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缓解取卵患者焦虑抑郁情绪的心理干预

2026年3月21日 更新者：Qibin Chen、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

该临床试验的目的是了解心理干预是否可以缓解接受全身麻醉取卵手术的女性的焦虑情绪。

它旨在回答的主要问题是：

如果在卵母细胞取出手术前心理干预降低了参与者的焦虑评分。 研究人员将心理干预与不干预进行比较，看看心理干预是否能缓解焦虑情绪。 参与者在手术前在线完成了与焦虑相关的问卷调查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在全身麻醉下进行卵母细胞取出手术
  • 能够使用智能手机完成调查问卷

排除标准：

  • 曾受过重大心理创伤、精神分裂症
  • 病态肥胖（BMI 大于 40.0 kg/m2。）
  • 严重的心血管系统疾病，包括未控制的高血压
  • 严重的内分泌系统疾病，包括不受控制的甲状腺功能减退症
  • 与麻醉相关的严重不良事件史
  • 药物滥用或严重过敏史
  • 拒绝提供书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：交流组
AC组（主动沟通组）：取卵前24h，麻醉师与患者签署麻醉知情同意书，然后通过APAIS、GAD-7、PHQ-9、HAD等量表评估焦虑和抑郁症状。 这是所有问卷的第一个分数。 随后，将进行积极的沟通，包括解决手术程序、麻醉过程和潜在的并发症。 无论患者是否向麻醉师询问手术和麻醉情况，都会进行积极的沟通。 手术前一小时，将使用 APAIS 重新评估患者的焦虑程度。 这是 APAIS 的第二个分数。 取卵手术后24至48小时内将通过GAD-7、PHQ-9和HAD评估焦虑和抑郁症状。 这是 GAD-7、PHQ-9 和 HAD 的第二个分数。
其他：心理干预
干预组采用心理干预
无干预：CON组
CON组（对照组）：取卵前24h，麻醉师与患者签署麻醉知情同意书，然后通过APAIS、GAD-7、PHQ-9和HAD等量表评估焦虑和抑郁症状。 这是所有问卷的第一个分数。 如果患者没有询问任何有关手术或麻醉的问题，则不会提供任何解释。 也就是说，麻醉师不会主动与患者沟通手术和麻醉问题。 手术前一小时，将使用 APAIS 重新评估患者的焦虑程度。 这是 APAIS 的第二个分数。 取卵手术后24至48小时内将通过GAD-7、PHQ-9和HAD评估焦虑和抑郁症状。 这是 GAD-7、PHQ-9 和 HAD 的第二个分数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组术前1小时焦虑发生率差异
大体时间：每个患者都会接受 APAIS 评估两次。第一次是术前24小时，第二次是术前1小时。
焦虑程度采用阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表测量，主要结果中缩写为APAIS。 这是一份包含六项的调查问卷。 每个项目均按从 1（表示完全不）到 5（表示非常）的 5 个等级进行评分。 该量表的评分范围为6分至30分，分界点为11分。 具体来说，得分≤10表示不焦虑，而得分≥11表示焦虑。 每名患者分别在术前 24 小时和术前 1 小时接受两次 APAIS 评估。 第二次评估后，根据APAIS评分计算各组焦虑患者的人数。 然后，焦虑的患者人数除以该组患者总数就是焦虑的发生率。 最后进行统计比较，以确定两组患者的焦虑发生率是否存在显着差异。
每个患者都会接受 APAIS 评估两次。第一次是术前24小时，第二次是术前1小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两组术前1h APAIS评分比较
大体时间：每个患者都会接受 APAIS 评估两次。第一次是术前24小时，第二次是术前1小时。
焦虑程度采用阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表进行测量，结果中缩写为APAIS。 这是一份包含六项的调查问卷。 每个项目均按从 1（完全不）到 5（非常）的五分制进行评分。 该量表的评分范围为6至30分，分界点为11分。 具体来说，得分≤10表示不焦虑，而得分≥11表示焦虑。 每名患者分别在术前 24 小时和术前 1 小时接受两次 APAIS 评估。 第二次APAIS评估后，进行APAIS评分比较，以确定两组之间是否存在显着差异。
每个患者都会接受 APAIS 评估两次。第一次是术前24小时，第二次是术前1小时。
两组术后焦虑发生率比较
大体时间：每例患者均进行两次GAD-7评估，第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
焦虑通过广泛性焦虑症七项量表（广泛性焦虑症七项量表）进行测量，这是一份七项问卷，缩写为GAD-7。 每个项目均按 0 至 3 的 4 分制进行评分。0、1、2 和 3 分别代表完全没有、几天、超过一半天和几乎每天。 总分范围为0至21，0-4、5-9、10-14和15-21分别代表轻度、轻度、中度和重度焦虑水平。 ≤4分表示不存在焦虑，≥5分表示存在焦虑。 每例患者进行两次GAD-7评估，分别在术前24小时和术后24~48小时进行。 第二次GAD-7评分后，根据GAD-7评分计算各组焦虑人数和术后焦虑发生率。 最后进行统计比较，以确定两组患者术后焦虑发生率是否存在显着差异。
每例患者均进行两次GAD-7评估，第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
两组术后GAD-7评分比较
大体时间：每个患者均接受 GAD-7 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
焦虑程度采用广泛性焦虑症7项量表进行测量，在本结果中缩写为GAD-7。 这是一份包含七个项目的调查问卷。 每个项目均按 0 至 3 的 4 分制进行评分。0、1、2 和 3 分别代表完全没有、几天、超过一半天和几乎每天。 该量表的总分范围为0至21，其中0-4、5-9、10-14和15-21分别代表轻度、轻度、中度和重度焦虑水平。 这意味着≤4分表示不焦虑，而≥​​5分表示存在轻度焦虑或较高程度的焦虑。 第二次GAD-7评级后，比较两组患者之间的GAD-7评分以确定是否存在统计学差异。
每个患者均接受 GAD-7 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
两组术后抑郁发生率比较
大体时间：每位患者均接受 PHQ-9 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
抑郁症的测量采用Patient Health Questionnaire 9-item量表，即九项问卷，缩写为PHQ-9。 每个项目均按 0 至 3 的 4 分制进行评分。0、1、2 和 3 分别代表完全没有、几天、超过一半天和几乎每天。 该量表的总分范围为0至27，其中0-4、5-9、10-14、15-20和21-27分别代表轻度、轻度、中度、中度和重度抑郁程度。 这意味着得分≤4表示没有抑郁症，得分≥5表示存在抑郁症。 每例患者接受PHQ-9评估两次，分别在术前24小时和术后24~48小时进行。 第二次PHQ-9评分后，根据PHQ-9评分计算各组抑郁发生率。 最后进行统计比较，以确定两组患者术后抑郁发生率是否存在显着差异。
每位患者均接受 PHQ-9 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
两组术后PHQ-9评分比较
大体时间：每位患者均接受 PHQ-9 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
抑郁程度通过患者健康问卷 9 项量表进行测量，在本结果中缩写为 PHQ-9。 这是一份包含九个项目的调查问卷。 每个项目均按 0 至 3 的 4 分制进行评分。0、1、2 和 3 分别代表完全没有、几天、超过一半天和几乎每天。 该量表的总分范围为0至27，其中0-4、5-9、10-14、15-20和21-27分别代表轻度、轻度、中度、中度和重度抑郁程度。 这意味着≤4分表示没有焦虑，而≥​​5分则表示存在轻度抑郁或重度抑郁。 每例患者接受PHQ-9评估两次，分别在术前24小时和术后24~48小时。 第二次PHQ-9评分后，比较两组患者的PHQ-9评分以确定是否存在统计学差异。
每位患者均接受 PHQ-9 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
两组术后HADS评分比较
大体时间：每个患者都会接受 HADS 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。
医院焦虑抑郁量表可用于测量焦虑和抑郁，在本结果中缩写为HADS。 这是一份包含 14 项的调查问卷。 研究人员对焦虑和抑郁的总体严重程度进行了四分制（0-3）评估。 HADS 包括两个分量表：抑郁分量表和焦虑分量表。 该量表每个分量表的总分范围为 0 至 21。 对于抑郁分量表，得分为7分或以下为无抑郁病例，得分为8-10分为可疑病例，得分为11分或以上为明确合并抑郁病例。 焦虑分量表的评分范围与抑郁分量表的评分范围相同。 每例患者接受两次HADS评估，分别在术前24小时和术后24~48小时进行。 第二次HADS评分后，比较两组患者的HADS评分以确定是否存在统计学差异。
每个患者都会接受 HADS 评估两次。第一次为术前24小时，第二次为术后24~48小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月8日

初级完成 (实际的)

2025年6月24日

研究完成 (实际的)

2025年7月10日

研究注册日期

首次提交

2024年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月20日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月21日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CQB2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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