AusTrALian virtuaalinen peri-/vaihdevuoderekisteri (VITAL)
13 miljoonalla (50,7 %) australialaisilla on munasarjat, 14 % (noin 3 miljoonaa) on tällä hetkellä 40–59-vuotiaita, ja kaikki heistä, jotka elävät keski-ikään asti, kokevat vaihdevuodet, joka määritellään yli 12 kuukaudeksi ilman kuukautisia. Peri-vaihdevuodet (peri), esiintyy tyypillisesti 5 vuotta ennen vaihdevuosia, kun hormonitasot laskevat. Kuten estrogeenin kohdalla, peri-oireet voivat vaikuttaa kaikkiin kehon järjestelmiin; esim. masennus/ahdistus, heikentynyt henkinen toiminta, epäsäännölliset kuukautiset, kuumat aallot, unihäiriöt, emättimen surkastuminen ja virtsaamistarpeet. Nämä oireet liittyvät huonompaan elämänlaatuun ja huomattavasti korkeampaan työkyvyttömyyteen; Kolmannella on niin vakavia oireita, että ne haittaavat jokapäiväistä elämää ja lisäävät itsemurhariskiä. Elinikäiset lisääntyneet diabeteksen, sydänsairauksien, osteoporoosin ja dementian riskit liittyvät myös vaihdevuosiin, mutta sitä on edelleen hämmentävän vähän tutkittu.
Tutkijat ehdottavat, että luodaan maailman ensimmäinen, huippuluokan, kuluttajalähtöinen, virtuaalinen peri-/menopaussirekisteri AusTrALiasta (VITAL). Ainutlaatuinen muotoilu antaa kuluttajille mahdollisuuden määritellä VITALin kysymykset, rohkaista yksityisten tietojen turvallista paljastamista mm. emättimen ja mielenterveyden oireet ja suunnata painopisteitä tutkimuksen, koulutuksen ja terveyspalvelujen parantamiseen. VITAL tarjoaa siten optimaaliset arviot ilmaantumisesta, esiintyvyydestä ja vaikutuksista.
Osallistuvat kuluttajat, tutkijat, kliiniset asiantuntijat, päätöksentekijät ja nykyaikainen virtuaalinen tietoinfrastruktuuri mahdollistavat tämän ainutlaatuisen ja innovatiivisen rekisterisuunnittelun, tulevaisuuden käännöksen parempaan yhteisön terveyteen sekä edistävät tietoisuutta ja yhteistyön synergiaa. Hyödyntämällä tutkijoiden kriittistä asiantuntemusta ja jatkuvaa palautemahdollisuutta sekä osallistujille että sidosryhmien kumppanuuksille, tutkijat luovat uraauurtavan alustan, joka:
- vahvistaa kuluttajan ääntä ja prioriteetteja,
- mahdollistaa peri-/vaihdevuosien tutkimuksen ulottuvan olemassa olevien niche-painopisteiden ulkopuolelle,
- todistaa peri-/vaihdevuosien todellisen vaikutuksen koko maassa,
- kehittää terveydenhuollon palveluita ja tuloksia, &
- kouluttaa yhteisöä, kliinikkoja ja poliittisia päättäjiä. Australian rekisterin perustamisen jälkeen tutkijat laajentavat VITAL-järjestelmää peilatakseen sitä muihin maihin samalla kun he silti suojaavat yksilöiden tietoja oikealla tavalla, mutta jotta kaikki voivat oppia ja soveltaa hoidon parhaita puolia eri puolilta maailmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Kuumia aaltoja
- Dementia
- Vaihdevuodet
- Terve ikääntyminen
- Osteoporoosi, postmenopausaalinen
- Terveystieto, asenteet, käytäntö
- Mielenterveyden heikkeneminen
- Terveydenhuollon käyttö
- Mielenterveysongelma
- Postmenopausaaliset oireet
- Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
- Sosiaalinen häpeä
- Perimenopausaalinen häiriö
- Taloudellinen taakka
- Diabetes mellitusriski
- Henkinen heikkeneminen
- Terveydenhuoltoa etsivä käyttäytyminen
- Kuumat aallot pahentuneet
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Australian Virtual Peri-Menopause Registry -rekisterissä -VITAL- tutkijat:
- Luoda yhdessä innovatiivinen, monitieteinen, jatkuva digitaalinen epidemiologinen alusta ja Australian peri-/menopausaalisen terveyden arkiston, joka keskittyy yhteisön kannalta merkityksellisyyteen;
- Selvitä Australian peri-/menopaussin oireiden ilmaantuvuus, levinneisyys ja vaikutus, niihin liittyvät sairauksien riskitekijät ja terveydenhuoltojärjestelmän reitit turvallisen osallistujan syötteen avulla, mikä kannustaa henkilötietojen turvallista paljastamista, esim. oireet, vajaatoiminta, huonolaatuinen hoito;
- Määrittele ja määritä yhteisön yhteisymmärryksen prioriteetit liittyvässä terveydenhuollossa ja siihen liittyvässä politiikassa.
- Levitä tulosten lisäksi myös kansallisen rekisterin tietojen saatavuus valtuutettuihin, relevantteihin ja eettisiin tutkimuksiin tutkimuksen tehostamiseksi ja puolestaan yhteisön terveydenhuollon tuloksien muuntamiseksi, esim. yhteisön koulutus, kliininen neuvonta, käytännöt, datalinkit merkittäviin tietokokonaisuuksiin ja/tai rekistereihin, esim. sydän, syöpä, ikääntyminen, Medicare jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin B Morton, PhD,Medicine
- Puhelinnumero: +61403157844
- Sähköposti: vital@bespokeclinicalresearch.com.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VITAL Peri-/Menopause Registry
- Puhelinnumero: +61403157844
- Sähköposti: info@bespokeclinicalresearch.com.au
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- Bespoke Clinical Research. Community-driven from every Australian across the country. Registry led from Adelaide
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Morton, PhD
- Puhelinnumero: 0403157844
- Sähköposti: vital@bespokeclinicalresearch.com.au
-
Päätutkija:
- Erin B Morton, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vaikka suurin osa kysymyksistä on suunnattu peri-/vaihdevuodessa oleville, muut yhteisön, kliinisen, tutkimuksen, työelämän tai muiden alojen jäsenet voivat myös antaa arvokasta panosta osallistuvien vastausten kautta pienempään määrään kysymyksiä.
Huomautus "Australialainen" sisältää Australian asukkaat, jotka käyttävät Australian terveydenhuoltojärjestelmää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat australialaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihdevuodet/vaihdevuodet jälkeinen
Vaihdevuodet / Postmenopaussi, syntynyt munasarjoilla
|
Rekisterin osallistujat voivat valita, että heihin otetaan yhteyttä tulevia tutkimuksia ja/tai sulautettuja kliinisiä tutkimuksia varten.
Tällaiset toimet edellyttävät niihin liittyvää eettistä arviointia ja hyväksyntää.
|
|
Peri-vaihdevuodet
Peri-vaihdevuodet, syntynyt munasarjoilla
|
Rekisterin osallistujat voivat valita, että heihin otetaan yhteyttä tulevia tutkimuksia ja/tai sulautettuja kliinisiä tutkimuksia varten.
Tällaiset toimet edellyttävät niihin liittyvää eettistä arviointia ja hyväksyntää.
|
|
Pre-menopaussi
Pre-menopaussi, syntynyt munasarjoilla
|
Rekisterin osallistujat voivat valita, että heihin otetaan yhteyttä tulevia tutkimuksia ja/tai sulautettuja kliinisiä tutkimuksia varten.
Tällaiset toimet edellyttävät niihin liittyvää eettistä arviointia ja hyväksyntää.
|
|
Muu
Ei synny munasarjoilla
|
Rekisterin osallistujat voivat valita, että heihin otetaan yhteyttä tulevia tutkimuksia ja/tai sulautettuja kliinisiä tutkimuksia varten.
Tällaiset toimet edellyttävät niihin liittyvää eettistä arviointia ja hyväksyntää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Australian peri-/vaihdevuodet kokemus mitattuna kvalitatiivisella itseraportilla, joka on saatu vähintään 10 000 rekisteröidyn osallistujan kriittisen massan osallistumisesta ja palautteesta, jotka edustavat laajasti Australian väestöä.
Aikaikkuna: Syötteen valmistumisen kautta osallistujaa kohti keskimäärin 4 vuotta
|
Australian peri-/menopaussikokemuksen määrittäminen.
|
Syötteen valmistumisen kautta osallistujaa kohti keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisterin toteutettavuus mitattuna rekisterimerkintöjen lukumäärällä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, jatkuva vähintään neljännesvuosittain vähintään 10 vuoden ajan rekisteröinnin aloittamisen jälkeen.
|
Rekisterin toteutettavuus näkyy lisäämällä australialaisten osallistumista
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, jatkuva vähintään neljännesvuosittain vähintään 10 vuoden ajan rekisteröinnin aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erin B Morton, PhD,Medicine, Bespoke Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Luun sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Osteoporoosi
- Kuumia aaltoja
- Osteoporoosi, postmenopausaalinen
- Taloudellinen stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- VITAL-Oz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivät: Asianmukainen vähimmäistietotaso kiinnostavaa kysymystä varten.
Päättymispäivät: Rekisterin lopussa, ellei tiettyjä parametreja poisteta muutoksilla vuosittaisen menettelyn aikana, minkä jälkeen 15 vuotta lopullisen keräämisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .