Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

de psykologiske intervensjonene for å lindre angst og depressive følelser blant oocyttinnhentingspasienter

21. mars 2026 oppdatert av: Qibin Chen, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om psykologiske intervensjoner lindrer de engstelige følelsene til kvinner som gjennomgår oocytthentingsoperasjoner med generell anestesi.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvis psykologiske intervensjoner reduserte deltakernes angstscore før oocyttinnhentingsoperasjonen. Forskere vil sammenligne psykologiske intervensjoner med ingen intervensjoner for å se om psykologiske intervensjoner virker for å lindre engstelige følelser. Spørreskjemarelatert angst ble fylt ut online før operasjonen av deltakerne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgikk oocyttinnhentingsoperasjon med generell anestesi
  • kunne bruke smarttelefonen til å fylle ut spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • hadde store psykiske traumer, schizofreni
  • sykelig fedme (BMI større enn 40,0 kg/m2.)
  • alvorlig sykdom i det kardiovaskulære systemet inkludert ukontrollert hypertensjon
  • alvorlig sykdom i det endokrine systemet inkludert ukontrollert hypotyreose
  • historie med alvorlige bivirkninger relatert til anestesi
  • historie med rusmisbruk eller alvorlig allergi
  • nektet å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AC gruppe
AC-gruppe (aktiv kommunikasjonsgruppe): Før oocytthenting 24 timer underskriver anestesilege og pasient et informert samtykkeskjema for anestesi, deretter vurderes angst og depressive symptomer etter skalaer inkludert APAIS, GAD-7, PHQ-9 og HAD. Dette er den første poengsummen for alle spørreskjemaene. Deretter vil aktiv kommunikasjon bli utført, inkludert adressering av kirurgiske prosedyrer, anestesiprosesser og potensielle komplikasjoner. Uansett om pasienten spør anestesilegen om operasjon og anestesi eller ikke, vil den aktive kommunikasjonen bli gitt. En time før operasjonen vil pasientenes angst bli revurdert ved hjelp av APAIS. Dette er den andre poengsummen for APAIS. Angst og depressive symptomer vil bli evaluert av GAD-7, PHQ-9 og HAD mellom 24 til 48 timer etter oocyttinnhenting. Dette er den andre poengsummen for GAD-7, PHQ-9 og HAD.
Psykologiske intervensjoner brukes til intervensjonsgruppe
Ingen inngripen: CON gruppe
CON-gruppe (kontrollgruppe): Før oocytthenting 24 timer underskriver anestesilege og pasient et informert samtykkeskjema for anestesi, deretter vurderes angst og depressive symptomer etter skalaer inkludert APAIS, GAD-7, PHQ-9 og HAD. Dette er den første poengsummen for alle spørreskjemaene. Hvis en pasient ikke stiller noen spørsmål om kirurgi eller anestesi, vil ingen tolkning bli gitt. Det vil si at anestesilege ikke aktivt vil kommunisere med pasienten om kirurgiske og anestesiproblemer. En time før operasjonen vil pasientenes angst bli revurdert ved hjelp av APAIS. Dette er den andre poengsummen for APAIS. Angst og depressive symptomer vil bli evaluert av GAD-7, PHQ-9 og HAD mellom 24 til 48 timer etter oocyttinnhenting. Dette er den andre poengsummen for GAD-7, PHQ-9 og HAD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i forekomst av angst 1 time før operasjon mellom de to gruppene
Tidsramme: Hver pasient vurderes av APAIS to ganger. Første gang er 24 timer før operasjon, og andre gang er 1 time før operasjon.
Graden av angst ble målt ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale og den er forkortet som APAIS i Primary Outcome. Dette er et spørreskjema med seks elementer. Hvert element blir karakterisert på en fempunktsskala fra 1 (betyr ikke i det hele tatt) til 5 (betyr ekstremt). Poengområdet for denne skalaen er fra 6 til 30 poeng, med et grensepunkt på 11. Nærmere bestemt indikerer en score på ≤10 ingen angst, mens en score på ≥11 indikerer angst. Hver pasient fikk to APAIS-vurderinger, henholdsvis 24 timer før og 1 time før operasjonen. Etter den andre vurderingen ble antall engstelige pasienter i hver gruppe beregnet basert på APAIS-skårene. Deretter er antall engstelige pasienter delt på det totale antallet pasienter i gruppen forekomsten av angst. Til slutt ble det gjort en statistisk sammenligning for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i forekomst av angst mellom de to gruppene av pasienter.
Hver pasient vurderes av APAIS to ganger. Første gang er 24 timer før operasjon, og andre gang er 1 time før operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligningen av APAIS-score i to grupper 1 time før operasjon
Tidsramme: Hver pasient vurderes av APAIS to ganger. Første gang er 24 timer før operasjon, og andre gang er 1 time før operasjon.
Graden av angst måles ved Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale og den forkortes som APAIS i utfallet. Dette er et spørreskjema med seks elementer. Hvert element vurderes på en fempunktsskala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Poengområdet for denne skalaen er fra 6 til 30 poeng, med et grensepunkt på 11. Nærmere bestemt indikerer en score på ≤10 ingen angst, mens en score på ≥11 indikerer angst. Hver pasient fikk to APAIS-vurderinger, henholdsvis 24 timer før og 1 time før operasjonen. Etter den andre evalueringen av APAIS, er sammenligningen av APAIS-skåre oppfylt for å avgjøre om det er en signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Hver pasient vurderes av APAIS to ganger. Første gang er 24 timer før operasjon, og andre gang er 1 time før operasjon.
sammenligning av forekomst av postoperativ angst mellom to grupper
Tidsramme: Hver pasient vurderes med GAD-7 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24~48 timer etter operasjonen.
Angsten måles ved Generalized anxiety disorder 7-element-skalaen, et spørreskjema med syv punkter, som forkortes som GAD-7. Hvert element er gradert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis ikke i det hele tatt, flere dager, mer enn halvparten av dagene og nesten hver dag. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21 og 0-4, 5-9, 10-14 og 15-21 representerer henholdsvis minimale, milde, moderate og alvorlige nivåer av angst. En skår på ≤4 representerer ingen angst, mens en skåre på ≥5 indikerer tilstedeværelse av angst. Hver pasient vurderes med GAD-7 to ganger, henholdsvis 24 timer før og 24~48 timer etter operasjonen. Etter den andre GAD-7-vurderingen beregnes antall engstelige personer og forekomst av postoperativ angst i hver gruppe og i henhold til GAD-7-skåren. Til slutt foretas en statistisk sammenligning for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i forekomst av postoperativ angst mellom de to pasientgruppene.
Hver pasient vurderes med GAD-7 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24~48 timer etter operasjonen.
sammenligningen av postoperativ GAD-7-skåre mellom to grupper
Tidsramme: Hver pasient vurderes med GAD-7 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.
Graden av angst ble målt ved Generalisert angstlidelse 7-punkts skala, og den er forkortet til GAD-7 i dette utfallet. Dette er et spørreskjema med syv punkter. Hvert element er gradert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis ikke i det hele tatt, flere dager, mer enn halvparten av dagene og nesten hver dag. Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 til 21, hvor 0-4, 5-9, 10-14 og 15-21 representerer henholdsvis minimale, milde, moderate og alvorlige nivåer av angst. Det betyr at en poengsum på ≤4 representerer ingen angst, mens en poengsum på ≥5 indikerer tilstedeværelsen av mild angst eller angst på høyere nivå. Etter den andre GAD-7-vurderingen sammenlignes GAD-7-skårene mellom de to gruppene av pasienter for å avgjøre om det er en statistisk forskjell.
Hver pasient vurderes med GAD-7 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.
sammenligning av forekomst av postoperativ depresjon i to grupper
Tidsramme: Hver pasient vurderes med PHQ-9 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.
Depresjonen måles ved Patient Health Questionnaire 9-element-skalaen, et ni-elements spørreskjema, som er forkortet til PHQ-9. Hvert element er gradert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis ikke i det hele tatt, flere dager, mer enn halvparten av dagene og nesten hver dag. Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 til 27, hvor 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 og 21-27 representerer henholdsvis minimale, milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon. Det betyr at en skåre på ≤4 representerer ingen depresjon, og en skåre på ≥5 indikerer tilstedeværelse av depresjon. Hver pasient vurderes med PHQ-9 to ganger, henholdsvis 24 timer før og 24~48 timer etter operasjonen. Etter den andre PHQ-9-vurderingen beregnes forekomsten av depresjon i hver gruppe i henhold til PHQ-9-skåren. Til slutt foretas en statistisk sammenligning for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i forekomsten av postoperativ depresjon mellom de to pasientgruppene.
Hver pasient vurderes med PHQ-9 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.
sammenligningen av postoperative PHQ-9-skårer mellom to grupper
Tidsramme: Hver pasient vurderes med PHQ-9 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.
Graden av depresjon måles ved hjelp av Patient Health Questionnaire 9-element skalaen og den er forkortet til PHQ-9 i dette utfallet. Dette er et spørreskjema med ni elementer. Hvert element er gradert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. 0,1,2 og 3 står for henholdsvis ikke i det hele tatt, flere dager, mer enn halvparten av dagene og nesten hver dag. Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 til 27, hvor 0-4, 5-9, 10-14, 15-20 og 21-27 representerer henholdsvis minimale, milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av depresjon. Det betyr at en score på ≤4 ikke representerer noen angst, mens en skåre på ≥5 indikerer tilstedeværelsen av mild depresjon eller depresjon på høyere nivå. Hver pasient vurderes med PHQ-9 to ganger, henholdsvis 24 timer før operasjonen og 24~48 timer etter operasjonen. Etter den andre PHQ-9-vurderingen sammenlignes PHQ-9-skårene mellom de to gruppene av pasienter for å avgjøre om det var en statistisk forskjell.
Hver pasient vurderes med PHQ-9 to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.
sammenligningen av postoperative HADS-skårer mellom to grupper
Tidsramme: Hver pasient vurderes av HADS to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.
Hospital Anxiety and Depression Scale kan brukes til å måle angst og depresjon, og den forkortes som HADS i dette utfallet. Dette er et spørreskjema med 14 elementer. Vurdering av den generelle alvorlighetsgraden av angst og depresjon er begge vurdert på firepunkts (0-3) skalaer av forskerne. HADS inkluderer to underskalaer, depresjonsunderskalaen og angstunderskalaen. Den totale poengsummen for denne skalaen varierer fra 0 til 21 for hver underskala. For depresjonssubskalaen er det funnet at en skår på 7 eller mindre for ingen depressive tilfeller, skårer på 8-10 for tvilsomme tilfeller og skårer på 11 eller mer for bestemte tilfeller kombinert med depresjon. Poengområdet for angst-underskalaen er det samme som for depresjonsunderskalaen. Hver pasient vurderes av HADS to ganger, henholdsvis 24 timer før operasjonen og 24~48 timer etter operasjonen. Etter den andre HADS-vurderingen sammenlignes HADS-skårene mellom de to gruppene av pasienter for å avgjøre om det var en statistisk forskjell.
Hver pasient vurderes av HADS to ganger. Den første gangen er 24 timer før operasjonen, og den andre gangen er 24 ~ 48 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere