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Efficacia dei plantari caviglia-piede sulla postura della colonna vertebrale e sull'equilibrio nella paralisi cerebrale

23 giugno 2024 aggiornato da: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Come l'uso dei plantari per caviglia e piede influisce sulla postura della colonna vertebrale e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

Background: Le prove sull'effetto delle ortesi caviglia-piede (AFO) sulla postura della colonna vertebrale, che è molto importante per il controllo posturale, sono insufficienti. Lo scopo dello studio era quello di indagare l'effetto dell'AFO sulla postura della colonna vertebrale, sull'equilibrio e sulle abilità funzionali degli arti inferiori in bambini con paralisi cerebrale (CP).

Metodi: questo studio è stato condotto utilizzando un disegno a misure ripetute. Sono stati inclusi 25 bambini con PC di età compresa tra 6 e 17 anni. I bambini sono stati classificati secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS), il Manual Skills Classification System (MACS) e il Communication Function Classification System (CFCS). Le posture spinali con Spinal Mouse (SM), l'equilibrio e le abilità funzionali degli arti inferiori sono state valutate utilizzando la Pediatric Berg Balance Scale, il Pediatric Functional Reach e il Timed Up & Go Test due volte con AFO e a piedi nudi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è definita come un termine generico utilizzato per indicare un gruppo di disturbi permanenti del movimento e dello sviluppo della postura dovuti a danni al cervello del neonato o del feto. La CP mostra un'ampia gamma di disturbi motori tra cui spasticità, debolezza muscolare, deficit del controllo posturale e disturbi dell'equilibrio e dell'andatura. Queste molteplici limitazioni motorie influenzano significativamente la capacità funzionale dei bambini con paralisi cerebrale, limitando la loro partecipazione alle attività quotidiane e riducendo significativamente la loro qualità di vita complessiva.

Scarso controllo motorio, allineamento biomeccanico anomalo, scarsa attivazione muscolare, compromesso equilibrio muscolare agonista-antagonista e disturbi dell'equilibrio sono i disturbi motori più comuni nella CP. Pertanto le ortesi vengono prescritte in aggiunta alla riabilitazione per la prevenzione e correzione delle deformità, il miglioramento dei parametri di controllo posturale, il mantenimento delle corrette lunghezze muscolari.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'uso dell'AFO sulla postura della colonna vertebrale, sull'equilibrio e sulle abilità funzionali degli arti inferiori nella CP.

In questo studio sono stati inclusi 25 bambini siriani sotto protezione temporanea con CP di tipo spastico. Dopo aver ottenuto l'autorizzazione da parte del Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università Abant Izzet Baysal (2022/339), è stato ottenuto il consenso informato dei bambini sotto protezione temporanea e dei loro genitori che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. I criteri di inclusione erano i seguenti: 1) diagnosi di CP di tipo spastico di età compresa tra 6 e 18 anni, 2) livello GMFCS I, II o III, 3) utilizzo di AFO per almeno 3 mesi. Tutti i bambini avevano familiarità con le loro AFO. Criteri di esclusione:1) presenza di contrattura rigida al tronco e agli arti inferiori. Sono state registrate le caratteristiche demografiche dei bambini (età, peso corporeo, altezza, sesso).

Le funzionalità dei bambini sono state classificate secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS), il sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) e il sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS). Le posture spinali sono state valutate con Spinal Mouse (SM), l'equilibrio e le abilità funzionali degli arti inferiori sono stati valutati con Pediatric Berg Balance Scale, Pediatric Functional Reach Test e Timed Up & Go Test. Tutte queste valutazioni sono state ripetute due volte in bambini con AFO e scalzi. Le valutazioni sono state completate in due giorni non consecutivi. I risultati di entrambe le valutazioni sono stati registrati e analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi 25 bambini siriani sotto protezione temporanea con CP di tipo spastico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. con diagnosi di PC di tipo spastico di età compresa tra 6 e 18 anni,
  2. GMFCS livello I, II o III,
  3. utilizzando AFO per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1) presenza di contrattura rigida al tronco e agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura spinale
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 30 minuti
La postura e la mobilità della colonna vertebrale sono state valutate con lo Spinal Mouse in posizione eretta, posizionando il peso su entrambe le estremità inferiori, nel modo più simmetrico possibile. Seguendo i processi spinosi paravertebralmente sulla superficie della pelle, il dispositivo è stato spostato da C7 all'anima rami (S3) e sono state registrate le informazioni sugli angoli del torace, della zona lombare e dell'osso sacro/dell'anca trasferite al computer tramite Bluetooth. Misurazioni sul piano sagittale, in posizione eretta, massima flessione del tronco e posizione di massima estensione del tronco; Le misurazioni sul piano frontale sono state eseguite in 3 diverse posizioni: in piedi, flessione laterale del tronco destro e flessione laterale del tronco sinistro.
Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 15 minuti
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS): la scala è composta da 14 sezioni e ciascuna sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 4; il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 56.
Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 15 minuti
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 5 minuti
Pediatric Functional Reach Test: è un test di equilibrio dinamico in cui viene misurata la distanza massima che può essere raggiunta frontalmente e lateralmente durante la postura eretta. Il metro a nastro veniva posizionato sul muro all'altezza delle spalle per misurare la distanza raggiunta
Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 5 minuti
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 5 minuti
Time up & Go Test (TUG): Le attività che compongono il test valutano il passaggio dalla posizione seduta alla posizione eretta, la camminata, il girarsi e il ritornare a sedersi, necessari per la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico. Il tempo impiegato dal bambino per alzarsi da una sedia standard con braccioli, percorrere una distanza di 3 metri, voltarsi da un luogo designato o contrassegnato, tornare alla sedia e sedersi di nuovo è stato misurato in secondi
Le misurazioni sono state effettuate tra il 07.01.2024 e il 10.02.2024. La misurazione di ciascun individuo ha richiesto circa 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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