Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ortéz kotníku na držení páteře a rovnováhu u dětské mozkové obrny

23. června 2024 aktualizováno: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Jak používání ortéz na kotníku ovlivňuje držení páteře a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Východiska: Důkazy o vlivu kotníkových ortéz (AFO) na držení páteře, které je velmi důležité pro posturální kontrolu, jsou nedostatečné. Cílem studie bylo prozkoumat vliv AFO na držení páteře, rovnováhu a funkční dovednosti dolních končetin u děti s dětskou mozkovou obrnou (CP).

Metody: Tato studie byla provedena s použitím designu opakovaných měření. Zařazeno bylo 25 dětí s CP ve věku 6-17 let. Děti byly klasifikovány podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), systému klasifikace manuálních dovedností (MACS) a systému klasifikace komunikačních funkcí (CFCS). Spinální pozice se Spinal Mouse (SM), rovnováha a funkční dovednosti dolních končetin byly hodnoceny pomocí Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Functional Reach a Timed Up & Go Test dvakrát s AFO a naboso.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je definována jako zastřešující termín používaný jako skupina trvalých poruch vývoje hybnosti a držení těla v důsledku poškození mozku kojence nebo plodu. CP vykazuje širokou škálu motorických poruch včetně spasticity, svalové slabosti, deficitů posturální kontroly a poruch rovnováhy a chůze. Tato mnohostranná motorická omezení významně ovlivňují funkční kapacitu dětí s CP, omezují jejich účast na každodenních činnostech a výrazně snižují celkovou kvalitu života.

Špatná motorická kontrola, abnormální biomechanické uspořádání, špatná aktivace svalů, narušená svalová rovnováha agonista-antagonista a poruchy rovnováhy jsou nejčastějšími motorickými poruchami u CP. Ortézy jsou proto kromě rehabilitace předepisovány k prevenci a korekci deformit, zlepšení parametrů řízení držení těla, udržení správných svalových délek.

Cílem této studie bylo zjistit vliv použití AFO na držení páteře, rovnováhu a funkční schopnosti dolních končetin u CP.

Do této studie bylo zahrnuto 25 syrských dětí pod dočasnou ochranou se spastickým typem CP. Po získání povolení od Etického výboru klinického výzkumu Univerzity Abant Izzet Baysal (2022/339) byl získán informovaný souhlas od dětí pod dočasnou ochranou a jejich rodičů, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Kritéria pro zařazení byla následující: 1) diagnóza spastického typu CP ve věku 6-18 let, 2) úroveň GMFCS I, II nebo III, 3) použití AFO po dobu alespoň 3 měsíců. Všechny děti byly obeznámeny se svými AFO. Kritéria vyloučení: 1) přítomnost rigidní kontraktury v trupu a dolních končetinách. Byly zaznamenány demografické charakteristiky dětí (věk, tělesná hmotnost, výška, pohlaví).

Funkčnosti dětí byly klasifikovány podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), systému klasifikace manuálních schopností (MACS) a systému klasifikace komunikačních funkcí (CFCS). Spinální pozice byly hodnoceny pomocí Spinal Mouse (SM), rovnováha a funkční dovednosti dolních končetin byly hodnoceny pomocí Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Functional Reach Test a Timed Up & Go Test. Všechna tato hodnocení byla dvakrát opakována u dětí s AFO a naboso. Hodnocení byla dokončena ve dvou po sobě jdoucích dnech. Výsledky obou hodnocení byly zaznamenány a analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Krocan, 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zahrnuto 25 syrských dětí pod dočasnou ochranou se spastickým typem CP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. je diagnostikován spastický typ CP ve věku 6-18 let,
  2. GMFCS úrovně I, II nebo III,
  3. pomocí AFO po dobu minimálně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1) přítomnost rigidní kontraktury v trupu a dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení páteře
Časové okno: Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo cca 30 min.
Spinální držení těla a pohyblivost byly hodnoceny se spinální myší ve stoje, přičemž váha byla umístěna na obě dolní končetiny, pokud možno symetricky. Sledováním trnových výběžků paravertebrálně na povrchu kůže bylo zařízení přesunuto z C7 do anima rami (S3) a byly zaznamenány informace o úhlech hrudníku, beder a křížové kosti/kyčle přenesené do počítače přes bluetooth. Měření v sagitální rovině, vzpřímený stoj, maximální flexe trupu a maximální pozice extenze trupu; Měření ve frontální rovině bylo prováděno ve 3 různých polohách, jako je stoj, laterální flexe pravého trupu a laterální flexe levého trupu.
Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo cca 30 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo cca 15 min.
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS): Stupnice se skládá ze 14 sekcí a každá sekce je hodnocena mezi 0-4; nejvyšší skóre, které lze ze stupnice získat, je 56.
Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo cca 15 min.
Dynamická rovnováha
Časové okno: Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo přibližně 5 min.
Pediatrický funkční test dosahu: Jedná se o dynamický test rovnováhy, při kterém se měří maximální vzdálenost, kterou lze dosáhnout dopředu a do stran při vzpřímeném stoji. Svinovací metr byl umístěn na zeď ve výšce ramen, aby bylo možné měřit dosaženou vzdálenost
Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo přibližně 5 min.
Funkční mobilita
Časové okno: Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo přibližně 5 min.
Time up & Go Test (TUG): Činnosti tvořící test hodnotí přechod ze sedu do stoje, chůze, otáčení a opětovného sezení, které jsou nezbytné pro funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu. Doba potřebná k tomu, aby dítě vstalo ze standardní židle s područkami, ušlo vzdálenost 3 metrů, otočilo se z určeného nebo označeného místa, vrátilo se na židli a znovu se posadilo, bylo měřeno v sekundách.
Měření probíhalo mezi termíny 07.01.2024-10.02.2024. Měření každého jedince trvalo přibližně 5 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit