Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очки виртуальной реальности и шарики для снятия стресса при смене одежды

20 июня 2024 г. обновлено: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Исследование влияния очков виртуальной реальности и аппликаций стресс-шаров на боль, показатели жизнедеятельности, тревогу, страх, удовлетворение и уровень комфорта во время смены повязок у пациентов, перенесших абдоминальную операцию.

По статистическим данным Минздрава за 2021 год в Турции ежегодно проводится около 4,7 миллиона хирургических вмешательств. По данным Национальной сети по надзору за инфекциями, связанными с Национальной службой здравоохранения, за 2017 год уровень инфекции хирургического участка (SSI) в нашей стране составляет 0,72%, и утверждается, что ее можно предотвратить примерно на 60%. Наложение повязок занимает важное место в хирургическом лечении ран, заживлении ран и профилактике осложнений. Пациенты могут испытывать боль, беспокойство и страх из-за неизвестных факторов и предыдущего опыта во время смены повязки, что играет важную роль в уходе за ранами. Цель состоит в том, чтобы свести к минимуму негативные эмоции/ситуации пациентов во время смены одежды, отвлекая их внимание на что-то другое с помощью очков виртуальной реальности (VR) и шариков для снятия стресса. При обзоре литературы не было обнаружено ни одного исследования, в котором изучалось бы влияние применения VR-очков и шариков для снятия стресса во время смены повязок в абдоминальной хирургии на боль, жизненно важные показатели, тревогу, страх, комфорт и уровень удовлетворенности у взрослых. В связи с этим целью исследования является; изучить влияние очков виртуальной реальности и применения стресс-шариков на боль, жизненные показатели, тревогу, страх, уровень комфорта и удовлетворенности во время смены одежды у пациентов, перенесших абдоминальную операцию. Исследование было разработано как рандомизированная экспериментальная модель для контрольной группы до и после тестирования. Выборку исследования составили взрослые пациенты, перенесшие абдоминальные операции в Отделении общей хирургии-1 городской больницы Испарта. В выборку исследования вошли 120 человек, всего 40 человек с очками виртуальной реальности, 40 человек, использующих стресс-шары, и 40 человек в контрольной группе. При сборе данных будут использоваться форма информации о пациенте, визуально-аналоговая шкала и шкала тревожности состояния. Данные исследования будут проанализированы с помощью числа, процента, среднего значения, x-квадрата, дисперсии и t-критерия в компьютерной среде. Принимая во внимание данные, считается, что будут получены важные результаты в повышении удовлетворенности и комфорта за счет устранения боли, беспокойства и страха во время смены одежды у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Altun Baksi, PhD
  • Номер телефона: +90 505 397 32 46
  • Электронная почта: altunbaksi@sdu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании как в письменной, так и в устной форме.
  • Будучи старше 18 лет,
  • Перенес операцию на брюшной полости.
  • Будучи на 1-е сутки после операции,
  • Будучи подвергнутым первой повязке после операции,
  • Пребывание в одноместной палате или пребывание в палате единственным пациентом,
  • Сознательность (ориентация на человека, место и время),
  • В исследование будут включены пациенты, у которых нет проблем со зрением, слухом или общением.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие обезболивающие, анксиолитические и седативные препараты до, во время и сразу после смены повязки.
  • Наличие хронического болевого расстройства
  • Наличие заболевания, которое может повлиять в первую очередь на жизненно важные функции (например, гипертония, ХОБЛ),
  • Отсутствие каких-либо психиатрических и когнитивных/психических заболеваний (деменция и т. д.),
  • Наличие хронических заболеваний, таких как эпилепсия, головокружение,
  • Если у вас диагностировано нарушение зрения, слуха (слуха) и/или равновесия.
  • Наличие зависимости или злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности
Помимо обычной клинической процедуры, во время процедуры в течение 5–10 минут будут просматриваться VR-видеосцены (содержащие виды природы).
Устройство: Группа очков виртуальной реальности
Помимо обычной клинической процедуры, во время процедуры в течение 5–10 минут будут просматриваться VR-видеосцены (содержащие виды природы).
Экспериментальный: Группа стресс-болов
Помимо обычной клинической процедуры, во время процедуры его попросят сжимать стресс-мяч в течение примерно 5-10 минут (сжимая его один раз каждый раз, когда он досчитает до пяти).
Устройство: Группа стресс-болов
Помимо обычной клинической процедуры, во время процедуры его попросят сжимать стресс-мяч в течение примерно 5-10 минут (сжимая его один раз каждый раз, когда он досчитает до пяти).
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет заменена только повязка, как обычная клиническая процедура, без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма информации для пациента
Временное ограничение: Предварительные данные будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Эта форма, созданная исследователями, состоит всего из 14 вопросов. Эти вопросы включают возраст пациента, пол, уровень образования, семейное положение, статус занятости, уровень дохода, статус хронического заболевания, историю предыдущих операций, причину госпитализации, знания о колоноскопии, предпочтение текущего метода, если требуется еще одна колоноскопия, и запрос об использовании дополнительных седативных и обезболивающих средств во время процедуры.
Предварительные данные будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Визуально-аналоговая шкала (Visual Analog Skala-VAS)
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Шкала является действенным инструментом для измерения психологических и медицинских переменных, таких как боль и удовлетворение, которые обычно используются в клинических исследованиях. Это шкала, в которой расстояние между двумя концами (с минимальным значением 0 на одном конце и максимальным значением 10 на другом конце) измеряется линейкой длиной 10 см. (Прайс, 1983). Шкала будет использоваться для определения уровня боли, страха, удовлетворения и комфорта пациентов, перенесших операцию на брюшной полости во время смены повязок. В связи с этим: Больному объясняют, что есть две крайние точки и он волен между этими точками отметить любое удобное для него место. Интервал между началом «Боли, страха, удовлетворения и комфорта» и точкой, отмеченной пациентом, измеряется и фиксируется в сантиметрах.
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Опросник состояния тревожности (в Опросе состояния тревожности)
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10–15 минут до процедуры.
Это действительная и надежная шкала, адаптированная к турецкому языку. Опросник состояния тревоги состоит из двух разных шкал, включающих 40 пунктов, которые люди могут использовать для выражения своих эмоций. Первые двадцать из этих пунктов опросника состояния тревоги определяют склонность человека к тревожности, обусловленную индивидуальными особенностями. Высказывания в шкале представлены в виде прямых и перевернутых выражений. Шкала оценивалась путем предоставления четырех вариантов для каждого утверждения. Спилбергер и его коллеги утверждают, что баллы от 0 до 19 указывают на отсутствие тревоги, от 20 до 39 — на легкую тревогу, от 40 до 59 — на умеренную тревогу, а баллы от 60 до 79 — на тяжелую тревогу. профессиональная помощь. Эта шкала будет использоваться для определения состояния тревожного статуса пациентов, перенесших абдоминальную операцию в данном исследовании.
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10–15 минут до процедуры.
Опросник тревожности (в Опросе тревожности состояний)
Временное ограничение: Предварительные данные будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Это действительная и надежная шкала, адаптированная к турецкому языку. Опросник состояния тревожности состоит из двух разных шкал, включающих 40 пунктов, которые люди могут использовать для выражения своих эмоций. Пункты от 21 до 40 шкалы шкалы тревожности были подготовлены для определения тревоги, которую человек испытывает в связи со стрессовыми ситуациями. Точно так же каждое утверждение оценивалось по четырем вариантам. Баллы, полученные по обеим шкалам, варьируются от 20 до 80. Спилбергер и его коллеги утверждают, что баллы от 0 до 19 указывают на отсутствие тревоги, от 20 до 39 — на легкую тревогу, от 40 до 59 — на умеренную тревогу. тревожность, а баллы 60-79 указывают на выраженную тревогу, также лица с баллом 60 и выше нуждаются в профессиональной помощи. Эта шкала будет использоваться для определения статуса тревожности у пациентов, перенесших абдоминальную операцию в этом исследовании.
Предварительные данные будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Жизненные показатели-пульс
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Уровни пульса пациентов
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Жизненно важные показатели – систолическое артериальное давление.
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Уровни систолического артериального давления пациентов
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Жизненно важные показатели – диастолическое артериальное давление.
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Диастолическое артериальное давление пациентов
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Жизненно важные признаки – лихорадка
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Уровень лихорадки у пациентов
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Жизненно важные показатели: частота дыхания
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Уровни частоты дыхания пациентов
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Жизненно важные показатели: насыщение кислородом
Временное ограничение: Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.
Уровень насыщения кислородом пациентов
Данные до и после тестирования будут собраны у всех трех групп за 10-15 минут до процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suleyman Demirel University

Следователи

  • Главный следователь: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22/326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов, публикуются.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться