Virtuaalitodellisuuslasit ja stressipallosovellukset pukeutumiseen
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Altun Baksi, Suleyman Demirel University
Virtuaalitodellisuuden lasien ja stressipallosovellusten vaikutusten tutkiminen kipuun, elintoimintojen ahdistuneisuuteen, pelkoon, tyytyväisyyteen ja mukavuustasoon pukeutumismuutosten aikana potilailla, joille tehtiin vatsaleikkaus
Terveysministeriön vuoden 2021 tilastotietojen mukaan Türkiyessä tehdään vuosittain noin 4,7 miljoonaa kirurgista toimenpidettä.
National Health Service Associated Infections Surveillance Networkin vuoden 2017 tietojen mukaan SSI-tartunta (Surgical Site Infection) on maassamme 0,72 prosenttia, ja sen väitetään olevan ehkäistävissä noin 60 prosentilla.
Sidossovelluksella on tärkeä paikka leikkaushaavojen hoidossa, haavan paranemisessa ja komplikaatioiden ehkäisyssä.
Potilaat voivat kokea kipua, ahdistusta ja pelkoa tuntemattomien tekijöiden ja aikaisempien kokemusten vuoksi sidoksen vaihdon aikana, jolla on tärkeä paikka haavanhoidossa.
Tavoitteena on minimoida potilaiden negatiiviset tunteet/tilanteet pukeutumisvaihdon aikana ohjaamalla heidän huomionsa muualle käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja (VR) ja stressipalloja.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimusta, joka tutkisi VR-lasien ja stressipallojen käyttöä vatsaleikkauksen sidosmuutosten aikana aikuisten kipuun, elintoimintoihin, ahdistuneisuuteen, pelkoon, mukavuuteen ja tyytyväisyyteen.
Tältä osin tutkimuksen tavoitteena on; tutkia VR-lasien ja stressipallon levityksen vaikutuksia kipuun, elintoimintoihin, ahdistuneisuuteen, pelkoon, mukavuuteen ja tyytyväisyyteen sidosten vaihdon aikana potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.
Tutkimus suunniteltiin esitestin jälkeisenä kontrolliryhmän satunnaistetuksi kokeelliseksi malliksi.
Tutkimuksen otos koostuu aikuisista potilaista, joille tehtiin vatsaleikkaus Ispartan kaupunginsairaalan yleiskirurgiapalvelussa-1.
Tutkimusotokseen kuului 120 henkilöä, yhteensä 40 VR-laseilla, 40 stressipalloa käyttävää henkilöä ja 40 kontrolliryhmää.
Tiedonkeruussa käytetään potilastietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa ja tila-piirre-ahdistusasteikkoa.
Tutkimuksen tiedot analysoidaan numerolla, prosentilla, keskiarvolla, x-neliöllä, varianssilla ja t-testillä tietokoneympäristössä.
Tietojen perusteella uskotaan, että tärkeitä havaintoja saadaan aikaan tyytyväisyyden ja mukavuuden lisäämisessä poistamalla potilaiden kipua, ahdistusta ja pelkoa sidosvaihdon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Altun Baksi, PhD
- Puhelinnumero: +90 505 397 32 46
- Sähköposti: altunbaksi@sdu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuminen tutkimukseen osallistumiseen sekä kirjallisesti että suullisesti.
- Yli 18-vuotiaana
- Vatsaleikkauksen jälkeen,
- Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen,
- Jolle on tehty ensimmäinen sidos leikkauksen jälkeen,
- Yöpyminen yhden hengen huoneessa tai ainoa potilas huoneessa,
- Tietoisuus (henkilö-, paikka- ja aikasuuntautuneisuus),
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai kommunikaatioongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät kipua lievittäviä, anksiolyyttisiä ja rauhoittavia lääkkeitä ennen sidosten vaihtoa, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
- Krooninen kipuhäiriö
- sinulla on sairaus, joka voi vaikuttaa ensisijaisesti elintoimintoihin (kuten hypertensio, COPD),
- sinulla ei ole psykiatrisia tai kognitiivisia/mielensairauksia (dementia jne.),
- sinulla on kroonisia sairauksia, kuten epilepsia, huimaus,
- Sinulla on diagnosoitu näkö-, kuulo- ja/tai tasapainohäiriö
- Riippuvuus tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
Rutiininomaisen klinikkatoimenpiteen lisäksi VR-videokohtauksia (sisältää luontonäkymiä) katsotaan toimenpiteen aikana 5-10 minuuttia.
|
Rutiininomaisen klinikkatoimenpiteen lisäksi VR-videokohtauksia (sisältää luontonäkymiä) katsotaan toimenpiteen aikana 5-10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Stressipalloryhmä
Rutiininomaisen klinikan toimenpiteen lisäksi toimenpiteen aikana pyydetään puristamaan stressipalloa noin 5-10 minuuttia (puristamalla sitä kerran joka kerta, kun hän laskee viiteen).
|
Rutiininomaisen klinikan toimenpiteen lisäksi toimenpiteen aikana pyydetään puristamaan stressipalloa noin 5-10 minuuttia (puristamalla sitä kerran joka kerta, kun hän laskee viiteen).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ainoastaan sidos vaihdetaan normaaliin klinikan toimenpiteeseen ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Testiä edeltävät tiedot kerätään kaikilta kolmelta ryhmältä 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Tämä tutkijoiden luoma lomake koostuu yhteensä 14 kysymyksestä.
Näitä kysymyksiä ovat potilaan ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne, tulotaso, krooninen sairaus, aiempien leikkausten historia, sairaalahoidon syy, tiedot kolonoskopiasta, nykyisen menetelmän suosiminen, jos toinen kolonoskopia tarvitaan, ja tiedustelu lisäsedaatio- ja kipulääkkeiden käytöstä toimenpiteen aikana.
|
Testiä edeltävät tiedot kerätään kaikilta kolmelta ryhmältä 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Visual Analog Scale (Visual Analog Skala-VAS)
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Asteikko on pätevä työkalu kliinisissä tutkimuksissa yleisesti käytettyjen psykologisten ja terveydellisten muuttujien, kuten kivun ja tyytyväisyyden mittaamiseen.
Se on asteikko, jossa kahden pään välinen etäisyys mitataan 10 cm:n viivaimella, minimiarvo 0 toisessa päässä ja maksimiarvo 10 toisessa päässä.
(Price, 1983).
Asteikkoa käytetään määrittämään kipua, pelkoa, tyytyväisyyttä ja mukavuutta potilailla, joille tehtiin vatsaleikkaus sidosvaihdon aikana.
Tässä suhteessa: Potilaalle selitetään, että on olemassa kaksi ääripistettä ja hän voi vapaasti merkitä minkä tahansa hänelle sopivan paikan näiden pisteiden välissä.
"Ei kipua, pelkoa, tyytyväisyyttä ja mukavuutta" alun ja potilaan merkitsemän pisteen välinen aika mitataan ja kirjataan senttimetreinä.
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
State Axiety Inventory (In State-Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Vaaka on pätevä ja luotettava turkkiin sovitettu asteikko.
Tilan ahdistuskartoitus koostuu kahdesta eri asteikosta, mukaan lukien 40 kohdetta, joita yksilöt voivat käyttää tunteidensa ilmaisemiseen.
Näistä kaksikymmentä ensimmäistä, valtion ahdistusinventaari, määrittelee henkilökohtaisista ominaisuuksista johtuvan huolestuneisuuden.
Asteikkolausekkeet esitetään suorina ja käänteisinä lausekkeina.
Asteikko pisteytettiin antamalla jokaiselle väitteelle neljä vaihtoehtoa.
Spielberger ja hänen kollegansa väittävät, että pisteet 0-19 osoittavat, ettei ahdistusta ole, 20-39 ilmaisee lievää ahdistuneisuutta, 40-59 viittaa keskivaikeaan ahdistuneisuuteen ja pisteet 60-79 osoittavat vakavaa ahdistusta. Myös henkilöt, joiden pistemäärä on 60 tai enemmän, vaativat. ammattiapua.
Tätä asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden tilan ahdistuneisuustilan määrittämiseen.
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Piirre-ahdistusluettelo (tila-piirre-ahdistusluettelossa)
Aikaikkuna: Testiä edeltävät tiedot kerätään kaikilta kolmelta ryhmältä 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Vaaka on pätevä ja luotettava turkkiin sovitettu asteikko.
Tilapiirteiden ahdistuneisuuskartoitus koostuu kahdesta eri asteikosta, mukaan lukien 40 kohdetta, joita yksilöt voivat käyttää tunteidensa ilmaisemiseen.
Asteikolla 21–40, ominaisuusahdistuksen inventaario, valmisteltiin yksilön stressitilanteista johtuvaa ahdistusta.
Vastaavasti jokainen lausunto on pisteytetty neljällä vaihtoehdolla. Molemmilla asteikoilla saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Spielberger ja hänen kollegansa väittävät, että pisteet 0-19 osoittavat, ettei ahdistusta ole, 20-39 tarkoittaa lievää ahdistusta, 40-59 tarkoittaa keskivaikeaa ahdistusta. ahdistuneisuus, ja pisteet 60-79 osoittavat vakavaa ahdistusta, myös henkilöt, joiden pistemäärä on 60 tai enemmän, tarvitsevat ammattiapua.
Tätä asteikkoa käytetään määrittämään tässä tutkimuksessa vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden ominaisuus ahdistuneisuustila.
|
Testiä edeltävät tiedot kerätään kaikilta kolmelta ryhmältä 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Elintoiminnot-pulssi
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Potilaiden pulssiarvot
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Elintoiminnot - systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Potilaiden systolinen verenpaine
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Elintoiminnot - diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Potilaiden diastolinen verenpaine
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Elintoiminnot - kuume
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Potilaiden kuumetasot
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Elintoiminnot - hengitystiheys
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Potilaiden hengitystiheys
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Elintoiminnot - happisaturaatio
Aikaikkuna: Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Potilaiden happisaturaatiotasot
|
Kaikista kolmesta ryhmästä kerätään esi- ja jälkitestitiedot 10-15 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Ding J, He Y, Chen L, Zhu B, Cai Q, Chen K, Liu G. Virtual reality distraction decreases pain during daily dressing changes following haemorrhoid surgery. J Int Med Res. 2019 Sep;47(9):4380-4388. doi: 10.1177/0300060519857862. Epub 2019 Jul 25.
- Hudson BF, Ogden J, Whiteley MS. Randomized controlled trial to compare the effect of simple distraction interventions on pain and anxiety experienced during conscious surgery. Eur J Pain. 2015 Nov;19(10):1447-55. doi: 10.1002/ejp.675. Epub 2015 Jan 30.
- Birnie KA, Kulandaivelu Y, Jibb L, Hroch P, Positano K, Robertson S, Campbell F, Abla O, Stinson J. Usability Testing of an Interactive Virtual Reality Distraction Intervention to Reduce Procedural Pain in Children and Adolescents With Cancer [Formula: see text]. J Pediatr Oncol Nurs. 2018 Nov/Dec;35(6):406-416. doi: 10.1177/1043454218782138. Epub 2018 Jun 27.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Dings SJM, van Stralen KJ, Struben VMD, Noordzij MA. Pain and anxiety during vasectomies while distracting patients with video glasses or virtual reality glasses. BJU Int. 2021 Nov;128(5):561-567. doi: 10.1111/bju.15332. Epub 2021 Jan 27.
- Freitas DMO, Spadoni VS. Is virtual reality useful for pain management in patients who undergo medical procedures? Einstein (Sao Paulo). 2019 May 20;17(2):eMD4837. doi: 10.31744/einstein_journal/2019MD4837.
- Furness PJ, Phelan I, Babiker NT, Fehily O, Lindley SA, Thompson AR. Reducing Pain During Wound Dressings in Burn Care Using Virtual Reality: A Study of Perceived Impact and Usability With Patients and Nurses. J Burn Care Res. 2019 Oct 16;40(6):878-885. doi: 10.1093/jbcr/irz106.
- Gardner SE, Bae J, Ahmed BH, Abbott LI, Wolf JS, Hein M, Carter C, Hillis SL, Tandy LM, Rakel BA. A clinical tool to predict severe pain during wound dressing changes. Pain. 2022 Sep 1;163(9):1716-1727. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002553. Epub 2021 Dec 15.
- Kim JY, Kim NK, Lee YJ. A descriptive study of Korean nurses' perception of pain and skin tearing at dressing change. Int Wound J. 2016 Mar;13 Suppl 1(Suppl 1):47-51. doi: 10.1111/iwj.12539.
- Ricardo JW, Lipner SR. Utilizing a Sleep Mask to Reduce Patient Anxiety During Nail Surgery. Cutis. 2021 Jul;108(1):36. doi: 10.12788/cutis.0285.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .