Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-briller og stressboldanvendelser i forklædningsskift

20. juni 2024 opdateret af: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality-briller og stressboldanvendelser på smerter, vitale tegn, angst, frygt, tilfredshed og komfortniveauer under forbindingsændringer hos patienter, der gennemgik abdominal kirurgi

Ifølge de statistiske data fra sundhedsministeriet for år 2021 i Türkiye udføres cirka 4,7 millioner kirurgiske indgreb årligt. Ifølge 2017-data fra National Health Service-Associated Infections Surveillance Network er frekvensen for kirurgiske infektioner (SSI) i vores land 0,72 %, og det er angivet, at det kan forebygges med cirka 60 %. Påføring af forbinding har en vigtig plads i kirurgisk sårbehandling, sårheling og forebyggelse af komplikationer. Patienter kan opleve smerte, angst og frygt på grund af ukendte faktorer og tidligere erfaringer under forbindingsskiftet, som har en vigtig plads i sårbehandlingen. Målet er at minimere patienters negative følelser/situationer under påklædningsskift ved at aflede deres opmærksomhed andre steder ved hjælp af virtual reality (VR) briller og stressbolde. Ved gennemgang af litteraturen blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​at anvende VR-briller og stressbolde under abdominalkirurgiske forbindingsforandringer på smerte, vitale tegn, angst, frygt, komfort og tilfredshedsniveauer hos voksne. I den forbindelse er formålet med forskningen; at undersøge virkningerne af VR-briller og påføring af stressbolde på smerte, vitale tegn, angst, frygt, komfort og tilfredshedsniveauer under forbindingsskift hos patienter, der gennemgår abdominaloperationer. Undersøgelsen blev designet som en randomiseret, præ-test post-test kontrolgruppe, eksperimentel model. Stikprøven af ​​undersøgelsen består af voksne patienter, der gennemgik abdominal kirurgi på Isparta City Hospital General Surgery Service-1. I undersøgelsesprøven blev 120 personer inkluderet i alt 40 med VR-briller, 40 personer med stressbolde og 40 i kontrolgruppen. Patientinformationsskema, Visual Analog Scale og State-Trait Anxiety Scale vil blive brugt til dataindsamling. Data fra undersøgelsen vil blive analyseret med tal, procent, gennemsnit, x-kvadrat, varians og t-test i et computermiljø. I betragtning af dataene antages det, at vigtige resultater vil blive opnået for at øge tilfredsheden og komforten ved at eliminere smerte, angst og frygt under forbindingsskift hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accept af deltagelse i undersøgelsen både skriftligt og mundtligt.
  • At være over 18,
  • Efter at have gennemgået en abdominal operation,
  • At være på den 1. dag efter operationen,
  • At blive udsat for første forbinding efter operationen,
  • At opholde sig i et-mandsværelset eller være den eneste patient på værelset,
  • At være bevidst (person-, sted- og tidsorientering),
  • Patienter, der ikke har syns-, høre- eller kommunikationsproblemer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger smertestillende, anxiolytiske og beroligende medicin før, under og umiddelbart efter forbindingsskift.
  • Har kronisk smerteforstyrrelse
  • At have en sygdom, der kan påvirke primært vitale tegn (såsom hypertension, KOL),
  • Ikke at have nogen psykiatrisk og kognitiv/psykisk sygdom (demens osv.),
  • At have kroniske sygdomme som epilepsi, svimmelhed,
  • At blive diagnosticeret med syn, hørelse (hørsel) og/eller balanceforstyrrelser
  • At have et misbrug eller misbruge alkohol eller stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Brillegruppe
Udover den rutinemæssige klinikprocedure, vil VR-videoscener (indeholder naturudsigter) blive set i 5-10 minutter under proceduren.
Udover den rutinemæssige klinikprocedure, vil VR-videoscener (indeholder naturudsigter) blive set i 5-10 minutter under proceduren.
Eksperimentel: Stressboldgruppe
Udover den rutinemæssige klinikprocedure, vil det blive bedt om at klemme stressbolden i ca. 5-10 minutter (klemme den en gang hver gang han tæller til fem) under proceduren.
Udover den rutinemæssige klinikprocedure, vil det blive bedt om at klemme stressbolden i ca. 5-10 minutter (klemme den en gang hver gang han tæller til fem) under proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun forbinding vil blive skiftet ligesom rutinemæssig klinikprocedure uden nogen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinformationsskema
Tidsramme: Pre-testdata vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren.
Denne formular skabt af forskere, består af i alt 14 spørgsmål. Disse spørgsmål omfatter patienternes alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, kronisk sygdomsstatus, tidligere operationer, årsag til hospitalsindlæggelse, viden om koloskopi, præference for den aktuelle metode, hvis en anden koloskopi er påkrævet, og forespørgsel om brug af yderligere sedation og smertestillende medicin under indgrebet.
Pre-testdata vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren.
Visual Analog Scale (Visual Analog Skala-VAS)
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Skalaen er et gyldigt værktøj til at måle psykologiske og sundhedsmæssige variabler såsom smerte og tilfredshed, som er almindeligt anvendt i kliniske undersøgelser. Det er en skala, hvor afstanden mellem to ender, med en minimumsværdi på 0 i den ene ende og en maksimumværdi på 10 i den anden ende, måles med en 10 cm lineal. (Price, 1983). Skalaen vil blive brugt til at bestemme smerte-, frygt-, tilfredsheds- og komfortniveauet hos patienter, der gennemgik abdominaloperationer under forbindingsskift. I denne forbindelse: Det forklares for patienten, at der er to ekstreme punkter, og han kan frit markere ethvert sted mellem disse punkter, der er bekvemt for ham. Intervallet mellem begyndelsen af ​​"Ingen smerte, frygt, tilfredshed og komfort" og det punkt, patienten markerer, måles og registreres i centimeter.
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
State Anxiety Inventory (I State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren.
Skalaen er en valid og pålidelig skala tilpasset tyrkisk. Statens angstopgørelse består af to forskellige skalaer, herunder 40 elementer, som individer kan bruge til at udtrykke deres følelser. De første tyve af disse elementer, statens angstopgørelse bestemmer personers bekymringstendens på grund af individuelle karakteristika. Udsagn i skalaen præsenteres i form af direkte og omvendte udtryk. Skalaen blev scoret ved at give fire muligheder for hvert udsagn. Spielberger og hans kolleger siger, at score fra 0 til 19 indikerer ingen angst, 20 til 39 indikerer mild angst, 40 til 59 indikerer moderat angst, og scorer på 60-79 indikerer svær angst, også personer med en score på 60 og derover kræver professionel hjælp. Denne skala vil blive brugt til at bestemme tilstandsangststatus for patienter, der gennemgik abdominal kirurgi i denne undersøgelse.
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren.
Trait Anxiety Inventory (I State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Pre-testdata vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren.
Skalaen er en valid og pålidelig skala tilpasset tyrkisk. State-trait angst inventar består af to forskellige skalaer, herunder 40 elementer, som individer kan bruge til at udtrykke deres følelser. Punkterne fra 21 til 40 på skalaen, karaktertræksangstopgørelse, blev forberedt til at bestemme den angst, den enkelte føler på grund af stressende situationer. På samme måde er hvert udsagn blevet scoret med fire muligheder. Point opnået fra begge skalaer ligger mellem 20 og 80. Spielberger og hans kolleger siger, at score fra 0 til 19 indikerer ingen angst, 20 til 39 indikerer mild angst, 40 til 59 indikerer moderat angst angst, og score på 60-79 indikerer alvorlig angst, også personer med en score på 60 og derover har brug for professionel hjælp. Denne skala vil blive brugt til at bestemme træk angststatus hos patienter, der gennemgik abdominal kirurgi i denne undersøgelse.
Pre-testdata vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren.
Vitale tegn-puls
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Patienternes pulsniveauer
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Vitale tegn - systolisk blodtryk
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Patienternes systoliske blodtryksniveauer
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Vitale tegn - diastolisk blodtryk
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Patienternes diastoliske blodtryksniveauer
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Vitale tegn-feber
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Patienternes feberniveauer
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Vitale tegn-respirationsfrekvens
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Patienternes respirationsfrekvensniveauer
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Vitale tegn - iltmætning
Tidsramme: Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren
Patienternes iltmætningsniveauer
Pre-test og post-test data vil blive indsamlet fra alle tre grupper 10-15 minutter før proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sår

Kliniske forsøg med Virtual Reality Brillegruppe

Abonner