomą zgodę od dzieci objętych tymczasową ochroną i ich rodziców, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Kryteria włączenia były następujące: 1) zdiagnozowane porażenie mózgowe typu spastycznego w wieku 6–18 lat, 2) poziom I, II lub III GMFCS, 3) stosowanie AFO przez co najmniej 3 miesiące. Wszystkie dzieci znały swoje AFO. Kryteria wykluczenia: 1) obecność przykurczów sztywnych tułowia i kończyn dolnych. Rejestrowano charakterystykę demograficzną dzieci (wiek, masę ciała, wzrost, płeć).

Funkcjonalności dzieci sklasyfikowano według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużej Motoryki (GMFCS), Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS) i Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS). Postawę kręgosłupa oceniano za pomocą myszy Spinal Mouse (SM), równowagę i umiejętności funkcjonalne kończyn dolnych oceniano za pomocą pediatrycznej skali równowagi Berga, pediatrycznego testu zasięgu funkcjonalnego i testu Timed Up & Go. Wszystkie te oceny powtórzono dwukrotnie u dzieci z AFO i bosych. Oceny kończono w ciągu dwóch nie następujących po sobie dni. Wyniki obu ocen zostały zarejestrowane i przeanalizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Indyk, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 25 syryjskich dzieci objętych tymczasową ochroną z porażeniem spastycznym typu spastycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowano u nich MPD typu spastycznego w wieku 6–18 lat,
  2. GMFCS poziom I, II lub III,
  3. stosując AFO przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

1) obecność przykurczów sztywnych tułowia i kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa kręgosłupa
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 30 min
Postawę i ruchliwość kręgosłupa oceniano za pomocą myszy Spinal Mouse w pozycji stojącej, obciążając obie kończyny dolne w sposób możliwie symetryczny. Śledząc wyrostki kolczyste przykręgowo na powierzchni skóry, urządzenie przenoszono z C7 do ramienia anima (S3) i rejestrowano informacje o kątach klatki piersiowej, lędźwiowego i krzyżowo-biodrowego przesyłane do komputera za pośrednictwem Bluetooth. Pomiary w płaszczyźnie strzałkowej, w pozycji stojącej, maksymalnego zgięcia tułowia i maksymalnego wyprostu tułowia; Pomiary w płaszczyźnie czołowej wykonywano w 3 różnych pozycjach: stojąca, zgięcie boczne prawego tułowia i zgięcie boczne lewego tułowia.
Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 30 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 15 min
Pediatryczna Skala Równowagi Berga (PBBS): Skala składa się z 14 części, a każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 4; najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 56.
Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 15 min
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 5 min
Test zasięgu funkcjonalnego u dzieci: Jest to dynamiczny test równowagi, podczas którego mierzona jest maksymalna odległość, jaką można osiągnąć do przodu i na boki w pozycji stojącej. Taśmę mierniczą umieszczano na ścianie na wysokości ramion w celu pomiaru osiągniętej odległości
Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 5 min
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 5 min
Test Time up & Go (TUG): Czynności składające się na test oceniają przejście od siedzenia do stania, chodzenia, obracania się i ponownego siedzenia, które są niezbędne do mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej. Czas potrzebny dziecku na wstanie ze standardowego krzesła z podłokietnikami, przejście dystansu 3 metrów, odwrócenie się od wyznaczonego lub oznaczonego miejsca, powrót na krzesło i ponowne usiąść mierzony był w sekundach
Pomiarów dokonano w dniach 07.01.2024-10.02.2024. Pomiar każdego osobnika trwał około 5 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj