Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické intervence pro zmírnění úzkosti a depresivních emocí u pacientek s odběrem oocytů

21. března 2026 aktualizováno: Qibin Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Cílem této klinické studie je zjistit, zda psychologické intervence zmírňují úzkostné emoce u žen podstupujících operaci odběru oocytů v celkové anestezii.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Pokud psychologické intervence snížily skóre úzkosti účastníků před operací odběru oocytů. Výzkumníci budou porovnávat psychologické intervence s žádnými intervencemi, aby zjistili, zda psychologické intervence fungují ke zmírnění úzkostných emocí. Účastníci online před operací vyplnili dotazníky týkající se úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupila operaci odběru oocytů v celkové anestezii
  • schopen používat smartphone k vyplnění dotazníku

Kritéria vyloučení:

  • měl velké psychické trauma, schizofrenii
  • morbidní obezita (BMI vyšší než 40,0 kg/m2.)
  • závažné onemocnění kardiovaskulárního systému včetně nekontrolované hypertenze
  • závažné onemocnění endokrinního systému včetně nekontrolované hypotyreózy
  • anamnéza závažných nežádoucích příhod souvisejících s anestezií
  • anamnéza zneužívání návykových látek nebo závažné alergie
  • odmítnutí poskytnout písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AC skupina
AC skupina (aktivní komunikační skupina): Před odběrem oocytů 24 hodin anesteziolog a pacient podepíší informovaný souhlas s anestezií, poté jsou úzkostné a depresivní symptomy hodnoceny pomocí škál zahrnujících APAIS, GAD-7, PHQ-9 a HAD. Toto je první skóre pro všechny dotazníky. Následně bude probíhat aktivní komunikace včetně řešení chirurgických postupů, anesteziologických procesů a případných komplikací. Bez ohledu na to, zda se pacient zeptá anesteziologa na operaci a anestezii nebo ne, bude zajištěna aktivní komunikace. Hodinu před operací bude úzkost pacientů přehodnocena pomocí APAIS. Toto je druhé skóre pro APAIS. Úzkostné a depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí GAD-7, PHQ-9 a HAD mezi 24 až 48 hodinami po operaci odběru oocytů. Toto je druhé skóre pro GAD-7, PHQ-9 a HAD.
Jiný: Psychologické intervence
Psychologické intervence se používají pro intervenční skupinu
Žádný zásah: Skupina CON
Skupina CON (kontrolní skupina): Před odběrem oocytů 24 hodin anesteziolog a pacient podepíší informovaný souhlas s anestezií, poté se úzkostné a depresivní symptomy hodnotí stupnicemi zahrnujícími APAIS, GAD-7, PHQ-9 a HAD. Toto je první skóre pro všechny dotazníky. Pokud se pacient na operaci nebo anestezii nezeptá, nebude mu poskytnut žádný výklad. To znamená, že anesteziolog nebude aktivně komunikovat s pacientem o chirurgických a anesteziologických otázkách. Hodinu před operací bude úzkost pacientů přehodnocena pomocí APAIS. Toto je druhé skóre pro APAIS. Úzkostné a depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí GAD-7, PHQ-9 a HAD mezi 24 až 48 hodinami po operaci odběru oocytů. Toto je druhé skóre pro GAD-7, PHQ-9 a HAD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výskytu úzkosti 1 hodinu před operací mezi oběma skupinami
Časové okno: Každý pacient je hodnocen APAIS dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 1 hodinu před operací.
Stupeň úzkosti byl měřen Amsterdamskou předoperační anxietní a informační škálou a v primárním výsledku je zkrácen jako APAIS. Jedná se o šestipoložkový dotazník. Každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici od 1 (to znamená vůbec) do 5 (to znamená extrémně). Bodovací rozsah této stupnice je od 6 do 30 bodů s hraničním bodem 11. Konkrétně skóre ≤ 10 znamená žádnou úzkost, zatímco skóre ≥ 11 znamená úzkost. Každý pacient dostal dvě hodnocení APAIS, 24 hodin před operací a 1 hodinu před operací. Po druhém hodnocení byl na základě skóre APAIS vypočten počet úzkostných pacientů v každé skupině. Potom počet úzkostných pacientů dělený celkovým počtem pacientů ve skupině je výskyt úzkosti. Nakonec bylo provedeno statistické srovnání, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl ve výskytu úzkosti mezi těmito dvěma skupinami pacientů.
Každý pacient je hodnocen APAIS dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 1 hodinu před operací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání APAIS skóre ve dvou skupinách 1h před operací
Časové okno: Každý pacient je hodnocen APAIS dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 1 hodinu před operací.
Stupeň úzkosti se měří pomocí Amsterdamské předoperační škály úzkosti a informací a ve výsledku je zkrácena jako APAIS. Jedná se o šestipoložkový dotazník. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Rozsah skóre této stupnice je od 6 do 30 bodů s hraničním bodem 11. Konkrétně skóre ≤ 10 znamená žádnou úzkost, zatímco skóre ≥ 11 znamená úzkost. Každý pacient dostal dvě hodnocení APAIS, 24 hodin před operací a 1 hodinu před operací. Po druhém hodnocení APAIS je provedeno srovnání skóre APAIS, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami.
Každý pacient je hodnocen APAIS dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 1 hodinu před operací.
srovnání výskytu pooperační úzkosti mezi dvěma skupinami
Časové okno: Každý pacient je hodnocen pomocí GAD-7 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
Úzkost je měřena 7-položkovou škálou Generalizovaná úzkostná porucha, sedmipoložkovým dotazníkem, který se označuje zkratkou GAD-7. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 do 3. 0,1,2 a 3 znamenají vůbec, několik dní, více než polovinu dní a téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 0-4, 5-9, 10-14 a 15-21 představuje minimální, mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti. Skóre ≤4 představuje žádnou úzkost, zatímco skóre ≥5 označuje přítomnost úzkosti. Každý pacient je hodnocen pomocí GAD-7 dvakrát, 24 hodin před a 24~48 hodin po operaci. Po druhém hodnocení GAD-7 se v každé skupině a podle skóre GAD-7 vypočítá počet úzkostných osob a výskyt pooperační úzkosti. Nakonec je provedeno statistické srovnání, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl ve výskytu pooperační úzkosti mezi těmito dvěma skupinami pacientů.
Každý pacient je hodnocen pomocí GAD-7 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
srovnání pooperačních skóre GAD-7 mezi dvěma skupinami
Časové okno: Každý pacient je hodnocen pomocí GAD-7 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
Stupeň úzkosti byl měřen 7-položkovou škálou Generalizovaná úzkostná porucha a v tomto výsledku je zkrácena jako GAD-7. Jedná se o sedmipoložkový dotazník. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 do 3. 0,1,2 a 3 znamenají vůbec, několik dní, více než polovinu dní a téměř každý den. Celkové skóre této škály se pohybuje od 0 do 21, kde 0-4, 5-9, 10-14 a 15-21 představují minimální, mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti. To znamená, že skóre ≤4 nepředstavuje žádnou úzkost, zatímco skóre ≥5 znamená přítomnost mírné úzkosti nebo úzkosti vyšší úrovně. Po druhém hodnocení GAD-7 se skóre GAD-7 mezi dvěma skupinami pacientů porovná, aby se určilo, zda existuje statistický rozdíl.
Každý pacient je hodnocen pomocí GAD-7 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
srovnání výskytu pooperační deprese ve dvou skupinách
Časové okno: Každý pacient je hodnocen pomocí PHQ-9 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
Deprese je měřena pomocí 9-položkové škály Patient Health Questionnaire, devítipoložkového dotazníku, který je zkrácen jako PHQ-9. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 do 3. 0,1,2 a 3 znamenají vůbec, několik dní, více než polovinu dní a téměř každý den. Celkové skóre této škály se pohybuje od 0 do 27, kde 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 a 21-27 představují minimální, mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese. To znamená, že skóre ≤4 představuje žádnou depresi a skóre ≥5 znamená přítomnost deprese. Každý pacient je hodnocen pomocí PHQ-9 dvakrát, 24 hodin před a 24~48 hodin po operaci. Po druhém hodnocení PHQ-9 se v každé skupině vypočítá výskyt deprese podle skóre PHQ-9. Nakonec je provedeno statistické srovnání, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl ve výskytu pooperační deprese mezi oběma skupinami pacientů.
Každý pacient je hodnocen pomocí PHQ-9 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
srovnání pooperačních skóre PHQ-9 mezi dvěma skupinami
Časové okno: Každý pacient je hodnocen pomocí PHQ-9 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
Stupeň deprese se měří pomocí 9-položkové škály Patient Health Questionnaire a v tomto výsledku je zkrácena jako PHQ-9. Jedná se o devítipoložkový dotazník. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 do 3. 0,1,2 a 3 znamenají vůbec, několik dní, více než polovinu dní a téměř každý den. Celkové skóre této škály se pohybuje od 0 do 27, kde 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 a 21-27 představují minimální, mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese. To znamená, že skóre ≤4 nepředstavuje žádnou úzkost, zatímco skóre ≥5 znamená přítomnost mírné deprese nebo deprese vyšší úrovně. Každý pacient je hodnocen pomocí PHQ-9 dvakrát, 24 hodin před operací a 24~48 hodin po operaci. Po druhém hodnocení PHQ-9 se skóre PHQ-9 mezi dvěma skupinami pacientů porovná, aby se zjistilo, zda existoval statistický rozdíl.
Každý pacient je hodnocen pomocí PHQ-9 dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
srovnání pooperačních skóre HADS mezi dvěma skupinami
Časové okno: Každý pacient je hodnocen HADS dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.
Nemocniční škála úzkosti a deprese může být použita k měření úzkosti a deprese a v tomto výsledku je zkrácena jako HADS. Jedná se o dotazník o 14 položkách. Hodnocení celkové závažnosti úzkosti a deprese jsou obě hodnoceny na čtyřbodových (0-3) škálách vědci. HADS zahrnuje dvě subškály, subškálu deprese a subškálu úzkosti. Celkové skóre této škály se pohybuje od 0 do 21 pro každou subškálu. Pro subškálu deprese bylo zjištěno, že skóre 7 nebo méně pro žádné depresivní případy, skóre 8-10 pro pochybné případy a skóre 11 nebo více pro určité případy kombinované s depresí. Bodovací rozsah subškály úzkosti je stejný jako u subškály deprese. Každý pacient je hodnocen pomocí HADS dvakrát, 24 hodin před operací a 24~48 hodin po operaci. Po druhém hodnocení HADS se skóre HADS mezi dvěma skupinami pacientů porovná, aby se zjistilo, zda existoval statistický rozdíl.
Každý pacient je hodnocen HADS dvakrát. Poprvé je to 24 hodin před operací a podruhé 24~48 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CQB2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologické intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit