- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484244
Liikuntasopeutumisvajeet iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja Alzheimerin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdessä kognitiivisten häiriöiden kanssa vanhemmat aikuiset, joilla on Alzheimerin tauti (AD) ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), osoittavat lisääntynyttä kävelytoimintojen heikkenemistä taudin etenemisen aikana. Kyky kävellä ilman kaatumisvaaraa on välttämätöntä itsenäiselle yhteisötoiminnalle ja vanhusten osallistumiselle. Kuitenkin kognition, kävelyhäiriön ja kaatumisriskin välisiä suhteita ihmisillä, joilla on MCI ja AD, ymmärretään huonosti, mikä vaatii lisätutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tutkijoiden keskeistä hypoteesia, jonka mukaan ihmisillä, joilla on MCI ja AD, heikentynyt liikkumiskyky voi pahentaa taudin etenemistä ja johtaa motoris-kognitiivisten toimintojen, liikkuvuuden ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Yhteisöllinen kävelytoiminto vaatii monimutkaista motorista koordinaatiota, sensorista palautetta, dynaamista tasapainoa, sopeutumista muuttuviin ympäristön ärsykkeisiin sekä huomioimiseen keskittyviä tehtäviä, kuten vilkkaan kadun ylittämistä tai puhelimessa puhumista. Valitettavasti kognitiivinen toimintahäiriö, MCI:n ja AD:n tunnusmerkki, vaikuttaa suoraan kognitiivis-motorisiin hermoresursseihin, joita tarvitaan päivittäisen elämän toimintojen suorittamiseen. Ihmiset, joilla on MCI ja AD, kävelevät hitaammin, kaatuvat enemmän ja heillä on puutteita kävelysuorituskyvyn muuttujissa, kuten askelsymmetria ja askelsäännöllisyys. Tärkeää on, että kävelyhäiriöiden on usein osoitettu edeltävän kognitiivista heikkenemistä. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat testaavan hypoteesiaan, jonka mukaan lokomotorisen sopeutumiskyvyn heikkeneminen voi selittää kävely- ja liikkuvuusvajeet ihmisillä, joilla on MCI ja AD. Liikuntasopeutuminen on pohjimmiltaan tärkeä prosessi, joka mahdollistaa ihmisten joustavuuden vastata ympäristön vaatimuksiin, mikä mahdollistaa normaalin yhteisön kävelytoiminnan. Jaettu vyön sopeutuminen on standardoitu, vankka, hyvin tutkittu paradigma henkilön liikkumiskyvyn määrittämiseksi, mutta sitä ei ole vielä arvioitu ihmisillä, joilla on MCI ja AD. Jaettu vyökävelytehtävä arvioi liikuntasopeutumista eli kykyä mukauttaa askelliikkeitä muuttuviin ympäristövaatimuksiin yritys-erehdys-käsittelyn avulla. Jaetun vyön tehtävää arvioidaan systemaattisesti juoksumattokävelyssä, jossa kunkin jalan nopeutta voidaan ohjata itsenäisesti siten, että yksi vyö ja sitä vastaava jalka juoksevat eri nopeudella (esim. kaksi kertaa nopeammin tai nopeussuhde 2:1) toinen jalka. Aikaisemmissa töissä sekä jaetun vyön sopeutumisen suuruus ja nopeus että deadaptaatio (jälkivaikutuksen aikana) ovat antaneet objektiivisia mittareita yksilön liikkumiskyvystä.
Tämän tutkimuksen tutkijat olettavat, että heikentynyt kapasiteetti sopeutua jaettuun vyön voi olla tärkeä myötävaikuttava tekijä ja mahdollisesti herkkä indikaattori lisääntyneelle putoamisriskille ja kognitiiviselle heikkenemiselle vanhemmilla henkilöillä, joilla on MCI ja AD.
Tutkimustavoitteita on kolme:
- Tavoitteessa 1 verrataan jaetun vyön liike- ja kävelytoimintoja iäkkäillä aikuisilla, joilla on MCI ja AD, verrattuna ikää vastaaviin kontrolleihin. Kuusikymmentä osallistujaa (20 kussakin tutkimusryhmässä) suorittaa 1 tai 2 opintokäyntiä, jotka sisältävät suostumuksen, jaetun vyön mukautumisen mittaamisen, kävelytoiminnon, kävelyn suorituskyvyn ja kognition.
- Tavoitteessa 2 verrataan jaetun vyön liikkumissopeutumisen ja kävelytoiminnan huononemista ajan myötä iäkkäillä aikuisilla, joilla on MCI ja AD, verrattuna ikää vastaaviin kontrolleihin. Kaksitoista osallistujaa tavoitteesta 1 palaa toiselle opintokäynnille 6 kuukautta myöhemmin keräämään pitkittäistietoja.
- Tavoitteessa 3 arvioidaan jaetun vyökävelyn toteutettavuutta kävelytoimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI ja AD. Kymmenen osallistujaa (5 MCI ja 5 AD) suorittaa 5 jaetun vyön juoksumattokävelyharjoitusta 2 viikon aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset mitataan arviointiistunnoissa ennen (Pre-training) ja 5 harjoituksen jälkeen (koulutuksen jälkeinen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trisha Kesar, PT, PhD
- Puhelinnumero: (404) 712-5803
- Sähköposti: tkesar@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveiden iäkkäiden aikuisten osallistumiskriteerit:
- Ei historiaa neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn
Terveiden iäkkäiden aikuisten poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja Alzheimerin tauti (AD):
AD ja MCI määritellään hallituksen sertifioidun neurologin antamalla virallisella diagnoosilla. Amnestic MCI määritellään AD Neuroimaging Initiativen (ADNI) kriteereillä. Kaikilla ADNI:n MCI:n osallistujilla on oltava amnestinen alatyyppi, joka määritellään seuraavasti:
- Subjektiivinen muistiongelma tai kumppanin havaitsema muistiongelma
- Epänormaali muistitoiminto dokumentoitu tietyllä koulutuksella säädetyllä rajapisteellä Anna Thompsonin tarinan Loogisen muistin osatestin viivästetyn kappaleen palauttamisesta Wechsler Memory Scale-Revised -versiosta
- Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteet 20–26 (mukaan lukien). Poikkeuksia voidaan tehdä oppiaineille, joiden koulutus on alle 8 vuotta PI:n harkinnan mukaan. (iv) Yhden tai useamman alueen amnestinen MCI (molemmat alatyypit ovat suuressa riskissä etenemään AD:ksi)
- Kliininen dementialuokitus (CDR) = 0,5 (Memory Box -pisteiden on oltava vähintään 0,5)
- Yleinen toiminnallinen suorituskyky riittävän säilynyt
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteiden 13-17 perusteella näyttöä heikentyneestä johtamistoiminnasta
- Pystyy kävelemään 10 jalkaa tai enemmän ilman apuvälinettä
- Suorittanut kuusi koulutusluokkaa tai hänellä on hyvä työhistoria (riittää poissulkemaan kehitysvamma)
- Ei ollut sairaalahoidossa viimeisten 60 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen häiriö ja Alzheimerin tauti:
- Sairaalahoitoa vaativa akuutti sairaus
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvauksen historia
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimustoimenpiteitä
- Lääketieteelliset tai fyysiset tilat, jotka estäisivät osallistumisen tai kävelyn (esim. vaikea niveltulehdus tai liikkuvuusongelmat, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, munuaisten vajaatoiminta, angina pectoris ja aktiivisuus)
- Lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti kognitioon, esim.: psykoosilääkkeet, opioidit, piristeet, kemoterapia, Parkinson-lääkkeet (esim. Levodopa), MS-taudin ja/tai Parkinsonin taudin hoitoon määrätyt neurologiset reseptit
- Psykoottiset häiriöt
- Hämmentävät neurologiset sairaudet (esim. aktiivisen keskushermoston (CNS) opportunistiset infektiot, kohtaushäiriöt, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia, kallonsisäiset kasvaimet, aivohalvaus, johon liittyy neurologisia tai neuropsykiatrisia jälkitauteja)
- Päihteiden käyttöhäiriö, vakava masennus ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö kuuden kuukauden sisällä arvioinnista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaettu hihna juoksumattopohjainen liikuntasopeutus vanhemmille aikuisille, joilla on MCI
Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), suorittavat 5 jaetun vyön juoksumattokävelyharjoitusta 2 viikon aikana.
|
Osallistujat suorittavat 5 jaetun vyön juoksumattopohjaista liikkumissopeutusta.
Jaetulla hihnalla varustetun juoksumaton avulla voidaan käyttää kahta hihnanopeutta toisistaan riippumatta, mikä mahdollistaa erilaiset hihnanopeudet kullekin jalalle.
Jaetun vyön kävelyarviointi koostuu kolmesta vaiheesta: perusvaihe, jossa vyöt toimivat samalla nopeudella (Esisidottu, 2 minuuttia), vaihe, jossa vyöt toimivat eri nopeuksilla (Jaettu vyö, 15- minuuttia) ja viimeinen vaihe, jossa hihnat toimivat samalla nopeudella (jälkisidottu, 4 minuuttia).
|
|
Kokeellinen: Jaettu hihna juoksumattopohjainen liikuntasopeutus vanhemmille aikuisille, joilla on AD
Vanhemmat aikuiset, joilla on Alzheimerin tauti (AD), suorittavat 5 jaetun vyön juoksumattokävelyä 2 viikon aikana.
|
Osallistujat suorittavat 5 jaetun vyön juoksumattopohjaista liikkumissopeutusta.
Jaetulla hihnalla varustetun juoksumaton avulla voidaan käyttää kahta hihnanopeutta toisistaan riippumatta, mikä mahdollistaa erilaiset hihnanopeudet kullekin jalalle.
Jaetun vyön kävelyarviointi koostuu kolmesta vaiheesta: perusvaihe, jossa vyöt toimivat samalla nopeudella (Esisidottu, 2 minuuttia), vaihe, jossa vyöt toimivat eri nopeuksilla (Jaettu vyö, 15- minuuttia) ja viimeinen vaihe, jossa hihnat toimivat samalla nopeudella (jälkisidottu, 4 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopeutumissuuruuden muutos arvioituna huippuaskeleen pituussymmetriana
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Liikkumissopeutuminen on kykyä mukauttaa askelliikkeitä muuttuviin ympäristövaatimuksiin yritys-erehdyskäsittelyn avulla.
Jaetun vyön vaiheen askelpituuden symmetriatietoja käytetään arvioimaan kunkin yksilön liikkumiskykyä sopeutumiskykyä arvioimalla askelpituuden huippusymmetriaa varhaisessa sopeutumisjaksossa.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Sopeutumisnopeuden muutos arvioitiin askelten lukumääränä askelsymmetrian saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Sopeutumisnopeus arvioidaan vaiheiden lukumääränä, joka tarvitaan saavuttamaan tasanne askelsymmetriassa myöhäisen mukautumisen aikana.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos 10 metrin maanpäälliseen kävelytestiin
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kävelynopeus mitataan 10 metrin maan päällä kävelytestillä.
10 metrin maan päällä kävelytestiä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen lyhyellä matkalla.
Kiinteän lattian päällä oleva 10 metrin (m) kävelytie mitataan ja merkitään alussa (0 m), 2 m, 8 m ja lopussa (10 m).
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme 10 metrin kävelyn koetta mukavalla itse valitsemallaan kävelynopeudella.
Jokaisen nopeuden kolmen kokeen ajasta lasketaan keskiarvo ja askelnopeus muunnetaan metreiksi sekunnissa.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kävelykestävyyttä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
6 minuutin kävelytesti on alle maksimirasitustesti, jota käytetään kävelykestävyyden arvioimiseen.
Vähintään 12 metriä korkea kiinteän lattian päällä oleva kävelytie mitataan ja merkitään kulkutien molempiin päihin merkityllä käännöksellä.
Kääntymispisteet ovat noin 49 tuumaa (124 cm) leveitä ja niissä on selkeät merkinnät.
Kävelytien toiseen päähän sijoitetaan tuoli, joka mahdollistaa tarvittaessa istuvat tauot.
Ennen testin suorittamista osallistuja istuu tuolilla lepäämään.
Osallistujaa pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa kävelytietä pitkin käsikirjoitetun ohjeen avulla (katso alla).
Matka (metreinä) lasketaan kertomalla kierrosten kokonaismäärä 12 metrillä ja lisäämällä testin päättyessä suoritetun osan kierroksen matka.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos NIH-EXAMINER n-back -tehtävän tarkkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
NIH-EXAMINER arvioi spatiaalisen työmuistin n-back-tehtävillä.
1-back sisältää yhden sijainnin ylläpidon ja päivityksen kerrallaan, kun taas kahta sijaintia kerrallaan ylläpidetään ja päivitetään 2-backin kanssa.
N-takaisin tehtävien aikana osallistujat katsovat sarjaa ärsykkeitä ja painavat painiketta, kun tietty ärsyke on aiemmin näytetty.
1-back koostuu yhdestä lohkosta, jossa on 30 kokeilua, joista kymmenen vastaa edellisen neliön sijaintia ja 20, jotka ovat eri paikassa.
2-back koostuu yhdestä 90 kokeilun lohkosta, joista 30 vastaa ruudun sijaintia kaksi ennen ja 60, jotka ovat eri paikassa.
Pisteet lasketaan oikeiden vastausten prosenttiosuutena.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
MoCA on instrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden seulomiseen, arvioiden huomion ja keskittymisen kognitiivisia alueita, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Normaaliksi pistemääräksi katsotaan 26 tai korkeampi.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Liikuntasuorituskykyä arvioidaan askelpituudella.
Askelpituus on etäisyys toisen jalan kantapään ja toisen jalan kantapään välillä mitattuna jaloissa.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos askelpituuden vaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Liikuntakykyä arvioidaan askelpituuden vaihtelulla.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos de-adaptation magnitudissa arvioituna huippuaskeleen pituussymmetriana
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Askelpituuden symmetriatietoja jaetun hihnan vaiheesta käytetään arvioimaan kunkin henkilön liikkumiskyvyn desopeutumiskykyä arvioimalla askelpituuden huippusymmetriaa sen jälkeen, kun juoksumaton hihnan nopeudet palaavat normaaliksi.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos de-sopeutumisnopeudessa arvioituna askelten lukumääränä askelsymmetrian saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Sopeutumattomuusnopeus arvioidaan askelmääränä, joka vaaditaan tasannelle askelsymmetriassa saavuttamiseksi sen jälkeen, kun juoksumaton hihnan nopeus on palannut normaaliksi.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos Ajastettu ylös ja mene (TUG) -testiin
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Timed Up and Go -testi arvioi ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä.
Osallistujaa pyydetään istumaan normaalikorkeaseen tuoliin (istuinkorkeus 46 cm, käsivarsien korkeus 67 cm), asettamalla selkä tuolia vasten ja lepäämään kätensä tuolin käsivarsille.
Osallistujaa pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään linjalle 3 metrin päässä tuolin reunasta, kääntymään jonossa, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Testi ajoitetaan sekuntikellolla siitä hetkestä, kun tutkija sanoo "Go" siihen hetkeen, kun osallistujan pakarat koskettaa tuolia palatessaan.
Testin aika kirjataan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos Fallsin historiassa
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kaatumisten ilmaantuvuus ja riski arvioidaan itse ilmoittamana kaatumishistoriana.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos askeleen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kävelysuorituskykyä arvioidaan kävelyjakson kestona, joka on aika millisekunteina (ms), jolloin sama jalka koskettaa lattiaa peräkkäisinä askelina.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos kaksinkertaisen tuen kestoon
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kävelysuorituskyky arvioidaan kaksinkertaisen tuen kestona.
Kaksoistuki on aika, jolloin molemmat jalat koskettavat maata ja se kasvaa kävelynopeuden pienentyessä.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos Executive Index Scoreissa (EIS)
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kognitiota arvioidaan Executive Index Score (EIS) -pisteellä, joka perustuu suoritukseen polun luontitestin osassa B, kellon piirtämiseen, numeroväliin, A-kirjaimen napautukseen, sarjan 7 vähennyslaskuun, kirjainten sujuvuuteen ja abstraktiokohteisiin.
EIS lasketaan lisäämällä mukana olevien tehtävien raakapisteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-13 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos Trail Making Test -osan B pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Trail Making Test (TMT) -testin A osassa osallistujille esitetään paperiarkki, jossa on 25 ympyrää numeroituina 1-25.
Osallistujia pyydetään piirtämään ympyrät yhdistäviä viivoja numeroiden nousevassa järjestyksessä.
Tehtävä pisteytetään ajan kuluessa, joka kestää sekunneissa, että ympyrät yhdistetään oikein.
Keskimääräinen aika tehtävän suorittamiseen on 29 sekuntia.
Ajat yli 78 sekuntia osoittavat kognitiivista heikkenemistä.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fallsin historiassa
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kaatumisten ilmaantuvuus ja riski arvioidaan itse ilmoittamana kaatumishistoriana.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos askeleen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kävelysuorituskykyä arvioidaan kävelyjakson kestona, joka on aika millisekunteina (ms), jolloin sama jalka koskettaa lattiaa peräkkäisinä askelina.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos kaksinkertaisen tuen kestoon
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kävelysuorituskyky arvioidaan kaksinkertaisen tuen kestona.
Kaksoistuki on aika, jolloin molemmat jalat koskettavat maata ja se kasvaa kävelynopeuden pienentyessä.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos Executive Index Scoreissa (EIS)
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Kognitiota arvioidaan Executive Index Score (EIS) -pisteellä, joka perustuu suoritukseen polun luontitestin osassa B, kellon piirtämiseen, numeroväliin, A-kirjaimen napautukseen, sarjan 7 vähennyslaskuun, kirjainten sujuvuuteen ja abstraktiokohteisiin.
EIS lasketaan lisäämällä mukana olevien tehtävien raakapisteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-13 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos Trail Making Test -osan B pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Trail Making Test (TMT) -testin A osassa osallistujille esitetään paperiarkki, jossa on 25 ympyrää numeroituina 1-25.
Osallistujia pyydetään piirtämään ympyrät yhdistäviä viivoja numeroiden nousevassa järjestyksessä.
Tehtävä pisteytetään ajan kuluessa, joka kestää sekunneissa, että ympyrät yhdistetään oikein.
Keskimääräinen aika tehtävän suorittamiseen on 29 sekuntia.
Ajat yli 78 sekuntia osoittavat kognitiivista heikkenemistä.
|
Perustaso (harjoittelun alku), viikko 2 (harjoittelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Liikkuvuuden rajoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006698
- R21AG084231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .