Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brýle pro virtuální realitu a aplikace stresových míčků při převlékání

20. června 2024 aktualizováno: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Zkoumání účinků brýlí pro virtuální realitu a aplikací zátěžových míčků na bolest, vitální známky úzkosti, strachu, spokojenosti a úrovně pohodlí během převazů u pacientů, kteří podstoupili operaci břicha

Podle statistických údajů ministerstva zdravotnictví za rok 2021 v Türkiye se ročně provede přibližně 4,7 milionu chirurgických zákroků. Podle údajů National Health Service-Associated Infections Surveillance Network za rok 2017 je u nás míra infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) 0,72 % a udává se, že jí lze předejít přibližně ze 60 %. Aplikace obvazů zaujímá důležité místo v léčbě chirurgických ran, hojení ran a prevenci komplikací. Pacienti mohou pociťovat bolest, úzkost a strach kvůli neznámým faktorům a předchozím zkušenostem během výměny krytí, která má důležité místo v péči o rány. Cílem je minimalizovat negativní emoce/situace pacientů při převazech přesměrováním jejich pozornosti jinam pomocí brýlí pro virtuální realitu (VR) a stresových míčků. Po přezkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinek aplikace VR brýlí a stresových míčků během převazů při operacích břicha na bolest, vitální funkce, úzkost, strach, pohodlí a úroveň spokojenosti u dospělých. V tomto ohledu je cílem výzkumu; zkoumat účinky VR brýlí a aplikace stresového míčku na bolest, vitální funkce, úzkost, strach, pohodlí a úroveň spokojenosti během převazů u pacientů podstupujících operaci břicha. Studie byla navržena jako randomizovaný experimentální model pre-test post-test kontrolní skupiny. Vzorek studie se skládá z dospělých pacientů, kteří podstoupili operaci břicha v Isparta City Hospital General Surgery Service-1. Ve studijním vzorku bylo zahrnuto celkem 120 jedinců, z toho 40 s brýlemi pro VR, 40 jedinců používajících zátěžové míčky a 40 v kontrolní skupině. Při sběru dat bude použit formulář s informacemi o pacientovi, vizuální analogová škála a škála stavové úzkosti. Data ze studie budou analyzována pomocí čísla, procenta, průměru, x-kvadrát, rozptylu a t-testu v počítačovém prostředí. S ohledem na data se předpokládá, že budou získána důležitá zjištění pro zvýšení spokojenosti a pohodlí odstraněním bolesti, úzkosti a strachu během převazů u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studiu písemně i ústně.
  • být starší 18 let,
  • Po operaci břicha,
  • První den po operaci,
  • být podroben prvnímu převazu po operaci,
  • Zůstat na pokoji pro jednu osobu nebo být jediným pacientem na pokoji,
  • Být vědomý (orientace v osobě, místě a čase),
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří nemají problémy se zrakem, sluchem nebo komunikací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající analgetika, anxiolytika a sedativní léky před převazy, během nich a bezprostředně po nich.
  • S chronickou poruchou bolesti
  • Máte onemocnění, které může ovlivnit primárně vitální funkce (jako je hypertenze, CHOPN),
  • Nemít žádné psychiatrické a kognitivní/duševní onemocnění (demence atd.),
  • s chronickými onemocněními, jako je epilepsie, vertigo,
  • Diagnóza poruchy zraku, sluchu (sluchu) a/nebo rovnováhy
  • Mít závislost nebo zneužívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina brýlí pro virtuální realitu
Kromě běžné klinické procedury budou během procedury po dobu 5-10 minut sledovány VR video scény (obsahující pohledy do přírody).
Přístroj: Skupina brýlí pro virtuální realitu
Kromě běžné klinické procedury budou během procedury po dobu 5-10 minut sledovány VR video scény (obsahující pohledy do přírody).
Experimentální: Skupina stresových míčků
Kromě běžné klinické procedury bude během procedury požádán o mačkání zátěžového míčku po dobu asi 5-10 minut (zmáčknutí jednou pokaždé, když napočítá do pěti).
Přístroj: Skupina stresových míčků
Kromě běžné klinické procedury bude během procedury požádán o mačkání zátěžového míčku po dobu asi 5-10 minut (zmáčknutí jednou pokaždé, když napočítá do pěti).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze převaz bude vyměněn jako běžná klinická procedura bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: Předtestovací údaje budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem.
Tento formulář vytvořený výzkumníky se skládá z celkem 14 otázek. Tyto otázky zahrnují věk pacientů, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav, zaměstnanecký stav, úroveň příjmu, stav chronického onemocnění, anamnézu předchozích operací, důvod přijetí do nemocnice, znalosti o kolonoskopii, preferenci současné metody, pokud je nutná další kolonoskopie, a dotaz na použití další sedace a léků proti bolesti během procedury.
Předtestovací údaje budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem.
Vizuální analogová škála (Visual Analog Skala-VAS)
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Škála je platným nástrojem pro měření psychologických a zdravotních proměnných, jako je bolest a spokojenost, které se běžně používají v klinických studiích. Je to stupnice, kde se vzdálenost mezi dvěma konci s minimální hodnotou 0 na jednom konci a maximální hodnotou 10 na druhém konci měří 10 cm pravítkem. (Cena, 1983). Škála bude použita ke stanovení úrovně bolesti, strachu, spokojenosti a pohodlí pacientů, kteří podstoupili operaci břicha během převazů. V tomto ohledu: Pacientovi je vysvětleno, že existují dva krajní body a může si mezi těmito body označit libovolné místo, které je pro něj výhodné. Interval mezi začátkem „Žádná bolest, strach, spokojenost a pohodlí“ a bodem označeným pacientem se měří a zaznamenává v centimetrech.
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
State Anxiety Inventory (Inventory State-Trait Anxiety Inventory)
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem.
Stupnice je platná a spolehlivá stupnice přizpůsobená turečtině. Inventář stavové úzkosti se skládá ze dvou různých škál zahrnujících 40 položek, které mohou jednotlivci použít k vyjádření svých emocí. Prvních dvacet z těchto položek, inventář stavové úzkosti, určuje tendenci osob k obavám kvůli individuálním charakteristikám. Výroky ve škále jsou prezentovány ve formě přímých a převrácených výrazů. Škála byla hodnocena tak, že pro každý výrok byly uvedeny čtyři možnosti. Spielberger a jeho kolegové uvádějí, že skóre v rozmezí od 0 do 19 značí žádnou úzkost, 20 až 39 značí mírnou úzkost, 40 až 59 značí střední úzkost a skóre 60-79 značí těžkou úzkost, také jedinci se skóre 60 a vyšším vyžadují odbornou pomoc. Tato škála bude použita ke stanovení stavu úzkosti u pacientů, kteří v této studii podstoupili operaci břicha.
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem.
Inventář úzkosti rysů (v inventáři stavové úzkosti)
Časové okno: Předtestovací údaje budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem.
Stupnice je platná a spolehlivá stupnice přizpůsobená turečtině. Inventář stavové úzkosti se skládá ze dvou různých škál zahrnujících 40 položek, které mohou jednotlivci použít k vyjádření svých emocí. Položky od 21 do 40 na škále, inventář úzkosti, byly připraveny k určení úzkosti, kterou jedinec pociťuje kvůli stresovým situacím. Podobně byl každý výrok ohodnocen čtyřmi možnostmi. Body získané z obou škál se pohybují mezi 20 a 80. Spielberger a jeho kolegové uvádějí, že skóre v rozmezí 0 až 19 znamená žádnou úzkost, 20 až 39 znamená mírnou úzkost, 40 až 59 znamená střední úzkost a skóre 60-79 značí těžkou úzkost, také jedinci se skóre 60 a vyšším vyžadují odbornou pomoc. Tato škála bude použita ke stanovení stavu úzkosti u pacientů, kteří v této studii podstoupili operaci břicha.
Předtestovací údaje budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem.
Vitální funkce-puls
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Hladiny pulzu pacientů
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Vitální funkce - systolický krevní tlak
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Hladiny systolického krevního tlaku pacientů
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Vitální funkce - diastolický krevní tlak
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Hodnoty diastolického krevního tlaku pacientů
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Vitální známky - horečka
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Hladiny horečky pacientů
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Vitální funkce-dechová frekvence
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Úrovně dechové frekvence pacientů
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Vitální funkce - saturace kyslíkem
Časové okno: Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem
Úroveň saturace pacientů kyslíkem
Údaje před a po testu budou shromážděny od všech tří skupin 10-15 minut před výkonem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická rána

Klinické studie na Skupina brýlí pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit