- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484244
Deficyty adaptacji lokomocyjnej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W połączeniu z zaburzeniami funkcji poznawczych u osób starszych z chorobą Alzheimera (AD) i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) obserwuje się zwiększone upośledzenie funkcji chodzenia w trakcie postępu choroby. Zdolność chodzenia bez ryzyka upadku jest niezbędna do niezależnej działalności społecznej i uczestnictwa osób starszych. Jednakże związki między funkcjami poznawczymi, zaburzeniami chodu i ryzykiem upadku u osób z MCI i AD są słabo poznane, co wymaga dalszych badań. Celem tego badania jest sprawdzenie głównej hipotezy badaczy, że u osób z MCI i AD zmniejszona zdolność adaptacji narządu ruchu może pogorszyć postęp choroby i prowadzić do pogorszenia funkcji motoryczno-poznawczych, mobilności i jakości życia.
Funkcja chodzenia oparta na społeczności wymaga złożonej koordynacji ruchowej, informacji zwrotnej sensorycznej, równowagi dynamicznej, adaptacji do zmieniających się bodźców środowiskowych, a także angażowania się w zadania związane z uwagą, takie jak przechodzenie przez ruchliwą ulicę lub rozmowa przez telefon. Niestety, dysfunkcje poznawcze, cecha charakterystyczna MCI i AD, bezpośrednio wpływają na poznawczo-motoryczne zasoby neuronowe potrzebne do wykonywania codziennych czynności. Osoby z MCI i AD chodzą wolniej, częściej upadają i mają deficyty w zakresie parametrów chodu, takich jak symetria kroku i regularność kroków. Co ważne, często wykazano, że zaburzenia chodu poprzedzają pogorszenie funkcji poznawczych. W tym badaniu naukowcy proponują sprawdzenie swojej hipotezy, że spadek zdolności adaptacyjnych lokomotorycznych może wyjaśniać deficyty chodu i mobilności u osób z MCI i AD. Adaptacja lokomotoryczna to zasadniczo ważny proces, który umożliwia ludziom elastyczność w reagowaniu na wymagania środowiska, umożliwiając normalne funkcjonowanie w społeczności. Adaptacja z rozdzielonym pasem to ujednolicony, solidny i dobrze zbadany paradygmat ilościowego określania zdolności danej osoby do adaptacji lokomotorycznej, ale nie został jeszcze oceniony u osób z MCI i AD. Zadanie chodzenia po podzielonym pasie ocenia adaptację lokomotoryczną, tj. zdolność dostosowywania ruchów krokowych do zmieniających się wymagań środowiskowych metodą prób i błędów. Zadanie z rozdzielonym pasem jest systematycznie oceniane podczas chodu na bieżni, gdzie prędkość każdej nogi można kontrolować niezależnie, tak aby jeden pas i odpowiadająca mu noga biegały z inną prędkością (np. dwukrotnie większą lub w stosunku prędkości 2:1) niż drugą nogę. W poprzednich pracach zarówno wielkość i tempo adaptacji rozszczepionego pasa, jak i deadaptacji (podczas skutków ubocznych) dostarczyły obiektywnych miar zdolności adaptacyjnej jednostki.
Naukowcy biorący udział w tym badaniu stawiają hipotezę, że zmniejszona zdolność adaptacji podzielonego pasa może być ważnym czynnikiem i potencjalnie czułym wskaźnikiem zwiększonego ryzyka upadku i pogorszenia funkcji poznawczych u starszych osób z MCI i AD.
Istnieją trzy cele studiów:
- Cel 1 porównuje adaptację lokomotoryczną i funkcję chodu z rozdzielonym pasem u starszych osób dorosłych z MCI i AD w porównaniu z grupą kontrolną w podobnym wieku. Sześćdziesięciu uczestników (20 w każdej grupie badawczej) odbędzie 1 lub 2 wizyty studyjne obejmujące zgodę, pomiar adaptacji podzielonego pasa, funkcję chodu, wydajność chodu i funkcje poznawcze.
- Cel 2 porównuje pogorszenie adaptacji lokomotorycznej z rozdzielonym pasem i funkcji chodu w czasie u starszych osób dorosłych z MCI i AD w porównaniu z grupą kontrolną podobną pod względem wieku. Dwunastu uczestników Celu 1 powróci na kolejną wizytę studyjną 6 miesięcy później, aby zebrać dane podłużne.
- Cel 3 ocenia wykonalność interwencji chodu z dzielonym pasem w zakresie funkcji chodzenia u osób starszych z MCI i AD. Dziesięciu uczestników (5 MCI i 5 AD) wykona 5 sesji ćwiczeń marszowych na bieżni z dzielonym pasem w ciągu 2 tygodni. Pierwszorzędowe i wtórne miary wyników tego badania mierzono podczas sesji ewaluacyjnych przed (przed szkoleniem) i po 5 sesjach szkoleniowych (po szkoleniu).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trisha Kesar, PT, PhD
- Numer telefonu: (404) 712-5803
- E-mail: tkesar@emory.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla zdrowych starszych osób dorosłych:
- Brak historii chorób neurologicznych, układu mięśniowo-szkieletowego lub schorzeń wpływających na chodzenie
Kryteria wykluczenia dla zdrowych starszych osób dorosłych:
- Nic
Kryteria włączenia osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) i chorobą Alzheimera (AD):
AD i MCI zostaną określone na podstawie formalnej diagnozy postawionej przez certyfikowanego neurologa. Amnestyczny MCI zostanie zdefiniowany przy użyciu kryteriów AD Neuroimaging Initiative (ADNI). Wszyscy uczestnicy MCI w ADNI muszą mieć podtyp amnestyczny zdefiniowany jako:
- Subiektywne problemy z pamięcią lub problemy z pamięcią zauważone przez partnera
- Nieprawidłowa funkcja pamięci udokumentowana przez określony wynik odcięcia skorygowany o wykształcenie w przypadku opóźnionego przypomnienia akapitu historii Anny Thompson z podtestu pamięci logicznej z poprawionej skali pamięci Wechslera
- Wynik egzaminu Mini-Mental State Exam (MMSE) wynosi od 20 do 26 (włącznie). Wyjątek mogą stanowić przedmioty z wykształceniem krótszym niż 8 lat, według uznania kierownika projektu. (iv) Jedno- lub wielodomenowe amnestyczne MCI (oba podtypy są obarczone wysokim ryzykiem progresji do AD)
- Kliniczna ocena demencji (CDR) = 0,5 (wynik w module pamięci musi wynosić co najmniej 0,5)
- Ogólne parametry funkcjonalne wystarczająco zachowane
- Dowody na upośledzenie funkcji wykonawczych na podstawie wyniku Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 13-17
- Potrafi przejść 10 lub więcej stóp bez urządzenia wspomagającego
- Ukończone sześć klas edukacji lub dobry staż pracy (wystarczający do wykluczenia niepełnosprawności intelektualnej)
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 60 dni
Kryteria wykluczenia dla osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i chorobą Alzheimera:
- Ostra choroba wymagająca hospitalizacji
- Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca
- Historia udaru
- Niemożność wykonania procedur badawczych
- Stany medyczne lub fizyczne, które uniemożliwiają uczestnictwo lub chodzenie (np. ciężkie zapalenie stawów lub problemy z poruszaniem się, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca, niewydolność nerek, przebyta dławica piersiowa z aktywnością)
- Leki, które mogą niekorzystnie wpływać na funkcje poznawcze, np.: leki przeciwpsychotyczne, opioidy, stymulanty, chemioterapia, leki przeciw parkinsonizmowi (np. Lewodopa), leki neurologiczne na receptę stosowane w leczeniu stwardnienia rozsianego i/lub choroby Parkinsona
- Zaburzenia psychotyczne
- Powikłane schorzenia neurologiczne (np. aktywne zakażenia oportunistyczne ośrodkowego układu nerwowego (OUN), zaburzenia drgawkowe, uraz głowy z utratą przytomności >30 minut, nowotwory wewnątrzczaszkowe, udar z następstwami neurologicznymi lub neuropsychiatrycznymi)
- Zaburzenia związane z używaniem substancji, duża depresja i uogólnione zaburzenia lękowe w ciągu sześciu miesięcy od oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacja lokomotoryczna na bieżni z dzielonym pasem u starszych dorosłych z MCI
Starsi dorośli z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) wykonują 5 sesji ćwiczeń marszowych na bieżni z dzielonym pasem w okresie 2 tygodni.
|
Uczestnicy odbędą 5 sesji adaptacji lokomotorycznej na bieżni z dzielonym pasem.
Bieżnia z dzielonym pasem umożliwia niezależną obsługę dwóch prędkości pasa, umożliwiając różne prędkości pasa dla każdej nogi.
Ocena chodzenia po podzielonym pasie będzie składać się z 3 faz: faza podstawowa, w której pasy pracują z tą samą prędkością (wstępnie związane, 2 minuty), faza, w której pasy pracują z różnymi prędkościami (pas dzielony, 15- minut) i fazę końcową, w której pasy pracowały z tą samą prędkością (po wiązaniu, 4 minuty).
|
|
Eksperymentalny: Adaptacja lokomotoryczna oparta na bieżni z dzielonym pasem u starszych osób dorosłych z chorobą Alzheimera
Starsi dorośli z chorobą Alzheimera (AD) wykonują 5 sesji ćwiczeń marszowych na bieżni z dzielonym pasem w okresie 2 tygodni.
|
Uczestnicy odbędą 5 sesji adaptacji lokomotorycznej na bieżni z dzielonym pasem.
Bieżnia z dzielonym pasem umożliwia niezależną obsługę dwóch prędkości pasa, umożliwiając różne prędkości pasa dla każdej nogi.
Ocena chodzenia po podzielonym pasie będzie składać się z 3 faz: faza podstawowa, w której pasy pracują z tą samą prędkością (wstępnie związane, 2 minuty), faza, w której pasy pracują z różnymi prędkościami (pas dzielony, 15- minut) i fazę końcową, w której pasy pracowały z tą samą prędkością (po wiązaniu, 4 minuty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wielkości adaptacji oceniana jako symetria długości kroku szczytowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Adaptacja lokomotoryczna to zdolność dostosowywania ruchów krokowych do zmieniających się wymagań środowiskowych metodą prób i błędów.
Dane o symetrii długości kroku z fazy podzielonego pasa zostaną wykorzystane do oceny zdolności adaptacyjnej lokomotorycznej każdego osobnika poprzez ocenę szczytowej symetrii długości kroku we wczesnym okresie adaptacji.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana współczynnika adaptacji oceniana jako liczba kroków potrzebnych do osiągnięcia symetrii kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Stopień adaptacji ocenia się jako liczbę kroków wymaganych do osiągnięcia plateau symetrii kroków podczas późnej adaptacji.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana w teście chodzenia po ziemi na dystansie 10 metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Szybkość chodu ocenia się za pomocą testu marszu po ziemi na dystansie 10 metrów.
Test chodzenia na dystansie 10 metrów po ziemi służy do oceny prędkości chodzenia na krótkim dystansie.
Na początku (0 m), 2 m, 8 m i na końcu (10 m) zostanie zmierzony i oznaczony chodnik o długości 10 metrów po litej podłodze.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech prób marszu na dystansie 10 m z wybraną przez siebie komfortową prędkością chodzenia.
Czas trzech prób dla każdej prędkości zostanie uśredniony, a prędkość chodu przeliczona na metry/sekundę.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Wytrzymałość chodu ocenia się za pomocą testu 6-minutowego marszu.
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wytrzymałości chodu.
Chodnik o długości co najmniej 12 m nad podłogą pełną zostanie zmierzony i oznaczony za pomocą oznaczenia zakrętu na obu końcach chodnika.
Punkty zawracania będą miały szerokość około 49 cali (124 cm) i będą wyraźnie oznakowane.
Na jednym końcu chodnika zostanie ustawione krzesło, aby w razie potrzeby umożliwić przerwy na odpoczynek na siedząco.
Przed przystąpieniem do egzaminu uczestnik usiądzie na krześle wypoczętym.
Następnie uczestnik zostanie poproszony o przejście chodnikiem tak daleko, jak to możliwe, w ciągu 6 minut, korzystając z instrukcji zapisanych w skrypcie (patrz poniżej).
Dystans (w metrach) zostanie obliczony poprzez pomnożenie liczby całkowitych okrążeń przez 12 metrów i dodanie dystansu częściowego okrążenia przebytego w momencie zakończenia testu.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana dokładności zadania n-back NIH-EXAMINER
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
NIH-EXAMINER ocenia przestrzenną pamięć roboczą za pomocą zadań n-back.
Tryb 1-back obejmuje utrzymywanie i aktualizowanie jednej lokalizacji na raz, podczas gdy dwie lokalizacje na raz są utrzymywane i aktualizowane za pomocą 2-backów.
Podczas zadań n-back uczestnicy oglądają serię bodźców i naciskają przycisk, gdy dany bodziec został już wcześniej pokazany.
1-tył składa się z jednego bloku 30 prób, z których dziesięć odpowiada lokalizacji poprzedniego kwadratu, a 20 znajduje się w innym miejscu.
2-tył składa się z jednego bloku 90 prób, z których 30 odpowiada położeniu kwadratu dwa wcześniej, a 60 znajduje się w innym miejscu.
Wynik jest obliczany jako procent poprawnych odpowiedzi.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana wyniku Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
MoCA to narzędzie do badania łagodnych dysfunkcji poznawczych, oceniające domeny poznawcze, takie jak uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientacja.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Za normalny wynik uważa się 26 lub więcej.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Wydajność chodu ocenia się na podstawie długości kroku.
Długość kroku to odległość między piętą jednej stopy a piętą drugiej stopy, mierzona w stopach.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana zmienności długości kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Wydajność chodu ocenia się na podstawie zmienności długości kroku.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana wielkości deadaptacji oceniana jako symetria szczytowej długości kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Dane o symetrii długości kroku z fazy rozdzielonego pasa zostaną wykorzystane do oceny zdolności każdego osobnika do deadaptacji lokomotorycznej poprzez ocenę szczytowej symetrii długości kroku po powrocie prędkości pasa bieżni do normy.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana współczynnika de-adaptacji oceniana jako liczba kroków potrzebnych do osiągnięcia symetrii kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Stopień deadaptacji ocenia się jako liczbę kroków wymaganych do osiągnięcia plateau symetrii kroków po powrocie prędkości pasa bieżni do normy.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana w teście Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Test Timed Up and Go ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych.
Uczestnik zostanie poproszony o zajęcie miejsca na krześle o standardowej wysokości (wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramion 67 cm), oparcie pleców o krzesło i oparcie rąk na poręczach krzesła.
Uczestnik zostanie poproszony o wstanie z krzesła, podejście do linii znajdującej się 3 m od krawędzi krzesła, odwrócenie się przy tej linii, powrót do krzesła i usiąść.
Czas trwania testu będzie mierzony za pomocą stopera od chwili, gdy badacz powie „Idź”, do chwili, gdy pośladki uczestnika dotkną krzesła po powrocie.
Czas testu będzie rejestrowany dla warunków jedno- i dwuzadaniowych.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana w historii upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Częstotliwość i ryzyko upadków ocenia się na podstawie historii upadków, którą sam opisał.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana czasu trwania kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Wydajność chodu ocenia się jako czas trwania cyklu chodu, czyli czas w milisekundach (ms), w którym ta sama stopa styka się z podłogą podczas kolejnych kroków.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana czasu trwania podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Wydajność chodu ocenia się jako czas trwania podwójnego wsparcia.
Podwójne podparcie to czas, w którym obie stopy stykają się z podłożem i zwiększa się wraz ze spadkiem prędkości chodu.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana wyniku w indeksie wykonawczym (EIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Poznanie ocenia się za pomocą wskaźnika Executive Index Score (EIS), który opiera się na wynikach testu tworzenia szlaku, części B, rysowaniu zegara, rozpiętości cyfr, stukaniu litery A, odejmowaniu numeru seryjnego 7, płynności liter i abstrakcji.
EIS oblicza się poprzez dodanie surowych wyników za uwzględnione zadania.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 13, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana wyniku w części B testu przemierzania szlaku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
W części A testu tworzenia szlaku (TMT) uczestnicy otrzymują kartkę papieru zawierającą 25 kółek ponumerowanych od 1 do 25.
Uczestnicy proszeni są o narysowanie linii łączących okręgi w kolejności rosnącej liczb.
Zadanie jest oceniane jako ilość czasu w sekundach potrzebnego na prawidłowe połączenie okręgów.
Średni czas wykonania zadania to 29 sekund.
Czasy powyżej 78 sekund wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w historii upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Częstotliwość i ryzyko upadków ocenia się na podstawie historii upadków, którą sam opisał.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana czasu trwania kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Wydajność chodu ocenia się jako czas trwania cyklu chodu, czyli czas w milisekundach (ms), w którym ta sama stopa styka się z podłogą podczas kolejnych kroków.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana czasu trwania podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Wydajność chodu ocenia się jako czas trwania podwójnego wsparcia.
Podwójne podparcie to czas, w którym obie stopy stykają się z podłożem i zwiększa się wraz ze spadkiem prędkości chodu.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana wyniku w indeksie wykonawczym (EIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Poznanie ocenia się za pomocą wskaźnika Executive Index Score (EIS), który opiera się na wynikach testu tworzenia szlaku, części B, rysowaniu zegara, rozpiętości cyfr, stukaniu litery A, odejmowaniu numeru seryjnego 7, płynności liter i abstrakcji.
EIS oblicza się poprzez dodanie surowych wyników za uwzględnione zadania.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 13, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
|
Zmiana wyniku w części B testu przemierzania szlaku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
W części A testu tworzenia szlaku (TMT) uczestnicy otrzymują kartkę papieru zawierającą 25 kółek ponumerowanych od 1 do 25.
Uczestnicy proszeni są o narysowanie linii łączących okręgi w kolejności rosnącej liczb.
Zadanie jest oceniane jako ilość czasu w sekundach potrzebnego na prawidłowe połączenie okręgów.
Średni czas wykonania zadania to 29 sekund.
Czasy powyżej 78 sekund wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), tydzień 2 (po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba Alzheimera
- Ograniczenie mobilności
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006698
- R21AG084231 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .