粪便微生物群移植对调节肝硬化影响的意义
2026年3月6日 更新者：Cristian Ichim
该研究旨在调查粪便移植对诊断为肝硬化的患者（无论病因如何）的有益效果。
研究概览
详细说明
实验组参与者将接受来自筛查合格健康供体的粪便微生物群移植（FMT）。
每位患者将通过结肠镜将至少70克供体粪便材料输送至盲肠。
本研究将通过监测临床状态、实验室检测、影像学结果及粪便分析（包括微RNA谱评估），比较基线与对照组的变化来评估疗效。
参与者将在移植后约1个月（具体时间可能因临床或物流因素略有调整）接受预定的重新评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sibiu、罗马尼亚、550245
- County Clinical Emergency Hospital of Sibiu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据现行方案诊断肝硬化。
- 成年患者，意识清醒，合作。
排除标准：
- 血流动力学和/或呼吸不稳定的患者。
- 有结肠镜检查或粪便移植禁忌症的患者。
- 患有艾滋病毒、结核病、耐多药肠杆菌、巨细胞病毒、寄生虫、真菌急性或慢性感染的患者。
- 相关肿瘤病理学。
- 患有其他原因导致严重免疫缺陷的患者。
- 不遵守研究项目规定的条件。
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肝硬化患者粪便微生物移植（FMT）
实验组将接受健康捐赠者的粪便移植。
研究结果将通过分析成像和实验室测试（血液和粪便）中观察到的进展以及患者的临床状况（与初始阶段和对照组相比）来获得。
患者将使用从健康捐赠者处收集和测试的至少 70 克材料进行粪便移植。
使用结肠镜将粪便转移到盲肠中。
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在盲肠水平进行粪便微生物移植结肠镜检查。
其他名称：
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无干预：控制
对照组将包括在接受标准治疗的同时监测病情进展的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过瞬时弹性成像（FibroScan）测量的肝脏硬度
大体时间：粪菌移植后一个月。
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在粪便微生物群移植（FMT）后一个月，使用瞬时弹性成像技术（FibroScan）评估了肝纤维化程度。
肝硬度值以千帕（kPa）为单位表示，用于量化纤维化。
每位参与者进行了多次测量，并报告了中位数值。
较低的kPa值表示纤维化程度较轻（结果较好），而较高的值表示纤维化更严重（结果较差）。
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粪菌移植后一个月。
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粪便微生物群移植在调节肝性脑病中的意义
大体时间：粪菌移植后一个月。
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所有参与者在接受粪便微生物移植（FMT）一个月后，均采用韦斯特黑文标准（0-IV级）监测肝性脑病（HE）。
分级越高表明脑病越严重。
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粪菌移植后一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Victoria Birlutiu, Prof. Dr.、County Clinical Emergency Hospital of Sibiu
- 研究主任：Adrian Boicean, Prof. Dr.、County Clinical Emergency Hospital of Sibiu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boicean A, Birlutiu V, Ichim C, Brusnic O, Onisor DM. Fecal Microbiota Transplantation in Liver Cirrhosis. Biomedicines. 2023 Oct 30;11(11):2930. doi: 10.3390/biomedicines11112930.
- Ichim C, Boicean A, Anderco P, Todor SB, Hasegan A, Birsan S, Birlutiu V. MicroRNAs in Liver Cirrhosis: Diagnostic and Therapeutic Perspectives-A Comprehensive Review. J Pers Med. 2025 Aug 14;15(8):376. doi: 10.3390/jpm15080376.
- Ichim C, Boicean A, Todor SB, Anderco P, Birlutiu V. Fecal Microbiota Transplantation in Patients with Alcohol-Associated Cirrhosis: A Clinical Trial. J Clin Med. 2025 Aug 24;14(17):5981. doi: 10.3390/jcm14175981.
- Ichim C, Boicean A, Todor SB, Boeras I, Anderco P, Birlutiu V. Dynamics of Fecal microRNAs Following Fecal Microbiota Transplantation in Alcohol-Related Cirrhosis. J Clin Med. 2025 Dec 5;14(24):8623. doi: 10.3390/jcm14248623.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月23日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- No: 3505/15.02.2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究结果将被公开，其他研究人员将能够根据合理要求获得匿名数据库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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