澳大利亚虚拟围绝经期/更年期登记处 (VITAL)
1300 万（50.7%）澳大利亚人出生时就有卵巢，14%（约 300 万）目前年龄在 40-59 岁，所有活到中年的人都会经历更年期，定义为超过 12 个月没有月经。 围绝经期 (peri) 通常发生在绝经前 5 年，因为激素水平下降。 与雌激素一样，围周症状会影响每个身体系统。例如 抑郁/焦虑、精神功能减退、月经不调、潮热、睡眠问题、阴道萎缩和尿急。 这些症状与较低的生活质量和显着较高的工作障碍有关；三分之一的人出现严重症状，以致妨碍日常生活并增加自杀风险。 终生患糖尿病、心脏病、骨质疏松症和痴呆症的风险增加也与更年期有关，但令人不安的是，对它的研究仍然很少。
研究人员提议创建一个世界首创、尖端、消费者驱动的 AusTrALia 虚拟围绝经期/更年期登记处 (VITAL)。 独特的设计将使消费者能够确定 VITAL 的问题，鼓励安全地披露私人数据，例如： 阴道和心理健康症状，并指导研究、教育和卫生服务改进的优先事项。 因此，VITAL 将提供对发病率、患病率和影响的最佳评估。
参与的消费者、研究人员、临床专家、政策制定者和现代虚拟数据基础设施使这种独特和创新的注册设计、未来的转化能够改善社区健康，并促进意识和协作协同效应。 利用调查人员的关键专业知识以及为参与者和利益相关者合作伙伴提供持续反馈的机会，调查人员将创建一个突破性的平台，该平台：
- 赋予消费者声音和优先事项权力，
- 使围绝经期/更年期研究能够超越现有的利基焦点，
- 证明围绝经期/更年期对全国的真正影响，
- 发展医疗保健服务和成果，&
- 教育社区、临床医生和政策制定者。 澳大利亚登记机构建立后，研究人员将扩大 VITAL 以在其他国家进行镜像，同时仍然以正确的方式保护个人数据，因此所有人都可以学习和应用世界各地最好的护理方面。
研究概览
地位
条件
干预/治疗
详细说明
在澳大利亚虚拟围绝经期登记处 -VITAL- 中，研究人员将：
- 共同创建一个创新的、多学科的、持续的数字流行病学平台和澳大利亚围绝经期/更年期健康知识库，以与社区的相关性为中心；
- 通过安全的参与者输入，确定澳大利亚围绝经期/更年期症状、相关疾病风险因素和医疗保健系统路径的发病率、流行率和影响，鼓励安全披露个人数据，例如 症状、损伤、护理不合格；
- 确定并定义相关医疗保健和相关政策中的社区共识优先事项。
- 不仅要传播结果，还要确保可以从国家登记处获取数据，进行授权的、相关的和道德的调查，以简化研究，进而转化为社区医疗保健成果，例如： 社区教育、临床建议、政策、与重要数据集和/或登记处的数据链接，例如 心脏、癌症、老龄化、医疗保险等
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Erin B Morton, PhD,Medicine
- 电话号码：+61403157844
- 邮箱：vital@bespokeclinicalresearch.com.au
研究联系人备份
- 姓名：VITAL Peri-/Menopause Registry
- 电话号码：+61403157844
- 邮箱：info@bespokeclinicalresearch.com.au
学习地点
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Adelaide、澳大利亚
- 招聘中
- Bespoke Clinical Research. Community-driven from every Australian across the country. Registry led from Adelaide
-
接触：
- Erin Morton, PhD
- 电话号码：0403157844
- 邮箱：vital@bespokeclinicalresearch.com.au
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首席研究员：
- Erin B Morton, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
尽管大多数问题都是针对围绝经期/更年期患者，但来自社区、临床、研究、就业或其他领域的其他成员也可以通过对少量问题的参与式回答来提供有价值的意见。
注意“澳大利亚”包括使用澳大利亚医疗保健系统的澳大利亚居民。
描述
纳入标准：
- 任何年满 18 岁的澳大利亚人。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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更年期/绝经后
更年期/绝经后，先天就有卵巢
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注册参与者可以选择联系以进行未来的研究和/或嵌入式临床试验。
此类干预措施将需要相关的伦理审查和批准。
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围绝经期
围绝经期，先天就有卵巢
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注册参与者可以选择联系以进行未来的研究和/或嵌入式临床试验。
此类干预措施将需要相关的伦理审查和批准。
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绝经前
绝经前，先天就有卵巢
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注册参与者可以选择联系以进行未来的研究和/或嵌入式临床试验。
此类干预措施将需要相关的伦理审查和批准。
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其他
出生时没有卵巢
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注册参与者可以选择联系以进行未来的研究和/或嵌入式临床试验。
此类干预措施将需要相关的伦理审查和批准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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澳大利亚围绝经期/更年期经历是通过至少 10,000 名注册参与者（广泛代表澳大利亚人口）的参与和反馈生成的定性自我报告来衡量的。
大体时间：通过每位参与者的输入完成，平均需要 4 年
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确定澳大利亚围绝经期/更年期经历。
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通过每位参与者的输入完成，平均需要 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注册表的可行性通过注册表项的数量来衡量。
大体时间：研究完成后，在注册开始后至少 10 年内至少每季度进行一次。
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增加澳大利亚参与表明注册管理机构的可行性
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研究完成后，在注册开始后至少 10 年内至少每季度进行一次。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Erin B Morton, PhD,Medicine、Bespoke Clinical Research
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VITAL-Oz
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
开始日期：根据感兴趣的问题达到的最低数据水平而定。
结束日期：登记结束时，除非在年度实施期间通过修订删除特定参数，即最终收集后 15 年。
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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