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Déficits de adaptação de locomoção em idosos com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Trisha Kesar, Emory University
Em pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e Doença de Alzheimer (DA), a redução da capacidade de adaptação locomotora é um mecanismo fundamental, mas pouco compreendido, que pode ser um biomarcador sensível de comprometimentos cognitivo-motores. É também um alvo terapêutico importante para intervenções baseadas em exercícios para melhorar a função da marcha. O objetivo geral deste estudo é compreender os efeitos do MCI e da DA na adaptação locomotora e na função de caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em conjunto com deficiências cognitivas, adultos mais velhos com Doença de Alzheimer (DA) e Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) apresentam comprometimentos aumentados na função de caminhada ao longo da progressão da doença. A capacidade de caminhar sem risco de queda é necessária para a atividade comunitária independente e a participação dos idosos. No entanto, as relações entre cognição, disfunção da marcha e risco de queda em pessoas com DCL e DA são pouco compreendidas, justificando estudos mais aprofundados. O objetivo deste estudo é testar a hipótese central dos pesquisadores de que em pessoas com DCL e DA, a diminuição da capacidade de adaptação locomotora pode piorar a progressão da doença e levar à redução da função motora-cognitiva, da mobilidade e da qualidade de vida.

A função de caminhada baseada na comunidade requer coordenação motora complexa, feedback sensorial, equilíbrio dinâmico, adaptação às mudanças de estímulos ambientais, ao mesmo tempo que se envolve em tarefas de atenção, como atravessar uma rua movimentada ou falar ao telefone. Infelizmente, a disfunção cognitiva, marca registrada do DCL e da DA, impacta diretamente os recursos neurais cognitivo-motores necessários para realizar as atividades da vida diária. Pessoas com DCL e DA andam mais devagar, caem mais e apresentam déficits nas variáveis ​​de desempenho da marcha, como simetria e regularidade da passada. É importante ressaltar que muitas vezes foi demonstrado que os distúrbios da marcha precedem o declínio cognitivo. Neste estudo, os investigadores propõem testar a sua hipótese de que um declínio na capacidade de adaptação locomotora pode explicar os défices de marcha e mobilidade em pessoas com DCL e DA. A adaptação locomotora é um processo de fundamental importância que permite ao ser humano responder com flexibilidade às demandas ambientais, possibilitando a função normal de caminhada comunitária. A adaptação de cinto dividido é um paradigma padronizado, robusto e bem estudado para quantificar a capacidade de adaptação locomotora de uma pessoa, mas ainda não havia sido avaliada em pessoas com DCL e DA. A tarefa de caminhada em esteira dividida avalia a adaptação locomotora, ou seja, a capacidade de ajustar os movimentos de pisada às mudanças nas demandas ambientais por meio do processamento de tentativa e erro. A tarefa de esteira dividida é avaliada sistematicamente durante a caminhada em esteira, onde a velocidade de cada perna pode ser controlada independentemente, de modo que uma esteira e a perna correspondente corram em uma velocidade diferente (por exemplo, duas vezes mais rápido ou uma proporção de velocidade de 2:1) do que a outra perna. Em trabalhos anteriores, tanto a magnitude quanto a taxa de adaptação da correia dividida, bem como a desadaptação (durante o efeito posterior) forneceram medidas objetivas da capacidade de adaptação locomotora de um indivíduo.

Os pesquisadores deste estudo levantam a hipótese de que a diminuição da capacidade de adaptação ao cinto dividido pode ser um importante fator contribuinte e um indicador potencialmente sensível de aumento do risco de queda e declínio cognitivo em indivíduos mais velhos com DCL e DA.

Existem três objetivos de estudo:

  • O objetivo 1 compara a adaptação locomotora com correia dividida e a função de caminhada em idosos com DCL e DA em comparação com controles de idade semelhante. Sessenta participantes (20 em cada grupo de estudo) completarão 1 ou 2 visitas de estudo compreendendo consentimento, medição da adaptação da cinta dividida, função da marcha, desempenho da marcha e cognição.
  • O objetivo 2 compara a degradação na adaptação locomotora de correia dividida e na função de caminhada ao longo do tempo em idosos com DCL e DA em comparação com controles de idade semelhante. Doze participantes do Objetivo 1 retornarão para outra visita de estudo 6 meses depois para coletar dados longitudinais.
  • O objetivo 3 avalia a viabilidade de uma intervenção de caminhada com cinta dividida na função de caminhada em idosos com DCL e DA. Dez participantes (5 MCI e 5 AD) completarão 5 sessões de exercícios de caminhada em esteira dividida durante um período de 2 semanas. As medidas de resultados primários e secundários para este estudo são medidas em sessões de avaliação antes (pré-treinamento) e após 5 sessões de treinamento (pós-treinamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Trisha Kesar, PT, PhD
  • Número de telefone: (404) 712-5803
  • E-mail: tkesar@emory.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para idosos saudáveis:

  • Sem história de condições neurológicas, musculoesqueléticas ou médicas que afetem a marcha

Critérios de exclusão para idosos saudáveis:

  • Nenhum

Critérios de inclusão para pessoas com deficiência cognitiva leve (MCI) e doença de Alzheimer (DA):

  • AD e MCI serão definidos por meio de diagnóstico formal fornecido por um neurologista credenciado. Amnestic MCI será definido usando os critérios da AD Neuroimaging Initiative (ADNI). Todos os participantes do MCI na ADNI são obrigados a ter um subtipo amnéstico definido como:

    • Preocupação subjetiva com a memória ou problema de memória observado pelo parceiro
    • Função de memória anormal documentada por uma pontuação de corte ajustada pela educação especificada na recordação atrasada do parágrafo da história de Anna Thompson do subteste Memória Lógica da Escala de Memória Wechsler Revisada
    • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) entre 20 e 26 (inclusive). Exceções podem ser feitas para disciplinas com menos de 8 anos de escolaridade, a critério do PI. (iv) CCL amnéstico de domínio único ou multidomínio (ambos os subtipos apresentam alto risco de progressão para DA)
    • Classificação Clínica de Demência (CDR) = 0,5 (a pontuação da Memory Box deve ser de pelo menos 0,5)
    • Desempenho funcional geral suficientemente preservado
  • Evidência de função executiva prejudicada com base na pontuação 13-17 da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Capaz de andar 3 metros ou mais sem um dispositivo auxiliar
  • Concluiu seis séries de ensino ou tem um bom histórico profissional (suficiente para excluir deficiência intelectual)
  • Não hospitalizado nos últimos 60 dias

Critérios de exclusão para pessoas com deficiência cognitiva leve e doença de Alzheimer:

  • Doença médica aguda que requer hospitalização
  • Insuficiência cardíaca congestiva não controlada
  • História de acidente vascular cerebral
  • Incapacidade de realizar procedimentos de estudo
  • Condições médicas ou físicas que impediriam a participação ou caminhada (por exemplo, artrite grave ou problemas de mobilidade, hipertensão ou diabetes não controlada, insuficiência renal, história de angina com atividade)
  • Em medicamentos que podem afetar adversamente a cognição, por exemplo: antipsicóticos, opioides, estimulantes, quimioterapia, medicamentos antiparkinsonianos (por exemplo, Levodopa), prescrições neurológicas para tratar esclerose múltipla e/ou Parkinson
  • Transtornos psicóticos
  • Condições neurológicas confusas (por exemplo, infecções oportunistas ativas do sistema nervoso central (SNC), distúrbios convulsivos, traumatismo cranioencefálico com perda de consciência >30 minutos, neoplasias intracranianas, acidente vascular cerebral com sequelas neurológicas ou neuropsiquiátricas)
  • Transtorno por Uso de Substâncias, Transtornos Depressivos Maiores e Transtornos de Ansiedade Generalizada dentro de seis meses da avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adaptação locomotora baseada em esteira dividida em idosos com MCI
Idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI) completam 5 sessões de exercícios de caminhada em esteira dividida durante um período de 2 semanas.
Outro: 5 sessões de adaptação locomotora baseada em esteira dividida
Os participantes completarão 5 sessões de adaptação locomotora baseada em esteira dividida. A esteira instrumentada com esteira dividida permite que as duas velocidades da esteira sejam operadas de forma independente, possibilitando diferentes velocidades da esteira para cada perna. A avaliação da caminhada com cinto dividido consistirá em 3 fases: fase inicial em que os cintos operaram na mesma velocidade (Pré-amarrado, 2 minutos), uma fase em que os cintos operaram em velocidades diferentes (Cinto dividido, 15- minutos) e uma fase final em que as esteiras operaram na mesma velocidade (Pós-amarrado, 4 minutos).
Experimental: Adaptação locomotora baseada em esteira dividida em idosos com DA
Idosos com doença de Alzheimer (DA) completam 5 sessões de exercícios de caminhada em esteira dividida durante um período de 2 semanas.
Outro: 5 sessões de adaptação locomotora baseada em esteira dividida
Os participantes completarão 5 sessões de adaptação locomotora baseada em esteira dividida. A esteira instrumentada com esteira dividida permite que as duas velocidades da esteira sejam operadas de forma independente, possibilitando diferentes velocidades da esteira para cada perna. A avaliação da caminhada com cinto dividido consistirá em 3 fases: fase inicial em que os cintos operaram na mesma velocidade (Pré-amarrado, 2 minutos), uma fase em que os cintos operaram em velocidades diferentes (Cinto dividido, 15- minutos) e uma fase final em que as esteiras operaram na mesma velocidade (Pós-amarrado, 4 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na magnitude da adaptação avaliada como simetria do comprimento do pico do passo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A adaptação locomotora é a capacidade de ajustar os movimentos dos passos às mudanças nas demandas ambientais por meio de processamento de tentativa e erro. Os dados de simetria do comprimento do passo da fase de cinturão dividido serão usados ​​​​para avaliar a capacidade de magnitude de adaptação locomotora de cada indivíduo, avaliando a simetria do pico do comprimento do passo no período de adaptação inicial.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na taxa de adaptação avaliada como o número de passos para alcançar a simetria dos passos
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A taxa de adaptação é avaliada como o número de passos necessários para atingir um patamar na simetria do passo durante a adaptação tardia.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança no teste de caminhada subterrânea de 10 metros
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A velocidade da marcha é avaliada com o teste de caminhada no solo de 10 metros. O teste de caminhada no solo de 10 metros é usado para avaliar a velocidade de caminhada em uma curta distância. Uma passarela de 10 metros (m) sobre piso maciço será medida e marcada na largada (0 m), 2 m, 8 m e chegada (10 m). Os participantes serão solicitados a completar três tentativas de caminhada de 10 m em sua velocidade de caminhada confortável e auto-selecionada. Será calculada a média do tempo para as três tentativas para cada velocidade e a velocidade da marcha será convertida em metros/segundo.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A resistência da marcha é avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos. O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a resistência da caminhada. Uma passarela de no mínimo 12 m sobre piso sólido será medida e marcada com uma curva marcada em cada extremidade da passarela. Os pontos de retorno terão aproximadamente 49 polegadas (124 cm) de largura com marcações claras. Uma cadeira será colocada em uma extremidade da passarela para permitir intervalos para descanso sentado, se necessário. Antes de administrar o teste, o participante ficará sentado na cadeira em repouso. O participante será então solicitado a caminhar o mais longe possível em 6 minutos ao longo da passarela usando instruções roteirizadas (veja abaixo). A distância (em metros) será calculada multiplicando o número total de voltas por 12 metros e somando a distância da volta parcial completada no momento do término da prova.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na precisão da tarefa n-back do NIH-EXAMINER
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O NIH-EXAMINER avalia a memória de trabalho espacial com as tarefas n-back. O 1-back envolve manter e atualizar um local por vez, enquanto dois locais por vez são mantidos e atualizados com o 2-back. Durante as tarefas n-back, os participantes visualizam uma série de estímulos e pressionam um botão quando um estímulo específico foi mostrado anteriormente. O 1-back consiste em um bloco de 30 tentativas, dez das quais correspondem à localização do quadrado anterior e 20 que estão em uma localização diferente. O 2-back consiste em um bloco de 90 tentativas, 30 das quais correspondem à localização do quadrado dois anterior e 60 que estão em uma localização diferente. A pontuação é calculada como a porcentagem de respostas corretas.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O MoCA é um instrumento para triagem de disfunção cognitiva leve, avaliando os domínios cognitivos de atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação. As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva. Uma pontuação normal é considerada 26 ou superior.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comprimento do passo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O desempenho da marcha é avaliado com o comprimento do passo. O comprimento do passo é a distância entre o calcanhar de um pé e a marca do calcanhar do outro pé, medida em pés.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na variabilidade do comprimento do passo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O desempenho da marcha é avaliado com a variabilidade do comprimento do passo.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na magnitude de desadaptação avaliada como simetria de pico de comprimento de passo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Os dados de simetria do comprimento do passo da fase de esteira dividida serão usados ​​​​para avaliar a capacidade de magnitude de desadaptação locomotora de cada indivíduo, avaliando a simetria do pico do comprimento do passo após as velocidades da esteira retornarem ao normal.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na taxa de desadaptação avaliada como o número de etapas para alcançar a simetria das etapas
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A taxa de desadaptação é avaliada como o número de passos necessários para atingir um platô na simetria do passo após a velocidade da esteira voltar ao normal.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança no teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O teste Timed Up and Go avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhar e risco de queda em idosos. O participante será solicitado a sentar-se em uma cadeira de altura padrão (altura do assento 46 cm, altura do braço 67 cm), encostando as costas na cadeira e apoiando os braços nos braços da cadeira. O participante será solicitado a se levantar da cadeira, caminhar até uma linha a 3 m da borda da cadeira, virar-se na linha, voltar para a cadeira e sentar-se. O teste será cronometrado por meio de um cronômetro desde o momento em que o investigador diz "Vá" até o momento em que as nádegas do participante tocam a cadeira no retorno. O tempo do teste será registrado para condições de tarefa única e dupla.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na história das quedas
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A incidência e o risco de quedas são avaliados como histórico de quedas autorrelatado.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na duração da passada
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O desempenho da marcha é avaliado como a duração do ciclo da marcha, que é o tempo em milissegundos (ms) que o mesmo pé leva para tocar o chão em passadas consecutivas.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Alteração na duração do suporte duplo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O desempenho da marcha é avaliado como duração do duplo apoio. O duplo apoio é o momento em que ambos os pés entram em contato com o solo e aumenta à medida que a velocidade de caminhada diminui.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na pontuação do índice executivo (EIS)
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A cognição é avaliada com o Executive Index Score (EIS), que é baseado no desempenho nos itens Trail-Making Test Parte B, Desenho do Relógio, Span de Dígitos, Tapping da Letra A, Subtração Serial 7, Fluência de Letras e Abstração. O EIS é calculado adicionando pontuações brutas para as tarefas incluídas. As pontuações totais variam de 0 a 13 e pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na pontuação da parte B do teste de trilha
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Na Parte A do Trail Making Test (TMT), os participantes recebem uma folha de papel com 25 círculos numerados de 1 a 25. Os participantes são convidados a desenhar linhas conectando os círculos em ordem crescente dos números. A tarefa é pontuada como a quantidade de tempo em segundos que leva para os círculos serem conectados corretamente. O tempo médio para completar a tarefa é de 29 segundos. Tempos superiores a 78 segundos indicam comprometimento cognitivo.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na história das quedas
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A incidência e o risco de quedas são avaliados como histórico de quedas autorrelatado.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na duração da passada
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O desempenho da marcha é avaliado como a duração do ciclo da marcha, que é o tempo em milissegundos (ms) que o mesmo pé leva para tocar o chão em passadas consecutivas.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Alteração na duração do suporte duplo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
O desempenho da marcha é avaliado como duração do duplo apoio. O duplo apoio é o momento em que ambos os pés entram em contato com o solo e aumenta à medida que a velocidade de caminhada diminui.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na pontuação do índice executivo (EIS)
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
A cognição é avaliada com o Executive Index Score (EIS), que é baseado no desempenho nos itens Trail-Making Test Parte B, Desenho do Relógio, Span de Dígitos, Tapping da Letra A, Subtração Serial 7, Fluência de Letras e Abstração. O EIS é calculado adicionando pontuações brutas para as tarefas incluídas. As pontuações totais variam de 0 a 13 e pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Mudança na pontuação da parte B do teste de trilha
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)
Na Parte A do Trail Making Test (TMT), os participantes recebem uma folha de papel com 25 círculos numerados de 1 a 25. Os participantes são convidados a desenhar linhas conectando os círculos em ordem crescente dos números. A tarefa é pontuada como a quantidade de tempo em segundos que leva para os círculos serem conectados corretamente. O tempo médio para completar a tarefa é de 29 segundos. Tempos superiores a 78 segundos indicam comprometimento cognitivo.
Linha de base (pré-treinamento), semana 2 (pós-treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006698
  • R21AG084231 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Medidas demográficas desidentificadas, medidas clínicas de caminhada e função sensório-motora, biomecânica da caminhada e dados de eletromiografia (EMG) coletados durante este estudo serão disponibilizados para compartilhamento com a comunidade de pesquisa. Todos os dados pré-processados ​​​​serão depositados nos Arquivos Distribuídos para Integração de Dados de Neurofisiologia (DANDI) após a conclusão do período de premiação deste estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A comunidade de pesquisa terá acesso aos dados quando a concessão deste estudo terminar e os resultados deste estudo forem publicados. Os dados serão conservados por tempo indeterminado e estão sujeitos a decisões da DANDI relativamente ao tempo de conservação dos dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A comunidade científica terá acesso irrestrito aos dados com uma conta através do DANDI.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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