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Efficacité des orhoses cheville-pied sur la posture et l'équilibre de la colonne vertébrale dans la paralysie cérébrale

23 juin 2024 mis à jour par: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Comment l'utilisation d'orthèses cheville-pied affecte la posture et l'équilibre de la colonne vertébrale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Contexte : Les preuves sur l'effet des orthèses cheville-pied (AFO) sur la posture de la colonne vertébrale, qui est très importante pour le contrôle postural, sont insuffisantes. Le but de l'étude était d'étudier l'effet de l'AFO sur la posture de la colonne vertébrale, l'équilibre et les compétences fonctionnelles des membres inférieurs. enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).

Méthodes : Cette étude a été menée selon un plan à mesures répétées. 25 enfants atteints de PC âgés de 6 à 17 ans ont été inclus. Les enfants ont été classés selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS), le système de classification des compétences manuelles (MACS) et le système de classification des fonctions de communication (CFCS). Les postures vertébrales avec Spinal Mouse (SM), l'équilibre et les compétences fonctionnelles des membres inférieurs ont été évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg, de la portée fonctionnelle pédiatrique et du test Timed Up & Go à deux reprises avec AFO et pieds nus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est définie comme un terme générique utilisé pour désigner un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture dus à des lésions cérébrales du nourrisson ou du fœtus. La CP présente un large éventail de déficiences motrices, notamment la spasticité, la faiblesse musculaire, les déficits de contrôle postural et les troubles de l'équilibre et de la démarche. Ces limitations motrices à multiples facettes affectent considérablement la capacité fonctionnelle des enfants atteints de PC, limitant leur participation aux activités quotidiennes et réduisant considérablement leur qualité de vie globale.

Un mauvais contrôle moteur, un alignement biomécanique anormal, une mauvaise activation musculaire, une altération de l'équilibre musculaire agoniste-antagoniste et des troubles de l'équilibre sont les troubles moteurs les plus courants dans la PC. Ainsi, des orthèses sont prescrites en complément de la rééducation pour la prévention et la correction des déformations, l'amélioration des paramètres de contrôle postural, le maintien de longueurs musculaires correctes.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'utilisation de l'AFO sur la posture de la colonne vertébrale, l'équilibre et les compétences fonctionnelles des membres inférieurs en CP.

Dans cette étude, 25 enfants syriens sous protection temporaire atteints de CP de type spastique ont été inclus. Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique de la recherche clinique de l'université Abant Izzet Baysal (2022/339), le consentement éclairé a été obtenu des enfants sous protection temporaire et de leurs parents qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : 1) avoir reçu un diagnostic de CP de type spastique entre 6 et 18 ans, 2) GMFCS niveau I, II ou III, 3) utiliser l'AFO pendant au moins 3 mois. Tous les enfants connaissaient leurs AFO. Critères d'exclusion : 1) présence d'une contracture rigide au niveau du tronc et des membres inférieurs. Les caractéristiques démographiques des enfants (âge, poids, taille, sexe) ont été enregistrées.

Les fonctionnalités des enfants ont été classées selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS), le système de classification des capacités manuelles (MACS) et le système de classification des fonctions de communication (CFCS). Les postures de la colonne vertébrale ont été évaluées avec Spinal Mouse (SM), l'équilibre et les compétences fonctionnelles des membres inférieurs ont été évalués avec l'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg, le test d'atteinte fonctionnelle pédiatrique et le test Timed Up & Go. Toutes ces évaluations ont été répétées deux fois chez des enfants atteints d'AFO et pieds nus. Les évaluations ont été réalisées sur deux jours non consécutifs. Les résultats des deux évaluations ont été enregistrés et analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude, 25 enfants syriens sous protection temporaire atteints de CP de type spastique ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  1. recevoir un diagnostic de CP spastique de type entre 6 et 18 ans,
  2. GMFCS niveau I, II ou III,
  3. utilisant AFO pendant au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

1) présence de contracture rigide au niveau du tronc et des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture de la colonne vertébrale
Délai: Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 30 minutes.
La posture et la mobilité de la colonne vertébrale ont été évaluées avec la Spinal Mouse en position debout, en plaçant le poids sur les deux membres inférieurs, aussi symétriquement que possible. En suivant les apophyses épineuses paravertébralement à la surface de la peau, l'appareil a été déplacé de C7 vers l'anima rami (S3) et les informations sur les angles thorax, lombaire et sacrum/hanche transférées à l'ordinateur via Bluetooth ont été enregistrées. Mesures dans le plan sagittal, position debout, position de flexion maximale du tronc et position d'extension maximale du tronc ; Les mesures dans le plan frontal ont été effectuées dans 3 positions différentes : debout, flexion latérale du tronc droit et flexion latérale du tronc gauche.
Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 15 minutes.
Échelle d'équilibre pédiatrique de Berg (PBBS) : l'échelle se compose de 14 sections et chaque section est notée entre 0 et 4 ; le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 56.
Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 15 minutes.
Equilibre dynamique
Délai: Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 5 minutes.
Test d'atteinte fonctionnelle pédiatrique : Il s'agit d'un test d'équilibre dynamique dans lequel la distance maximale pouvant être atteinte vers l'avant et les côtés en position debout est mesurée. Le mètre ruban a été posé au mur à hauteur d'épaule afin de mesurer la distance atteinte
Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 5 minutes.
Mobilité fonctionnelle
Délai: Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 5 minutes.
Time up & Go Test (TUG) : Les activités qui composent le test évaluent la transition de la position assise à la position debout, la marche, le retournement et la réassise, qui sont nécessaires à la mobilité fonctionnelle et à l'équilibre dynamique. Le temps nécessaire à l'enfant pour se lever d'une chaise standard avec accoudoirs, parcourir une distance de 3 mètres, se retourner depuis un endroit désigné ou marqué, revenir à la chaise et se rasseoir a été mesuré en secondes.
Les mesures ont été effectuées entre les dates du 07.01.2024 au 10.02.2024. La mesure de chaque individu a duré environ 5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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