Óculos de realidade virtual e aplicações de bolas anti-stress na troca de curativos
20 de junho de 2024 atualizado por: Altun Baksi, Suleyman Demirel University
Exame dos efeitos dos óculos de realidade virtual e aplicações de bolas anti-stress na dor, sinais vitais, ansiedade, medo, satisfação e níveis de conforto durante as trocas de curativos em pacientes submetidos à cirurgia abdominal
De acordo com os dados estatísticos do Ministério da Saúde para o ano de 2021 em Türkiye, são realizadas anualmente cerca de 4,7 milhões de intervenções cirúrgicas.
De acordo com os dados de 2017 da Rede Nacional de Vigilância de Infecções Associadas ao Serviço de Saúde, a taxa de Infecção de Sítio Cirúrgico (ISC) em nosso país é de 0,72%, e afirma-se que pode ser prevenida em aproximadamente 60%.
A aplicação do curativo ocupa um lugar importante no manejo de feridas cirúrgicas, na cicatrização de feridas e na prevenção de complicações.
Os pacientes podem sentir dor, ansiedade e medo devido a fatores desconhecidos e experiências anteriores durante a troca do curativo, o que ocupa um lugar importante no tratamento de feridas.
O objetivo é minimizar as emoções/situações negativas dos pacientes durante as trocas de curativos, desviando sua atenção para outro lugar usando óculos de realidade virtual (VR) e bolas anti-stress.
Após a revisão da literatura, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse o efeito da aplicação de óculos de RV e bolas anti-stress durante a troca de curativos de cirurgia abdominal na dor, sinais vitais, ansiedade, medo, conforto e níveis de satisfação em adultos.
Neste sentido, o objetivo da pesquisa é; examinar os efeitos dos óculos de realidade virtual e da aplicação de bolas anti-stress na dor, sinais vitais, ansiedade, medo, conforto e níveis de satisfação durante a troca de curativos em pacientes submetidos a cirurgia abdominal.
O estudo foi desenhado como um modelo experimental randomizado de grupo controle pré-teste e pós-teste.
A amostra do estudo é composta por pacientes adultos submetidos à cirurgia abdominal no Serviço de Cirurgia Geral do Hospital Municipal de Isparta-1.
Na amostra do estudo foram incluídos 120 indivíduos no total 40 com óculos VR, 40 indivíduos usando bolas anti-stress e 40 no grupo controle.
Formulário de informações do paciente, escala visual analógica e escala de ansiedade traço-estado serão usados na coleta de dados.
Os dados do estudo serão analisados com número, porcentagem, média, x-quadrado, variância e teste t em ambiente de computador.
Considerando os dados, acredita-se que resultados importantes serão obtidos no aumento da satisfação e do conforto, eliminando a dor, a ansiedade e o medo durante as trocas de curativos nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Altun Baksi, PhD
- Número de telefone: +90 505 397 32 46
- E-mail: altunbaksi@sdu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação em participar do estudo por escrito e verbalmente.
- Sendo maior de 18 anos,
- Tendo sido submetido a uma cirurgia abdominal,
- Estando no 1º dia após a cirurgia,
- Sendo submetido ao primeiro curativo após a cirurgia,
- Ficar no quarto individual ou ser o único paciente no quarto,
- Estar consciente (orientação de pessoa, lugar e tempo),
- Pacientes que não apresentam problemas de visão, audição ou comunicação serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicamentos analgésicos, ansiolíticos e sedativos antes, durante e imediatamente após a troca de curativos.
- Ter distúrbio de dor crônica
- Ter uma doença que possa afetar principalmente os sinais vitais (como hipertensão, DPOC),
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica e cognitiva/mental (demência, etc.),
- Ter doenças crônicas como epilepsia, vertigens,
- Ser diagnosticado com distúrbio de visão, audição (auditiva) e/ou equilíbrio
- Ter um vício ou abusar de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de óculos de realidade virtual
Além do procedimento clínico de rotina, cenas de vídeo VR (contendo vistas da natureza) serão assistidas por 5 a 10 minutos durante o procedimento.
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Além do procedimento clínico de rotina, cenas de vídeo VR (contendo vistas da natureza) serão assistidas por 5 a 10 minutos durante o procedimento.
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Experimental: Grupo de bola anti-stress
Além do procedimento clínico de rotina, será solicitado que você aperte a bola anti-stress por cerca de 5 a 10 minutos (apertando-a uma vez cada vez que ele contar até cinco) durante o procedimento.
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Além do procedimento clínico de rotina, será solicitado que você aperte a bola anti-stress por cerca de 5 a 10 minutos (apertando-a uma vez cada vez que ele contar até cinco) durante o procedimento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Apenas o curativo será trocado conforme procedimento clínico de rotina, sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do paciente
Prazo: Os dados do pré-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento.
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Este formulário criado pelos pesquisadores é composto por um total de 14 questões.
Essas perguntas incluem idade do paciente, sexo, nível de escolaridade, estado civil, situação profissional, nível de renda, estado de doença crônica, histórico de cirurgias anteriores, motivo da internação hospitalar, conhecimento sobre colonoscopia, preferência pelo método atual se for necessária outra colonoscopia, e questionamento sobre o uso de sedação e analgésicos adicionais durante o procedimento.
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Os dados do pré-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento.
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Escala Visual Analógica (Visual Analog Skala-VAS)
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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A escala é uma ferramenta válida para medir variáveis psicológicas e de saúde, como dor e satisfação, comumente utilizadas em estudos clínicos.
É uma escala onde a distância entre duas extremidades, com valor mínimo 0 em uma extremidade e valor máximo 10 na outra extremidade, é medida com uma régua de 10 cm.
(Preço, 1983).
A escala será utilizada para determinar os níveis de dor, medo, satisfação e conforto de pacientes submetidos à cirurgia abdominal durante a troca de curativos.
A este respeito: Explica-se ao paciente que existem dois pontos extremos e ele tem liberdade para marcar qualquer lugar entre esses pontos que lhe seja conveniente.
O intervalo entre o início de “Sem dor, medo, satisfação e conforto” e o ponto marcado pelo paciente é medido e registrado em centímetros.
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Inventário de Ansiedade Estadual (Inventário de Ansiedade Traço-Estado)
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento.
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A escala é válida e confiável, adaptada ao turco.
O inventário de ansiedade estado consiste em duas escalas diferentes, incluindo 40 itens que os indivíduos podem usar para expressar suas emoções.
Os primeiros vinte desses itens, o inventário de ansiedade-estado, determinam a tendência de preocupação das pessoas devido às características individuais.
As afirmações da escala são apresentadas na forma de expressões diretas e invertidas.
A escala foi pontuada dando quatro opções para cada afirmação.
Spielberger e seus colegas afirmam que pontuações variando de 0 a 19 indicam ausência de ansiedade, 20 a 39 indicam ansiedade leve, 40 a 59 indicam ansiedade moderada e pontuações de 60 a 79 indicam ansiedade grave. ajuda profissional.
Esta escala será usada para determinar o estado de ansiedade dos pacientes submetidos à cirurgia abdominal neste estudo.
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento.
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Inventário de ansiedade traço (no inventário de ansiedade traço-estado)
Prazo: Os dados do pré-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento.
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A escala é válida e confiável, adaptada ao turco.
O inventário de ansiedade traço-estado consiste em duas escalas diferentes, incluindo 40 itens que os indivíduos podem usar para expressar suas emoções.
Os itens de 21 a 40 da escala, inventário de ansiedade-traço, foram elaborados para determinar a ansiedade sentida pelo indivíduo devido a situações estressantes.
Da mesma forma, cada afirmação foi pontuada com quatro opções. Os pontos obtidos em ambas as escalas variam entre 20 e 80. Spielberger e seus colegas afirmam que pontuações variando de 0 a 19 indicam nenhuma ansiedade, 20 a 39 indicam ansiedade leve, 40 a 59 indicam moderada ansiedade, e pontuações de 60 a 79 indicam ansiedade grave, também indivíduos com pontuação de 60 ou mais necessitam de ajuda profissional.
Esta escala será usada para determinar o status de ansiedade-traço dos pacientes submetidos à cirurgia abdominal neste estudo.
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Os dados do pré-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento.
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Sinais vitais-pulso
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Níveis de pulso dos pacientes
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Sinais vitais – pressão arterial sistólica
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Níveis de pressão arterial sistólica dos pacientes
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Sinais vitais – pressão arterial diastólica
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Níveis de pressão arterial diastólica dos pacientes
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Sinais vitais-febre
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Níveis de febre dos pacientes
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Sinais vitais-frequência respiratória
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Níveis de frequência respiratória dos pacientes
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Sinais vitais – saturação de oxigênio
Prazo: Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Níveis de saturação de oxigênio dos pacientes
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Os dados pré-teste e pós-teste serão coletados de todos os três grupos 10-15 minutos antes do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Ding J, He Y, Chen L, Zhu B, Cai Q, Chen K, Liu G. Virtual reality distraction decreases pain during daily dressing changes following haemorrhoid surgery. J Int Med Res. 2019 Sep;47(9):4380-4388. doi: 10.1177/0300060519857862. Epub 2019 Jul 25.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Birnie KA, Kulandaivelu Y, Jibb L, Hroch P, Positano K, Robertson S, Campbell F, Abla O, Stinson J. Usability Testing of an Interactive Virtual Reality Distraction Intervention to Reduce Procedural Pain in Children and Adolescents With Cancer [Formula: see text]. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):406-416. doi: 10.1177/1043454218782138. Epub 2018 Jun 27.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Dings SJM, van Stralen KJ, Struben VMD, Noordzij MA. Pain and anxiety during vasectomies while distracting patients with video glasses or virtual reality glasses. BJU Int. 2021 Nov;128(5):561-567. doi: 10.1111/bju.15332. Epub 2021 Jan 27.
- Freitas DMO, Spadoni VS. Is virtual reality useful for pain management in patients who undergo medical procedures? Einstein (Sao Paulo). 2019 May 20;17(2):eMD4837. doi: 10.31744/einstein_journal/2019MD4837.
- Furness PJ, Phelan I, Babiker NT, Fehily O, Lindley SA, Thompson AR. Reducing Pain During Wound Dressings in Burn Care Using Virtual Reality: A Study of Perceived Impact and Usability With Patients and Nurses. J Burn Care Res. 2019 Oct 16;40(6):878-885. doi: 10.1093/jbcr/irz106.
- Gardner SE, Bae J, Ahmed BH, Abbott LI, Wolf JS, Hein M, Carter C, Hillis SL, Tandy LM, Rakel BA. A clinical tool to predict severe pain during wound dressing changes. Pain. 2022 Sep 1;163(9):1716-1727. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002553. Epub 2021 Dec 15.
- Kim JY, Kim NK, Lee YJ. A descriptive study of Korean nurses' perception of pain and skin tearing at dressing change. Int Wound J. 2016 Mar;13 Suppl 1(Suppl 1):47-51. doi: 10.1111/iwj.12539.
- Ricardo JW, Lipner SR. Utilizing a Sleep Mask to Reduce Patient Anxiety During Nail Surgery. Cutis. 2021 Jul;108(1):36. doi: 10.12788/cutis.0285.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todas as DPI que fundamentam resultados em uma publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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