Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości i piłek antystresowych podczas zmiany opatrunku

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Altun Baksi, Suleyman Demirel University

Badanie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości i aplikacji piłek antystresowych na ból, objawy życiowe, lęk, strach, satysfakcję i poziom komfortu podczas zmiany opatrunku u pacjentów poddanych operacji jamy brzusznej

Według danych statystycznych Ministerstwa Zdrowia za rok 2021 w Turcji rocznie przeprowadza się około 4,7 mln zabiegów chirurgicznych. Według danych National Health Service-Associated Infections Surveillance Network (National Health Service-Associated Infections Surveillance Network) za rok 2017, wskaźnik zakażeń miejsca operowanego (ZMO) w naszym kraju wynosi 0,72%, a szacuje się, że można temu zapobiec w około 60%. Zakładanie opatrunku odgrywa ważne miejsce w chirurgicznym leczeniu ran, gojeniu się ran i zapobieganiu powikłaniom. Pacjenci mogą odczuwać ból, niepokój i strach z powodu nieznanych czynników i wcześniejszych doświadczeń podczas zmiany opatrunku, co odgrywa ważną rolę w leczeniu ran. Celem jest zminimalizowanie negatywnych emocji/sytuacji pacjentów podczas zmiany opatrunków poprzez odwrócenie ich uwagi gdzie indziej za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości (VR) i piłek antystresowych. Przeglądając literaturę, nie odnaleziono żadnego badania oceniającego wpływ stosowania okularów VR i piłek antystresowych podczas zmiany opatrunku w chirurgii jamy brzusznej na ból, parametry życiowe, niepokój, strach, komfort i poziom satysfakcji u dorosłych. W tym względzie celem badań jest; w celu zbadania wpływu okularów VR i zastosowania piłki antystresowej na ból, parametry życiowe, niepokój, strach, komfort i poziom satysfakcji podczas zmiany opatrunków u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej. Badanie zaprojektowano jako randomizowany model eksperymentalny dla grupy kontrolnej przed testem i po teście. Próba badawcza składała się z dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej w Oddziale Chirurgii Ogólnej-1 Szpitala Miejskiego w Isparta. Do próby badawczej włączono 120 osób, w tym 40 osób korzystających z okularów VR, 40 osób korzystających z piłek antystresowych i 40 osób w grupie kontrolnej. Do zbierania danych zostaną wykorzystane Formularz Informacji o Pacjentze, Skala Wizualnie-Analogowa oraz Skala Stanu i Cechy Lęku. Dane z badania zostaną przeanalizowane za pomocą liczb, procentów, średniej, kwadratu x, wariancji i testu t w środowisku komputerowym. Uwzględniając te dane, uważa się, że istotne wnioski dotyczące zwiększenia satysfakcji i komfortu zostaną osiągnięte poprzez eliminację bólu, niepokoju i strachu podczas zmiany opatrunków u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej.
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Po operacji jamy brzusznej,
  • Będąc w 1. dobie po zabiegu,
  • Zakładanie pierwszego opatrunku po zabiegu,
  • Przebywanie w pokoju jednoosobowym lub bycie jedynym pacjentem w pokoju,
  • Bycie świadomym (orientacja na osobę, miejsce i czas),
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy nie mają problemów ze wzrokiem, słuchem ani komunikacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe, przeciwlękowe i uspokajające przed, w trakcie i bezpośrednio po zmianie opatrunku.
  • Mając chroniczne zaburzenia bólowe
  • Choroba, która może wpływać przede wszystkim na parametry życiowe (np. nadciśnienie, POChP),
  • Brak chorób psychicznych i poznawczych/umysłowych (demencja itp.),
  • Choroby przewlekłe, takie jak epilepsja, zawroty głowy,
  • Zdiagnozowano zaburzenia wzroku, słuchu (słuchu) i/lub równowagi
  • Uzależnienie lub nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
Poza rutynową procedurą kliniczną, w trakcie zabiegu przez 5-10 minut będą oglądane sceny wideo VR (zawierające widoki natury).
Urządzenie: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
Poza rutynową procedurą kliniczną, w trakcie zabiegu przez 5-10 minut będą oglądane sceny wideo VR (zawierające widoki natury).
Eksperymentalny: Grupa piłki stresowej
Poza rutynową procedurą kliniczną, podczas zabiegu zostanie poproszony o ściskanie kulki antystresowej przez około 5-10 minut (ściśnięcie jej raz za każdym razem, gdy policzy do pięciu).
Urządzenie: Grupa piłki stresowej
Poza rutynową procedurą kliniczną, podczas zabiegu zostanie poproszony o ściskanie kulki antystresowej przez około 5-10 minut (ściśnięcie jej raz za każdym razem, gdy policzy do pięciu).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zmieniany będzie jedynie opatrunek zgodnie z rutynową procedurą kliniczną, bez żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: Dane przed badaniem zostaną pobrane ze wszystkich trzech grup na 10–15 minut przed zabiegiem.
Formularz ten, stworzony przez badaczy, składa się łącznie z 14 pytań. Pytania te obejmują wiek pacjenta, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny, status zatrudnienia, poziom dochodów, stan chorób przewlekłych, historię przebytych operacji, przyczynę przyjęcia do szpitala, wiedzę na temat kolonoskopii, preferencję dla dotychczasowej metody w przypadku konieczności kolejnej kolonoskopii, oraz zapytanie o zastosowanie w trakcie zabiegu dodatkowych środków uspokajających i przeciwbólowych.
Dane przed badaniem zostaną pobrane ze wszystkich trzech grup na 10–15 minut przed zabiegiem.
Wizualna skala analogowa (wizualna skala analogowa-VAS)
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Skala jest ważnym narzędziem do pomiaru zmiennych psychologicznych i zdrowotnych, takich jak ból i satysfakcja, które są powszechnie stosowane w badaniach klinicznych. Jest to skala, w której odległość między dwoma końcami, przy minimalnej wartości 0 na jednym końcu i maksymalnej wartości 10 na drugim końcu, mierzy się linijką o długości 10 cm. (Cena, 1983). Skala zostanie wykorzystana do określenia poziomu bólu, strachu, satysfakcji i komfortu pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej podczas zmiany opatrunku. W związku z tym: Wyjaśnia się pacjentowi, że istnieją dwa skrajne punkty i może on zaznaczyć dowolne miejsce pomiędzy tymi punktami, które jest dla niego dogodne. Odstęp pomiędzy początkiem „Braku bólu, strachu, satysfakcji i komfortu” a punktem zaznaczonym przez pacjenta jest mierzony i zapisywany w centymetrach.
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Inwentarz stanu lęku (w inwentarzu stanu i cechy lęku)
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem.
Skala jest ważną i wiarygodną skalą dostosowaną do języka tureckiego. Inwentarz stanu lęku składa się z dwóch różnych skal obejmujących 40 pozycji, których jednostki mogą używać do wyrażania swoich emocji. Pierwsze dwadzieścia z tych pozycji, czyli inwentarz stanu lęku, określa skłonność osób do zamartwiania się ze względu na cechy indywidualne. Stwierdzenia na skali prezentowane są w formie wyrażeń bezpośrednich i odwróconych. Skalę oceniano, podając cztery opcje dla każdego stwierdzenia. Spielberger i jego współpracownicy podają, że wyniki od 0 do 19 wskazują na brak lęku, od 20 do 39 wskazują na łagodny lęk, od 40 do 59 wskazują na umiarkowany lęk, a wyniki od 60 do 79 wskazują na silny lęk. Również osoby z wynikiem 60 i wyższym wymagają profesjonalną pomoc. Skala ta zostanie wykorzystana do określenia stanu lęku u pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej w tym badaniu.
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem.
Inwentarz cechy lęku (w inwentarzu cechy lęku stanu)
Ramy czasowe: Dane przed badaniem zostaną pobrane ze wszystkich trzech grup na 10–15 minut przed zabiegiem.
Skala jest ważną i wiarygodną skalą dostosowaną do języka tureckiego. Inwentarz stanu i cechy lęku składa się z dwóch różnych skal, obejmujących 40 pozycji, których jednostki mogą używać do wyrażania swoich emocji. Pozycje od 21 do 40 w skali inwentarza lęku-cechy przygotowano w celu określenia lęku odczuwanego przez jednostkę w wyniku sytuacji stresowych. Podobnie każde stwierdzenie zostało ocenione przy użyciu czterech opcji. Punkty uzyskane w obu skalach wahają się od 20 do 80. Spielberger i jego współpracownicy twierdzą, że wyniki od 0 do 19 oznaczają brak lęku, od 20 do 39 oznaczają łagodny lęk, od 40 do 59 oznaczają umiarkowany lęk niepokój, a wyniki 60-79 wskazują na silny lęk, również osoby z wynikiem 60 i więcej wymagają profesjonalnej pomocy. Skala ta zostanie wykorzystana do określenia statusu lęku-cechy u pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej w tym badaniu.
Dane przed badaniem zostaną pobrane ze wszystkich trzech grup na 10–15 minut przed zabiegiem.
Znaki życiowe – puls
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Poziom tętna pacjentów
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Oznaki życiowe – skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Poziom skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Funkcje życiowe – rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Poziom rozkurczowego ciśnienia krwi u pacjentów
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Objawy życiowe – gorączka
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Poziom gorączki pacjentów
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Oznaki życiowe – częstość oddechów
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Poziomy częstości oddechów pacjentów
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Oznaki życiowe – nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem
Poziom nasycenia tlenem pacjentów
Ze wszystkich trzech grup zostaną pobrane dane przed i po badaniu na 10–15 minut przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Altun Baksi, PhD, Suleyman Demirel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj