患有轻度认知障碍和阿尔茨海默病的老年人的运动适应缺陷
研究概览
详细说明
伴随认知障碍,患有阿尔茨海默病 (AD) 和轻度认知障碍 (MCI) 的老年人在整个疾病进展过程中步行功能受损程度增加。 能够在没有跌倒风险的情况下行走对于老年人的独立社区活动和参与是必要的。 然而,对于 MCI 和 AD 患者的认知、步态功能障碍和跌倒风险之间的关系知之甚少,需要进一步研究。 本研究的目的是检验研究人员的中心假设,即对于 MCI 和 AD 患者,运动适应能力下降会恶化疾病进展,并导致运动认知功能、活动能力和生活质量下降。
基于社区的步行功能需要复杂的运动协调、感觉反馈、动态平衡、适应不断变化的环境刺激,同时还需要进行注意力集中的任务,例如穿过繁忙的街道或通过电话交谈。 不幸的是,认知功能障碍(MCI 和 AD 的标志)直接影响进行日常生活活动所需的认知运动神经资源。 患有 MCI 和 AD 的人行走速度较慢,跌倒次数较多,并且步态对称性和步伐规律性等步态表现变量存在缺陷。 重要的是,步态障碍通常被证明先于认知能力下降。 在这项研究中,研究人员提议检验他们的假设,即运动适应能力的下降可以解释 MCI 和 AD 患者的步态和活动能力缺陷。 运动适应是一个至关重要的过程,它使人类能够灵活地响应环境需求,从而实现正常的社区步行功能。 分带适应是一种标准化、稳健、经过充分研究的范式,用于量化一个人的运动适应能力,但尚未在 MCI 和 AD 患者中进行评估。 分带行走任务评估运动适应性,即通过试错处理调整步进运动以适应不断变化的环境需求的能力。 在跑步机行走过程中系统地评估分体带任务,其中每条腿的速度可以独立控制,使得一条带和相应的腿以不同的速度运行(例如,两倍的速度或 2:1 的速度比)另一条腿。 在之前的工作中,分带适应以及去适应(在后效应期间)的幅度和速率都提供了个体运动适应能力的客观测量。
这项研究的研究人员假设,分裂带适应能力的下降可能是患有 MCI 和 AD 的老年人跌倒风险增加和认知能力下降的一个重要因素,也是一个潜在的敏感指标。
学习目的有三个:
- 目标 1 将患有 MCI 和 AD 的老年人与年龄相似的对照组的分带运动适应和步行功能进行比较。 60 名参与者(每个研究组 20 名)将完成 1 或 2 次研究访问,包括同意、分带适应性测量、步态功能、步态表现和认知。
- 目标 2 比较了患有 MCI 和 AD 的老年人与年龄相似的对照者随着时间的推移,分带运动适应和步行功能的退化情况。 来自目标 1 的 12 名参与者将在 6 个月后返回进行另一次研究访问,以收集纵向数据。
- 目标 3 评估分带步行干预对患有 MCI 和 AD 的老年人步行功能的可行性。 10 名参与者(5 名 MCI 和 5 名 AD)将在两周内完成 5 次分带式跑步机步行练习。 本研究的主要和次要结果指标是在 5 次培训课程之前(训练前)和 5 次培训课程之后(培训后)的评估课程中测量的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Trisha Kesar, PT, PhD
- 电话号码:(404) 712-5803
- 邮箱:tkesar@emory.edu
学习地点
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory Rehabilitation Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
健康老年人的纳入标准:
- 没有影响行走的神经、肌肉骨骼或健康状况的病史
健康老年人的排除标准:
- 没有任何
轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 患者的纳入标准:
AD 和 MCI 将通过委员会认证的神经科医生提供的正式诊断来定义。 遗忘性 MCI 将使用 AD 神经影像倡议 (ADNI) 标准进行定义。 ADNI 中的所有 MCI 参与者都必须具有定义为的记忆删除子类型:
- 主观记忆问题或伴侣注意到的记忆问题
- 由指定教育记录的异常记忆功能调整截止分数对安娜·汤普森故事的延迟段落回忆来自韦克斯勒记忆量表修订版的逻辑记忆子测试
- 简易精神状态考试 (MMSE) 分数在 20 至 26 之间(含)。 PI 可以酌情对受教育时间少于 8 年的受试者进行例外处理。 (iv) 单域或多域遗忘型 MCI(两种亚型均具有进展为 AD 的高风险)
- 临床痴呆评分 (CDR) = 0.5(记忆盒评分必须至少为 0.5)
- 充分保留一般功能性能
- 基于蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分 13-17 的执行功能受损证据
- 无需辅助器具即可行走 10 英尺或以上
- 完成六个年级的教育或具有良好的工作经历(足以排除智力障碍)
- 过去 60 天内未住院
轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者的排除标准:
- 需要住院治疗的急性疾病
- 不受控制的充血性心力衰竭
- 中风病史
- 无法执行研究程序
- 妨碍参与或步行的医疗或身体状况(例如,严重的关节炎或活动问题、不受控制的高血压或糖尿病、肾功能衰竭、活动性心绞痛病史)
- 可能对认知产生不利影响的药物,例如:抗精神病药、阿片类药物、兴奋剂、化疗、抗帕金森病药物(例如左旋多巴)、治疗多发性硬化症和/或帕金森病的神经处方
- 精神障碍
- 混杂的神经系统疾病(例如,活动性中枢神经系统(CNS)机会性感染、癫痫症、头部损伤伴意识丧失>30分钟、颅内肿瘤、伴有神经或神经精神后遗症的中风)
- 评估后六个月内药物使用障碍、重度抑郁症和广泛性焦虑症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:患有 MCI 的老年人基于分体带跑步机的运动适应
患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人在 2 周内完成 5 次分带式跑步机步行锻炼。
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参与者将完成 5 个基于分体带跑步机的运动适应课程。
分体式皮带仪表跑步机允许独立操作两个皮带速度,从而为每条腿提供不同的皮带速度。
分体带行走评估将包括 3 个阶段:基线阶段,其中跑带以相同速度运行(预绑,2 分钟);阶段,其中跑带以不同速度运行(分体带,15-15 分钟)。分钟),最后阶段,传送带以相同的速度运行(后绑紧,4 分钟)。
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实验性的:患有 AD 的老年人基于分体带跑步机的运动适应
患有阿尔茨海默病 (AD) 的老年人在 2 周内完成 5 次分带式跑步机步行锻炼。
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参与者将完成 5 个基于分体带跑步机的运动适应课程。
分体式皮带仪表跑步机允许独立操作两个皮带速度,从而为每条腿提供不同的皮带速度。
分体带行走评估将包括 3 个阶段:基线阶段,其中跑带以相同速度运行(预绑,2 分钟);阶段,其中跑带以不同速度运行(分体带,15-15 分钟)。分钟),最后阶段,传送带以相同的速度运行(后绑紧,4 分钟)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适应幅度的变化被评估为峰值步长对称性
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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运动适应是通过试错处理调整步进运动以适应不断变化的环境需求的能力。
来自分裂带阶段的步长对称性数据将用于通过评估早期适应期的峰值步长对称性来评估每个个体的运动适应幅度能力。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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适应率的变化被评估为达到步对称的步数
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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适应率被评估为在后期适应过程中达到步骤对称稳定状态所需的步数。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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10米地上步行测试的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态速度通过 10 米地上步行测试进行评估。
10 米地上步行测试用于评估短距离内的步行速度。
将测量实心地板上 10 米 (m) 的走道,并在起点 (0 m)、2 m、8 m 和终点 (10 m) 处进行标记。
参与者将被要求以自己选择的舒适步行速度完成 3 次 10 m 步行试验。
每个速度的三次试验的时间将被平均,并将步态速度转换为米/秒。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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6 分钟步行测试的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态耐力通过 6 分钟步行测试进行评估。
6 分钟步行测试是一种次最大运动测试,用于评估步行耐力。
将测量实心地板上至少 12 m 的走道,并在走道两端标有转弯标记。
掉头点宽约 49 英寸(124 厘米),有清晰的标记。
走道的一端将放置一把椅子,以便在必要时坐下休息。
在进行测试之前,参与者将坐在椅子上休息。
然后,参与者将被要求按照脚本指令在 6 分钟内沿着人行道走得尽可能远(见下文)。
距离(以米为单位)的计算方法是将总圈数乘以 12 米,再加上测试结束时完成的部分圈数的距离。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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NIH-EXAMINER n-back 任务准确性的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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NIH-EXAMINER 通过 n-back 任务评估空间工作记忆。
1-back 涉及一次维护和更新一个位置,而 2-back 则一次维护和更新两个位置。
在 n-back 任务中,参与者查看一系列刺激,并在之前显示过特定刺激时按下按钮。
1-back 由一组 30 个试验组成,其中 10 个与前一个方格的位置相匹配,20 个位于不同位置。
2-back 由一组 90 个试验组成,其中 30 个与前两个方格的位置相匹配,60 个位于不同位置。
分数计算为正确答案的百分比。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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MoCA 是一种筛查轻度认知功能障碍的工具,可评估注意力和专注力、执行功能、记忆、语言、视觉建构技能、概念思维、计算和定向等认知领域。
总分范围为 0 至 30,分数越高表明认知功能越好。
正常分数被认为是 26 或更高。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步长变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态表现通过步长进行评估。
步长是一只脚的脚跟到另一只脚的脚跟印之间的距离,以英尺为单位。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步长变化的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态表现通过步长的变化进行评估。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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作为峰值步长对称性评估的去适应幅度的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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来自分体带阶段的步长对称性数据将用于通过评估跑步机带速度恢复正常后的峰值步长对称性来评估每个人的运动去适应幅度能力。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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去适应率的变化被评估为达到步对称的步数
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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去适应率被评估为跑步机带速度恢复正常后达到步数对称稳定状态所需的步数。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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计时起行 (TUG) 测试的变更
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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Timed Up and Go 测试评估老年人的活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险。
参与者将被要求坐在标准高度的椅子上(座椅高度 46 厘米,手臂高度 67 厘米),将他/她的背部靠在椅子上,并将他/她的手臂放在椅子的扶手上。
参与者将被要求从椅子上站起来,走到距椅子边缘 3 m 的线处,在线处转身,走回椅子处,然后坐下。
测试将使用秒表计时,从调查员说“开始”到参与者返回时臀部接触椅子时为止。
将记录单任务和双任务条件下的测试时间。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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瀑布历史的变迁
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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跌倒发生率和风险根据自我报告的跌倒史进行评估。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步幅持续时间的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态表现通过步态周期持续时间进行评估,即同一脚连续脚步接触地板的时间(以毫秒 (ms) 为单位)。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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双倍支持期限的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态表现按照双支撑持续时间进行评估。
双支撑是双脚接触地面的时间,随着步行速度的降低而增加。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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执行指数分数 (EIS) 的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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认知能力通过执行指数分数 (EIS) 进行评估,该分数基于越野测试 B 部分、时钟绘图、数字跨度、字母 A 敲击、连续 7 减法、字母流利度和抽象项目的表现。
EIS 是通过添加所包含任务的原始分数来计算的。
总分范围为 0 至 13,分数越高表示认知功能越好。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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越野测试 B 部分分数的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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在越野测试 (TMT) 的 A 部分中,参与者会收到一张纸,上面有 25 个圆圈,编号为 1 到 25。
要求参与者按数字升序画出连接圆圈的线。
该任务的评分标准是正确连接圆圈所需的时间(以秒为单位)。
完成任务的平均时间为 29 秒。
时间大于78秒表明认知障碍。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瀑布历史的变迁
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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跌倒发生率和风险根据自我报告的跌倒史进行评估。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步幅持续时间的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态表现通过步态周期持续时间进行评估,即同一脚连续脚步接触地板的时间(以毫秒 (ms) 为单位)。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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双倍支持期限的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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步态表现按照双支撑持续时间进行评估。
双支撑是双脚接触地面的时间,随着步行速度的降低而增加。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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执行指数分数 (EIS) 的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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认知能力通过执行指数分数 (EIS) 进行评估,该分数基于越野测试 B 部分、时钟绘图、数字跨度、字母 A 敲击、连续 7 减法、字母流利度和抽象项目的表现。
EIS 是通过添加所包含任务的原始分数来计算的。
总分范围为 0 至 13,分数越高表示认知功能越好。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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越野测试 B 部分分数的变化
大体时间:基线(训练前),第 2 周(训练后)
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在越野测试 (TMT) 的 A 部分中,参与者会收到一张纸,上面有 25 个圆圈,编号为 1 到 25。
要求参与者按数字升序画出连接圆圈的线。
该任务的评分标准是正确连接圆圈所需的时间(以秒为单位)。
完成任务的平均时间为 29 秒。
时间大于78秒表明认知障碍。
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基线(训练前),第 2 周(训练后)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Trisha Kesar, PT, PhD、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00006698
- R21AG084231 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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