Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobiotan siirron vaikutukset maksakirroosin vaikutusten modulointiin

sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cristian Ichim
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ulosteensiirron hyödyllisiä vaikutuksia potilailla, joilla on diagnosoitu maksakirroosi (etiologiasta riippumatta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Rekrytointi
        • County Clinical Emergency Hospital of Sibiu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Victoria Birlutiu, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosin diagnoosi nykyisten protokollien mukaan.
  • Aikuiset potilaat, tietoisia, yhteistyökykyisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen ja/tai hengityselinten epävakaus.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet kolonoskopiaan tai ulosteensiirtoon.
  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen HIV-infektio, tuberkuloosi, MDR Enterobakteerit, CMV, loiset, sienet.
  • Tähän liittyvä onkologinen patologia.
  • Potilaat, joilla on muita vakavien immuunipuutosten syitä.
  • Tutkimushankkeen asettamien ehtojen noudattamatta jättäminen.
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fecal Microbiota Transplantation (FMT) potilailla, joilla on maksakirroosi
Kokeellinen ryhmä saa ulosteensiirron terveeltä luovuttajalta. Tutkimustulokset saadaan tulkitsemalla kuvantamis- ja laboratorioanalyysien (veri- ja uloste) kehitystä sekä potilaan kliinistä tilaa - verrattuna alkuvaiheeseen ja kontrolliryhmään. Potilaille tehdään ulosteensiirto, jossa käytetään vähintään 70 grammaa terveeltä luovuttajalta kerättyä ja testattua materiaalia. Ulosteet siirretään umpisuoleen kolonoskoopilla
Biologinen: Ulosteen mikrobiston siirto
Kolonoskopian suorittaminen ulosteen mikrobiotan siirrolla umpisuolen tasolla.
Muut nimet:
  • Kolonoskopia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joiden etenemistä seurataan tavanomaisessa hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiotan siirron vaikutukset maksakirroosin vaikutusten modulointiin
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Mikrobiootan siirtyminen voi mahdollisesti vaikuttaa maksafibroosiin suoli-maksa-akselin kautta sekä muihin kirroosin aiheuttamiin komplikaatioihin, kuten enkefalopatiaan, askitesiin jne.
Jopa 3 kuukautta
Ulosteen mikrobiotasiirron vaikutukset muiden elinten tilan muokkaamiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Mikrobiootan siirtyminen voi mahdollisesti vaikuttaa kehon muiden tärkeimpien elinten toimintaan.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cristian Ichim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Victoria Birlutiu, Prof. Dr., County Clinical Emergency Hospital of Sibiu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No: 3505/15.02.2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset julkistetaan ja muut tutkijat voivat saada anonymisoidun tietokannan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiston siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa