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Applications de lunettes de réalité virtuelle et de balles anti-stress pour le changement de pansement

20 juin 2024 mis à jour par: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Examen des effets des lunettes de réalité virtuelle et des applications de balle anti-stress sur la douleur, les signes vitaux, l'anxiété, la peur, la satisfaction et les niveaux de confort lors des changements de pansement chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale

Selon les données statistiques du ministère de la Santé pour l'année 2021 en Turquie, environ 4,7 millions d'interventions chirurgicales sont pratiquées chaque année. Selon les données de 2017 du Réseau national de surveillance des infections associées au Service national de santé, le taux d'infection du site opératoire (ISO) dans notre pays est de 0,72 %, et il est indiqué qu'il peut être évité d'environ 60 %. L'application du pansement occupe une place importante dans la prise en charge des plaies chirurgicales, la cicatrisation des plaies et la prévention des complications. Les patients peuvent ressentir de la douleur, de l'anxiété et de la peur en raison de facteurs inconnus et d'expériences antérieures lors du changement de pansement, ce qui occupe une place importante dans la gestion des soins des plaies. L'objectif est de minimiser les émotions/situations négatives des patients lors des changements de pansements en détournant leur attention ailleurs à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (VR) et de balles anti-stress. Après examen de la littérature, aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet de l'application de lunettes VR et de balles anti-stress lors des changements de pansements en chirurgie abdominale sur la douleur, les signes vitaux, l'anxiété, la peur, le confort et les niveaux de satisfaction chez les adultes. À cet égard, le but de la recherche est : pour examiner les effets des lunettes VR et de l'application d'une balle anti-stress sur la douleur, les signes vitaux, l'anxiété, la peur, le confort et les niveaux de satisfaction lors des changements de pansements chez les patients subissant une chirurgie abdominale. L'étude a été conçue comme un modèle expérimental randomisé avec groupe témoin pré-test et post-test. L'échantillon de l'étude est constitué de patients adultes ayant subi une chirurgie abdominale au service de chirurgie générale-1 de l'hôpital de la ville d'Isparta. Dans l'échantillon de l'étude, 120 personnes ont été incluses au total, 40 avec des lunettes VR, 40 personnes utilisant des balles anti-stress et 40 dans le groupe témoin. Le formulaire d'information sur le patient, l'échelle visuelle analogique et l'échelle d'anxiété liée à l'état seront utilisés dans la collecte de données. Les données de l'étude seront analysées avec le nombre, le pourcentage, la moyenne, le carré des x, la variance et le test t dans un environnement informatique. Compte tenu des données, on pense que des résultats importants seront obtenus pour augmenter la satisfaction et le confort en éliminant la douleur, l'anxiété et la peur lors des changements de pansements chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation de participer à l'étude tant par écrit que verbalement.
  • Ayant plus de 18 ans,
  • Ayant subi une opération chirurgicale à l'abdomen,
  • Etant le 1er jour après l'opération,
  • Être soumis au premier pansement après une intervention chirurgicale,
  • Séjourner dans la chambre individuelle ou être le seul patient dans la chambre,
  • Être conscient (orientation de la personne, du lieu et du temps),
  • Les patients qui n'ont aucun problème de vision, d'audition ou de communication seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant des médicaments analgésiques, anxiolytiques et sédatifs avant, pendant et immédiatement après le changement de pansement.
  • Avoir un trouble de douleur chronique
  • Avoir une maladie pouvant affecter principalement les signes vitaux (telle que l'hypertension, la BPCO),
  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique et cognitive/mentale (démence, etc.),
  • Souffrant de maladies chroniques comme l'épilepsie, les vertiges,
  • Être diagnostiqué avec un trouble de la vision, de l'audition (auditif) et/ou de l'équilibre
  • Avoir une dépendance ou abuser de l’alcool ou de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de lunettes de réalité virtuelle
Outre la procédure clinique de routine, des scènes vidéo VR (contenant des vues de la nature) seront regardées pendant 5 à 10 minutes pendant la procédure.
Dispositif: Groupe de lunettes de réalité virtuelle
Outre la procédure clinique de routine, des scènes vidéo VR (contenant des vues de la nature) seront regardées pendant 5 à 10 minutes pendant la procédure.
Expérimental: Groupe de balles anti-stress
En dehors de la procédure clinique de routine, il sera demandé de presser la balle anti-stress pendant environ 5 à 10 minutes (en la serrant une fois à chaque fois qu'il compte jusqu'à cinq) pendant la procédure.
Dispositif: Groupe de balles anti-stress
En dehors de la procédure clinique de routine, il sera demandé de presser la balle anti-stress pendant environ 5 à 10 minutes (en la serrant une fois à chaque fois qu'il compte jusqu'à cinq) pendant la procédure.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seul le pansement sera changé comme procédure clinique de routine sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations sur les patients
Délai: Les données pré-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Ce formulaire créé par des chercheurs comprend un total de 14 questions. Ces questions comprennent l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état civil, la situation d'emploi, le niveau de revenu, l'état de maladie chronique, les antécédents de chirurgies antérieures, la raison de l'admission à l'hôpital, les connaissances sur la coloscopie, la préférence pour la méthode actuelle si une autre coloscopie est nécessaire, et enquête sur l'utilisation de sédatifs et d'analgésiques supplémentaires pendant la procédure.
Les données pré-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Échelle visuelle analogique (Visual Analog Skala-VAS)
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
L'échelle est un outil valable pour mesurer les variables psychologiques et de santé telles que la douleur et la satisfaction, qui sont couramment utilisées dans les études cliniques. Il s'agit d'une échelle où la distance entre deux extrémités, avec une valeur minimale de 0 à une extrémité et une valeur maximale de 10 à l'autre extrémité, est mesurée avec une règle de 10 cm. (Prix, 1983). L'échelle sera utilisée pour déterminer les niveaux de douleur, de peur, de satisfaction et de confort des patients ayant subi une chirurgie abdominale lors des changements de pansements. A cet égard : Il est expliqué au patient qu'il existe deux points extrêmes et il est libre de marquer n'importe quel endroit entre ces points qui lui convient. L'intervalle entre le début de « Pas de douleur, de peur, de satisfaction et de confort » et le point marqué par le patient est mesuré et enregistré en centimètres.
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Inventaire d'anxiété d'état (dans l'inventaire d'anxiété d'état-trait)
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
L'échelle est une échelle valide et fiable adaptée au turc. L'inventaire de l'anxiété de l'État se compose de deux échelles différentes comprenant 40 éléments que les individus peuvent utiliser pour exprimer leurs émotions. Les vingt premiers de ces éléments, l'inventaire d'anxiété de l'État, déterminent la tendance à l'inquiétude des personnes en raison de caractéristiques individuelles. Les énoncés de l'échelle sont présentés sous forme d'expressions directes et inversées. L'échelle a été notée en donnant quatre options pour chaque énoncé. Spielberger et ses collègues affirment que les scores allant de 0 à 19 indiquent l'absence d'anxiété, 20 à 39 indiquent une anxiété légère, 40 à 59 indiquent une anxiété modérée et les scores de 60 à 79 indiquent une anxiété sévère. Les individus avec un score de 60 et plus ont également besoin aide professionnelle. Cette échelle sera utilisée pour déterminer l'état d'anxiété des patients ayant subi une chirurgie abdominale dans cette étude.
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Inventaire des traits d'anxiété (dans l'inventaire des traits d'anxiété)
Délai: Les données pré-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
L'échelle est une échelle valide et fiable adaptée au turc. L'inventaire de l'anxiété liée à l'état se compose de deux échelles différentes comprenant 40 éléments que les individus peuvent utiliser pour exprimer leurs émotions. Les éléments de 21 à 40 sur l'échelle d'inventaire des traits d'anxiété ont été préparés pour déterminer l'anxiété ressentie par l'individu en raison de situations stressantes. De même, chaque énoncé a été noté avec quatre options. Les points obtenus sur les deux échelles varient entre 20 et 80. Spielberger et ses collègues affirment que les scores allant de 0 à 19 indiquent l'absence d'anxiété, 20 à 39 indiquent une anxiété légère, 40 à 59 indiquent une anxiété modérée. anxiété, et les scores de 60 à 79 indiquent une anxiété sévère, et les personnes avec un score de 60 et plus ont besoin de l'aide d'un professionnel. Cette échelle sera utilisée pour déterminer le statut d'anxiété des patients ayant subi une chirurgie abdominale dans cette étude.
Les données pré-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Signes vitaux-pouls
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Niveaux de pouls des patients
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Signes vitaux : tension artérielle systolique
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Niveaux de tension artérielle systolique des patients
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Signes vitaux : tension artérielle diastolique
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Niveaux de tension artérielle diastolique des patients
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Signes vitaux-fièvre
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Niveaux de fièvre des patients
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Signes vitaux-fréquence respiratoire
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Niveaux de fréquence respiratoire des patients
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Signes vitaux-saturation en oxygène
Délai: Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.
Niveaux de saturation en oxygène des patients
Les données pré-test et post-test seront collectées auprès des trois groupes 10 à 15 minutes avant la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22/326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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