确定口服益生菌补充剂改善女性细菌性阴道病的安全性和有效性的临床研究

纳入标准：

1. 受试者是年龄18至55岁的健康非妊娠/非哺乳女性。
2. 受试者家中有冰箱用于储存测试治疗。
3. 通过妇科检查确定是否存在细菌性阴道病 (BV)，包括评估临床症状，如阴道分泌物异常、恶臭（中度至极重）和其他相关临床指标。
4. 受试者愿意提供书面知情同意书并遵循研究程序。
5. 受试者愿意遵守研究方案和限制，包括在研究期间放弃使用任何其他私密清洗剂、润滑剂或零食。

6. 受试者愿意在整个临床研究过程中使用高效的避孕方法。 这包括：

   1. 有生育能力的女性必须实行并维持既定的节育方法（例如宫内节育器、隔膜、含有杀精剂的避孕套、伴侣输精管结扎术或禁欲）。
   2. 接受过绝育手术、绝经至少 1 年或进行过输卵管结扎术的非生育潜在女性，并同意在研究期间继续使用相同的避孕措施。
7. 由妇科医生进行妇科盆腔检查的协议。
8. 受试者愿意在预定的研究访问前 24 小时内避免性交，以尽量减少对研究评估和测量的潜在干扰。

排除标准：

1. 受试者在过去3个月内使用过激素替代疗法。
2. 受试者有慢性皮肤病或局部感染、生殖器疱疹、阴道感染或尿路感染的病史或明显证据。
3. 受试者怀孕/哺乳，或可能怀孕。
4. 受试者在研究开始前 60 天内被诊断患有或报告可能影响研究结果的妇科异常。
5. 受试者患有病毒感染、心血管疾病、神经系统疾病、肾脏疾病或自身免疫性疾病的严重全身并发症。
6. 受试者患有可能影响研究结果的慢性感染/过敏/疾病。
7. 受试者在过去 30 天内参加过临床研究或接受过任何研究药物。
8. 受试者由于任何其他原因未能满足研究者的参与资格要求。
9. 在筛选访视的最后 6 个月内，受试者之前没有经历过不明原因的阴道出血。
10. 受试者没有阴道脱垂和/或其他影响研究进行和参与的健康状况。
11. 受试者在筛选前 3 个月内未使用全身和/或局部激素产品来治疗阴道干燥或任何其他阴道状况