Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-briller og stressball-applikasjoner i dressing Change

20. juni 2024 oppdatert av: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Undersøkelse av effekten av bruk av Virtual Reality-briller og stressball på smerte, vitale tegn, angst, frykt, tilfredshet og komfortnivåer under forbindingsbytte hos pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi

I følge de statistiske dataene fra Helsedepartementet for år 2021 i Türkiye, utføres ca 4,7 millioner kirurgiske inngrep årlig. I følge 2017-dataene fra National Health Service-Associated Infections Surveillance Network, er raten for kirurgisk stedsinfeksjon (SSI) i vårt land 0,72 %, og det er oppgitt at den kan forebygges med omtrent 60 %. Påføring av bandasje har en viktig plass i kirurgisk sårbehandling, sårheling og forebygging av komplikasjoner. Pasienter kan oppleve smerte, angst og frykt på grunn av ukjente faktorer og tidligere erfaringer under bandasjeskiftet som har en viktig plass i sårbehandlingen. Målet er å minimere pasientenes negative følelser/situasjoner under påkledningsbytte ved å avlede oppmerksomheten andre steder ved hjelp av virtual reality (VR)-briller og stressballer. Ved gjennomgang av litteraturen ble det ikke funnet noen studie som undersøker effekten av å bruke VR-briller og stressballer under magekirurgiske bandasjeforandringer på smerte, vitale tegn, angst, frykt, komfort og tilfredshetsnivåer hos voksne. I denne forbindelse er målet med forskningen; å undersøke effekten av VR-briller og påføring av stressball på smerte, vitale tegn, angst, frykt, komfort og tilfredshetsnivåer under bandasjeskift hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Studien ble utformet som en randomisert eksperimentell modell for pre-test post-test kontrollgruppe. Utvalget av studien består av voksne pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi i Isparta City Hospital General Surgery Service-1. I studieutvalget ble 120 individer inkludert totalt 40 med VR-briller, 40 individer som brukte stressballer og 40 i kontrollgruppen. Pasientinformasjonsskjema, Visual Analog Scale og State-Trait Anxiety Scale vil bli brukt i datainnsamlingen. Data fra studien vil bli analysert med tall, prosent, gjennomsnitt, x-kvadrat, varians og t-test i et datamiljø. I betraktning av dataene antas det at viktige funn vil bli oppnådd for å øke tilfredshet og komfort ved å eliminere smerte, angst og frykt under forbindingsskift hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksept for å delta i studien både skriftlig og muntlig.
  • Å være over 18,
  • Etter å ha gjennomgått abdominal kirurgi,
  • Å være på den første dagen etter operasjonen,
  • Å bli utsatt for første påkledning etter operasjonen,
  • Å bo på enmannsrommet eller være den eneste pasienten på rommet,
  • Å være bevisst (person-, steds- og tidsorientering),
  • Pasienter som ikke har syns-, hørsels- eller kommunikasjonsproblemer vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker smertestillende, anxiolytiske og beroligende medisiner før, under og umiddelbart etter bandasjeskift.
  • Har kronisk smertelidelse
  • Å ha en sykdom som kan påvirke primært vitale tegn (som hypertensjon, KOLS),
  • Ikke ha noen psykiatrisk og kognitiv/psykisk sykdom (demens, etc.),
  • Har kroniske sykdommer som epilepsi, svimmelhet,
  • Å bli diagnostisert med syn, hørsel (hørsel) og/eller balanseforstyrrelser
  • Å ha en avhengighet eller misbruke alkohol eller narkotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Brillegruppe
Bortsett fra den rutinemessige klinikkprosedyren, vil VR-videoscener (inneholder naturvisninger) bli sett på i 5-10 minutter under prosedyren.
Bortsett fra den rutinemessige klinikkprosedyren, vil VR-videoscener (inneholder naturvisninger) bli sett på i 5-10 minutter under prosedyren.
Eksperimentell: Stressballgruppe
Bortsett fra den rutinemessige klinikkprosedyren, vil det bli bedt om å klemme stressballen i ca. 5-10 minutter (klemme den en gang hver gang han teller til fem) under prosedyren.
Bortsett fra den rutinemessige klinikkprosedyren, vil det bli bedt om å klemme stressballen i ca. 5-10 minutter (klemme den en gang hver gang han teller til fem) under prosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bare bandasjen vil bli skiftet akkurat som rutinemessig klinikkprosedyre uten inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: Pre-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren.
Dette skjemaet laget av forskere, består av totalt 14 spørsmål. Disse spørsmålene inkluderer pasienters alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstatus, arbeidsstatus, inntektsnivå, kronisk sykdomsstatus, historie med tidligere operasjoner, årsak til sykehusinnleggelse, kunnskap om koloskopi, preferanse for gjeldende metode dersom en annen koloskopi er nødvendig, og henvendelse om bruk av ekstra sedasjon og smertestillende under prosedyren.
Pre-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren.
Visual Analog Scale (Visual Analog Skala-VAS)
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Skalaen er et gyldig verktøy for å måle psykologiske og helsemessige variabler som smerte og tilfredshet, som ofte brukes i kliniske studier. Det er en skala hvor avstanden mellom to ender, med en minimumsverdi på 0 i den ene enden og en maksimumsverdi på 10 i den andre enden, måles med en 10 cm linjal. (Price, 1983). Skalaen vil bli brukt til å bestemme smerte, frykt, tilfredshet og komfortnivåer til pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi under bandasjeskift. I denne forbindelse: Det blir forklart til pasienten at det er to ekstreme punkter, og han står fritt til å markere ethvert sted mellom disse punktene som er praktisk for ham. Intervallet mellom begynnelsen av "Ingen smerte, frykt, tilfredsstillelse og komfort" og punktet merket av pasienten måles og registreres i centimeter.
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
State Anxiety Inventory (I State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren.
Skalaen er en gyldig og pålitelig skala tilpasset tyrkisk. Statens angstbeholdning består av to forskjellige skalaer, inkludert 40 elementer som enkeltpersoner kan bruke for å uttrykke sine følelser. De første tjue av disse elementene, statens angstinventar bestemmer personers bekymringstendens på grunn av individuelle egenskaper. Utsagn i skalaen presenteres i form av direkte og omvendte uttrykk. Skalaen ble skåret ved å gi fire alternativer for hver påstand. Spielberger og hans kolleger oppgir at skårer fra 0 til 19 indikerer ingen angst, 20 til 39 indikerer mild angst, 40 til 59 indikerer moderat angst, og skårer på 60-79 indikerer alvorlig angst, også personer med en score på 60 og høyere krever profesjonell hjelp. Denne skalaen vil bli brukt til å bestemme tilstandsangststatusen til pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi i denne studien.
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren.
Egenskapsangst-inventar (i tilstands-egenskapsangst-inventar)
Tidsramme: Pre-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren.
Skalaen er en gyldig og pålitelig skala tilpasset tyrkisk. Inventar over tilstandstrekk består av to forskjellige skalaer, inkludert 40 elementer som enkeltpersoner kan bruke for å uttrykke sine følelser. Elementene fra 21 til 40 på skalaen, egenskapsangstbeholdning, ble utarbeidet for å bestemme angst som individet følte på grunn av stressende situasjoner. På samme måte har hvert utsagn blitt skåret med fire alternativer. Poeng oppnådd fra begge skalaene varierer mellom 20 og 80. Spielberger og hans kolleger sier at skårer fra 0 til 19 indikerer ingen angst, 20 til 39 indikerer mild angst, 40 til 59 indikerer moderat angst, og skårer på 60-79 indikerer alvorlig angst, også personer med en skår på 60 og over trenger profesjonell hjelp. Denne skalaen vil bli brukt til å bestemme egenskapsangststatusen til pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi i denne studien.
Pre-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren.
Vitale tegn-puls
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Pasientenes pulsnivåer
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Vitale tegn - systolisk blodtrykk
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Pasientenes systoliske blodtrykksnivåer
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Vitale tegn-diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Pasientenes diastoliske blodtrykksnivåer
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Vitale tegn-feber
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Pasientenes febernivåer
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Vitale tegn-respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Pasientenes respirasjonsfrekvensnivåer
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Vitale tegn-oksygenmetning
Tidsramme: Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren
Pasientenes oksygenmetningsnivåer
Pre- og post-testdata vil bli samlet inn fra alle tre gruppene 10-15 minutter før prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere