Hypoksian vertailu HFNC:n ja SNC:n välillä potilaalla, jolle tehdään UGI-endoskooppisia toimenpiteitä syvä sedaatiossa
Hypoksian vertailu korkeavirtaisen nenäkanyylin ja yksinkertaisen nenäkanyylin välillä potilaalla, jolle tehdään maha-suolikanavan yläosan endoskooppisia toimenpiteitä syvässä sedaatiossa
Hypoksiaa esiintyy usein komplikaationa ylemmän maha-suolikanavan endoskooppisten toimenpiteiden aikana, jotka suoritetaan syvässä sedaatiossa. Perinteisiä hapenantomenetelmiä, kuten yksinkertaista nenäkanyylia, käytetään yleisesti estämään hypoksiaa näissä tapauksissa. Suuren virtauksen nenäkanyyli, joka pystyy tuottamaan jopa 1 FiO2-tasoa ja virtausnopeudet jopa 70 l/min, tarjoaa lisäetuja, kuten positiivisen uloshengityspaineen ja pienentyneen kuolleen tilan. Oletimme, että suuren virtauksen nenäkanyylin käyttö voi vähentää hypoksian ilmaantuvuutta verrattuna yksinkertaiseen nenäkanyyliin potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskooppisia toimenpiteitä syvän sedaatiossa.
Tämä oli prospektiivinen, vertaileva havaintotutkimus, joka suoritettiin Nepalin korkea-asteen hoitokeskuksessa ja jonka ensisijaisena tavoitteena oli verrata hypoksian määrää (SpO2 < 92 %) ja toissijaisena tavoitteena oli verrata hypoksiasta johtuvaa toimenpiteen keskeytymistä, hypoksian vähimmäistasoa ja hypoksian jaksoja. hypoksia korkean virtauksen nenäkanyylin (virtausnopeus 30 l/min, kun FiO2 on 0,5) ja yksinkertaisen nenäkanyylin (virtausnopeus 6 l/min) välillä potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskooppisia toimenpiteitä puolimakas asennossa syvässä sedaatiossa propofoli-infuusiota käyttäen.
Tutkimukseen osallistui 125 osallistujaa, joista 58 oli yksinkertaisessa nenäkanyylissä ja 67 korkean virtauksen nenäkanyyliryhmässä. Hypoksian ilmaantuvuus yksinkertaisissa nenäkanyyliryhmissä ja korkean virtauksen nenäkanyyliryhmissä, vastaavasti 37,3 % (22/58) ja 16,4 % (11/67). Hypoksian suhteellinen riski (RR) oli 0,43 (95 % CI: 0,23-0,81), p-arvolla 0,009. Hypoksiasta johtuvia toimenpiteen keskeytyksiä esiintyi 8,6 %:lla (5/58) osallistujista yksinkertaisen nenäkanyylin ryhmässä ja 4,47 %:lla (3/67) korkean virtauksen nenäkanyylin ryhmässä, RR oli 0,17 (95 % CI: 0,02-1,41). ) ja p-arvo 0,1. Lisäksi useiden hypoksiajaksojen esiintyminen oli yleisempää yksinkertaisen nenäkanyylin ryhmässä verrattuna korkean virtauksen nenäkanyyliryhmään (5 vs. 0), p-arvolla < 0,001. Korkean virtauksen nenäkanyylin käyttö vähentää esiintymistä hypoksia potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskooppisia toimenpiteitä syvän sedaatiolla verrattuna yksinkertaiseen nenäkanyyliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, vertaileva, avoin ja havainnollinen tutkimus, joka suoritettiin Nepalin korkea-asteen sairaalassa heinäkuun 2023 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana. Kaikilta potilailta otettiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Mukaan otettiin yli 16-vuotias potilas, ASA-PS-luokka I-IV, molemmat sukupuolet, molemmat valinnaiset toimenpiteet, joille tehtiin monimutkainen UGI-endoskooppinen toimenpide syväsedaatiossa propofoli-infuusiossa. Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua, ennen leikkausta SPO2 < 92 % ja ennen leikkausta MAP < 60 mm Hg, suljettiin pois tutkimuksesta. Kuhunkin ryhmään otettiin mukaan 62 potilasta, joten näytteen kokonaiskoko oli 124 seuraavaa otoskokokaavaa käyttäen. .
Toimenpidehuoneeseen saapumisen jälkeen liitettiin vakioseuranta, mukaan lukien pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaineen seuranta ja elektrokardiografia. Määrätty anestesiologi teki päätöksen siitä, mitä hapetuslaitetta potilaalle käytetään. SNC-ryhmässä hapen virtausnopeus oli 6 l/min, kun taas HFNC-ryhmässä virtaus asetettiin toimenpiteen alussa 10 l/min, kun potilasta indusoitiin virtausnopeudeksi 30 l/min FiO2:lla 0,5. Potilaat asetettiin joko sivusuunnassa tai puolimakasessa. Ennen toimenpiteen aloittamista potilaalle annettiin fentanyyliinjektio 1 mcg/kg. Propofolin alkuannos annettiin nopeudella 1-1,5 mg/kg hitaasti titraamalla. Sedaatiota, hengityskuviota, nopeutta ja syvyyttä tarkkailtiin kliinisesti koko toimenpiteen ajan. Propofoli-infuusio pidettiin välillä 25-150 mikrogrammaa/kg/min. Sen tarkoituksena oli estää kasvojen irvistys, kiihtyneisyys tai gag-refleksi, samalla kun potilas sai vastata tuskallisiin ärsykkeisiin. Jos havaitsimme levottomuutta, anestesiologi lisäsi propofolia tai lisäsi propofoli-infuusionopeutta tai molempia, kuten tavallisesti.
SNC-ryhmässä, jos SpO2 laski alle 92 %, virtausnopeus nousi arvoon 8 l/min, kun taas HFNC-ryhmässä FiO2 nousi arvoon 1 ja virtausnopeus nousi arvoon 50 l/min. Jos desaturaatio jatkui yllä mainitusta mittauksesta huolimatta molemmissa ryhmissä, anestesiologi lisäsi FiO2:ta, virtausta tai molempia. Pussin maskin ventilaatio ja henkitorven intubaatio tehtiin tarvittaessa. Muut tapahtumat; atropiinia vaativa bradykardia, vasopressoria vaativa hypotensio, jatkuva hypoksia, joka vaatii pussia ja maskia, endotrakeaalinen intubaatio rekisteröitiin.
Hypoksia määritellään happisaturaation laskuksi < 92 %. Vaikea hypoksia määritellään happisaturaatiossa alle 80 %:lla. Ensisijaisena tuloksena verrattiin hypoksian määrää ja toissijaisena tuloksena verrattiin hypoksiasta johtuvan toimenpiteen keskeytymisen määrää ja hypoksiajaksoja toimenpiteen aikana kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Anuj Jung Karki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yli 16-vuotias potilas ASA-PS luokka I-IV, molemmat sukupuolet -
Poissulkemiskriteerit: Potilas ei halua ilmoittautua, Leikkausta edeltävä SPO2 < 92%, Pre-operatiivinen MAP < 60 mm Hg, Hätätoimenpide
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkeavirtaus nenäkanyyli
Potilas, jolle tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskooppinen toimenpide syvän sedaatiossa, saa korkeavirtauksen nenäkanyylin.
|
Happi toimitetaan korkeavirtauksen nenäkanyylin tai yksinkertaisen nenäkanyylin avulla hypoksian estämiseksi toimenpiteiden aikana syvän sedaatiossa.
|
|
Yksinkertainen nenäkanyyli
Potilas, jolle tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskooppinen toimenpide syvän sedaatiossa, saa yksinkertaisen nenäkanyylin.
|
Happi toimitetaan korkeavirtauksen nenäkanyylin tai yksinkertaisen nenäkanyylin avulla hypoksian estämiseksi toimenpiteiden aikana syvän sedaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoksian esiintyvyyden vertailu korkean virtauksen nenäkanyylin ja yksinkertaisen nenäkanyylin välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoksian esiintymistiheyden vertailu korkean virtauksen nenäkanyylin ja yksinkertaisen nenäkanyylin välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Toimenpiteen keskeytyksen vertailu korkeavirtaisen nenäkanyylin ja yksinkertaisen nenäkanyylin välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NamsAnuj
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .