Déficits de adaptación de la locomoción en adultos mayores con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer
27 de febrero de 2026 actualizado por: Trisha Kesar, Emory University
En personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA), la capacidad reducida de adaptación locomotora es un mecanismo fundamental pero poco comprendido que puede ser un biomarcador sensible de los deterioros cognitivo-motores.
También es un objetivo terapéutico importante para las intervenciones basadas en ejercicios para mejorar la función de la marcha.
El objetivo general de este estudio es comprender los efectos del DCL y la EA sobre la adaptación locomotora y la función de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Junto con los deterioros cognitivos, los adultos mayores con enfermedad de Alzheimer (EA) y deterioro cognitivo leve (DCL) muestran mayores deterioros en la función de caminar a lo largo de la progresión de la enfermedad. La capacidad de caminar sin riesgo de caerse es necesaria para la actividad comunitaria independiente y la participación de las personas mayores. Sin embargo, las relaciones entre la cognición, la disfunción de la marcha y el riesgo de caídas en personas con deterioro cognitivo leve y EA no se conocen bien, lo que justifica más estudios. El objetivo de este estudio es probar la hipótesis central de los investigadores de que en personas con deterioro cognitivo leve y EA, la disminución de la capacidad de adaptación locomotora puede empeorar la progresión de la enfermedad y conducir a una reducción de la función motor-cognitiva, la movilidad y la calidad de vida.
La función de caminar basada en la comunidad requiere coordinación motora compleja, retroalimentación sensorial, equilibrio dinámico, adaptación a estímulos ambientales cambiantes y, al mismo tiempo, realizar tareas de atención como cruzar una calle concurrida o hablar por teléfono. Desafortunadamente, la disfunción cognitiva, el sello distintivo del deterioro cognitivo leve y la EA, impacta directamente los recursos neuronales cognitivo-motores necesarios para realizar las actividades de la vida diaria. Las personas con deterioro cognitivo leve y EA caminan más lento, caen más y tienen déficits en las variables de rendimiento de la marcha, como la simetría de la zancada y la regularidad de los pasos. Es importante destacar que a menudo se ha demostrado que las alteraciones de la marcha preceden al deterioro cognitivo. En este estudio, los investigadores proponen probar su hipótesis de que una disminución en la capacidad de adaptación locomotora puede explicar los déficits de marcha y movilidad en personas con deterioro cognitivo leve y EA. La adaptación locomotora es un proceso de fundamental importancia que permite a los humanos responder con flexibilidad a las demandas ambientales, permitiendo la función normal de caminar en la comunidad. La adaptación de cinturón dividido es un paradigma estandarizado, sólido y bien estudiado para cuantificar la capacidad de adaptación locomotora de una persona, pero aún no se ha evaluado en personas con deterioro cognitivo leve y EA. La tarea de caminar con cinturón dividido evalúa la adaptación locomotora, es decir, la capacidad de ajustar los movimientos de los pasos a las demandas ambientales cambiantes mediante un procesamiento de prueba y error. La tarea con cinturón dividido se evalúa sistemáticamente durante la caminata en cinta rodante, donde la velocidad de cada pierna se puede controlar de forma independiente, de modo que un cinturón y la pierna correspondiente corran a una velocidad diferente (por ejemplo, dos veces más rápido o una relación de velocidad de 2:1) que la otra pierna. En trabajos anteriores, tanto la magnitud como la tasa de adaptación del cinturón dividido, así como la desadaptación (durante el efecto posterior), han proporcionado medidas objetivas de la capacidad de adaptación locomotora de un individuo.
Los investigadores de este estudio plantean la hipótesis de que la disminución de la capacidad de adaptación al cinturón dividido puede ser un factor contribuyente importante y un indicador potencialmente sensible de mayor riesgo de caídas y deterioro cognitivo en personas mayores con deterioro cognitivo leve y EA.
Hay tres objetivos de estudio:
- El objetivo 1 compara la adaptación locomotora del cinturón dividido y la función de caminar en adultos mayores con deterioro cognitivo leve y EA en comparación con controles de edad similar. Sesenta participantes (20 en cada grupo de estudio) completarán 1 o 2 visitas de estudio que comprenden el consentimiento, la medición de la adaptación del cinturón dividido, la función de la marcha, el rendimiento de la marcha y la cognición.
- El objetivo 2 compara la degradación en la adaptación locomotora del cinturón dividido y la función de caminar a lo largo del tiempo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve y EA en comparación con controles de edad similar. Doce participantes del Objetivo 1 regresarán para otra visita de estudio 6 meses después para recopilar datos longitudinales.
- El objetivo 3 evalúa la viabilidad de una intervención de caminata con cinturón dividido sobre la función de caminar en adultos mayores con deterioro cognitivo leve y EA. Diez participantes (5 MCI y 5 AD) completarán 5 sesiones de ejercicios de caminata en cinta rodante con cinturón dividido durante un período de 2 semanas. Las medidas de resultado primarias y secundarias para este estudio se miden en sesiones de evaluación antes (Pre-entrenamiento) y después de 5 sesiones de entrenamiento (Post-entrenamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trisha Kesar, PT, PhD
- Número de teléfono: (404) 712-5803
- Correo electrónico: tkesar@emory.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para adultos mayores sanos:
- Sin antecedentes de afecciones neurológicas, musculoesqueléticas o médicas que afecten la marcha.
Criterios de exclusión para adultos mayores sanos:
- Ninguno
Criterios de inclusión para personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA):
La EA y el deterioro cognitivo leve se definirán mediante un diagnóstico formal proporcionado por un neurólogo certificado. El deterioro cognitivo leve amnésico se definirá utilizando los criterios de la AD Neuroimaging Initiative (ADNI). Todos los participantes de MCI en ADNI deben tener un subtipo amnésico definido como:
- Preocupación por la memoria subjetiva o un problema de memoria notado por su pareja.
- Función de memoria anormal documentada por una puntuación de corte ajustada por educación específica en el recuerdo retrasado de párrafos de la historia de Anna Thompson de la subprueba de Memoria Lógica de la Escala de Memoria Wechsler Revisada
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) entre 20 y 26 (inclusive). Se pueden hacer excepciones para sujetos con menos de 8 años de educación a discreción del IP. (iv) DCL amnésico de dominio único o multidominio (ambos subtipos tienen un alto riesgo de progresión a EA)
- Clasificación clínica de demencia (CDR) = 0,5 (la puntuación de Memory Box debe ser al menos 0,5)
- Rendimiento funcional general suficientemente conservado.
- Evidencia de deterioro de la función ejecutiva según la puntuación 13-17 de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Capaz de caminar 10 pies o más sin un dispositivo de asistencia
- Completó seis grados de educación o tiene un buen historial laboral (suficiente para excluir discapacidades intelectuales)
- No hospitalizado en los últimos 60 días.
Criterios de exclusión para personas con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer:
- Enfermedad médica aguda que requiere hospitalización.
- Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada
- Historia del accidente cerebrovascular
- Incapacidad para realizar procedimientos de estudio.
- Condiciones médicas o físicas que impedirían participar o caminar (p. ej., artritis grave o problemas de movilidad, hipertensión o diabetes no controlada, insuficiencia renal, antecedentes de angina con actividad)
- Con medicamentos que podrían afectar negativamente la cognición, por ejemplo: antipsicóticos, opioides, estimulantes, quimioterapia, fármacos antiparkinsonianos (por ejemplo, levodopa), recetas neurológicas para tratar la esclerosis múltiple y/o el Parkinson.
- Desórdenes psicóticos
- Condiciones neurológicas de confusión (p. ej., infecciones oportunistas activas del sistema nervioso central (SNC), trastornos convulsivos, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento >30 minutos, neoplasias intracraneales, accidente cerebrovascular con secuelas neurológicas o neuropsiquiátricas)
- Trastorno por uso de sustancias, trastorno depresivo mayor y trastorno de ansiedad generalizada dentro de los seis meses posteriores a la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adaptación locomotora basada en cinta rodante con cinturón dividido en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) completan 5 sesiones de ejercicios de caminata en cinta rodante durante un período de 2 semanas.
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Los participantes completarán 5 sesiones de adaptación locomotora en cinta rodante con cinturón dividido.
La cinta de correr instrumentada con correa dividida permite operar las dos velocidades de la correa de forma independiente, lo que permite diferentes velocidades de la correa para cada pierna.
La evaluación de la caminata con cinturón dividido constará de 3 fases: fase inicial en la que los cinturones operaron a la misma velocidad (preatado, 2 minutos), una fase en la que los cinturones operaron a diferentes velocidades (cinturón dividido, 15- minutos), y una fase final en la que las correas operaron a la misma velocidad (Post-atado, 4 minutos).
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Experimental: Adaptación locomotora basada en cinta rodante con cinturón dividido en adultos mayores con EA
Los adultos mayores con enfermedad de Alzheimer (EA) completan 5 sesiones de ejercicios de caminata en cinta rodante durante un período de 2 semanas.
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Los participantes completarán 5 sesiones de adaptación locomotora en cinta rodante con cinturón dividido.
La cinta de correr instrumentada con correa dividida permite operar las dos velocidades de la correa de forma independiente, lo que permite diferentes velocidades de la correa para cada pierna.
La evaluación de la caminata con cinturón dividido constará de 3 fases: fase inicial en la que los cinturones operaron a la misma velocidad (preatado, 2 minutos), una fase en la que los cinturones operaron a diferentes velocidades (cinturón dividido, 15- minutos), y una fase final en la que las correas operaron a la misma velocidad (Post-atado, 4 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la magnitud de la adaptación evaluado como simetría de la longitud máxima del paso
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La adaptación locomotora es la capacidad de ajustar los movimientos de los pasos a las demandas ambientales cambiantes mediante un procesamiento de prueba y error.
Los datos de simetría de la longitud del paso de la fase del cinturón dividido se utilizarán para evaluar la capacidad de magnitud de adaptación locomotora de cada individuo mediante la evaluación de la simetría de la longitud máxima del paso en el período de adaptación temprana.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la tasa de adaptación evaluado como el número de pasos para alcanzar la simetría de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La tasa de adaptación se evalúa como el número de pasos necesarios para alcanzar una meseta en la simetría de pasos durante la adaptación tardía.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la prueba de caminata sobre el suelo de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La velocidad de la marcha se evalúa con la prueba de marcha sobre el suelo de 10 metros.
La prueba de caminata sobre el suelo de 10 metros se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en una distancia corta.
Se medirá y marcará una pasarela de 10 metros (m) sobre pavimento macizo en el inicio (0 m), 2 m, 8 m y final (10 m).
Se pedirá a los participantes que completen tres pruebas de la caminata de 10 m a su cómoda velocidad de marcha autoseleccionada.
Se promediará el tiempo de las tres pruebas para cada velocidad y la velocidad de la marcha se convertirá a metros/segundo.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La resistencia de la marcha se evalúa con la prueba de marcha de 6 minutos.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la resistencia al caminar.
Se medirá un pasillo de un mínimo de 12 m sobre piso sólido y se marcará con un giro marcado en cada extremo del pasillo.
Los puntos de giro tendrán aproximadamente 49 pulgadas (124 cm) de ancho y estarán marcados claramente.
Se colocará una silla en un extremo del pasillo para permitir descansos sentados si es necesario.
Previo a la administración de la prueba, el participante estará sentado en la silla descansando.
Luego, se le pedirá al participante que camine lo más lejos posible en 6 minutos a lo largo de la pasarela siguiendo instrucciones escritas (ver más abajo).
La distancia (en metros) se calculará multiplicando el número de vueltas totales por 12 metros y sumando la distancia de la vuelta parcial completada en el momento de finalizar la prueba.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la precisión de la tarea NIH-EXAMINER n-back
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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El NIH-EXAMINER evalúa la memoria de trabajo espacial con las tareas n-back.
El 1-back implica mantener y actualizar una ubicación a la vez, mientras que con el 2-back se mantienen y actualizan dos ubicaciones a la vez.
Durante las tareas n-back, los participantes ven una serie de estímulos y presionan un botón cuando se ha mostrado previamente un estímulo en particular.
El 1-back consta de un bloque de 30 ensayos, diez de los cuales coinciden con la ubicación del cuadrado anterior y 20 que están en una ubicación diferente.
El 2-back consta de un bloque de 90 ensayos, 30 de los cuales coinciden con la ubicación del cuadrado dos antes y 60 que están en una ubicación diferente.
La puntuación se calcula como el porcentaje de respuestas correctas.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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MoCA es un instrumento para detectar disfunción cognitiva leve, evaluando los dominios cognitivos de atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstruccionales, pensamiento conceptual, cálculos y orientación.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Se considera que una puntuación normal es 26 o más.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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El rendimiento de la marcha se evalúa con la longitud del paso.
La longitud del paso es la distancia entre el talón de un pie y la huella del talón del otro pie, medida en pies.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la variabilidad de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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El rendimiento de la marcha se evalúa con la variabilidad de la longitud del paso.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la magnitud de la desadaptación evaluado como simetría de la longitud máxima del paso
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Los datos de simetría de la longitud del paso de la fase de la correa dividida se utilizarán para evaluar la capacidad de magnitud de desadaptación locomotora de cada individuo mediante la evaluación de la simetría de la longitud máxima del paso después de que las velocidades de la cinta de correr vuelvan a la normalidad.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la tasa de desadaptación evaluado como el número de pasos para alcanzar la simetría de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La tasa de desadaptación se evalúa como el número de pasos necesarios para alcanzar una meseta en la simetría de los pasos después de que las velocidades de la cinta de correr vuelvan a la normalidad.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La prueba Timed Up and Go evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Se pedirá al participante que se siente en una silla de altura estándar (altura del asiento 46 cm, altura del brazo 67 cm), colocando su espalda contra la silla y apoyando sus brazos en los brazos de la silla.
Se le pedirá al participante que se levante de la silla, camine hasta una línea a 3 m del borde de la silla, dé la vuelta en la línea, camine de regreso a la silla y se siente.
La prueba se cronometrará utilizando un cronómetro desde el momento en que el investigador dice "Ir" hasta el momento en que las nalgas del participante tocan la silla al regresar.
El tiempo de la prueba se registrará para condiciones de tarea única y doble.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la historia de las caídas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La incidencia y el riesgo de caídas se evalúan como antecedentes de caídas autoinformados.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la duración de la zancada
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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El rendimiento de la marcha se evalúa como la duración del ciclo de la marcha, que es el tiempo en milisegundos (ms) que tarda el mismo pie en tocar el suelo en pasos consecutivos.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la duración del doble apoyo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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El rendimiento de la marcha se evalúa como la duración del doble apoyo.
El doble apoyo es el momento en el que ambos pies entran en contacto con el suelo y aumenta a medida que disminuye la velocidad al caminar.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la puntuación del índice ejecutivo (EIS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La cognición se evalúa con la puntuación del índice ejecutivo (EIS), que se basa en el rendimiento en la parte B de la prueba de creación de senderos, dibujo del reloj, intervalo de dígitos, golpeteo de la letra A, resta de la serie 7, fluidez de las letras y abstracción.
La EIS se calcula sumando puntuaciones brutas para las tareas incluidas.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 13 y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la puntuación de la parte B de la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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En la Parte A de la Prueba de creación de senderos (TMT), a los participantes se les presenta una hoja de papel con 25 círculos numerados del 1 al 25.
Se pide a los participantes que dibujen líneas que conecten los círculos en orden ascendente de números.
La tarea se puntúa según la cantidad de tiempo que tardan los círculos en conectarse correctamente, en segundos.
El tiempo medio para completar la tarea es de 29 segundos.
Tiempos superiores a 78 segundos indican deterioro cognitivo.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la historia de las caídas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
|
La incidencia y el riesgo de caídas se evalúan como antecedentes de caídas autoinformados.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la duración de la zancada
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
|
El rendimiento de la marcha se evalúa como la duración del ciclo de la marcha, que es el tiempo en milisegundos (ms) que tarda el mismo pie en tocar el suelo en pasos consecutivos.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la duración del doble apoyo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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El rendimiento de la marcha se evalúa como la duración del doble apoyo.
El doble apoyo es el momento en el que ambos pies entran en contacto con el suelo y aumenta a medida que disminuye la velocidad al caminar.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la puntuación del índice ejecutivo (EIS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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La cognición se evalúa con la puntuación del índice ejecutivo (EIS), que se basa en el rendimiento en la parte B de la prueba de creación de senderos, dibujo del reloj, intervalo de dígitos, golpeteo de la letra A, resta de la serie 7, fluidez de las letras y abstracción.
La EIS se calcula sumando puntuaciones brutas para las tareas incluidas.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 13 y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Cambio en la puntuación de la parte B de la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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En la Parte A de la Prueba de creación de senderos (TMT), a los participantes se les presenta una hoja de papel con 25 círculos numerados del 1 al 25.
Se pide a los participantes que dibujen líneas que conecten los círculos en orden ascendente de números.
La tarea se puntúa según la cantidad de tiempo que tardan los círculos en conectarse correctamente, en segundos.
El tiempo medio para completar la tarea es de 29 segundos.
Tiempos superiores a 78 segundos indican deterioro cognitivo.
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Línea de base (antes del entrenamiento), Semana 2 (después del entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Limitación de movilidad
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006698
- R21AG084231 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las medidas demográficas y clínicas no identificadas de la marcha y la función sensoriomotora, la biomecánica de la marcha y los datos de electromiografía (EMG) que se recopilan durante este estudio estarán disponibles para compartir con la comunidad de investigadores.
Todos los datos preprocesados se depositarán en Distributed Archives for Neurofisiology Data Integration (DANDI) una vez finalizado el período de adjudicación de este estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
La comunidad de investigación tendrá acceso a los datos cuando finalice la adjudicación de este estudio y se publiquen los resultados de este estudio.
Los datos se conservarán indefinidamente y están sujetos a decisiones del DANDI sobre cuánto tiempo se conservarán los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
La comunidad investigadora tendrá acceso irrestricto a los datos con una cuenta a través de DANDI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .