Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsaanpassingstekorten bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer

27 februari 2026 bijgewerkt door: Trisha Kesar, Emory University
Bij mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD) is een verminderd vermogen tot aanpassing van het bewegingsapparaat een fundamenteel maar slecht begrepen mechanisme dat een gevoelige biomarker kan zijn voor cognitief-motorische stoornissen. Het is ook een belangrijk therapeutisch doelwit voor op oefeningen gebaseerde interventies om de loopfunctie te verbeteren. Het algemene doel van deze studie is om de effecten van MCI en AD op de aanpassing van het bewegingsapparaat en de loopfunctie te begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In combinatie met cognitieve stoornissen vertonen oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer (AD) en milde cognitieve stoornissen (MCI) tijdens de progressie van de ziekte een verhoogde stoornis in de loopfunctie. Het vermogen om te lopen zonder het risico te vallen is noodzakelijk voor onafhankelijke gemeenschapsactiviteiten en participatie van ouderen. De relaties tussen cognitie, loopstoornissen en valrisico bij mensen met MCI en AD zijn echter slecht begrepen, wat verder onderzoek rechtvaardigt. Het doel van deze studie is om de centrale hypothese van de onderzoekers te testen dat bij mensen met MCI en AD een verminderd vermogen tot aanpassing van het bewegingsapparaat de ziekteprogressie kan verergeren en kan leiden tot een verminderde motorisch-cognitieve functie, mobiliteit en kwaliteit van leven.

De gemeenschapsgerichte loopfunctie vereist complexe motorische coördinatie, sensorische feedback, dynamisch evenwicht, aanpassing aan veranderende omgevingsstimuli, terwijl ook aandachtstaken worden uitgevoerd, zoals het oversteken van een drukke straat of praten via de telefoon. Helaas heeft cognitieve disfunctie, het kenmerk van MCI en AD, een directe invloed op de cognitief-motorische neurale hulpbronnen die nodig zijn om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Mensen met MCI en AD lopen langzamer, vallen meer en hebben tekorten in loopprestatievariabelen zoals passymmetrie en stapregelmaat. Belangrijk is dat vaak is aangetoond dat loopstoornissen voorafgaan aan cognitieve achteruitgang. In deze studie stellen de onderzoekers voor om hun hypothese te testen dat een afname van het aanpassingsvermogen van het bewegingsapparaat de loop- en mobiliteitsproblemen bij mensen met MCI en AD kan verklaren. Aanpassing van het bewegingsapparaat is een fundamenteel belangrijk proces dat mensen in staat stelt flexibel te reageren op de eisen van de omgeving, waardoor een normale loopfunctie in de gemeenschap mogelijk wordt. Aanpassing met gespleten gordel is een gestandaardiseerd, robuust, goed bestudeerd paradigma voor het kwantificeren van iemands vermogen tot aanpassing van het bewegingsapparaat, maar was nog niet geëvalueerd bij mensen met MCI en AD. De looptaak ​​met gesplitste band beoordeelt de aanpassing van het bewegingsapparaat, dat wil zeggen het vermogen om stapbewegingen aan te passen aan veranderende omgevingseisen via vallen en opstaan. De taak met de gespleten band wordt systematisch beoordeeld tijdens het lopen op de loopband, waarbij de snelheid van elk been onafhankelijk kan worden geregeld, zodat de ene band en het bijbehorende been met een andere snelheid lopen (bijvoorbeeld twee keer zo snel of een snelheidsverhouding van 2:1) dan het andere been. In eerder onderzoek hebben zowel de omvang en de snelheid van de aanpassing aan de gespleten band als de de-aanpassing (tijdens het na-effect) objectieve metingen opgeleverd van het aanpassingsvermogen van het bewegingsapparaat van een individu.

De onderzoekers van deze studie veronderstellen dat een verminderd vermogen tot aanpassing aan de split-belt een belangrijke factor kan zijn en een potentieel gevoelige indicator voor een verhoogd valrisico en cognitieve achteruitgang bij oudere personen met MCI en AD.

Er zijn drie onderzoeksdoelen:

  • Doel 1 vergelijkt de aanpassing van het bewegingsapparaat met gespleten riem en de loopfunctie bij oudere volwassenen met MCI en AD vergeleken met leeftijdsgenoten in de controlegroep. Zestig deelnemers (20 in elke studiegroep) zullen 1 of 2 studiebezoeken voltooien, bestaande uit toestemming, meting van de aanpassing aan de gespleten band, loopfunctie, loopprestaties en cognitie.
  • Doel 2 vergelijkt de achteruitgang van de locomotorische aanpassing en de loopfunctie in de loop van de tijd bij oudere volwassenen met MCI en AD vergeleken met leeftijdsgenoten in de controlegroep. Twaalf deelnemers uit Doel 1 komen zes maanden later terug voor een nieuw studiebezoek om longitudinale gegevens te verzamelen.
  • Doel 3 evalueert de haalbaarheid van een loopinterventie met een gespleten band op de loopfunctie bij oudere volwassenen met MCI en AD. Tien deelnemers (5 MCI en 5 AD) zullen gedurende een periode van twee weken vijf looptrainingsessies met een split-beltband voltooien. De primaire en secundaire uitkomstmaten voor dit onderzoek worden gemeten in evaluatiesessies vóór (pre-training) en na vijf trainingssessies (post-training).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Trisha Kesar, PT, PhD
  • Telefoonnummer: (404) 712-5803
  • E-mail: tkesar@emory.edu

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde oudere volwassenen:

  • Geen geschiedenis van neurologische, musculoskeletale of medische aandoeningen die het lopen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria voor gezonde oudere volwassenen:

  • Geen

Inclusiecriteria voor personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD):

  • AD en MCI zullen worden gedefinieerd door middel van een formele diagnose door een gecertificeerde neuroloog. Amnestische MCI zal worden gedefinieerd aan de hand van de criteria van het AD Neuroimaging Initiative (ADNI). Van alle MCI-deelnemers aan ADNI wordt vereist dat ze een amnestisch subtype hebben, gedefinieerd als:

    • Subjectieve geheugenproblemen of een geheugenprobleem opgemerkt door hun partner
    • Abnormale geheugenfunctie gedocumenteerd door een gespecificeerde, voor onderwijs aangepaste cutoff-score op de vertraagde paragraafherinnering van het Anna Thompson-verhaal van de Logical Memory-subtest van de Wechsler Memory Scale-Revised
    • Mini-Mental State Exam (MMSE) score tussen 20 en 26 (inclusief). Uitzonderingen kunnen worden gemaakt voor vakken met minder dan 8 jaar opleiding, zulks ter beoordeling van de PI. (iv) Amnestische MCI met één of meerdere domeinen (beide subtypes lopen een hoog risico op progressie naar AD)
    • Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5 (Memory Box-score moet minimaal 0,5 zijn)
    • Algemene functionele prestaties voldoende behouden
  • Bewijs van verminderde uitvoerende functie gebaseerd op Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score 13-17
  • In staat om 3 meter of meer te lopen zonder hulpmiddel
  • Heeft zes onderwijsniveaus behaald of heeft een goede werkgeschiedenis (voldoende om verstandelijke beperkingen uit te sluiten)
  • Niet in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 60 dagen

Uitsluitingscriteria voor personen met milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer:

  • Acute medische ziekte waarvoor ziekenhuisopname vereist is
  • Ongecontroleerd congestief hartfalen
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Onvermogen om onderzoeksprocedures uit te voeren
  • Medische of fysieke aandoeningen die deelname of lopen onmogelijk maken (bijvoorbeeld ernstige artritis of mobiliteitsproblemen, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, nierfalen, voorgeschiedenis van angina pectoris met activiteit)
  • Op medicijnen die de cognitie negatief kunnen beïnvloeden, bijv.: antipsychotica, opioïden, stimulerende middelen, chemotherapie, anti-Parkinson geneesmiddelen (bijv. Levodopa), neurologische voorschriften voor de behandeling van multiple sclerose en/of de ziekte van Parkinson
  • Psychotische stoornissen
  • Verwarrende neurologische aandoeningen (bijv. actieve opportunistische infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS), convulsies, hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 30 minuten, intracraniale neoplasmata, beroerte met neurologische of neuropsychiatrische gevolgen)
  • Middelenmisbruikstoornis, ernstige depressieve stoornissen en gegeneraliseerde angststoornissen binnen zes maanden na evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op een loopband gebaseerde locomotorische aanpassing bij oudere volwassenen met MCI
Oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) voltooien 5 looptrainingssessies met een split-beltband gedurende een periode van 2 weken.
Deelnemers voltooien 5 sessies met op een loopband gebaseerde aanpassing van het bewegingsapparaat. Dankzij de geïnstrumenteerde loopband met gesplitste band kunnen de twee bandsnelheden onafhankelijk worden bediend, waardoor voor elk been verschillende bandsnelheden mogelijk zijn. De loopbeoordeling met gespleten band zal uit 3 fasen bestaan: de basisfase waarin de banden met dezelfde snelheid functioneerden (voorgebonden, 2 minuten), een fase waarin de banden met verschillende snelheden werkten (gespleten band, 15 minuten). minuten) en een laatste fase waarin de banden met dezelfde snelheid werkten (nagebonden, 4 minuten).
Experimenteel: Op een loopband gebaseerde locomotorische aanpassing bij oudere volwassenen met AD
Oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer (AD) voltooien 5 looptrainingsessies met een split-beltband gedurende een periode van 2 weken.
Deelnemers voltooien 5 sessies met op een loopband gebaseerde aanpassing van het bewegingsapparaat. Dankzij de geïnstrumenteerde loopband met gesplitste band kunnen de twee bandsnelheden onafhankelijk worden bediend, waardoor voor elk been verschillende bandsnelheden mogelijk zijn. De loopbeoordeling met gespleten band zal uit 3 fasen bestaan: de basisfase waarin de banden met dezelfde snelheid functioneerden (voorgebonden, 2 minuten), een fase waarin de banden met verschillende snelheden werkten (gespleten band, 15 minuten). minuten) en een laatste fase waarin de banden met dezelfde snelheid werkten (nagebonden, 4 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanpassingsgrootte beoordeeld als piekstaplengtesymmetrie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Locomotorische aanpassing is het vermogen om stapbewegingen aan te passen aan veranderende omgevingseisen via vallen en opstaan. Gegevens over staplengtesymmetrie uit de fase van de gesplitste band zullen worden gebruikt om de capaciteit van de bewegingsaanpassingsgrootte van elk individu te evalueren door de piekstaplengtesymmetrie in de vroege aanpassingsperiode te beoordelen.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in aanpassingspercentage beoordeeld als het aantal stappen om stapsymmetrie te bereiken
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Het aanpassingspercentage wordt beoordeeld als het aantal stappen dat nodig is om tijdens de late aanpassing een plateau in stapsymmetrie te bereiken.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de bovengrondse looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De loopsnelheid wordt beoordeeld met de 10 meter bovengrondse looptest. De 10 meter bovengrondse looptest wordt gebruikt om de loopsnelheid over een korte afstand te beoordelen. Er wordt een looppad van 10 meter (m) over een massieve vloer gemeten en gemarkeerd bij de start (0 m), 2 m, 8 m en de finish (10 m). Deelnemers wordt gevraagd om drie proeven van de 10 meter lopen te voltooien in hun comfortabele, zelfgekozen loopsnelheid. De tijd voor de drie pogingen voor elke snelheid wordt gemiddeld en de loopsnelheid wordt omgezet in meter/seconde.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Het loopuithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de 6 minuten looptest. De 6-minuten-wandeltest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om het loopuithoudingsvermogen te beoordelen. Een loopbrug van minimaal 12 m over een massieve vloer wordt gemeten en gemarkeerd met een omkeermarkering aan beide uiteinden van de loopbrug. De omkeerpunten zijn ongeveer 124 cm breed en voorzien van duidelijke markeringen. Aan het ene uiteinde van de loopbrug wordt een stoel geplaatst, zodat indien nodig een zitpauze mogelijk is. Voordat de test wordt afgenomen, gaat de deelnemer rustend in de stoel zitten. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om in 6 minuten zo ver mogelijk over het looppad te lopen met behulp van scriptinstructie (zie hieronder). De afstand (in meters) wordt berekend door het aantal totale ronden te vermenigvuldigen met 12 meter en de afstand op te tellen van de gedeeltelijke ronde die werd afgelegd op het moment dat de test eindigde.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in NIH-EXAMINER n-back taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De NIH-EXAMINER beoordeelt het ruimtelijk werkgeheugen met de n-back-taken. Bij de 1-back wordt één locatie tegelijk onderhouden en bijgewerkt, terwijl bij de 2-back twee locaties tegelijk worden onderhouden en bijgewerkt. Tijdens de n-back-taken bekijken de deelnemers een reeks stimuli en drukken ze op een knop wanneer een bepaalde stimulus eerder is getoond. De 1-back bestaat uit één blok van 30 pogingen, waarvan er tien overeenkomen met de locatie van het vorige vierkant, en 20 die zich op een andere locatie bevinden. De 2-back bestaat uit één blok van 90 pogingen, waarvan er 30 overeenkomen met de locatie van het vierkant twee ervoor, en 60 die zich op een andere locatie bevinden. De score wordt berekend als het percentage correcte antwoorden.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
MoCA is een instrument om te screenen op milde cognitieve stoornissen, waarbij de cognitieve domeinen aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie worden beoordeeld. De totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie. Een normale score wordt geacht 26 of hoger te zijn.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in staplengte
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De loopprestaties worden beoordeeld aan de hand van de staplengte. De staplengte is de afstand tussen de hiel van de ene voet en de hielafdruk van de andere voet, gemeten in voet.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in staplengtevariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De loopprestaties worden beoordeeld aan de hand van de variabiliteit van de staplengte.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de mate van de-adaptatie beoordeeld als symmetrie van de piekstaplengte
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Staplengtesymmetriegegevens uit de fase van de gesplitste band zullen worden gebruikt om de capaciteit van de bewegingsdeadaptatie van elk individu te evalueren door de piekstaplengtesymmetrie te beoordelen nadat de snelheden van de loopband weer normaal zijn geworden.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de mate van deadaptatie beoordeeld als het aantal stappen om stapsymmetrie te bereiken
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Het deadaptatiepercentage wordt beoordeeld als het aantal stappen dat nodig is om een ​​plateau in stapsymmetrie te bereiken nadat de snelheid van de loopband weer normaal is.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Wijziging in de Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De Timed Up and Go-test beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen. De deelnemer wordt gevraagd plaats te nemen in een stoel met standaardhoogte (zithoogte 46 cm, armhoogte 67 cm), zijn/haar rug tegen de stoel te plaatsen en zijn/haar armen op de armleuningen van de stoel te laten rusten. De deelnemer wordt gevraagd om op te staan ​​van de stoel, naar een lijn te lopen op 3 meter van de rand van de stoel, zich om te draaien bij de lijn, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De test wordt getimed met behulp van een stopwatch vanaf het moment dat de onderzoeker "Go" zegt tot het moment waarop de billen van de deelnemer bij terugkomst de stoel raken. De tijd van de test wordt geregistreerd voor omstandigheden met één of twee taken.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de geschiedenis van Falls
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De incidentie en het risico van vallen worden beoordeeld als zelfgerapporteerde valgeschiedenis.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in pasduur
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De loopprestaties worden beoordeeld als de duur van de loopcyclus. Dit is de tijd in milliseconden (ms) die dezelfde voet nodig heeft om in opeenvolgende voetstappen contact te maken met de vloer.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Wijziging in duur van dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Loopprestaties worden beoordeeld als de duur van dubbele ondersteuning. Dubbele ondersteuning is het moment waarop beide voeten contact maken met de grond en neemt toe naarmate de loopsnelheid afneemt.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in Executive Index Score (EIS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Cognitie wordt beoordeeld met de Executive Index Score (EIS), die is gebaseerd op prestaties op de Trail-Making Test Deel B, Kloktekenen, Cijferbereik, Letter A tikken, Serieel 7 Aftrekken, Lettervloeiendheid en Abstractie-items. De EIS wordt berekend door ruwe scores voor de opgenomen taken op te tellen. Totale scores variëren van 0 tot 13 en hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de score van Trail Making Test Deel B
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
In deel A van de Trail Making Test (TMT) krijgen de deelnemers een vel papier met 25 cirkels, genummerd van 1 tot en met 25. Deelnemers wordt gevraagd om lijnen te tekenen die de cirkels verbinden in oplopende volgorde van de cijfers. De taak wordt gescoord als de hoeveelheid tijd die het in seconden kost voordat de cirkels correct zijn verbonden. De gemiddelde tijd om de taak te voltooien is 29 seconden. Tijden groter dan 78 seconden duiden op cognitieve stoornissen.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de geschiedenis van Falls
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De incidentie en het risico van vallen worden beoordeeld als zelfgerapporteerde valgeschiedenis.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in pasduur
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
De loopprestaties worden beoordeeld als de duur van de loopcyclus. Dit is de tijd in milliseconden (ms) die dezelfde voet nodig heeft om in opeenvolgende voetstappen contact te maken met de vloer.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Wijziging in duur van dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Loopprestaties worden beoordeeld als de duur van dubbele ondersteuning. Dubbele ondersteuning is het moment waarop beide voeten contact maken met de grond en neemt toe naarmate de loopsnelheid afneemt.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in Executive Index Score (EIS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Cognitie wordt beoordeeld met de Executive Index Score (EIS), die is gebaseerd op prestaties op de Trail-Making Test Deel B, Kloktekenen, Cijferbereik, Letter A tikken, Serieel 7 Aftrekken, Lettervloeiendheid en Abstractie-items. De EIS wordt berekend door ruwe scores voor de opgenomen taken op te tellen. Totale scores variëren van 0 tot 13 en hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
Verandering in de score van Trail Making Test Deel B
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)
In deel A van de Trail Making Test (TMT) krijgen de deelnemers een vel papier met 25 cirkels, genummerd van 1 tot en met 25. Deelnemers wordt gevraagd om lijnen te tekenen die de cirkels verbinden in oplopende volgorde van de cijfers. De taak wordt gescoord als de hoeveelheid tijd die het in seconden kost voordat de cirkels correct zijn verbonden. De gemiddelde tijd om de taak te voltooien is 29 seconden. Tijden groter dan 78 seconden duiden op cognitieve stoornissen.
Basislijn (vóór de training), week 2 (na de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde demografische, klinische metingen van lopen en sensomotorische functie, biomechanica van lopen en elektromyografie (EMG) gegevens die tijdens dit onderzoek worden verzameld, zullen beschikbaar worden gesteld om te delen met de onderzoeksgemeenschap. Alle voorbewerkte gegevens zullen na afloop van de toekenningsperiode voor dit onderzoek worden gedeponeerd in Distributed Archives for Neurophysiology Data Integration (DANDI).

IPD-tijdsbestek voor delen

De onderzoeksgemeenschap zal toegang hebben tot de gegevens wanneer de prijs voor dit onderzoek afloopt en de bevindingen uit dit onderzoek worden gepubliceerd. De gegevens worden voor onbepaalde tijd bewaard en zijn onderworpen aan beslissingen van DANDI over hoe lang de gegevens bewaard blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeksgemeenschap krijgt onbeperkte toegang tot de gegevens met een account via DANDI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren