Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

de psykologiske interventioner til at lindre angst og depressive følelser blandt oocyt-udvindingspatienter

21. marts 2026 opdateret af: Qibin Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om psykologiske interventioner lindrer de ængstelige følelser hos kvinder, der gennemgår oocytudtagningsoperation med generel anæstesi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvis psykologiske indgreb reducerede deltagernes angstscore før oocytudtagningsoperationen. Forskere vil sammenligne psykologiske interventioner med ingen interventioner for at se, om psykologiske interventioner virker til at lindre angste følelser. Spørgeskemaer relateret til angst blev udfyldt online før operationen af ​​deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgik ægudtagningsoperation med generel anæstesi
  • kunne bruge smartphone til at udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • havde store psykiske traumer, skizofreni
  • sygelig fedme (BMI større end 40,0 kg/m2.)
  • alvorlig sygdom i det kardiovaskulære system, herunder ukontrolleret hypertension
  • alvorlig sygdom i det endokrine system, herunder ukontrolleret hypothyroidisme
  • anamnese med alvorlige bivirkninger relateret til anæstesi
  • historie med stofmisbrug eller svær allergi
  • afvisning af skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AC gruppe
AC-gruppe (aktiv kommunikationsgruppe): Forud for oocytudhentning 24 timer underskriver anæstesiolog og patient en informeret samtykkeerklæring til anæstesi, hvorefter angst og depressive symptomer vurderes efter skalaer inklusive APAIS, GAD-7, PHQ-9 og HAD. Dette er den første score for alle spørgeskemaer. Efterfølgende vil der blive udført aktiv kommunikation, herunder adressering af kirurgiske indgreb, anæstesiprocesser og potentielle komplikationer. Uanset om patienten spørger anæstesilægen om operation og anæstesi eller ej, vil den aktive kommunikation blive leveret. En time før operationen vil patienternes angst blive revurderet ved hjælp af APAIS. Dette er den anden score for APAIS. Angst og depressive symptomer vil blive evalueret af GAD-7, PHQ-9 og HAD mellem 24 og 48 timer efter oocytudtagningsoperation. Dette er den anden score for GAD-7, PHQ-9 og HAD.
Andet: Psykologiske indgreb
Psykologiske interventioner bruges til interventionsgruppe
Ingen indgriben: CON gruppe
CON-gruppe (kontrolgruppe): Forud for oocytudhentning 24 timer underskriver anæstesiolog og patient en informeret samtykkeerklæring til anæstesi, hvorefter angst og depressive symptomer vurderes efter skalaer inklusive APAIS, GAD-7, PHQ-9 og HAD. Dette er den første score for alle spørgeskemaer. Hvis en patient ikke stiller nogen spørgsmål om operation eller bedøvelse, vil der ikke blive givet tolkning. Det vil sige, at anæstesilægen ikke aktivt vil kommunikere med patienten om kirurgiske og anæstesiproblemer. En time før operationen vil patienternes angst blive revurderet ved hjælp af APAIS. Dette er den anden score for APAIS. Angst og depressive symptomer vil blive evalueret af GAD-7, PHQ-9 og HAD mellem 24 og 48 timer efter oocytudtagningsoperation. Dette er den anden score for GAD-7, PHQ-9 og HAD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i forekomst af angst 1 time før operation mellem de to grupper
Tidsramme: Hver patient vurderes af APAIS to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 1 time før operationen.
Graden af ​​angst blev målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale, og den forkortes som APAIS i Primary Outcome. Dette er et spørgeskema med seks punkter. Hvert emne bedømmes på en fem-trins skala fra 1 (betyder slet ikke) til 5 (betyder ekstremt). Scoringsintervallet for denne skala er fra 6 til 30 point, med et afskæringspunkt på 11. Specifikt indikerer en score på ≤10 ingen angst, mens en score på ≥11 indikerer angst. Hver patient modtog to APAIS-vurderinger, henholdsvis 24 timer før og 1 time før operationen. Efter den anden vurdering blev antallet af ængstelige patienter i hver gruppe beregnet ud fra APAIS-scorerne. Så er antallet af ængstelige patienter divideret med det samlede antal patienter i gruppen forekomsten af ​​angst. Til sidst blev der foretaget en statistisk sammenligning for at afgøre, om der er en signifikant forskel i forekomsten af ​​angst mellem de to grupper af patienter.
Hver patient vurderes af APAIS to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 1 time før operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af APAIS-score i to grupper 1 time før operation
Tidsramme: Hver patient vurderes af APAIS to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 1 time før operationen.
Graden af ​​angst måles ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale og den forkortes som APAIS i resultatet. Dette er et spørgeskema med seks punkter. Hvert emne bedømmes på en fem-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Scoreintervallet for denne skala er fra 6 til 30 point, med et afskæringspunkt på 11. Specifikt indikerer en score på ≤10 ingen angst, mens en score på ≥11 indikerer angst. Hver patient modtog to APAIS-vurderinger, henholdsvis 24 timer før og 1 time før operationen. Efter den anden evaluering af APAIS er sammenligningen af ​​APAIS-score opfyldt for at afgøre, om der er en signifikant forskel mellem de to grupper.
Hver patient vurderes af APAIS to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 1 time før operationen.
sammenligning af forekomsten af ​​postoperativ angst mellem to grupper
Tidsramme: Hver patient vurderes med GAD-7 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24~48 timer efter operationen.
Angsten måles ved Generalized anxiety disorder 7-punkts skalaen, et spørgeskema med syv punkter, som forkortes til GAD-7. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. Den samlede score spænder fra 0 til 21 og 0-4, 5-9, 10-14 og 15-21 repræsenterer henholdsvis minimale, milde, moderate og svære niveauer af angst. En score på ≤4 repræsenterer ingen angst, mens en score på ≥5 indikerer tilstedeværelsen af ​​angst. Hver patient vurderes med GAD-7 to gange, henholdsvis 24 timer før og 24~48 timer efter operationen. Efter den anden GAD-7-rating beregnes antallet af ængstelige personer og forekomsten af ​​postoperativ angst i hver gruppe og i henhold til GAD-7-score. Til sidst foretages en statistisk sammenligning for at afgøre, om der er signifikant forskel i forekomsten af ​​postoperativ angst mellem de to grupper af patienter.
Hver patient vurderes med GAD-7 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24~48 timer efter operationen.
sammenligning af postoperative GAD-7-score mellem to grupper
Tidsramme: Hver patient vurderes med GAD-7 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.
Graden af ​​angst blev målt ved Generalized anxiety disorder 7-punkts skalaen, og den forkortes som GAD-7 i dette resultat. Dette er et spørgeskema med syv punkter. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. Den samlede score på denne skala går fra 0 til 21, hvor 0-4, 5-9, 10-14 og 15-21 repræsenterer henholdsvis minimale, milde, moderate og svære niveauer af angst. Det betyder, at en score på ≤4 ikke repræsenterer nogen angst, mens en score på ≥5 indikerer tilstedeværelsen af ​​mild angst eller angst på højere niveau. Efter den anden GAD-7-vurdering sammenlignes GAD-7-score mellem de to grupper af patienter for at afgøre, om der er en statistisk forskel.
Hver patient vurderes med GAD-7 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.
sammenligning af forekomsten af ​​postoperativ depression i to grupper
Tidsramme: Hver patient vurderes med PHQ-9 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.
Depressionen måles ved Patient Health Questionnaire 9-item-skalaen, et ni-punkts spørgeskema, som forkortes PHQ-9. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. Den samlede score på denne skala går fra 0 til 27, hvor 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 og 21-27 repræsenterer henholdsvis minimale, milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression. Det betyder, at en score på ≤4 ikke repræsenterer nogen depression, og en score på ≥5 indikerer tilstedeværelsen af ​​depression. Hver patient vurderes med PHQ-9 to gange, henholdsvis 24 timer før og 24~48 timer efter operationen. Efter den anden PHQ-9-vurdering beregnes forekomsten af ​​depression i hver gruppe i henhold til PHQ-9-score. Til sidst foretages en statistisk sammenligning for at afgøre, om der er en signifikant forskel i forekomsten af ​​postoperativ depression mellem de to grupper af patienter.
Hver patient vurderes med PHQ-9 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.
sammenligning af postoperative PHQ-9-score mellem to grupper
Tidsramme: Hver patient vurderes med PHQ-9 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.
Graden af ​​depression måles ved Patient Health Questionnaire 9-emne skalaen, og den forkortes til PHQ-9 i dette resultat. Dette er et spørgeskema med ni punkter. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. Den samlede score på denne skala går fra 0 til 27, hvor 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 og 21-27 repræsenterer henholdsvis minimale, milde, moderate, moderat svære og svære niveauer af depression. Det betyder, at en score på ≤4 ikke repræsenterer nogen angst, mens en score på ≥5 indikerer tilstedeværelsen af ​​mild depression eller depression på højere niveau. Hver patient vurderes med PHQ-9 to gange, henholdsvis 24 timer før operationen og 24~48 timer efter operationen. Efter den anden PHQ-9-vurdering sammenlignes PHQ-9-score mellem de to grupper af patienter for at afgøre, om der var en statistisk forskel.
Hver patient vurderes med PHQ-9 to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.
sammenligning af postoperative HADS-score mellem to grupper
Tidsramme: Hver patient vurderes af HADS to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.
Hospitalets angst- og depressionsskala kan bruges til at måle angst og depression, og den forkortes som HADS i dette resultat. Dette er et spørgeskema med 14 punkter. Vurdering af den overordnede sværhedsgrad af angst og depression er begge bedømt på firepunkts (0-3) skalaer af forskerne. HADS omfatter to underskalaer, depressionsunderskalaen og angstunderskalaen. Den samlede score på denne skala varierer fra 0 til 21 for hver underskala. For depressionsunderskalaen er det fundet, at en score på 7 eller mindre for ingen depressive tilfælde, scores på 8-10 for tvivlsomme tilfælde og scores på 11 eller mere for konkrete tilfælde kombineret med depression. Scoringsintervallet for angstunderskalaen er det samme som for depressionsunderskalaen. Hver patient vurderes af HADS to gange, henholdsvis 24 timer før operationen og 24~48 timer efter operationen. Efter den anden HADS-vurdering sammenlignes HADS-score mellem de to grupper af patienter for at afgøre, om der var en statistisk forskel.
Hver patient vurderes af HADS to gange. Første gang er 24 timer før operationen, og anden gang er 24 ~ 48 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQB2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologiske indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner