- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484244
Defizite bei der Anpassung der Fortbewegung bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Verbindung mit kognitiven Beeinträchtigungen kommt es bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit (AD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) während des Krankheitsverlaufs zu vermehrten Beeinträchtigungen der Gehfunktion. Die Fähigkeit, ohne Sturzrisiko gehen zu können, ist für die unabhängige Aktivität und Teilnahme älterer Menschen in der Gemeinschaft erforderlich. Allerdings sind die Zusammenhänge zwischen Kognition, Gangstörungen und Sturzrisiko bei Menschen mit MCI und AD nur unzureichend verstanden und erfordern weitere Untersuchungen. Ziel dieser Studie ist es, die zentrale Hypothese der Forscher zu testen, dass bei Menschen mit MCI und AD eine verminderte Fähigkeit zur Bewegungsanpassung das Fortschreiten der Krankheit verschlimmern und zu einer verminderten motorisch-kognitiven Funktion, Mobilität und Lebensqualität führen kann.
Die gemeinschaftsbasierte Gehfunktion erfordert eine komplexe motorische Koordination, sensorisches Feedback, dynamisches Gleichgewicht und die Anpassung an sich ändernde Umweltreize sowie Aufmerksamkeitsaufgaben wie das Überqueren einer belebten Straße oder das Telefonieren. Leider wirkt sich die kognitive Dysfunktion, das Kennzeichen von MCI und AD, direkt auf die kognitiv-motorischen neuronalen Ressourcen aus, die für die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind. Menschen mit MCI und AD gehen langsamer, fallen häufiger und weisen Defizite bei Gangleistungsvariablen wie Schrittsymmetrie und Schrittregelmäßigkeit auf. Wichtig ist, dass Gangstörungen häufig dem kognitiven Verfall vorausgehen. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, ihre Hypothese zu testen, dass ein Rückgang der Anpassungsfähigkeit des Bewegungsapparates Gang- und Mobilitätsdefizite bei Menschen mit MCI und AD erklären könnte. Die Anpassung des Bewegungsapparates ist ein grundlegend wichtiger Prozess, der es dem Menschen ermöglicht, flexibel auf Umweltanforderungen zu reagieren und so eine normale Gehfunktion in der Gemeinschaft zu ermöglichen. Die Split-Belt-Adaptation ist ein standardisiertes, robustes und gut untersuchtes Paradigma zur Quantifizierung der Fähigkeit einer Person zur motorischen Anpassung, wurde jedoch bei Menschen mit MCI und AD noch nicht evaluiert. Die Split-Belt-Walking-Aufgabe bewertet die Anpassung des Bewegungsapparates, d. h. die Fähigkeit, Schrittbewegungen durch Versuch-und-Irrtum-Verarbeitung an veränderte Umweltanforderungen anzupassen. Die Split-Belt-Aufgabe wird systematisch beim Laufen auf dem Laufband bewertet, wobei die Geschwindigkeit jedes Beins unabhängig voneinander gesteuert werden kann, sodass ein Band und das entsprechende Bein mit einer anderen Geschwindigkeit laufen (z. B. doppelt so schnell oder ein Geschwindigkeitsverhältnis von 2:1). das andere Bein. In früheren Arbeiten lieferten sowohl das Ausmaß als auch die Rate der Split-Belt-Anpassung sowie der Deadaptation (während der Nachwirkung) objektive Maße für die Anpassungsfähigkeit des Bewegungsapparates eines Individuums.
Die Forscher dieser Studie gehen davon aus, dass eine verminderte Fähigkeit zur Split-Belt-Anpassung ein wichtiger Faktor und ein potenziell empfindlicher Indikator für ein erhöhtes Sturzrisiko und einen kognitiven Rückgang bei älteren Personen mit MCI und AD sein könnte.
Es gibt drei Studienziele:
- Ziel 1 vergleicht die Anpassung des Split-Belt-Bewegungsapparats und die Gehfunktion bei älteren Erwachsenen mit MCI und AD im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen. Sechzig Teilnehmer (20 in jeder Studiengruppe) absolvieren ein oder zwei Studienbesuche, die Einwilligung, Messung der Split-Belt-Anpassung, Gangfunktion, Gangleistung und Kognition umfassen.
- Ziel 2 vergleicht die Verschlechterung der Anpassung des Bewegungsapparates und der Gehfunktion im Laufe der Zeit bei älteren Erwachsenen mit MCI und AD im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen. Zwölf Teilnehmer aus Ziel 1 werden 6 Monate später zu einem weiteren Studienbesuch zurückkehren, um Längsschnittdaten zu sammeln.
- Ziel 3 bewertet die Machbarkeit einer Split-Belt-Gehintervention zur Gehfunktion bei älteren Erwachsenen mit MCI und AD. Zehn Teilnehmer (5 MCI und 5 AD) absolvieren über einen Zeitraum von zwei Wochen 5 Gehübungen auf dem Laufband mit geteiltem Gürtel. Die primären und sekundären Ergebnismaße dieser Studie werden in Bewertungssitzungen vor (vor dem Training) und nach 5 Trainingssitzungen (nach dem Training) gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Trisha Kesar, PT, PhD
- Telefonnummer: (404) 712-5803
- E-Mail: tkesar@emory.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für gesunde ältere Erwachsene:
- Keine Vorgeschichte von neurologischen, muskuloskelettalen oder medizinischen Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen
Ausschlusskriterien für gesunde ältere Erwachsene:
- Keiner
Einschlusskriterien für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD):
AD und MCI werden durch eine formelle Diagnose durch einen staatlich geprüften Neurologen definiert. Amnestischer MCI wird anhand der Kriterien der AD Neuroimaging Initiative (ADNI) definiert. Alle MCI-Teilnehmer an ADNI müssen einen amnestischen Subtyp haben, der wie folgt definiert ist:
- Subjektive Gedächtnisprobleme oder ein vom Partner festgestelltes Gedächtnisproblem
- Abnormale Gedächtnisfunktion, dokumentiert durch einen bestimmten, bildungsangepassten Cutoff-Score beim verzögerten Absatzabruf der Anna-Thompson-Geschichte des Untertests „Logisches Gedächtnis“ der überarbeiteten Wechsler-Gedächtnisskala
- Ergebnis beim Mini-Mental State Exam (MMSE) zwischen 20 und 26 (einschließlich). Für Fächer mit einer Ausbildung von weniger als 8 Jahren können nach Ermessen des PI Ausnahmen gemacht werden. (iv) Einzel- oder Multidomänen-Amnesie-MCI (bei beiden Subtypen besteht ein hohes Risiko für die Progression zu AD)
- Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5 (Memory Box Score muss mindestens 0,5 betragen)
- Allgemeine funktionelle Leistungsfähigkeit ausreichend erhalten
- Hinweise auf eine beeinträchtigte exekutive Funktion basierend auf dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von 13–17
- Kann ohne Hilfsmittel 10 oder mehr Fuß gehen
- Abgeschlossene sechs Schulstufen oder gute berufliche Laufbahn (ausreichend, um geistige Behinderungen auszuschließen)
- Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 60 Tage
Ausschlusskriterien für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit:
- Akute medizinische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Unkontrollierte Herzinsuffizienz
- Geschichte des Schlaganfalls
- Unfähigkeit, Studienverfahren durchzuführen
- Medizinische oder körperliche Bedingungen, die eine Teilnahme oder das Gehen ausschließen würden (z. B. schwere Arthritis oder Mobilitätsprobleme, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, Nierenversagen, Angina pectoris in der Vorgeschichte mit Aktivität)
- Über Medikamente, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten, z. B. Antipsychotika, Opioide, Stimulanzien, Chemotherapie, Antiparkinson-Medikamente (z. B. Levodopa), neurologische Verschreibungen zur Behandlung von Multipler Sklerose und/oder Parkinson
- Psychotische Störungen
- Störende neurologische Erkrankungen (z. B. opportunistische Infektionen des aktiven Zentralnervensystems (ZNS), Anfallsleiden, Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit > 30 Minuten, intrakranielle Neoplasien, Schlaganfall mit neurologischen oder neuropsychiatrischen Folgen)
- Substanzgebrauchsstörung, schwere depressive und generalisierte Angststörungen innerhalb von sechs Monaten nach der Untersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Split-Belt-Laufband-basierte Bewegungsanpassung bei älteren Erwachsenen mit MCI
Ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) absolvieren über einen Zeitraum von zwei Wochen fünf Gehübungen auf dem Laufband mit geteiltem Band.
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Die Teilnehmer absolvieren 5 Sitzungen zur Anpassung des Bewegungsapparats auf Split-Belt-Laufbandbasis.
Das instrumentierte Laufband mit geteiltem Band ermöglicht den unabhängigen Betrieb der beiden Bandgeschwindigkeiten, sodass für jedes Bein unterschiedliche Bandgeschwindigkeiten möglich sind.
Die Beurteilung des Gehens mit geteilten Bändern besteht aus drei Phasen: einer Basisphase, in der die Bänder mit der gleichen Geschwindigkeit betrieben werden (vorgebunden, 2 Minuten), und einer Phase, in der die Bänder mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten betrieben werden (geteiltes Band, 15 Minuten). Minuten) und eine letzte Phase, in der die Bänder mit der gleichen Geschwindigkeit betrieben wurden (nach dem Binden, 4 Minuten).
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Experimental: Split-Belt-Laufband-basierte Bewegungsanpassung bei älteren Erwachsenen mit AD
Ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit (AD) absolvieren über einen Zeitraum von zwei Wochen fünf Gehübungen auf dem Laufband mit geteiltem Band.
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Die Teilnehmer absolvieren 5 Sitzungen zur Anpassung des Bewegungsapparats auf Split-Belt-Laufbandbasis.
Das instrumentierte Laufband mit geteiltem Band ermöglicht den unabhängigen Betrieb der beiden Bandgeschwindigkeiten, sodass für jedes Bein unterschiedliche Bandgeschwindigkeiten möglich sind.
Die Beurteilung des Gehens mit geteilten Bändern besteht aus drei Phasen: einer Basisphase, in der die Bänder mit der gleichen Geschwindigkeit betrieben werden (vorgebunden, 2 Minuten), und einer Phase, in der die Bänder mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten betrieben werden (geteiltes Band, 15 Minuten). Minuten) und eine letzte Phase, in der die Bänder mit der gleichen Geschwindigkeit betrieben wurden (nach dem Binden, 4 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Anpassungsgröße, bewertet als Peak-Schrittlängensymmetrie
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Unter motorischer Anpassung versteht man die Fähigkeit, Schrittbewegungen durch Versuch-und-Irrtum-Verarbeitung an veränderte Umweltanforderungen anzupassen.
Schrittlängensymmetriedaten aus der Split-Belt-Phase werden verwendet, um die Fähigkeit jedes Individuums zur Anpassung an den Bewegungsapparat zu bewerten, indem die maximale Schrittlängensymmetrie in der frühen Anpassungsphase bewertet wird.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
|
Änderung der Anpassungsrate, bewertet als Anzahl der Schritte zum Erreichen der Stufensymmetrie
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Anpassungsrate wird als die Anzahl der Schritte bewertet, die erforderlich sind, um während der späten Anpassung ein Plateau der Stufensymmetrie zu erreichen.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung beim 10-Meter-Gehtest über der Erde
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Ganggeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest über Grund beurteilt.
Der 10-Meter-Gehtest über der Erde dient zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz.
Ein 10 Meter (m) langer Gehweg über festem Boden wird am Start (0 m), 2 m, 8 m und am Ziel (10 m) gemessen und markiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Versuche des 10-m-Gehens in ihrer angenehmen, selbstgewählten Gehgeschwindigkeit zu absolvieren.
Die Zeit für die drei Versuche für jede Geschwindigkeit wird gemittelt und die Ganggeschwindigkeit in Meter/Sekunde umgerechnet.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Gangausdauer wird mit dem 6-Minuten-Gehtest beurteilt.
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der Gehausdauer.
Ein Gehweg von mindestens 12 m Länge über festem Boden wird vermessen und mit einer Wendemarkierung an beiden Enden des Gehwegs markiert.
Die Wendepunkte sind etwa 124 cm breit und deutlich markiert.
An einem Ende des Gehwegs wird ein Stuhl aufgestellt, um bei Bedarf Ruhepausen im Sitzen zu ermöglichen.
Vor der Durchführung des Tests sitzt der Teilnehmer ausgeruht auf dem Stuhl.
Anschließend wird der Teilnehmer gebeten, mithilfe von Skriptanweisungen (siehe unten) in 6 Minuten so weit wie möglich den Gehweg entlang zu laufen.
Die Distanz (in Metern) wird berechnet, indem die Anzahl der Gesamtrunden mit 12 Metern multipliziert und die Distanz der Teilrunde addiert wird, die zum Zeitpunkt des Testendes zurückgelegt wurde.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung der NIH-EXAMINER n-back-Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Der NIH-EXAMINER beurteilt das räumliche Arbeitsgedächtnis mit den N-Back-Aufgaben.
Beim 1-Back geht es darum, jeweils einen Standort zu verwalten und zu aktualisieren, während beim 2-Back jeweils zwei Standorte verwaltet und aktualisiert werden.
Während der N-Back-Aufgaben sehen sich die Teilnehmer eine Reihe von Reizen an und drücken eine Taste, wenn ein bestimmter Reiz zuvor angezeigt wurde.
Der 1-Back besteht aus einem Block mit 30 Versuchen, von denen zehn mit der Position des vorherigen Feldes übereinstimmen und 20 an einer anderen Position liegen.
Der 2-Back besteht aus einem Block mit 90 Trials, von denen 30 mit der Position des Feldes zwei davor übereinstimmen und 60 an einer anderen Position liegen.
Die Punktzahl wird als Prozentsatz der richtigen Antworten berechnet.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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MoCA ist ein Instrument zum Screening auf leichte kognitive Dysfunktionen und bewertet die kognitiven Bereiche Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Als normal gilt ein Wert von 26 oder höher.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Gangleistung wird anhand der Schrittlänge beurteilt.
Die Schrittlänge ist der Abstand zwischen der Ferse eines Fußes und dem Fersenabdruck des anderen Fußes, gemessen in Fuß.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung der Schrittlängenvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Die Gangleistung wird anhand der Variabilität der Schrittlänge beurteilt.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
|
Änderung der Deadaptationsgröße, bewertet als Peak-Schrittlängensymmetrie
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Schrittlängensymmetriedaten aus der Split-Belt-Phase werden verwendet, um die Deadaptationskapazität des Bewegungsapparates jedes Einzelnen zu bewerten, indem die maximale Schrittlängensymmetrie bewertet wird, nachdem die Laufbandgeschwindigkeiten wieder normal sind.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung der Deadaptationsrate, bewertet als Anzahl der Schritte zum Erreichen der Stufensymmetrie
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Die Deadaptationsrate wird als die Anzahl der Schritte bewertet, die erforderlich sind, um ein Plateau in der Stufensymmetrie zu erreichen, nachdem die Laufbandgeschwindigkeiten wieder normal sind.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung im Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Der Timed Up and Go-Test bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem Stuhl mit Standardhöhe (Sitzhöhe 46 cm, Armlehnenhöhe 67 cm) zu sitzen, seinen Rücken gegen den Stuhl zu lehnen und seine Arme auf den Armlehnen des Stuhls abzustützen.
Der Teilnehmer wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, zu einer Linie 3 m von der Stuhlkante entfernt zu gehen, sich an der Linie umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen.
Der Test wird mit einer Stoppuhr von dem Zeitpunkt an, an dem der Prüfer „Los“ sagt, bis zu dem Zeitpunkt, an dem das Gesäß des Teilnehmers bei der Rückkehr den Stuhl berührt, gemessen.
Die Testzeit wird für Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen aufgezeichnet.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Veränderung in der Geschichte der Wasserfälle
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Die Häufigkeit und das Risiko von Stürzen werden anhand der selbstberichteten Sturzgeschichte beurteilt.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
|
Änderung der Schrittdauer
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Die Gangleistung wird als Dauer des Gangzyklus beurteilt. Dabei handelt es sich um die Zeit in Millisekunden (ms), die derselbe Fuß bei aufeinanderfolgenden Schritten benötigt, um den Boden zu berühren.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
|
Änderung der Dauer der Doppelunterstützung
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Die Gangleistung wird als Dauer der Doppelunterstützung beurteilt.
Unter Doppelunterstützung versteht man die Zeit, in der beide Füße den Boden berühren, und nimmt mit abnehmender Gehgeschwindigkeit zu.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung des Executive Index Score (EIS)
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Die Kognition wird mit dem Executive Index Score (EIS) bewertet, der auf der Leistung bei den Aufgaben „Trail-Making Test Teil B“, „Uhrzeichnen“, „Ziffernspanne“, „Buchstabe A tippen“, „Seriennummer 7“-Subtraktion, „Buchstabenfluss“ und „Abstraktion“ basiert.
Der EIS wird durch Addition der Rohwerte für die enthaltenen Aufgaben berechnet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
|
Änderung der Punktzahl des Trail-Making-Tests Teil B
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
In Teil A des Trail Making Test (TMT) wird den Teilnehmern ein Blatt Papier mit 25 Kreisen mit den Nummern 1 bis 25 vorgelegt.
Die Teilnehmer werden gebeten, Linien zu zeichnen, die die Kreise in aufsteigender Reihenfolge der Zahlen verbinden.
Die Aufgabe wird als die Zeit in Sekunden bewertet, die benötigt wird, bis die Kreise richtig verbunden sind.
Die durchschnittliche Zeit zum Erledigen der Aufgabe beträgt 29 Sekunden.
Zeiten über 78 Sekunden weisen auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der Geschichte der Wasserfälle
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Häufigkeit und das Risiko von Stürzen werden anhand der selbstberichteten Sturzgeschichte beurteilt.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
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Änderung der Schrittdauer
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Gangleistung wird als Dauer des Gangzyklus beurteilt. Dabei handelt es sich um die Zeit in Millisekunden (ms), die derselbe Fuß bei aufeinanderfolgenden Schritten benötigt, um den Boden zu berühren.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Änderung der Dauer der Doppelunterstützung
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Gangleistung wird als Dauer der Doppelunterstützung beurteilt.
Unter Doppelunterstützung versteht man die Zeit, in der beide Füße den Boden berühren, und nimmt mit abnehmender Gehgeschwindigkeit zu.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Änderung des Executive Index Score (EIS)
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Die Kognition wird mit dem Executive Index Score (EIS) bewertet, der auf der Leistung bei den Aufgaben „Trail-Making Test Teil B“, „Uhrzeichnen“, „Ziffernspanne“, „Buchstabe A tippen“, „Seriennummer 7“-Subtraktion, „Buchstabenfluss“ und „Abstraktion“ basiert.
Der EIS wird durch Addition der Rohwerte für die enthaltenen Aufgaben berechnet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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Änderung der Punktzahl des Trail-Making-Tests Teil B
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
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In Teil A des Trail Making Test (TMT) wird den Teilnehmern ein Blatt Papier mit 25 Kreisen mit den Nummern 1 bis 25 vorgelegt.
Die Teilnehmer werden gebeten, Linien zu zeichnen, die die Kreise in aufsteigender Reihenfolge der Zahlen verbinden.
Die Aufgabe wird als die Zeit in Sekunden bewertet, die benötigt wird, bis die Kreise richtig verbunden sind.
Die durchschnittliche Zeit zum Erledigen der Aufgabe beträgt 29 Sekunden.
Zeiten über 78 Sekunden weisen auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
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Grundlinie (vor dem Training), Woche 2 (nach dem Training)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Psychische Störungen
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- Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Alzheimer Erkrankung
- Mobilitätseinschränkung
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006698
- R21AG084231 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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