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虚拟现实眼镜和压力球在换药中的应用

2024年6月20日 更新者:Altun Baksi、Suleyman Demirel University

检查虚拟现实眼镜和压力球应用对接受腹部手术的患者换药期间的疼痛、生命体征、焦虑、恐惧、满意度和舒适度的影响

根据土耳其卫生部2021年的统计数据,每年大约进行470万例手术。 根据国家卫生服务相关感染监测网络2017年的数据,我国手术部位感染(SSI)率为0.72%,据称可以预防约60%。 敷料应用在外科伤口处理、伤口愈合和预防并发症中占有重要地位。 在换药过程中,由于未知因素和以前的经历,患者可能会感到疼痛、焦虑和恐惧,这在伤口护理管理中占有重要地位。 目的是通过使用虚拟现实 (VR) 眼镜和压力球将患者的注意力转移到其他地方,从而最大程度地减少患者在换药期间的负面情绪/情况。 查阅文献后,没有发现任何研究探讨腹部手术换药期间应用 VR 眼镜和压力球对成人疼痛、生命体征、焦虑、恐惧、舒适度和满意度的影响。 在这方面,研究的目的是;研究 VR 眼镜和压力球应用对接受腹部手术的患者换药期间的疼痛、生命体征、焦虑、恐惧、舒适度和满意度的影响。 该研究被设计为试验前试验后对照组随机实验模型。 该研究的样本包括在伊斯帕尔塔市医院普通外科服务中心-1接受腹部手术的成年患者。 在研究样本中,共 120 人,其中 40 人佩戴 VR 眼镜,40 人使用压力球,40 人为对照组。 患者信息表、视觉模拟量表和状态特质焦虑量表将用于数据收集。 研究数据将在计算机环境中通过数字、百分比、平均值、x 平方、方差和 t 检验进行分析。 考虑到这些数据,相信通过消除患者换药期间的疼痛、焦虑和恐惧来提高满意度和舒适度将获得重要的发现。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受以书面和口头形式参与研究。
  • 年满 18 岁,
  • 接受腹部手术后,
  • 在手术后的第一天,
  • 手术后进行第一次包扎,
  • 住在单人房间或房间里只有一个病人,
  • 有意识(人、地点和时间定向),
  • 没有视力、听力或沟通问题的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 在换药前、换药期间和换药后立即使用镇痛、抗焦虑和镇静药物的患者。
  • 患有慢性疼痛障碍
  • 患有可能主要影响生命体征的疾病(如高血压、慢性阻塞性肺病),
  • 没有任何精神和认知/精神疾病(痴呆等),
  • 患有癫痫、眩晕等慢性疾病,
  • 被诊断患有视力、听力(听觉)和/或平衡障碍
  • 有成瘾或酗酒或吸毒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实眼镜组
除了常规的临床手术外,手术过程中还将观看 VR 视频场景(包含自然景观)5-10 分钟。
除了常规的临床手术外,手术过程中还将观看 VR 视频场景(包含自然景观)5-10 分钟。
实验性的:压力球组
除了常规的临床程序外,在手术过程中还会要求挤压压力球约5-10分钟(每数到五就挤压一次)。
除了常规的临床程序外,在手术过程中还会要求挤压压力球约5-10分钟(每数到五就挤压一次)。
无干预:控制组
只需更换敷料,就像常规临床程序一样,无需任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者信息表
大体时间:将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集预测试数据。
该表格由研究人员创建,共有 14 个问题。 这些问题包括患者的年龄、性别、教育程度、婚姻状况、就业状况、收入水平、慢性病状况、既往手术史、入院原因、对结肠镜检查的了解、如果需要再次进行结肠镜检查时对当前方法的偏好、并询问手术期间使用额外镇静剂和止痛药的情况。
将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集预测试数据。
视觉模拟量表(视觉模拟Skala-VAS)
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
该量表是测量临床研究中常用的心理和健康变量(例如疼痛和满意度)的有效工具。 它是用10厘米的尺子测量两端之间的距离的刻度,一端最小值为0,另一端最大值为10。 (普莱斯,1983 年)。 该量表将用于确定接受腹部手术的患者在换药期间的疼痛、恐惧、满意度和舒适程度。 对此:向患者解释有两个极值点,他可以自由地标记这些点之间对他来说方便的任何位置。 以厘米为单位测量并记录从“无痛、恐惧、满意、舒适”开始到患者标记的点之间的间隔。
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
状态焦虑量表(在状态特质焦虑量表中)
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集。
该量表是适用于土耳其语的有效且可靠的量表。 状态焦虑量表由两个不同的量表组成,包括个人可以用来表达情绪的 40 个项目。 其中前二十项,状态焦虑量表根据个体特征决定了人们的担忧倾向。 量表中的陈述以直接表达和倒置表达的形式呈现。 通过为每个陈述提供四个选项来对量表进行评分。 斯皮尔伯格和他的同事指出,分数范围从0到19表示不焦虑,20到39表示轻度焦虑,40到59表示中度焦虑,60到79分表示严重焦虑,60分及以上的人也需要专业的帮助。 该量表将用于确定本研究中接受腹部手术的患者的状态焦虑状态。
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集。
特质焦虑量表(在状态特质焦虑量表中)
大体时间:将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集预测试数据。
该量表是适用于土耳其语的有效且可靠的量表。 状态特质焦虑量表由两个不同的量表组成,其中包括个人可以用来表达情绪的 40 个项目。 量表上从 21 到 40 的项目,即特质焦虑清单,用于确定个人因压力情况而感受到的焦虑。 同样,每个陈述都用四个选项进行评分。两个量表的得分范围在 20 到 80 之间。斯皮尔伯格和他的同事表示,分数范围从 0 到 19 表示不焦虑,20 到 39 表示轻度焦虑,40 到 59 表示中度焦虑焦虑,60-79分表示严重焦虑,60分及以上则需要专业帮助。 该量表将用于确定本研究中接受腹部手术的患者的特质焦虑状态。
将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集预测试数据。
生命体征-脉搏
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
患者的脉搏水平
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
生命体征——收缩压
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
患者的收缩压水平
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
生命体征——舒张压
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
患者的舒张压水平
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
生命体征——发烧
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
患者发烧程度
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
生命体征-呼吸频率
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
患者的呼吸频率水平
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
生命体征-血氧饱和度
大体时间:测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集
患者的氧饱和度水平
测试前和测试后数据将在手术前 10-15 分钟从所有三组收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Altun Baksi, PhD、Suleyman Demirel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月20日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月20日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有 IPD 均以出版物形式发表

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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