Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

gli interventi psicologici per alleviare l'ansia e l'emozione depressiva tra i pazienti sottoposti a prelievo di ovociti

21 marzo 2026 aggiornato da: Qibin Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se gli interventi psicologici alleviano l'emozione ansiosa delle donne sottoposte a un'operazione di prelievo di ovociti in anestesia generale.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Se gli interventi psicologici riducessero i punteggi di ansia dei partecipanti prima dell'operazione di prelievo degli ovociti. I ricercatori confronteranno gli interventi psicologici con l’assenza di interventi per vedere se gli interventi psicologici funzionano per alleviare le emozioni ansiose. I questionari relativi all'ansia sono stati completati online prima dell'intervento chirurgico dai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è stato sottoposto ad un intervento di prelievo di ovociti in anestesia generale
  • in grado di utilizzare lo smartphone per completare il questionario

Criteri di esclusione:

  • ha avuto un grave trauma psicologico, schizofrenia
  • obesità patologica (IMC superiore a 40,0 kg/m2.)
  • grave malattia del sistema cardiovascolare inclusa ipertensione incontrollata
  • grave malattia del sistema endocrino compreso ipotiroidismo non controllato
  • storia di eventi avversi gravi legati all’anestesia
  • storia di abuso di sostanze o grave allergia
  • rifiuto di fornire il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AC
Gruppo AC (gruppo di comunicazione attiva): prima del prelievo degli ovociti 24 ore su 24, l'anestesista e la paziente firmano un modulo di consenso informato per l'anestesia, quindi l'ansia e i sintomi depressivi vengono valutati mediante scale tra cui APAIS, GAD-7, PHQ-9 e HAD. Questo è il primo punteggio per tutti i questionari. Successivamente verrà effettuata una comunicazione attiva, affrontando anche le procedure chirurgiche, i processi di anestesia e le potenziali complicanze. Non importa se il paziente chiede o meno all'anestesista informazioni sull'intervento chirurgico e sull'anestesia, verrà fornita una comunicazione attiva. Un'ora prima dell'intervento chirurgico, l'ansia dei pazienti verrà rivalutata utilizzando l'APAIS. Questo è il secondo punteggio per APAIS. I sintomi di ansia e depressione saranno valutati mediante GAD-7, PHQ-9 e HAD tra le 24 e le 48 ore dopo l'operazione di prelievo degli ovociti. Questo è il secondo punteggio per GAD-7, PHQ-9 e HAD.
Altro: Interventi psicologici
Gli interventi psicologici vengono utilizzati per il gruppo di intervento
Nessun intervento: Gruppo CON
Gruppo CON (gruppo di controllo): prima del prelievo degli ovociti 24 ore su 24, l'anestesista e la paziente firmano un modulo di consenso informato per l'anestesia, quindi l'ansia e i sintomi depressivi vengono valutati mediante scale tra cui APAIS, GAD-7, PHQ-9 e HAD. Questo è il primo punteggio per tutti i questionari. Se un paziente non fa alcuna domanda sull'intervento chirurgico o sull'anestesia, non verrà fornita alcuna interpretazione. Vale a dire, l'anestesista non comunicherà attivamente con il paziente su questioni chirurgiche e anestesiologiche. Un'ora prima dell'intervento chirurgico, l'ansia dei pazienti verrà rivalutata utilizzando l'APAIS. Questo è il secondo punteggio per APAIS. I sintomi di ansia e depressione saranno valutati mediante GAD-7, PHQ-9 e HAD tra le 24 e le 48 ore dopo l'operazione di prelievo degli ovociti. Questo è il secondo punteggio per GAD-7, PHQ-9 e HAD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nell'incidenza dell'ansia 1 ora prima dell'intervento tra i due gruppi
Lasso di tempo: Ogni paziente viene valutato dall'APAIS per due volte. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 1 ora prima dell'intervento chirurgico.
Il grado di ansia è stato misurato mediante la scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam ed è abbreviato come APAIS nell'esito primario. Questo è un questionario composto da sei voci. Ogni elemento viene valutato su una scala a cinque punti da 1 (che significa per niente) a 5 (che significa estremamente). L'intervallo di punteggio di questa scala va da 6 a 30 punti, con un punto limite di 11. Nello specifico, un punteggio ≤10 indica assenza di ansia, mentre un punteggio ≥11 indica ansia. Ciascun paziente ha ricevuto due valutazioni APAIS, rispettivamente 24 ore prima e 1 ora prima dell'intervento chirurgico. Dopo la seconda valutazione, il numero di pazienti ansiosi in ciascun gruppo è stato calcolato sulla base dei punteggi APAIS. Quindi, il numero di pazienti ansiosi diviso per il numero totale di pazienti nel gruppo rappresenta l’incidenza dell’ansia. Infine, è stato effettuato un confronto statistico per determinare se esiste una differenza significativa nell'incidenza dell'ansia tra i due gruppi di pazienti.
Ogni paziente viene valutato dall'APAIS per due volte. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 1 ora prima dell'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il confronto del punteggio APAIS in due gruppi 1 ora prima dell'intervento
Lasso di tempo: Ogni paziente viene valutato dall'APAIS per due volte. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 1 ora prima dell'intervento chirurgico.
Il grado di ansia viene misurato mediante la scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam ed è abbreviato come APAIS nel risultato. Questo è un questionario composto da sei voci. Ogni item viene valutato su una scala a cinque punti da 1 (per niente) a 5 (estremamente). L'intervallo di punteggio di questa scala va da 6 a 30 punti, con un punto limite di 11. Nello specifico, un punteggio ≤10 indica assenza di ansia, mentre un punteggio ≥11 indica ansia. Ciascun paziente ha ricevuto due valutazioni APAIS, rispettivamente 24 ore prima e 1 ora prima dell'intervento chirurgico. Dopo la seconda valutazione sull'APAIS, viene effettuato il confronto dei punteggi APAIS per determinare se esiste una differenza significativa tra i due gruppi.
Ogni paziente viene valutato dall'APAIS per due volte. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 1 ora prima dell'intervento chirurgico.
il confronto dell'incidenza dell'ansia postoperatoria tra due gruppi
Lasso di tempo: Ogni paziente viene valutato due volte dal GAD-7. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24~48 ore dopo l'intervento chirurgico.
L'ansia viene misurata mediante la scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato, un questionario a sette voci, abbreviato in GAD-7. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti da 0 a 3. 0,1,2 e 3 indicano rispettivamente per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni. Il punteggio totale varia da 0 a 21 e 0-4, 5-9, 10-14 e 15-21 rappresentano rispettivamente i livelli di ansia minimo, lieve, moderato e grave. Un punteggio ≤4 non rappresenta ansia, mentre un punteggio ≥5 indica la presenza di ansia. Ciascun paziente viene valutato mediante GAD-7 due volte, rispettivamente 24 ore prima e 24~48 ore dopo l'intervento. Dopo la seconda valutazione GAD-7, in ciascun gruppo vengono calcolati il ​​numero di persone ansiose e l'incidenza dell'ansia postoperatoria in base al punteggio GAD-7. Infine, viene effettuato un confronto statistico per determinare se esiste una differenza significativa nell'incidenza dell'ansia postoperatoria tra i due gruppi di pazienti.
Ogni paziente viene valutato due volte dal GAD-7. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24~48 ore dopo l'intervento chirurgico.
il confronto dei punteggi GAD-7 postoperatori tra due gruppi
Lasso di tempo: Ogni paziente viene valutato due volte da GAD-7. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Il grado di ansia è stato misurato mediante la scala a 7 elementi del Disturbo d'ansia generalizzato ed è abbreviato come GAD-7 in questo risultato. Questo è un questionario composto da sette voci. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti da 0 a 3. 0,1,2 e 3 indicano rispettivamente per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni. Il punteggio totale di questa scala varia da 0 a 21, dove 0-4, 5-9, 10-14 e 15-21 rappresentano rispettivamente i livelli minimo, lieve, moderato e grave di ansia. Ciò significa che un punteggio ≤4 non rappresenta alcuna ansia, mentre un punteggio ≥5 indica la presenza di ansia lieve o di livello superiore. Dopo la seconda valutazione GAD-7, i punteggi GAD-7 tra i due gruppi di pazienti vengono confrontati per determinare se esiste una differenza statistica.
Ogni paziente viene valutato due volte da GAD-7. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
il confronto dell'incidenza della depressione postoperatoria in due gruppi
Lasso di tempo: Ogni paziente viene valutato due volte da PHQ-9. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
La depressione viene misurata mediante la scala a 9 voci del Patient Health Questionnaire, un questionario a nove voci, abbreviato in PHQ-9. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti da 0 a 3. 0,1,2 e 3 indicano rispettivamente per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni. Il punteggio totale di questa scala varia da 0 a 27, dove 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 e 21-27 rappresentano rispettivamente i livelli minimo, lieve, moderato, moderatamente grave e grave di depressione. Ciò significa che un punteggio ≤4 non rappresenta alcuna depressione e un punteggio ≥5 indica la presenza di depressione. Ciascun paziente viene valutato mediante PHQ-9 due volte, rispettivamente 24 ore prima e 24~48 ore dopo l'intervento. Dopo la seconda valutazione PHQ-9, l'incidenza della depressione viene calcolata in ciascun gruppo in base al punteggio PHQ-9. Infine, viene effettuato un confronto statistico per determinare se esiste una differenza significativa nell'incidenza della depressione postoperatoria tra i due gruppi di pazienti.
Ogni paziente viene valutato due volte da PHQ-9. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
il confronto dei punteggi PHQ-9 postoperatori tra due gruppi
Lasso di tempo: Ogni paziente viene valutato due volte da PHQ-9. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Il grado di depressione viene misurato mediante la scala a 9 elementi del Patient Health Questionnaire ed è abbreviato come PHQ-9 in questo risultato. Questo è un questionario composto da nove voci. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti da 0 a 3. 0,1,2 e 3 indicano rispettivamente per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni. Il punteggio totale di questa scala varia da 0 a 27, dove 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 e 21-27 rappresentano rispettivamente i livelli minimo, lieve, moderato, moderatamente grave e grave di depressione. Ciò significa che un punteggio ≤4 non rappresenta ansia, mentre un punteggio ≥5 indica la presenza di depressione lieve o di livello più elevato. Ciascun paziente viene valutato mediante PHQ-9 due volte, rispettivamente 24 ore prima dell'intervento e 24~48 ore dopo l'intervento. Dopo la seconda valutazione PHQ-9, i punteggi PHQ-9 tra i due gruppi di pazienti vengono confrontati per determinare se vi fosse una differenza statistica.
Ogni paziente viene valutato due volte da PHQ-9. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
il confronto dei punteggi HADS postoperatori tra due gruppi
Lasso di tempo: Ciascun paziente viene valutato due volte da HADS. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera può essere utilizzata per misurare l'ansia e la depressione ed è abbreviata in HADS in questo risultato. Questo è un questionario composto da 14 voci. La valutazione della gravità complessiva dell'ansia e della depressione è stata valutata dai ricercatori su scale a quattro punti (0-3). HADS comprende due sottoscale: la sottoscala della depressione e la sottoscala dell’ansia. Il punteggio totale di questa scala varia da 0 a 21 per ciascuna sottoscala. Per la sottoscala della depressione si riscontra un punteggio pari o inferiore a 7 per i casi non depressivi, punteggi pari a 8-10 per i casi dubbi e punteggi pari o superiori a 11 per i casi definiti combinati con depressione. L’intervallo di punteggio della sottoscala dell’ansia è lo stesso di quello della sottoscala della depressione. Ciascun paziente viene valutato mediante HADS due volte, rispettivamente 24 ore prima dell'intervento e 24~48 ore dopo l'intervento. Dopo la seconda valutazione HADS, i punteggi HADS tra i due gruppi di pazienti vengono confrontati per determinare se esiste una differenza statistica.
Ciascun paziente viene valutato due volte da HADS. La prima volta è 24 ore prima dell'intervento chirurgico e la seconda volta è 24 ~ 48 ore dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CQB2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Interventi psicologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi