Deficit di adattamento locomotorio negli anziani con lieve deterioramento cognitivo e malattia di Alzheimer
27 febbraio 2026 aggiornato da: Trisha Kesar, Emory University
Nelle persone con lieve deterioramento cognitivo (MCI) e malattia di Alzheimer (AD), la ridotta capacità di adattamento locomotore è un meccanismo fondamentale ma poco compreso che può essere un biomarcatore sensibile di disturbi cognitivo-motori.
È anche un importante obiettivo terapeutico per interventi basati sull’esercizio fisico per migliorare la funzione della deambulazione.
L'obiettivo generale di questo studio è comprendere gli effetti dell'MCI e dell'AD sull'adattamento locomotore e sulla funzione del cammino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In concomitanza con i disturbi cognitivi, gli anziani con malattia di Alzheimer (AD) e lieve deterioramento cognitivo (MCI) mostrano maggiori compromissioni nella funzione di deambulazione durante la progressione della malattia. La capacità di camminare senza il rischio di cadere è necessaria per l'attività comunitaria indipendente e la partecipazione degli individui anziani. Tuttavia, le relazioni tra cognizione, disfunzione dell’andatura e rischio di caduta nelle persone con MCI e AD sono poco conosciute e necessitano di ulteriori studi. L'obiettivo di questo studio è testare l'ipotesi centrale dei ricercatori secondo cui nelle persone con MCI e AD, una ridotta capacità di adattamento locomotore può peggiorare la progressione della malattia e portare a una riduzione della funzione motorio-cognitiva, della mobilità e della qualità della vita.
La funzione di deambulazione basata sulla comunità richiede una coordinazione motoria complessa, feedback sensoriale, equilibrio dinamico, adattamento ai mutevoli stimoli ambientali, oltre a impegnarsi in compiti di attenzione come attraversare una strada trafficata o parlare al telefono. Sfortunatamente, la disfunzione cognitiva, caratteristica distintiva del MCI e dell’AD, ha un impatto diretto sulle risorse neurali cognitivo-motorie necessarie per svolgere le attività della vita quotidiana. Le persone con MCI e AD camminano più lentamente, cadono di più e hanno deficit nelle variabili di prestazione dell'andatura come la simmetria del passo e la regolarità del passo. È importante sottolineare che è stato spesso dimostrato che i disturbi dell’andatura precedono il declino cognitivo. In questo studio, i ricercatori propongono di verificare la loro ipotesi secondo cui un declino della capacità di adattamento locomotore può spiegare i deficit di andatura e mobilità nelle persone con MCI e AD. L’adattamento locomotore è un processo di fondamentale importanza che consente agli esseri umani di rispondere in modo flessibile alle richieste ambientali, consentendo la normale funzione di deambulazione comunitaria. L'adattamento a cinghia divisa è un paradigma standardizzato, robusto e ben studiato per quantificare la capacità di adattamento locomotore di una persona, ma non era ancora stato valutato nelle persone con MCI e AD. Il compito di camminare con la cintura divisa valuta l'adattamento locomotore, ovvero la capacità di adattare i movimenti del passo alle mutevoli richieste ambientali attraverso l'elaborazione per tentativi ed errori. Il compito con la cinghia divisa viene valutato sistematicamente durante la camminata su tapis roulant, dove la velocità di ciascuna gamba può essere controllata indipendentemente in modo che una cinghia e la gamba corrispondente corrano a una velocità diversa (ad esempio, due volte più veloce o un rapporto di velocità 2:1) rispetto a l'altra gamba. In lavori precedenti, sia l'entità che il tasso di adattamento della cinghia divisa, nonché il disadattamento (durante l'effetto successivo) hanno fornito misure oggettive della capacità di adattamento locomotore di un individuo.
I ricercatori di questo studio ipotizzano che la ridotta capacità di adattamento della cintura divisa possa essere un importante fattore che contribuisce e un indicatore potenzialmente sensibile dell'aumento del rischio di cadute e del declino cognitivo negli individui anziani con MCI e AD.
Gli obiettivi di studio sono tre:
- L'obiettivo 1 confronta l'adattamento locomotore della cintura divisa e la funzione di deambulazione negli anziani con MCI e AD rispetto ai controlli di età simile. Sessanta partecipanti (20 in ciascun gruppo di studio) completeranno 1 o 2 visite di studio comprendenti consenso, misurazione dell'adattamento della cintura divisa, funzione dell'andatura, prestazioni dell'andatura e cognizione.
- L'obiettivo 2 confronta il degrado dell'adattamento locomotore della cintura divisa e della funzione di deambulazione nel tempo negli anziani con MCI e AD rispetto ai controlli di età simile. Dodici partecipanti dell'Obiettivo 1 torneranno per un'altra visita di studio 6 mesi dopo per raccogliere dati longitudinali.
- L'obiettivo 3 valuta la fattibilità di un intervento di deambulazione con cintura divisa sulla funzione deambulatoria negli anziani con MCI e AD. Dieci partecipanti (5 MCI e 5 AD) completeranno 5 sessioni di esercizi di camminata su tapis roulant a cintura divisa in un periodo di 2 settimane. Le misure di risultato primarie e secondarie per questo studio sono misurate in sessioni di valutazione prima (pre-formazione) e dopo 5 sessioni di formazione (post-formazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trisha Kesar, PT, PhD
- Numero di telefono: (404) 712-5803
- Email: tkesar@emory.edu
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per gli anziani sani:
- Nessuna storia di condizioni neurologiche, muscolo-scheletriche o mediche che influiscono sulla deambulazione
Criteri di esclusione per gli anziani sani:
- Nessuno
Criteri di inclusione per persone con deterioramento cognitivo lieve (MCI) e malattia di Alzheimer (AD):
L'AD e l'MCI saranno definiti attraverso la diagnosi formale fornita da un neurologo certificato. L'MCI amnestico sarà definito utilizzando i criteri dell'AD Neuroimaging Initiative (ADNI). Tutti i partecipanti MCI all'ADNI devono avere un sottotipo amnestico definito come:
- Preoccupazione soggettiva di memoria o problema di memoria notato dal partner
- Funzione di memoria anormale documentata da un punteggio limite corretto per l'istruzione specifica sul richiamo ritardato del paragrafo della storia di Anna Thompson del subtest della memoria logica dalla Wechsler Memory Scale-Revised
- Punteggio del Mini-Mental State Exam (MMSE) compreso tra 20 e 26 (incluso). Possono essere previste eccezioni per soggetti con meno di 8 anni di istruzione a discrezione del PI. (iv) MCI amnesico singolo o multidominio (entrambi i sottotipi sono ad alto rischio di progressione verso l'AD)
- Valutazione della demenza clinica (CDR) = 0,5 (il punteggio della Memory Box deve essere almeno 0,5)
- Prestazioni funzionali generali sufficientemente preservate
- Prova di funzione esecutiva compromessa sulla base del punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 13-17
- In grado di camminare per 10 o più piedi senza un dispositivo di assistenza
- Ha completato sei gradi di istruzione o ha una buona storia lavorativa (sufficiente per escludere disabilità intellettive)
- Non ricoverato in ospedale negli ultimi 60 giorni
Criteri di esclusione per le persone con lieve deterioramento cognitivo e malattia di Alzheimer:
- Malattia medica acuta che richiede il ricovero ospedaliero
- Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata
- Storia di ictus
- Impossibilità di eseguire le procedure di studio
- Condizioni mediche o fisiche che precludono la partecipazione o la deambulazione (ad esempio, artrite grave o problemi di mobilità, ipertensione o diabete non controllati, insufficienza renale, storia di angina con attività)
- Su farmaci che potrebbero influenzare negativamente la cognizione, ad esempio: antipsicotici, oppioidi, stimolanti, chemioterapia, farmaci antiparkinsoniani (ad esempio Levodopa), prescrizioni neurologiche per il trattamento della sclerosi multipla e/o del morbo di Parkinson
- Disturbi psicotici
- Condizioni neurologiche confondenti (ad esempio, infezioni opportunistiche attive del sistema nervoso centrale (SNC), disturbi convulsivi, trauma cranico con perdita di coscienza > 30 minuti, neoplasie intracraniche, ictus con sequele neurologiche o neuropsichiatriche)
- Disturbo da uso di sostanze, disturbo depressivo maggiore e disturbo d'ansia generalizzato entro sei mesi dalla valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adattamento locomotore basato su tapis roulant a cinghia divisa negli anziani con MCI
Gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI) completano 5 sessioni di esercizi di camminata su tapis roulant con cintura divisa in un periodo di 2 settimane.
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I partecipanti completeranno 5 sessioni di adattamento locomotore basato su tapis roulant a cinghia divisa.
Il tapis roulant strumentato a cinghia divisa consente di azionare le due velocità del nastro in modo indipendente, consentendo velocità diverse del nastro per ciascuna gamba.
La valutazione della camminata con cintura divisa consisterà in 3 fasi: fase di base in cui le cinture funzionavano alla stessa velocità (Pre-allacciata, 2 minuti), una fase in cui le cinture funzionavano a velocità diverse (Cinghia divisa, 15- minuti) e una fase finale in cui i nastri funzionavano alla stessa velocità (Post-legato, 4 minuti).
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Sperimentale: Adattamento locomotore basato su tapis roulant a cinghia divisa negli anziani con AD
Gli anziani con malattia di Alzheimer (AD) completano 5 sessioni di esercizi di camminata su tapis roulant con cintura divisa in un periodo di 2 settimane.
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I partecipanti completeranno 5 sessioni di adattamento locomotore basato su tapis roulant a cinghia divisa.
Il tapis roulant strumentato a cinghia divisa consente di azionare le due velocità del nastro in modo indipendente, consentendo velocità diverse del nastro per ciascuna gamba.
La valutazione della camminata con cintura divisa consisterà in 3 fasi: fase di base in cui le cinture funzionavano alla stessa velocità (Pre-allacciata, 2 minuti), una fase in cui le cinture funzionavano a velocità diverse (Cinghia divisa, 15- minuti) e una fase finale in cui i nastri funzionavano alla stessa velocità (Post-legato, 4 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'entità dell'adattamento valutato come simmetria della lunghezza del passo di picco
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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L'adattamento locomotore è la capacità di adattare i movimenti del passo alle mutevoli richieste ambientali attraverso l'elaborazione per tentativi ed errori.
I dati sulla simmetria della lunghezza del passo dalla fase della cintura divisa verranno utilizzati per valutare la capacità di grandezza dell'adattamento locomotore di ciascun individuo valutando la simmetria di picco della lunghezza del passo nel periodo di adattamento iniziale.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Variazione del tasso di adattamento valutato come numero di passaggi per raggiungere la simmetria dei passaggi
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Il tasso di adattamento viene valutato come il numero di passi necessari per raggiungere un plateau nella simmetria dei passi durante l'adattamento tardivo.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica nel test del cammino su 10 metri in superficie
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La velocità dell'andatura viene valutata con il test del cammino su 10 metri in superficie.
Il test del cammino su 10 metri in superficie viene utilizzato per valutare la velocità di camminata su una breve distanza.
Una passerella di 10 metri (m) su pavimentazione solida sarà misurata e contrassegnata all'inizio (0 m), 2 m, 8 m e all'arrivo (10 m).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre prove della camminata di 10 m alla velocità di camminata confortevole autoselezionata.
Verrà calcolata la media del tempo delle tre prove per ciascuna velocità e la velocità dell'andatura convertita in metri/secondo.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La resistenza all’andatura viene valutata con il test del cammino di 6 minuti.
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la resistenza alla camminata.
Una passerella di almeno 12 m su pavimentazione solida sarà misurata e contrassegnata con un'inversione di marcia contrassegnata su entrambe le estremità della passerella.
I punti di svolta saranno larghi circa 49 pollici (124 cm) con indicazioni chiare.
All'estremità del percorso sarà posizionata una sedia per consentire eventuali pause di riposo seduti, se necessario.
Prima di somministrare il test, il partecipante sarà seduto sulla sedia a riposo.
Al partecipante verrà quindi chiesto di camminare il più lontano possibile in 6 minuti lungo la passerella utilizzando istruzioni scritte (vedi sotto).
La distanza (in metri) verrà calcolata moltiplicando il numero di giri totali per 12 metri e sommando la distanza del giro parziale completato al momento della conclusione del test.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica nella precisione delle attività n-back di NIH-EXAMINER
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Il NIH-EXAMINER valuta la memoria di lavoro spaziale con i compiti n-back.
Il 1-back implica il mantenimento e l'aggiornamento di una posizione alla volta mentre due posizioni alla volta vengono mantenute e aggiornate con il 2-back.
Durante le attività n-back, i partecipanti visualizzano una serie di stimoli e premono un pulsante quando un particolare stimolo è stato precedentemente mostrato.
L'1-back è composto da un blocco di 30 prove, dieci delle quali corrispondono alla posizione della casella precedente e 20 che si trovano in una posizione diversa.
Il 2-back è composto da un blocco di 90 prove, 30 delle quali corrispondono alla posizione del quadrato due prima e 60 che si trovano in una posizione diversa.
Il punteggio viene calcolato come percentuale di risposte corrette.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Cambiamento nel punteggio della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Il MoCA è uno strumento per lo screening di disfunzioni cognitive lievi, valutando i domini cognitivi di attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Un punteggio normale è considerato pari o superiore a 26.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La prestazione dell'andatura viene valutata con la lunghezza del passo.
La lunghezza del passo è la distanza tra il tallone di un piede e l'impronta del tallone dell'altro piede, misurata in piedi.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica della variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La prestazione dell'andatura viene valutata con la variabilità della lunghezza del passo.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Cambiamento nell'entità del disadattamento valutato come simmetria della lunghezza del passo di picco
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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I dati di simmetria della lunghezza del passo dalla fase del nastro diviso verranno utilizzati per valutare la capacità di grandezza del disadattamento locomotore di ciascun individuo valutando la simmetria di picco della lunghezza del passo dopo che le velocità del nastro del tapis roulant ritornano alla normalità.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Variazione del tasso di disadattamento valutato come numero di passaggi per raggiungere la simmetria dei passaggi
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Il tasso di disadattamento viene valutato come il numero di passi necessari per raggiungere un plateau nella simmetria dei passi dopo che la velocità del nastro del tapis roulant ritorna alla normalità.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica nel test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Il test Timed Up and Go valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani.
Al partecipante verrà chiesto di sedersi su una sedia di altezza standard (altezza seduta 46 cm, altezza bracciolo 67 cm), appoggiando la schiena contro la sedia e appoggiando le braccia sui braccioli della sedia.
Al partecipante verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare fino a una linea a 3 m dal bordo della sedia, girarsi lungo la linea, tornare alla sedia e sedersi.
Il test verrà cronometrato utilizzando un cronometro da quando l'investigatore dice "Vai" a quando i glutei del partecipante toccano la sedia al ritorno.
Il tempo del test verrà registrato per le condizioni di compito singolo e doppio.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Cambiamento nella storia delle cadute
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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L'incidenza e il rischio di cadute vengono valutati come storia di cadute auto-riferite.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica della durata del passo
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La prestazione dell'andatura viene valutata come durata del ciclo dell'andatura, ovvero il tempo in millisecondi (ms) impiegato dallo stesso piede per toccare il pavimento in passi consecutivi.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica della durata del doppio supporto
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La prestazione dell'andatura viene valutata come durata del doppio supporto.
Il doppio appoggio è il momento in cui entrambi i piedi toccano il suolo e aumenta al diminuire della velocità di camminata.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Variazione del punteggio dell'indice esecutivo (EIS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La cognizione viene valutata con l'Executive Index Score (EIS) che si basa sulle prestazioni della parte B del test di trail-making, disegno dell'orologio, intervallo di cifre, tocco della lettera A, sottrazione seriale 7, fluidità delle lettere e astrazione.
L'EIS viene calcolato sommando i punteggi grezzi per le attività incluse.
I punteggi totali vanno da 0 a 13 e i punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica del punteggio della parte B del test di trail making
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Nella Parte A del Trail Making Test (TMT) ai partecipanti viene presentato un foglio di carta con 25 cerchi numerati da 1 a 25.
Ai partecipanti viene chiesto di tracciare delle linee che collegano i cerchi in ordine crescente di numeri.
L'attività viene valutata in base al tempo necessario in secondi affinché i cerchi siano collegati correttamente.
Il tempo medio per completare l'attività è di 29 secondi.
Tempi superiori a 78 secondi indicano un deterioramento cognitivo.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella storia delle cadute
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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L'incidenza e il rischio di cadute vengono valutati come storia di cadute auto-riferite.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica della durata del passo
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La prestazione dell'andatura viene valutata come durata del ciclo dell'andatura, ovvero il tempo in millisecondi (ms) impiegato dallo stesso piede per toccare il pavimento in passi consecutivi.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica della durata del doppio supporto
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La prestazione dell'andatura viene valutata come durata del doppio supporto.
Il doppio appoggio è il momento in cui entrambi i piedi toccano il suolo e aumenta al diminuire della velocità di camminata.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Variazione del punteggio dell'indice esecutivo (EIS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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La cognizione viene valutata con l'Executive Index Score (EIS) che si basa sulle prestazioni della parte B del test di trail-making, disegno dell'orologio, intervallo di cifre, tocco della lettera A, sottrazione seriale 7, fluidità delle lettere e astrazione.
L'EIS viene calcolato sommando i punteggi grezzi per le attività incluse.
I punteggi totali vanno da 0 a 13 e i punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Modifica del punteggio della parte B del test di trail making
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Nella Parte A del Trail Making Test (TMT) ai partecipanti viene presentato un foglio di carta con 25 cerchi numerati da 1 a 25.
Ai partecipanti viene chiesto di tracciare delle linee che collegano i cerchi in ordine crescente di numeri.
L'attività viene valutata in base al tempo necessario in secondi affinché i cerchi siano collegati correttamente.
Il tempo medio per completare l'attività è di 29 secondi.
Tempi superiori a 78 secondi indicano un deterioramento cognitivo.
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Baseline (pre-allenamento), settimana 2 (post-allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disfunzione cognitiva
- Malattia di Alzheimer
- Limitazione della mobilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006698
- R21AG084231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le misure demografiche e cliniche deidentificate della funzione motoria e della deambulazione, la biomeccanica della deambulazione e i dati elettromiografici (EMG) raccolti durante questo studio saranno resi disponibili per la condivisione con la comunità di ricerca.
Tutti i dati preelaborati verranno depositati negli Archivi distribuiti per l'integrazione dei dati neurofisiologici (DANDI) dopo la conclusione del periodo di aggiudicazione per questo studio.
Periodo di condivisione IPD
La comunità di ricerca avrà accesso ai dati una volta terminato il premio per questo studio e pubblicati i risultati di questo studio.
I dati saranno conservati a tempo indeterminato ed è soggetto alle decisioni di DANDI in merito al tempo di conservazione dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
La comunità di ricerca avrà accesso illimitato ai dati con un account tramite DANDI.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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