Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset interventiot ahdistuksen ja masennustunteen lievittämiseksi oosyyttihakupotilaiden keskuudessa

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Qibin Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lievittävätkö psykologiset interventiot niiden naisten ahdistuneita tunteita, jotka joutuvat munasolunpoistoleikkaukseen yleisanestesiassa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Jos psykologiset interventiot alensivat osallistujien ahdistuspisteitä ennen munasolun hakuoperaatiota. Tutkijat vertaavat psykologisia interventioita ei-interventioihin nähdäkseen, auttavatko psykologiset interventiot lievittämään ahdistuneita tunteita. Osallistujat täyttivät kyselylomakkeisiin liittyvän ahdistuksen verkossa ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänelle tehtiin munasolun hakuleikkaus yleisanestesiassa
  • osaa käyttää älypuhelinta kyselyn täyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli suuri psyykkinen trauma, skitsofrenia
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI yli 40,0 kg/m2).
  • vakava sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien hallitsematon verenpaine
  • vakava endokriinisen järjestelmän sairaus, mukaan lukien hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
  • anestesiaan liittyviä vakavia haittatapahtumia
  • päihteiden väärinkäyttö tai vakava allergia
  • kieltäytyminen antamasta kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AC ryhmä
AC-ryhmä (aktiivinen viestintäryhmä): Ennen munasolun hakua 24 tuntia anestesiologi ja potilas allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen anestesiaa varten, minkä jälkeen ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioidaan asteikoilla, mukaan lukien APAIS, GAD-7, PHQ-9 ja HAD. Tämä on kaikkien kyselyiden ensimmäinen pistemäärä. Tämän jälkeen suoritetaan aktiivista viestintää, mukaan lukien kirurgiset toimenpiteet, anestesiaprosessit ja mahdolliset komplikaatiot. Riippumatta siitä, kysyykö potilas anestesialääkäriltä leikkauksesta ja anestesiasta vai ei, aktiivinen viestintä järjestetään. Tunti ennen leikkausta potilaan ahdistuneisuus arvioidaan uudelleen APAIS:n avulla. Tämä on APAIS:n toinen tulos. Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioidaan GAD-7:llä, PHQ-9:llä ja HAD:lla 24-48 tunnin kuluttua munasolun hakuoperaation jälkeen. Tämä on toinen pistemäärä GAD-7:lle, PHQ-9:lle ja HAD:lle.
Interventioryhmässä käytetään psykologisia interventioita
Ei väliintuloa: CON ryhmä
CON-ryhmä (kontrolliryhmä): Ennen munasolun hakua 24 tuntia anestesiologi ja potilas allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen anestesiaa varten, minkä jälkeen ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioidaan asteikoilla, joihin kuuluvat APAIS, GAD-7, PHQ-9 ja HAD. Tämä on kaikkien kyselyiden ensimmäinen pistemäärä. Jos potilas ei kysy mitään leikkauksesta tai anestesiasta, tulkkausta ei tarjota. Toisin sanoen anestesiologi ei kommunikoi aktiivisesti potilaan kanssa kirurgisista ja anestesia-asioista. Tunti ennen leikkausta potilaan ahdistuneisuus arvioidaan uudelleen APAIS:n avulla. Tämä on APAIS:n toinen tulos. Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioidaan GAD-7:llä, PHQ-9:llä ja HAD:lla 24-48 tunnin kuluttua munasolun hakuoperaation jälkeen. Tämä on toinen pistemäärä GAD-7:lle, PHQ-9:lle ja HAD:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden ilmaantuvuuden ero 1 tunti ennen leikkausta kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: APAIS arvioi jokaisen potilaan kaksi kertaa. Ensimmäinen kerta 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 1 tunti ennen leikkausta.
Ahdistuneisuusaste mitattiin Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale -asteikolla, ja se on lyhennetty APAIS:ksi ensisijaisessa tuloksessa. Tämä on kuuden kohdan kyselylomake. Jokainen kohta arvostellaan viiden pisteen asteikolla 1 (eli ei ollenkaan) 5 (tarkoittaa erittäin). Tämän asteikon pisteytysalue on 6–30 pistettä, ja rajapiste on 11. Tarkemmin sanottuna pistemäärä ≤10 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, kun taas pistemäärä ≥11 tarkoittaa ahdistusta. Jokainen potilas sai kaksi APAIS-arviointia, 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti ennen leikkausta. Toisen arvioinnin jälkeen ahdistuneiden potilaiden määrä kussakin ryhmässä laskettiin APAIS-pisteiden perusteella. Sitten ahdistuneiden potilaiden lukumäärä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä on ahdistuksen ilmaantuvuus. Lopuksi tehtiin tilastollinen vertailu sen määrittämiseksi, onko kahden potilasryhmän välillä merkittävää eroa ahdistuneisuuden esiintyvyydessä.
APAIS arvioi jokaisen potilaan kaksi kertaa. Ensimmäinen kerta 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 1 tunti ennen leikkausta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APAIS-pisteiden vertailu kahdessa ryhmässä 1 h ennen leikkausta
Aikaikkuna: APAIS arvioi jokaisen potilaan kaksi kertaa. Ensimmäinen kerta 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 1 tunti ennen leikkausta.
Ahdistuneisuuden astetta mitataan Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale -asteikolla, ja se on lyhennetty tuloksessa APAIS. Tämä on kuuden kohdan kyselylomake. Jokainen kohta arvostellaan viiden pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Tämän asteikon pistemäärä on 6–30 pistettä, ja rajapiste on 11. Tarkemmin sanottuna pistemäärä ≤10 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, kun taas pistemäärä ≥11 tarkoittaa ahdistusta. Jokainen potilas sai kaksi APAIS-arviointia, 24 tuntia ennen leikkausta ja 1 tunti ennen leikkausta. Toisen APAIS-arvioinnin jälkeen APAIS-pisteiden vertailu suoritetaan sen määrittämiseksi, onko näiden kahden ryhmän välillä merkittävää eroa.
APAIS arvioi jokaisen potilaan kaksi kertaa. Ensimmäinen kerta 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 1 tunti ennen leikkausta.
postoperatiivisen ahdistuksen esiintyvyyden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan GAD-7:llä kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen kerta 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla, seitsemän kohdan kyselylomakkeella, jonka lyhenne on GAD-7. Jokainen kohta arvostellaan 4-pisteisellä asteikolla 0-3. 0,1,2 ja 3 tarkoittavat ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja vastaavasti lähes joka päivä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 ja 0-4, 5-9, 10-14 ja 15-21 edustavat minimaalista, lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa. Pistemäärä ≤4 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, kun taas pistemäärä ≥5 tarkoittaa ahdistusta. Jokainen potilas arvioidaan GAD-7:llä kahdesti, 24 tuntia ennen leikkausta ja 24 - 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Toisen GAD-7-luokituksen jälkeen lasketaan ahdistuneiden ihmisten määrä ja postoperatiivisen ahdistuksen ilmaantuvuus kussakin ryhmässä ja GAD-7-pistemäärän mukaan. Lopuksi tehdään tilastollinen vertailu sen määrittämiseksi, onko näiden kahden potilasryhmän välillä merkittävää eroa postoperatiivisen ahdistuneisuuden ilmaantumisessa.
Jokainen potilas arvioidaan GAD-7:llä kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen kerta 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
postoperatiivisten GAD-7-pisteiden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan GAD-7:llä kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ahdistuneisuuden astetta mitattiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla ja se on lyhennetty GAD-7:ksi tässä tuloksessa. Tämä on seitsemän kohdan kyselylomake. Jokainen kohta arvostellaan 4-pisteisellä asteikolla 0-3. 0,1,2 ja 3 tarkoittavat ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja vastaavasti lähes joka päivä. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa 0-4, 5-9, 10-14 ja 15-21 edustavat minimaalista, lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistustasoa. Tämä tarkoittaa, että pistemäärä ≤4 tarkoittaa, että ei ole ahdistusta, kun taas pistemäärä ≥5 tarkoittaa lievää ahdistusta tai korkeamman tason ahdistusta. Toisen GAD-7-luokituksen jälkeen GAD-7-pisteitä verrataan kahden potilasryhmän välillä sen määrittämiseksi, onko tilastollista eroa.
Jokainen potilas arvioidaan GAD-7:llä kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
postoperatiivisen masennuksen ilmaantuvuuden vertailu kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioi PHQ-9:n kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire 9-item -asteikolla, yhdeksän kohdan kyselylomakkeella, jonka lyhenne on PHQ-9. Jokainen kohta arvostellaan 4-pisteisellä asteikolla 0-3. 0,1,2 ja 3 tarkoittavat ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja vastaavasti lähes joka päivä. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, jossa 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 ja 21-27 edustavat vastaavasti minimaalista, lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa. Tämä tarkoittaa, että pistemäärä ≤4 tarkoittaa, ettei masennusta ole, ja pistemäärä ≥5 ilmaisee masennuksen olemassaolon. Jokainen potilas arvioidaan PHQ-9:llä kahdesti, 24 tuntia ennen leikkausta ja 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen. Toisen PHQ-9-luokituksen jälkeen masennuksen ilmaantuvuus lasketaan kussakin ryhmässä PHQ-9-pistemäärän mukaan. Lopuksi tehdään tilastollinen vertailu sen määrittämiseksi, onko leikkauksen jälkeisen masennuksen esiintyvuudessa merkittävää eroa näiden kahden potilasryhmän välillä.
Jokainen potilas arvioi PHQ-9:n kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
postoperatiivisten PHQ-9-pisteiden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioi PHQ-9:n kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Masennuksen astetta mitataan Patient Health Questionnairen 9-pisteen asteikolla ja se on tässä tuloksessa lyhennetty PHQ-9:ksi. Tämä on yhdeksän kohdan kyselylomake. Jokainen kohta arvostellaan 4-pisteisellä asteikolla 0-3. 0,1,2 ja 3 tarkoittavat ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä ja vastaavasti lähes joka päivä. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, jossa 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 ja 21-27 edustavat vastaavasti minimaalista, lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennuksen tasoa. Tämä tarkoittaa, että pistemäärä ≤4 tarkoittaa, että ei ole ahdistusta, kun taas pistemäärä ≥5 tarkoittaa lievää masennusta tai korkeamman tason masennusta. Jokainen potilas arvioi PHQ-9:llä kaksi kertaa, 24 tuntia ennen leikkausta ja 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen. Toisen PHQ-9-luokituksen jälkeen PHQ-9-pisteitä verrataan kahden potilasryhmän välillä sen määrittämiseksi, oliko tilastollinen ero.
Jokainen potilas arvioi PHQ-9:n kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
postoperatiivisten HADS-pisteiden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioi HADS:n kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa voidaan käyttää ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen, ja siitä käytetään tässä tuloksessa lyhennettä HADS. Tämä on 14 kohdan kyselylomake. Tutkijat arvioivat ahdistuksen ja masennuksen yleisen vakavuuden neljän pisteen (0-3) asteikolla. HADS sisältää kaksi alaasteikkoa: masennuksen alaasteikko ja ahdistuneisuusala-asteikko. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21 kunkin ala-asteikon osalta. Masennuksen ala-asteikolla on havaittu, että pisteet 7 tai vähemmän, kun ei ole masennusta, pisteet 8-10 epäilyttävistä tapauksista ja pisteet 11 tai enemmän varmilta tapauksilta yhdistettynä masennukseen. Ahdistuneisuuden ala-asteikon pisteytysalue on sama kuin masennuksen ala-asteikon. HADS arvioi jokaisen potilaan kaksi kertaa, 24 tuntia ennen leikkausta ja 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen. Toisen HADS-luokituksen jälkeen HADS-pisteitä verrataan kahden potilasryhmän välillä sen määrittämiseksi, oliko tilastollinen ero.
Jokainen potilas arvioi HADS:n kahdesti. Ensimmäinen kerta on 24 tuntia ennen leikkausta ja toinen 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa