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die psychologischen Interventionen zur Linderung von Angstzuständen und depressiven Emotionen bei Patientinnen mit Eizellentnahme

21. März 2026 aktualisiert von: Qibin Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob psychologische Interventionen die ängstlichen Emotionen von Frauen lindern, die sich einer Eizellentnahme unter Vollnarkose unterziehen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wenn psychologische Interventionen die Angstwerte der Teilnehmer vor der Eizellentnahme verringerten. Forscher werden psychologische Interventionen mit keinen Interventionen vergleichen, um zu sehen, ob psychologische Interventionen zur Linderung ängstlicher Emotionen beitragen. Fragebögen zum Thema Angst wurden von den Teilnehmern vor der Operation online ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterzog sich einer Eizellentnahme unter Vollnarkose
  • Kann den Fragebogen mit dem Smartphone ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • hatte ein schweres psychisches Trauma, Schizophrenie
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI größer als 40,0 kg/m2.)
  • schwere Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich unkontrollierter Hypertonie
  • schwere Erkrankung des endokrinen Systems, einschließlich unkontrollierter Hypothyreose
  • Vorgeschichte schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Anästhesie
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder schwerer Allergie
  • Weigerung, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AC-Gruppe
AC-Gruppe (aktive Kommunikationsgruppe): Vor der Eizellentnahme unterzeichnen Anästhesist und Patient 24 Stunden lang eine Einverständniserklärung zur Anästhesie. Anschließend werden Angstzustände und depressive Symptome anhand von Skalen wie APAIS, GAD-7, PHQ-9 und HAD bewertet. Dies ist die erste Punktzahl für alle Fragebögen. Anschließend erfolgt eine aktive Kommunikation, die auch die Behandlung von chirurgischen Eingriffen, Anästhesieabläufen und möglichen Komplikationen umfasst. Unabhängig davon, ob der Patient den Anästhesisten nach Operation und Anästhesie fragt oder nicht, wird für eine aktive Kommunikation gesorgt. Eine Stunde vor der Operation wird die Angst des Patienten mithilfe von APAIS neu bewertet. Dies ist die zweite Wertung für APAIS. Angstzustände und depressive Symptome werden zwischen 24 und 48 Stunden nach der Eizellentnahme anhand von GAD-7, PHQ-9 und HAD bewertet. Dies ist die zweite Bewertung für GAD-7, PHQ-9 und HAD.
Sonstiges: Psychologische Interventionen
Für die Interventionsgruppe werden psychologische Interventionen eingesetzt
Kein Eingriff: CON-Gruppe
CON-Gruppe (Kontrollgruppe): Vor der Eizellentnahme 24 Stunden unterzeichnen Anästhesist und Patientin eine Einverständniserklärung zur Anästhesie. Anschließend werden Angstzustände und depressive Symptome anhand von Skalen wie APAIS, GAD-7, PHQ-9 und HAD bewertet. Dies ist die erste Punktzahl für alle Fragebögen. Wenn ein Patient keine Fragen zur Operation oder Anästhesie stellt, wird keine Verdolmetschung bereitgestellt. Das heißt, der Anästhesist wird nicht aktiv mit dem Patienten über chirurgische und anästhetische Fragen sprechen. Eine Stunde vor der Operation wird die Angst des Patienten mithilfe von APAIS neu bewertet. Dies ist die zweite Wertung für APAIS. Angstzustände und depressive Symptome werden zwischen 24 und 48 Stunden nach der Eizellentnahme anhand von GAD-7, PHQ-9 und HAD bewertet. Dies ist die zweite Bewertung für GAD-7, PHQ-9 und HAD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Häufigkeit von Angstzuständen 1 Stunde vor der Operation zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Jeder Patient wird von APAIS zweimal untersucht. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 1 Stunde vor der Operation.
Der Grad der Angst wurde anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale gemessen und wird im primären Ergebnis als APAIS abgekürzt. Dies ist ein Fragebogen mit sechs Punkten. Jeder Punkt wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (d. h. überhaupt nicht) bis 5 (d. h. sehr stark) bewertet. Der Bewertungsbereich dieser Skala reicht von 6 bis 30 Punkten, mit einem Grenzwert von 11. Konkret bedeutet ein Wert von ≤10 keine Angst, während ein Wert von ≥11 auf Angst hinweist. Jeder Patient erhielt zwei APAIS-Untersuchungen, 24 Stunden vor bzw. 1 Stunde vor der Operation. Nach der zweiten Beurteilung wurde die Anzahl der Angstpatienten in jeder Gruppe basierend auf den APAIS-Scores berechnet. Dann ergibt die Anzahl der Angstpatienten dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten in der Gruppe die Häufigkeit von Angstzuständen. Abschließend wurde ein statistischer Vergleich durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den beiden Patientengruppen ein signifikanter Unterschied in der Häufigkeit von Angstzuständen besteht.
Jeder Patient wird von APAIS zweimal untersucht. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 1 Stunde vor der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Vergleich des APAIS-Scores in zwei Gruppen 1 Stunde vor der Operation
Zeitfenster: Jeder Patient wird von APAIS zweimal untersucht. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 1 Stunde vor der Operation.
Der Grad der Angst wird anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale gemessen und im Ergebnis mit APAIS abgekürzt. Dies ist ein Fragebogen mit sechs Punkten. Jeder Punkt wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet. Der Bewertungsbereich dieser Skala reicht von 6 bis 30 Punkten, mit einem Grenzwert von 11. Konkret bedeutet ein Wert von ≤10 keine Angst, während ein Wert von ≥11 auf Angst hinweist. Jeder Patient erhielt zwei APAIS-Untersuchungen, 24 Stunden vor bzw. 1 Stunde vor der Operation. Nach der zweiten Bewertung von APAIS wird der Vergleich der APAIS-Scores durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den beiden Gruppen ein signifikanter Unterschied besteht.
Jeder Patient wird von APAIS zweimal untersucht. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 1 Stunde vor der Operation.
der Vergleich der Inzidenz postoperativer Angstzustände zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: Jeder Patient wird zweimal mit GAD-7 untersucht. Das erste Mal erfolgt 24 Stunden vor der Operation und das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
Die Angst wird anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen gemessen, einem Fragebogen mit sieben Punkten, der als GAD-7 abgekürzt wird. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. 0,1,2 und 3 stehen für überhaupt nicht, mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage bzw. fast jeden Tag. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 und 0–4, 5–9, 10–14 und 15–21 repräsentieren minimale, leichte, mittelschwere und schwere Angststufen. Ein Wert von ≤4 bedeutet keine Angst, während ein Wert von ≥5 das Vorhandensein von Angst anzeigt. Jeder Patient wird zweimal mit GAD-7 untersucht, 24 Stunden vor bzw. 24–48 Stunden nach der Operation. Nach der zweiten GAD-7-Bewertung werden die Anzahl der ängstlichen Personen und die Häufigkeit postoperativer Angstzustände in jeder Gruppe und gemäß der GAD-7-Bewertung berechnet. Abschließend wird ein statistischer Vergleich durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den beiden Patientengruppen ein signifikanter Unterschied in der Häufigkeit postoperativer Angstzustände besteht.
Jeder Patient wird zweimal mit GAD-7 untersucht. Das erste Mal erfolgt 24 Stunden vor der Operation und das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
der Vergleich der postoperativen GAD-7-Scores zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: Jeder Patient wird zweimal mit GAD-7 beurteilt. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
Der Grad der Angst wurde anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen gemessen und wird in diesem Ergebnis mit GAD-7 abgekürzt. Dies ist ein Fragebogen mit sieben Punkten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. 0,1,2 und 3 stehen für überhaupt nicht, mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage bzw. fast jeden Tag. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0 bis 21, wobei 0–4, 5–9, 10–14 und 15–21 ein minimales, leichtes, mäßiges bzw. schweres Maß an Angst darstellen. Das bedeutet, dass ein Wert von ≤ 4 keine Angst darstellt, während ein Wert von ≥ 5 auf das Vorliegen einer leichten oder stärker ausgeprägten Angst hinweist. Nach der zweiten GAD-7-Bewertung werden die GAD-7-Werte zwischen den beiden Patientengruppen verglichen, um festzustellen, ob ein statistischer Unterschied besteht.
Jeder Patient wird zweimal mit GAD-7 beurteilt. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
der Vergleich der Inzidenz postoperativer Depressionen in zwei Gruppen
Zeitfenster: Jeder Patient wird zweimal von PHQ-9 beurteilt. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
Die Depression wird anhand der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens gemessen, einem Fragebogen mit neun Punkten, der als PHQ-9 abgekürzt wird. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. 0,1,2 und 3 stehen für überhaupt nicht, mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage bzw. fast jeden Tag. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0 bis 27, wobei 0–4, 5–9, 10–14, 15–20 und 21–27 minimale, leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depressionsgrade darstellen. Das bedeutet, dass ein Wert von ≤4 keine Depression bedeutet und ein Wert von ≥5 das Vorliegen einer Depression anzeigt. Jeder Patient wird zweimal durch PHQ-9 untersucht, 24 Stunden vor bzw. 24–48 Stunden nach der Operation. Nach der zweiten PHQ-9-Bewertung wird die Häufigkeit von Depressionen in jeder Gruppe anhand des PHQ-9-Scores berechnet. Abschließend wird ein statistischer Vergleich durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den beiden Patientengruppen ein signifikanter Unterschied in der Häufigkeit postoperativer Depressionen besteht.
Jeder Patient wird zweimal von PHQ-9 beurteilt. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
der Vergleich der postoperativen PHQ-9-Scores zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: Jeder Patient wird zweimal von PHQ-9 beurteilt. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
Der Grad der Depression wird anhand der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens gemessen und in diesem Ergebnis mit PHQ-9 abgekürzt. Dies ist ein Fragebogen mit neun Punkten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. 0,1,2 und 3 stehen für überhaupt nicht, mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage bzw. fast jeden Tag. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0 bis 27, wobei 0–4, 5–9, 10–14, 15–20 und 21–27 minimale, leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depressionsgrade darstellen. Das bedeutet, dass ein Wert von ≤4 keine Angstzustände bedeutet, während ein Wert von ≥5 auf das Vorliegen einer leichten Depression oder einer Depression höherer Stufe hinweist. Jeder Patient wird zweimal durch PHQ-9 untersucht, 24 Stunden vor der Operation bzw. 24 bis 48 Stunden nach der Operation. Nach der zweiten PHQ-9-Bewertung werden die PHQ-9-Scores zwischen den beiden Patientengruppen verglichen, um festzustellen, ob ein statistischer Unterschied besteht.
Jeder Patient wird zweimal von PHQ-9 beurteilt. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
der Vergleich der postoperativen HADS-Scores zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: Jeder Patient wird zweimal durch HADS untersucht. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.
Die Hospital Anxiety and Depression Scale kann zur Messung von Angstzuständen und Depressionen verwendet werden und wird in diesem Ergebnis als HADS abgekürzt. Dies ist ein 14-Punkte-Fragebogen. Die Gesamtschwere von Angstzuständen und Depressionen wird von den Forschern jeweils auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet. HADS umfasst zwei Subskalen: die Depressions-Subskala und die Angst-Subskala. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala liegt für jede Unterskala zwischen 0 und 21. Für die Subskala „Depression“ wird ein Wert von 7 oder weniger für keine depressiven Fälle, ein Wert von 8-10 für zweifelhafte Fälle und ein Wert von 11 oder mehr für eindeutige Fälle in Kombination mit Depression ermittelt. Der Bewertungsbereich der Angstsubskala ist derselbe wie der der Depressionssubskala. Jeder Patient wird zweimal durch HADS untersucht, 24 Stunden vor der Operation bzw. 24 bis 48 Stunden nach der Operation. Nach der zweiten HADS-Bewertung werden die HADS-Scores zwischen den beiden Patientengruppen verglichen, um festzustellen, ob ein statistischer Unterschied besteht.
Jeder Patient wird zweimal durch HADS untersucht. Das erste Mal findet 24 Stunden vor der Operation statt, das zweite Mal 24 bis 48 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CQB2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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