Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hypoxi mellem HFNC og SNC hos patient, der gennemgår UGI-endoskopiske procedurer i dyb sedation

26. juni 2024 opdateret af: Anuj Jung Karki, National Academy of Medical Sciences, Nepal

Sammenligning af hypoxi mellem højflow-næsekanula og enkel næsekanula hos patient, der gennemgår øvre gastrointestinale endoskopiske procedurer i dyb sedation

Hypoxi forekommer ofte som en komplikation under øvre gastrointestinale endoskopiske procedurer udført under dyb sedation. Traditionelle metoder til ilttilførsel, såsom den simple næsekanyle, bruges almindeligvis til at forhindre hypoxi i disse tilfælde. Næsekanylen med høj flow, der er i stand til at levere FiO2-niveauer på op til 1 og flowhastigheder på op til 70 l/min, tilbyder yderligere fordele, herunder positivt endeekspiratorisk tryk og reduceret dødrum. Vi antager, at brugen af ​​high-flow næsekanyle kan reducere forekomsten af ​​hypoxi sammenlignet med simpel næsekanyle hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinale endoskopiske procedurer under dyb sedation.

Dette var en prospektiv, komparativ observationsundersøgelse udført i et tertiært plejecenter i Nepal med det primære formål at sammenligne hypoxihyppigheden (SpO2 < 92%), og sekundære mål var at sammenligne afbrydelse af proceduren på grund af hypoxi, minimumshypoxiniveau og episoder med hypoxi mellem højflow næsekanyle (flowhastighed på 30l/min med FiO2 på 0,5) og simpel næsekanyle (flowhastighed på 6l/min) hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinale endoskopiske procedurer i semi-tilbøjelig stilling i dyb sedation ved hjælp af propofol-infusion.

Undersøgelsen omfattede 125 deltagere, 58 i enkel næsekanyle og 67 i højflow næsekanylegruppe. Hyppigheden af ​​hypoxi i grupper med simple næsekanyler og højflow-næsekanyler med frekvenser på henholdsvis 37,3 % (22/58) og 16,4 % (11/67). Den relative risiko (RR) for hypoxi var 0,43 (95 % CI: 0,23-0,81), med en p-værdi på 0,009. Procedureafbrydelser på grund af hypoxi forekom hos 8,6 % (5/58) af deltagerne i gruppen med simple næsekanyler og 4,47 % (3/67) i gruppen med høj flow næsekanyle, med RR på 0,17 (95 % CI: 0,02-1,41) ) og en p-værdi på 0,1. Ydermere var forekomsten af ​​flere episoder af hypoxi højere i gruppen med simple næsekanyler sammenlignet med gruppen med høj flow næsekanyle (5 vs. 0), med en p-værdi < 0,001. Brugen af ​​high flow næsekanyle reducerer forekomsten hypoxi hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinale endoskopiske procedurer med dyb sedation sammenlignet med simpel næsekanyle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en prospektiv, komparativ, åben-label og observationsundersøgelse udført på tertiært hospital i Nepal mellem juli 2023-april 2024. Der blev taget et skriftligt informeret samtykke fra alle patienterne, før de blev tilmeldt undersøgelsen. Patient i alderen mere end 16 år, ASA-PS graduering I-IV, begge køn, begge elektive procedurer, der gennemgår kompleks UGI endoskopisk procedure i dyb sedation under propofol-infusion, blev inkluderet. Patient, der ikke var villig til at tilmelde sig, præoperativ SPO2 < 92 % og præoperativ MAP < 60 mm Hg blev udelukket fra undersøgelsen. 62 patienter blev indskrevet i hver gruppe, så den samlede prøvestørrelse var 124 ved at bruge følgende prøvestørrelsesformel. .

Efter ankomsten til procedurerummet blev standardovervågning, inklusive pulsoximetri, ikke-invasiv blodtryksmonitorering og elektrokardiografi tilknyttet. En tildelt anæstesiolog tog beslutningen om, hvilken iltningsanordning der skulle bruges til patienten. I SNC-gruppen blev en iltstrømningshastighed på 6 l/min, hvor i HFNC-gruppen ved begyndelsen af ​​proceduren blev sat til 10 l/min, når patienten var induceret, øget flowhastigheden til 30 l/min med FiO2 på 0,5. Patienterne blev placeret enten lateralt eller semipron. Forud for påbegyndelsen af ​​proceduren fik patienten en injektion med fentanyl 1mcg/kg. En startdosis af propofol blev administreret med en hastighed på 1-1,5 mg/kg ved langsom titrering. Sedationsniveauet, det ventilatoriske mønster, hastigheden og dybden blev klinisk overvåget under hele proceduren. Propofol-infusionen blev holdt mellem 25-150 mcg/kg/min med det formål at forhindre ansigtsgrimasse, agitation eller gagrefleks, mens patienten stadig fik mulighed for at reagere på smertefulde stimuli. I tilfælde af uroligheder, tilføjede anæstesilægen den ekstra dosis propofol eller øge propofol-infusionshastigheden eller begge dele, som i vores sædvanlige praksis.

I SNC-gruppen, hvis SpO2 faldt til under 92 %, steg flowhastigheden til 8 l/min, hvorimod FiO2 i HFNC-gruppen steg til 1 og flowhastigheden steg til 50 l/min. Hvis desaturationen fortsatte på trods af ovennævnte foranstaltning i begge grupper, øgede anæstesiologen FiO2, flowet eller begge dele. Posemaskeventilation og tracheal intubation blev udført efter behov. Andre arrangementer; bradykardi med behov for atropin, hypotension med behov for vasopressor, vedvarende hypoxi med behov for pose og maske, endotracheal intubation blev registreret.

Hypoxi er defineret som et fald i iltmætning < 92 %. Alvorlig hypoxi er defineret som et fald i iltmætning < 80 %. Det primære resultat var at sammenligne frekvensen af ​​hypoxi og sekundært resultat var at sammenligne frekvensen af ​​afbrydelse af proceduren på grund af hypoxi og episoder med hypoxi under proceduren mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Anuj Jung Karki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kompleks UGI endoskopisk procedure i dyb sedation under propofol-infusion på tertiær hospital i Nepal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patient over 16 år ASA-PS klassificering I-IV, begge køn -

Eksklusionskriterier: Patient, der ikke er villig til at tilmelde sig, præoperativ SPO2 < 92 %, præoperativ MAP < 60 mm Hg, nødprocedure

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj flow næsekanyle
Patient, der gennemgår øvre GI endoskopisk procedure under dyb sedation, vil modtage næsekanyle med høj flow.
Oxygen leveres med højflow næsekanyle eller simpel næsekanyle for at forhindre hypoxi under procedurer under dyb sedation.
Enkel næsekanyle
Patient, der gennemgår øvre GI endoskopisk procedure under dyb sedation, vil modtage en simpel næsekanyle.
Oxygen leveres med højflow næsekanyle eller simpel næsekanyle for at forhindre hypoxi under procedurer under dyb sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af forekomsten af ​​hypoxi mellem højflow-næsekanyle og Simple nasal canula
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af hyppigheden af ​​hypoxi mellem high flow næsekanyle og Simple nasal canula
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Sammenligning af afbrydelse af procedure mellem højflow-næsekanyle og Simple nasal canula
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NamsAnuj

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Ilt levering

Abonner