Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-glasögon och stressbollstillämpningar vid omklädningsbyte

20 juni 2024 uppdaterad av: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Undersökning av effekterna av Virtual Reality-glasögon och applicering av stressbollar på smärta, vitala ångest, rädsla, tillfredsställelse och komfortnivåer under förbandsbyten hos patienter som opererades i buken

Enligt hälsoministeriets statistiska uppgifter för år 2021 i Türkiye utförs cirka 4,7 miljoner kirurgiska ingrepp årligen. Enligt 2017 års data från National Health Service-Associated Infections Surveillance Network är frekvensen av kirurgiska infektioner (SSI) i vårt land 0,72 %, och det anges att det kan förebyggas med cirka 60 %. Applicering av förband har en viktig plats vid kirurgisk sårhantering, sårläkning och förebyggande av komplikationer. Patienter kan uppleva smärta, ångest och rädsla på grund av okända faktorer och tidigare erfarenheter under förbandsbytet som har en viktig plats i sårvårdshanteringen. Syftet är att minimera patienters negativa känslor/situationer under klädbyten genom att avleda deras uppmärksamhet någon annanstans med hjälp av virtuell verklighet (VR) glasögon och stressbollar. Vid granskning av litteraturen hittades ingen studie som undersöker effekten av att applicera VR-glasögon och stressbollar under bukkirurgi förbandsbyten på smärta, vitala tecken, ångest, rädsla, komfort och tillfredsställelsenivåer hos vuxna. I detta avseende är syftet med forskningen; att undersöka effekterna av VR-glasögon och applicering av stressbollar på smärta, vitala tecken, ångest, rädsla, komfort och tillfredsställelsenivåer under förbandsbyten hos patienter som genomgår bukkirurgi. Studien utformades som en randomiserad experimentell modell för kontrollgrupp före testet efter testet. Urvalet av studien består av vuxna patienter som genomgick bukkirurgi på Isparta City Hospital General Surgery Service-1. I studieurvalet ingick 120 individer totalt 40 med VR-glasögon, 40 individer som använde stressbollar och 40 i kontrollgruppen. Patientinformationsformulär, Visual Analog Scale och State-Trait Anxiety Scale kommer att användas vid datainsamling. Data från studien kommer att analyseras med antal, procent, medelvärde, x-kvadrat, varians och t-test i en datormiljö. Med hänsyn till data tror man att viktiga resultat kommer att erhållas för att öka tillfredsställelse och komfort genom att eliminera smärta, ångest och rädsla under förbandsbyten hos patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acceptans att delta i studien både skriftligt och muntligt.
  • Att vara över 18,
  • Efter att ha genomgått en bukoperation,
  • Att vara på den 1:a dagen efter operationen,
  • Att utsättas för första förband efter operation,
  • Att vistas i enpersonsrummet eller vara den enda patienten i rummet,
  • Att vara medveten (person-, plats- och tidsorientering),
  • Patienter som inte har några syn-, hörsel- eller kommunikationsproblem kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder smärtstillande, anxiolytiska och lugnande läkemedel före, under och omedelbart efter förbandsbyten.
  • Har kronisk smärta
  • Att ha en sjukdom som främst kan påverka vitala tecken (såsom högt blodtryck, KOL),
  • Att inte ha någon psykiatrisk och kognitiv/psykisk sjukdom (demens, etc.),
  • Att ha kroniska sjukdomar som epilepsi, svindel,
  • Att få diagnosen syn, hörsel (hörsel) och/eller balansstörning
  • Att ha ett beroende eller missbruka alkohol eller droger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Glasögongrupp
Förutom det rutinmässiga klinikförfarandet kommer VR-videoscener (innehåller naturvyer) att ses i 5-10 minuter under proceduren.
Enhet: Virtual Reality Glasögongrupp
Förutom det rutinmässiga klinikförfarandet kommer VR-videoscener (innehåller naturvyer) att ses i 5-10 minuter under proceduren.
Experimentell: Stressbollsgrupp
Förutom den rutinmässiga klinikproceduren kommer det att bli ombedd att klämma stressbollen i cirka 5-10 minuter (klämma den en gång varje gång han räknar till fem) under proceduren.
Enhet: Stressbollsgrupp
Förutom den rutinmässiga klinikproceduren kommer det att bli ombedd att klämma stressbollen i cirka 5-10 minuter (klämma den en gång varje gång han räknar till fem) under proceduren.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast förband kommer att bytas precis som rutinmässig klinikprocedur utan något ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinformationsformulär
Tidsram: Förtestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren.
Detta formulär skapat av forskare, består av totalt 14 frågor. Dessa frågor omfattar patienters ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd, anställningsstatus, inkomstnivå, kronisk sjukdomsstatus, historia av tidigare operationer, anledning till sjukhusinläggning, kunskap om koloskopi, preferens för den aktuella metoden om ytterligare en koloskopi krävs, och förfrågan om användning av ytterligare sedering och smärtstillande medel under ingreppet.
Förtestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren.
Visual Analog Scale (Visual Analog Skala-VAS)
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Skalan är ett giltigt verktyg för att mäta psykologiska och hälsovariabler som smärta och tillfredsställelse, som ofta används i kliniska studier. Det är en skala där avståndet mellan två ändar, med ett minimivärde på 0 i ena änden och ett maxvärde på 10 i andra änden, mäts med en 10 cm linjal. (Price, 1983). Skalan kommer att användas för att bestämma smärta, rädsla, tillfredsställelse och komfortnivåer hos patienter som genomgick en bukoperation under förbandsbyten. I detta avseende: Det förklaras för patienten att det finns två extrema punkter och han är fri att markera vilken plats som helst mellan dessa punkter som är lämplig för honom. Intervallet mellan början av "Ingen smärta, rädsla, tillfredsställelse och komfort" och den punkt som patienten markerar mäts och registreras i centimeter.
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
State Anxiety Inventory (I State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren.
Vågen är en giltig och pålitlig våg anpassad för turkiska. Statlig ångestinventering består av två olika skalor inklusive 40 föremål som individer kan använda för att uttrycka sina känslor. De första tjugo av dessa poster, den statliga ångestinventeringen bestämmer personers orobenägenhet på grund av individuella egenskaper. Påståenden i skalan presenteras i form av direkta och inverterade uttryck. Skalan poängsattes genom att ge fyra alternativ för varje påstående. Spielberger och hans kollegor säger att poäng från 0 till 19 indikerar ingen ångest, 20 till 39 indikerar mild ångest, 40 till 59 indikerar måttlig ångest och poäng på 60-79 indikerar allvarlig ångest, även individer med en poäng på 60 och högre kräver professionell hjälp. Denna skala kommer att användas för att bestämma tillståndsångeststatus för patienter som genomgick bukkirurgi i denna studie.
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren.
Inventering av ångest av egenskaper (I inventering av ångest med statliga egenskaper)
Tidsram: Förtestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren.
Vågen är en giltig och pålitlig våg anpassad för turkiska. Inventering av ångest med statliga egenskaper består av två olika skalor inklusive 40 föremål som individer kan använda för att uttrycka sina känslor. Föremålen från 21 till 40 på skalan, inventering av egenskaper ångest, förbereddes för att fastställa ångest som individen känner på grund av stressiga situationer. På samma sätt har varje påstående poängsatts med fyra alternativ. Poäng som erhållits från båda skalorna varierar mellan 20 och 80. Spielberger och hans kollegor uppger att poäng från 0 till 19 indikerar ingen ångest, 20 till 39 indikerar mild ångest, 40 till 59 indikerar måttlig ångest, och poäng på 60-79 indikerar allvarlig ångest, även individer med en poäng på 60 och högre behöver professionell hjälp. Denna skala kommer att användas för att bestämma egenskapen ångeststatus för patienter som genomgick bukkirurgi i denna studie.
Förtestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren.
Vitala tecken-puls
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Patienternas pulsnivåer
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Vitala tecken-systoliskt blodtryck
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Patienternas systoliska blodtrycksnivåer
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Vitala tecken-diastoliskt blodtryck
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Patienternas diastoliska blodtrycksnivåer
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Vitala tecken-feber
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Patienternas febernivåer
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Vitala tecken-andningsfrekvens
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Patienternas andningsfrekvensnivåer
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Vitala tecken-syremättnad
Tidsram: För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren
Patienternas syremättnadsnivåer
För- och eftertestdata kommer att samlas in från alla tre grupperna 10-15 minuter före proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Utredare

  • Huvudutredare: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22/326

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera