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HFNC 和 SNC 在深度镇静下接受 UGI 内窥镜手术患者缺氧的比较

2024年6月26日 更新者:Anuj Jung Karki、National Academy of Medical Sciences, Nepal

高流量鼻导管与单纯鼻导管在深度镇静下接受上消化道内镜手术患者缺氧的比较

在深度镇静下进行的上消化道内窥镜手术中,缺氧经常作为并发症发生。 在这些情况下,通常使用传统的氧气输送方法(例如简单的鼻插管)来防止缺氧。 高流量鼻插管能够提供高达 1 的 FiO2 水平和高达 70 升/分钟的流量,具有额外的好处,包括呼气末正压和减少死腔。 我们假设,与单纯鼻插管相比,在深度镇静下接受上消化道内窥镜手术的患者中,使用高流量鼻插管可以降低缺氧的发生率。

这是在尼泊尔三级护理中心进行的前瞻性比较观察性研究,主要目的是比较缺氧率(SpO2 < 92%),次要目的是比较缺氧导致的手术中断、最低缺氧水平和缺氧发作次数。使用丙泊酚输注深度镇静,半俯卧位接受上消化道内窥镜手术的患者,高流量鼻导管(流速为 30l/min,FiO2 为 0.5)和简单鼻导管(流速为 6l/min)之间的缺氧。

该研究共有 125 名参与者,其中 58 名受试者为单纯鼻插管组,67 名受试者为高流量鼻插管组。 单纯鼻插管组和高流量鼻插管组缺氧发生率分别为37.3%(22/58)和16.4%(11/67)。 缺氧的相对风险(RR)为0.43(95% CI:0.23-0.81), p 值为 0.009。 单纯鼻插管组有 8.6% (5/58) 的参与者因缺氧而中断手术,高流量鼻插管组有 4.47% (3/67) 的参与者因缺氧而中断,RR 为 0.17 (95% CI: 0.02-1.41) ) p 值为 0.1。 此外,与高流量鼻插管组相比,单纯鼻插管组多次缺氧的发生率更高(5比0),p值<0.001。使用高流量鼻插管组可减少缺氧的发生率与单纯鼻插管相比,在深度镇静下接受上消化道内窥镜手术的患者缺氧的情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是2023年7月至2024年4月在尼泊尔三级医院进行的前瞻性、比较、开放标签观察性研究。所有患者在入组研究前均签署了书面知情同意书。 患者年龄超过 16 岁,ASA-PS 分级 I-IV,性别均为选择性手术,均在输注异丙酚的深度镇静下接受复杂的 UGI 内窥镜手术。 不愿意入组、术前 SPO2 < 92% 和术前 MAP < 60 mm Hg 的患者被排除在研究之外。 每组纳入 62 名患者,因此使用以下样本量公式,总样本量为 124。 。

到达手术室后,附有标准监测,包括脉搏血氧仪、无创血压监测、心电图等。 指定的麻醉师决定为患者使用哪种氧合设备。 在 SNC 组中,氧气流速为 6 l/min,而在 HFNC 组中,在手术开始时将氧气流速设置为 10 l/min,一旦患者诱导流速增加至 30 l/min,FiO2 为 0.5。 患者采取侧卧位或半俯卧位。 在手术开始之前,给患者注射芬太尼 1 mcg/kg。 通过缓慢滴定方式以1-1.5mg/kg的速率施用异丙酚的初始剂量。 整个过程中对镇静水平、通气模式、速率和深度进行临床监测。异丙酚输注量保持在25-150 mcg/kg/min之间,旨在防止面部表情、激动或呕吐反射,同时仍允许患者对痛苦的刺激作出反应。 如果发现任何躁动迹象,麻醉师会按照我们的惯例添加额外剂量的异丙酚或增加异丙酚输注速度或两者兼而有之。

在SNC组中,如果SpO2下降到92%以下,则流量增加至8升/分钟,而在HFNC组中,FiO2增加至1,流量增加至50升/分钟。 如果尽管采取了上述措施,两组的饱和度仍然持续下降,麻醉师会增加 FiO2、流量或同时增加两者。 如果需要,进行面罩通气和气管插管。 其他活动;记录心动过缓需要阿托品、低血压需要升压药、持续缺氧需要面罩、气管插管。

缺氧定义为氧饱和度降低< 92%。 严重缺氧定义为氧饱和度降低< 80%。 主要结局是比较两组之间的缺氧发生率,次要结局是比较两组之间因缺氧导致的手术中断率以及手术期间缺氧的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
        • Anuj Jung Karki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

尼泊尔三级医院的患者在输注异丙酚的深度镇静下接受复杂的 UGI 内窥镜手术。

描述

纳入标准:年龄超过 16 岁的患者 ASA-PS 分级 I-IV,性别均 -

排除标准:患者不愿意入组、术前 SPO2 < 92%、术前 MAP < 60 mm Hg、紧急程序

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高流量鼻导管
在深度镇静下接受上消化道内窥镜手术的患者将接受高流量鼻插管。
通过高流量鼻导管或简单鼻导管输送氧气,以防止在深度镇静的手术过程中缺氧。
简易鼻导管
在深度镇静下接受上消化道内窥镜手术的患者将接受简单的鼻插管。
通过高流量鼻导管或简单鼻导管输送氧气,以防止在深度镇静的手术过程中缺氧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
高流量鼻导管与单纯鼻导管缺氧发生率比较
大体时间:手术过程中
手术过程中

次要结果测量

结果测量
大体时间
高流量鼻导管与单纯鼻导管缺氧频率比较
大体时间:手术过程中
手术过程中
高流量鼻导管与单纯鼻导管手术中断比较
大体时间:手术过程中
手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年2月20日

研究注册日期

首次提交

2024年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NamsAnuj

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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