Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'hypoxie entre HFNC et SNC chez un patient subissant des procédures endoscopiques UGI sous sédation profonde

26 juin 2024 mis à jour par: Anuj Jung Karki, National Academy of Medical Sciences, Nepal

Comparaison de l'hypoxie entre une canule nasale à haut débit et une canule nasale simple chez un patient subissant des procédures endoscopiques gastro-intestinales supérieures sous sédation profonde

L'hypoxie survient fréquemment comme complication lors d'interventions endoscopiques gastro-intestinales supérieures réalisées sous sédation profonde. Les méthodes traditionnelles d'administration d'oxygène, telles que la simple canule nasale, sont couramment utilisées pour prévenir l'hypoxie dans ces cas. La canule nasale à haut débit, capable de fournir des niveaux de FiO2 allant jusqu'à 1 et des débits allant jusqu'à 70 l/min, offre des avantages supplémentaires, notamment une pression expiratoire positive et un espace mort réduit. Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation d'une canule nasale à haut débit peut diminuer l'incidence de l'hypoxie par rapport à une simple canule nasale chez les patients subissant des procédures endoscopiques gastro-intestinales supérieures sous sédation profonde.

Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective et comparative menée dans un centre de soins tertiaires du Népal avec pour objectif principal de comparer les taux d'hypoxie (SpO2 < 92 %) et les objectifs secondaires étaient de comparer l'interruption de la procédure en raison d'une hypoxie, le niveau minimum d'hypoxie et les épisodes de hypoxie entre canule nasale à haut débit (débit de 30 l/min avec FiO2 de 0,5) et canule nasale simple (débit de 6 l/min) chez les patients subissant des procédures endoscopiques gastro-intestinales hautes en position semi-couchée en sédation profonde par perfusion de propofol.

L'étude comprenait 125 participants, 58 dans le groupe canule nasale simple et 67 dans le groupe canule nasale à haut débit. L'incidence de l'hypoxie dans les groupes de canules nasales simples et de canules nasales à haut débit, avec des taux de 37,3 % (22/58) et 16,4 % (11/67), respectivement. Le risque relatif (RR) d'hypoxie était de 0,43 (IC à 95 % : 0,23-0,81), avec une valeur p de 0,009. Des interruptions de procédure dues à une hypoxie sont survenues chez 8,6 % (5/58) des participants du groupe avec canule nasale simple et 4,47 % (3/67) dans le groupe avec canule nasale à haut débit, avec un RR de 0,17 (IC à 95 % : 0,02-1,41). ) et une valeur p de 0,1. De plus, la survenue d'épisodes multiples d'hypoxie était plus élevée dans le groupe avec canule nasale simple que dans le groupe avec canule nasale à haut débit (5 vs 0), avec une valeur de p < 0,001. L'utilisation d'une canule nasale à haut débit réduit la survenue de l'hypoxie chez les patients subissant des procédures endoscopiques gastro-intestinales supérieures avec sédation profonde par rapport à une simple canule nasale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était une étude prospective, comparative, ouverte et observationnelle menée dans un hôpital tertiaire du Népal entre juillet 2023 et avril 2024. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients avant de s'inscrire à l'étude. Patient âgé de plus de 16 ans, grade ASA-PS I-IV, les deux sexes, les deux procédures électives subissant une procédure endoscopique UGI complexe en sédation profonde sous perfusion de propofol ont été inclus. Les patients ne souhaitant pas s'inscrire, une SPO2 préopératoire < 92 % et une MAP préopératoire < 60 mm Hg ont été exclus de l'étude. Soixante-deux patients ont été inscrits dans chaque groupe, la taille totale de l'échantillon était donc de 124 en utilisant la formule de taille d'échantillon suivante. .

Après son arrivée dans la salle d’intervention, une surveillance standard, comprenant une oxymétrie de pouls, une surveillance non invasive de la pression artérielle et une électrocardiographie, a été effectuée. Un anesthésiste désigné a pris la décision du dispositif d'oxygénation à utiliser pour le patient. Dans le groupe SNC, un débit d'oxygène de 6 l/min alors que dans le groupe HFNC au début de la procédure, le débit était fixé à 10 l/min une fois le patient induit, le débit a été augmenté à 30 l/min avec une FiO2 de 0,5. Les patients étaient positionnés latéralement ou semi-couchés. Avant le début de l’intervention, le patient a reçu une injection de fentanyl à raison de 1 mcg/kg. Une dose initiale de propofol a été administrée à raison de 1 à 1,5 mg/kg par titration lente. Le niveau de sédation, le schéma ventilatoire, la fréquence et la profondeur ont été surveillés cliniquement tout au long de la procédure. La perfusion de propofol a été maintenue entre 25 et 150 mcg/kg/min, dans le but de prévenir les grimaces faciales, l'agitation ou le réflexe nauséeux, tout en permettant au patient de répondre à des stimuli douloureux. En cas de signes d'agitation constatés, l'anesthésiste a ajouté la dose supplémentaire de propofol ou augmenté le débit de perfusion de propofol ou les deux, comme dans notre pratique habituelle.

Dans le groupe SNC, si la SpO2 diminuait en dessous de 92 %, le débit augmentait à 8 l/min alors que dans le groupe HFNC, la FiO2 augmentait à 1 et le débit augmentait à 50 l/min. Si la désaturation persistait malgré la mesure mentionnée ci-dessus dans les deux groupes, l'anesthésiste augmentait la FiO2, le débit ou les deux. Une ventilation au masque à sac et une intubation trachéale ont été effectuées si nécessaire. Autres événements; une bradycardie nécessitant de l'atropine, une hypotension nécessitant un vasopresseur, une hypoxie persistante nécessitant un sac et un masque, une intubation endotrachéale a été enregistrée.

L'hypoxie est définie comme une diminution de la saturation en oxygène < 92 %. L'hypoxie sévère est définie comme une diminution de la saturation en oxygène < 80 %. Le résultat principal était de comparer le taux d'hypoxie et le résultat secondaire était de comparer le taux d'interruption de la procédure due à l'hypoxie et aux épisodes d'hypoxie au cours de la procédure entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
        • Anuj Jung Karki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une procédure endoscopique UGI complexe en sédation profonde sous perfusion de propofol dans un hôpital de soins tertiaires du Népal.

La description

Critère d'intégration : Patient âgé de plus de 16 ans ASA-PS grade I-IV, des deux sexes -

Critères d'exclusion : Patient refusant de s'inscrire, SPO2 préopératoire < 92 %, MAP préopératoire < 60 mm Hg, procédure d'urgence

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Canule nasale à haut débit
Le patient subissant une procédure endoscopique gastro-intestinale supérieure sous sédation profonde recevra une canule nasale à haut débit.
L'oxygène est délivré avec une canule nasale à haut débit ou une simple canule nasale pour prévenir l'hypoxie lors des procédures sous sédation profonde.
Canule nasale simple
Le patient subissant une procédure endoscopique gastro-intestinale supérieure sous sédation profonde recevra une simple canule nasale.
L'oxygène est délivré avec une canule nasale à haut débit ou une simple canule nasale pour prévenir l'hypoxie lors des procédures sous sédation profonde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'incidence de l'hypoxie entre la canule nasale à haut débit et la canule nasale simple
Délai: Pendant la procédure
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la fréquence de l'hypoxie entre la canule nasale à haut débit et la canule nasale simple
Délai: Pendant la procédure
Pendant la procédure
Comparaison de l'interruption de procédure entre la canule nasale à haut débit et la canule nasale simple
Délai: Pendant la procédure
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NamsAnuj

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner