Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hypoxi mellan HFNC och SNC hos patient som genomgår UGI-endoskopiska procedurer i djup sedering

26 juni 2024 uppdaterad av: Anuj Jung Karki, National Academy of Medical Sciences, Nepal

Jämförelse av hypoxi mellan högflödesnäskanyl och enkel näskanyl hos patient som genomgår övre gastrointestinala endoskopiska procedurer i djup sedering

Hypoxi uppträder ofta som en komplikation under endoskopiska ingrepp i övre gastrointestinala under djup sedering. Traditionella metoder för syretillförsel, såsom den enkla näskanylen, används vanligtvis för att förhindra hypoxi i dessa fall. Näskanylen med högt flöde, som kan leverera FiO2-nivåer på upp till 1 och flödeshastigheter på upp till 70 l/min, erbjuder ytterligare fördelar, inklusive positivt slutexpiratoriskt tryck och minskat dödutrymme. Vi antog att användningen av näskanyl med högt flöde kan minska förekomsten av hypoxi i jämförelse med enkel näskanyl hos patienter som genomgår endoskopiska ingrepp i övre gastrointestinala under djup sedering.

Detta var en prospektiv, jämförande observationsstudie utförd på ett tertiärvårdscenter i Nepal med det primära målet att jämföra hypoxifrekvensen (SpO2 < 92%) och sekundära mål var att jämföra avbrott i proceduren på grund av hypoxi, lägsta hypoxinivå och episoder av hypoxi mellan näskanyl med högt flöde (flödeshastighet på 30 l/min med FiO2 på 0,5) och enkel näskanyl (flödeshastighet på 6 l/min) hos patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopiska ingrepp i halvbenägen position i djup sedering med propofolinfusion.

Studien omfattade 125 deltagare, 58 i enkel näskanyl och 67 i högflödes näskanylgrupp. Incidensen av hypoxi i grupper med enkel näskanyl och högflödes näskanyl, med frekvenser på 37,3 % (22/58) respektive 16,4 % (11/67). Den relativa risken (RR) för hypoxi var 0,43 (95 % KI: 0,23-0,81), med ett p-värde på 0,009. Proceduravbrott på grund av hypoxi inträffade hos 8,6 % (5/58) av deltagarna i gruppen med enkla näskanyler och 4,47 % (3/67) i gruppen med högflödes näskanyler, med RR på 0,17 (95 % KI: 0,02-1,41) ) och ett p-värde 0,1. Dessutom var förekomsten av flera episoder av hypoxi högre i gruppen med enkla näskanyler jämfört med gruppen med högt flöde av näskanyl (5 mot 0), med ett p-värde < 0,001. Användningen av högflödes näskanyl minskar förekomsten av hypoxi hos patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopiska procedurer med djup sedering jämfört med enkel näskanyl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en prospektiv, jämförande, öppen och observationsstudie som genomfördes på tertiärsjukhuset i Nepal mellan juli 2023 och april 2024. Ett skriftligt informerat samtycke togs från alla patienter innan de registrerades för studien. Patient över 16 år, ASA-PS klassificering I-IV, både kön, båda elektiva procedurer som genomgick komplex UGI endoskopisk procedur i djup sedering under propofolinfusion inkluderades. Patient som inte var villig att inkludera, preoperativ SPO2 < 92 % och preoperativ MAP < 60 mm Hg exkluderades från studien. Sextiotvå patienter inkluderades i varje grupp så den totala provstorleken var 124 med hjälp av följande provstorleksformel. .

Efter ankomsten till ingreppsrummet bifogades standardövervakning, inklusive pulsoximetri, icke-invasiv blodtrycksövervakning och elektrokardiografi. En anestesiläkare som tilldelats fattade beslutet om vilken syresättningsanordning som skulle användas för patienten. I SNC-gruppen, en syreflödeshastighet på 6 l/min, där i HFNC-gruppen i början av proceduren flödet sattes till 10 l/min när patienten inducerades flödeshastighet ökade till 30 l/min med FiO2 på 0,5. Patienterna placerades antingen lateralt eller semipron. Innan proceduren påbörjades fick patienten en injektion med fentanyl 1 mcg/kg. En initial dos av propofol administrerades med en hastighet av 1-1,5 mg/kg genom långsam titrering. Sedationsnivån, andningsmönstret, hastigheten och djupet övervakades kliniskt under hela proceduren. Propofol-infusionen hölls mellan 25-150 mikrogram/kg/min, i syfte att förhindra ansiktsgrimas, agitation eller gag-reflex, samtidigt som patienten kunde svara på smärtsamma stimuli. I händelse av att någon ångest uppmärksammades, tillsatte narkosläkaren den extra dosen av propofol eller ökade propofolinfusionshastigheten eller båda, som i vår vanliga praxis.

I SNC-gruppen, om SpO2 minskade under 92 %, ökade flödeshastigheten till 8 l/min, medan FiO2 i HFNC-gruppen ökade till 1 och flödeshastigheten ökade till 50 l/min. Om desaturationen fortsatte trots ovan nämnda åtgärd i båda grupperna, ökade narkosläkaren FiO2, flödet eller båda. Påsmaskventilation och trakeal intubation gjordes vid behov. Andra evenemang; bradykardi som behöver atropin, hypotoni som behöver vasopressor, ihållande hypoxi som behöver påse och mask, endotrakeal intubation registrerades.

Hypoxi definieras som en minskning av syremättnad < 92 %. Allvarlig hypoxi definieras som en minskning av syremättnaden < 80 %. Primärt utfall var att jämföra graden av hypoxi och sekundärt utfall var att jämföra graden av avbrott i proceduren på grund av hypoxi och episoder av hypoxi under proceduren mellan de två grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Anuj Jung Karki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår komplex UGI-endoskopisk procedur i djup sedering under propofolinfusion på sjukhus för tertiärvård i Nepal.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patient över 16 år ASA-PS klassificering I-IV, båda könen -

Uteslutningskriterier: Patient som inte vill skrivas in, Preoperativ SPO2 < 92 %, Preoperativ MAP < 60 mm Hg, Akutprocedur

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Högflöde näskanyl
Patient som genomgår endoskopisk procedur för övre GI under djup sedering kommer att få näskanyl med högt flöde.
Syre levereras med högflödes näskanyl eller enkel näskanyl för att förhindra hypoxi under procedurer under djup sedering.
Enkel näskanyl
Patient som genomgår endoskopisk procedur för övre GI under djup sedering kommer att få en enkel näskanyl.
Syre levereras med högflödes näskanyl eller enkel näskanyl för att förhindra hypoxi under procedurer under djup sedering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av förekomsten av hypoxi mellan högflödesnäskanyl och enkel näskanyl
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av frekvens av hypoxi mellan högflödesnäskanyl och enkel näskanyl
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
Jämförelse av avbrott i proceduren mellan högflödesnäskanyl och enkel näskanyl
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

1 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NamsAnuj

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera