胸外科术后跑步机离心运动的呼吸康复
胸外科手术后基于跑步机离心运动的呼吸康复：一项随机临床试验
胸外科手术频繁，肺部康复至关重要，因为这些患者出现的问题之一是进行有氧运动时呼吸困难，这限制了改善，在某些情况下导致他们放弃体育锻炼。 通过实施正确的努力再训练计划，将呼吸物理治疗与治疗性运动相结合，患有呼吸系统疾病的患者能够改善肺活量和通气力学，增加肌肉力量和有氧阻力，预防长期并发症，减轻疲劳，并最终改善健康状况。你的生活质量。
同样，重要的是找到最合适的肌肉训练类型，在短期和中期产生更多益处，以优化我们的资源。该研究的目的是证明离心训练对接受过胸外科手术的患者的有效性，短期和中期的力量、肺活量、功能和健康质量。
为此，根据 CONSORT 临床试验指南和赫尔辛基宣言的伦理原则，设计了一项随机临床试验，由盲法检查者进行。 总共估计了 57 名受试者的样本。 该研究针对的是预定胸腔手术后的患者。 为期 4 周的 12 场小组会议将进行。 每项训练将持续 75 分钟，包括所有科目都共有的力量和呼吸物理治疗练习。
有氧间歇训练将取决于分配的组：负坡度跑步机（实验组）、正坡度跑步机（对照组 1）或自行车测力计（对照组 2）。 在治疗的第一天和最后一天，以及完成干预后一个月，将测量以下变量：股直肌的厚度、横截面积和超声强度；膈肌偏移和厚度； 6分钟步行测试；博格等级；最大呼吸压；坐站测试；双手的握力； FEV1 和 SF-12 健康质量问卷的肺活量评估。 A
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Teresa Fernandez-Pardo
- 电话号码：00.34 913 36 80 00
- 邮箱：teresa.fernandez@universidadeuropea.es
学习地点
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Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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接触：
- Teresa Fernandez Pardo, Msc
- 电话号码：0034 913 36 80 00
- 邮箱：teresa.fernandez@universidadeuropea.es
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首席研究员：
- Maria Encarnacion Jiménez Garcia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受试者 >18 岁。
- 过去 75 天内接受过胸外科手术
- 目前 mMRC 评分中呼吸困难为 2 - 3 级。
- 认知和功能水平足以理解、学习和执行锻炼计划。
- 没有进行体能训练的禁忌症。
- 积极的合作者。
排除标准：
- 由于未经治疗的心律失常、低强度运动期间缺血（心绞痛不稳定）而严重无法耐受运动、严重肺动脉高压、心力衰竭（NYHA III 或 IV）
- 肺栓塞抗凝治疗少于5天。
- 最近发生的心血管事件，例如充血性心力衰竭、持续时间少于四个星期的血管成形术或心脏手术、需要手术矫正的瓣膜改变、心肌心包炎、运动引起的室性心律失常。
- 肾功能衰竭需要透析。
- 由于内源性哮喘而导致支气管痉挛不受控制的患者。
- 接受术后化疗治疗的患者。
- 治疗开发过程中发生的不良反应。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在自行车测力计上进行有氧运动
有氧运动将在自行车测力计上以间歇模式进行，进行 2 分钟的间歇，估计工作量以瓦特为单位，然后再进行 4 分钟的间歇，工作强度减半。
它将持续 20 到 30 分钟。
强度或工作量将根据每个患者的功能状态进行个体化（低到中），并根据她的耐受性逐渐增加。
工作心率将在理论最大心率的 60% 至 80% 之间，氧饱和度不应低于 90%，并且根据修改的博格量表，主观的努力感知将在 4 至 6 之间达到最大目标值。
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将进行为期四个星期的体力再训练计划，包括呼吸物理治疗、肌肉强化练习和有氧运动，每隔一天进行一次，每次持续75分钟。 对照组和实验组都将接受共同的治疗：将遵循 F.I.T.T 原则进行肌肉力量和有氧阻力练习，锻炼主要肌肉群抵抗阻力（40% 到 60% RM 之间），进行三组，每组重复 10 次一。 首先进行热身，然后通过伸展运动进行放松。 我们将应用呼吸物理治疗技术来促进通气和分泌物的引流。 接下来，根据指定组进行有氧运动：正坡度跑步机（实验组）、负坡度跑步机（对照组1）或自行车测功机（组2）。 |
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实验性的：在负坡度跑步机上进行有氧运动
有氧运动将以间歇模式进行，干预组在负斜率高达-6%的跑步机上，以 METS 估算的工作量进行 2 分钟间歇，然后再进行 4 分钟间歇，半负荷进行。工作强度。
它将持续 20 到 30 分钟。
强度或工作量将根据每个参与者的功能状态进行个体化（低到中），并根据他们的耐受性逐渐增加。
工作心率将在理论最大心率（血氧饱和度）的 60% 到 80% 之间。
它永远不应该低于 90%，并且根据修改后的博格量表，主观的努力感知将达到 4 到 6 最大值之间的目标。
使用的跑步机是Nordictrack的Commercial X22i型号，最大坡度为-6°。
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将进行为期四个星期的体力再训练计划，包括呼吸物理治疗、肌肉强化练习和有氧运动，每隔一天进行一次，每次持续75分钟。 对照组和实验组都将接受共同的治疗：将遵循 F.I.T.T 原则进行肌肉力量和有氧阻力练习，锻炼主要肌肉群抵抗阻力（40% 到 60% RM 之间），进行三组，每组重复 10 次一。 首先进行热身，然后通过伸展运动进行放松。 我们将应用呼吸物理治疗技术来促进通气和分泌物的引流。 接下来，根据指定组进行有氧运动：正坡度跑步机（实验组）、负坡度跑步机（对照组1）或自行车测功机（组2）。 |
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有源比较器：在正坡度跑步机上进行有氧运动
有氧运动将以间歇模式进行，在正坡度的跑步机上，以 METS 估算的工作量进行 2 分钟间歇，然后再以一半的工作强度进行 4 分钟间歇。
它将持续 20 到 30 分钟。
强度或工作量将根据每个参与者的功能状态进行个体化（低到中），并根据他们的耐受性逐渐增加。
工作心率将在理论最大 HR 的 60% 至 80% 之间，氧饱和度永远不应低于 90%，并且根据修改的博格量表的主观努力感知将在 4 至 6 最大值之间。
使用的跑步机是Nordictrack的Commercial X22i型号，最大坡度为40°
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将进行为期四个星期的体力再训练计划，包括呼吸物理治疗、肌肉强化练习和有氧运动，每隔一天进行一次，每次持续75分钟。 对照组和实验组都将接受共同的治疗：将遵循 F.I.T.T 原则进行肌肉力量和有氧阻力练习，锻炼主要肌肉群抵抗阻力（40% 到 60% RM 之间），进行三组，每组重复 10 次一。 首先进行热身，然后通过伸展运动进行放松。 我们将应用呼吸物理治疗技术来促进通气和分泌物的引流。 接下来，根据指定组进行有氧运动：正坡度跑步机（实验组）、负坡度跑步机（对照组1）或自行车测功机（组2）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股直肌厚度
大体时间：基线，3周，2个月
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测量主要股四头肌（由通常用于爬楼梯或踢球的腿定义），患者的起始位置为仰卧，膝盖完全伸展和放松。
虽然之前的研究建议在进行超声检查之前至少休息 30 分钟，但最近的研究表明，采取仰卧位 5 分钟后，测量结果就会恢复正常。
测量点尚未达成共识，但建议将探头置于肌肉长度的中点（50%规则），以大转子和髌骨近缘为参考。
还建议将探头放置在肌肉内侧边缘和外侧边缘之间的中间。
一旦确定了探头的放置点，就使用大量的换能器凝胶将其尽可能垂直于皮肤放置，并施加尽可能小的压力，以避免真皮表面受压和肌肉变形。
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基线，3周，2个月
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膈肌偏移
大体时间：基线，3周，2个月
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使用 2.5 至 3.5 MHz 的凸探头。 对于肥胖受试者，为了获得更好的可见度，选择的频率为 1.5 MHz。 受试者仰卧，担架头部平放，双腿弯曲 30-45°。 探头牢固地定位在右肋弓下方和锁骨中部对应的线上，将其定向在颅骨上。 此时，右侧膈肌的圆顶可见，呈现为一条粗的高回声线。 寻找最高的膈肌位置，这是产生最大头尾偏移的膈肌部分，并且在呼吸周期和潮气量呼吸测量的阶段期间传感器牢固地保持在适当的位置。 然后激活 M 模式，为我们提供膈运动模式，将 M 光束线置于颅尾中线后部约 30°：颅尾膈偏移。 |
基线，3周，2个月
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膜片厚度
大体时间：基线，3周，2个月
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膈肌厚度的测量是在右半膈中进行的，因为通过肝窗比左半膈更容易接近。
为了评估厚度，使用 10-12MHz 的线性探头，将其垂直于腋线前部第 9 和第 10 肋骨之间的肋间隙。
在此水平上，观察到对应于胸膜、膈肌和腹膜的具有不同回声性的3个平行层。
测量采用 M 模式进行，其中图像冻结在非用力呼气（代表功能残气量）和最大吸气时。
测量胸膜线的内边缘和腹膜线的内边缘之间的距离。
测量进行3次，取3次的平均值。
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基线，3周，2个月
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6MWT
大体时间：基线，3周，2个月
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在此测试中，患者被要求按照标准化方案沿着最少行走的 30 米走廊行走 6 分钟的最大可能距离。
主要结果是 6 分钟内步行的距离（以米为单位），并使用多个参考方程来计算正态性值。
必须遵循标准化 6MWT 方法才能获得可重复且可靠的结果，这就是遵循 SEPAR 程序手册的指示的原因。
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基线，3周，2个月
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感知的努力
大体时间：基线，3周，2个月
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它通过博格量表进行测量，该量表由 0 到 10 的垂直量表组成，将进行体力努力时所感知的努力与范围从 0（最小努力）到 10（极度努力）的数值联系起来。
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基线，3周，2个月
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最大呼吸压测量（MIP 和 PEM）。
大体时间：基线，3周，2个月
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我们使用的压力表是 RP Check。
要测量 PEM，患者必须将咬嘴插入嘴中，并将咬合块置于牙齿之间；您应该吸入尽可能多的空气，直到完全充满肺部（达到最大肺活量），然后尽可能用力呼气并持续尽可能长的时间（至少 1.5 秒）。
要测量PIM，患者必须将吹嘴插入嘴中，呼出尽可能多的空气以清空肺部，直至达到残余量，然后尽可能用力、尽可能长时间地吸气（至少1.5秒） 。
我们对每一项进行连续三次测量，让患者在每次测量之间休息一分钟，并记录最佳结果。
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基线，3周，2个月
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功能能力
大体时间：基线，3周，2个月
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通过30秒坐立测试。
我们之前测量了基础氧饱和度和心率；患者进行测试时双臂交叉于胸前；我们计时 30 秒并写下结果。
接下来，我们测量氧饱和度和心率。
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基线，3周，2个月
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双手握力测量
大体时间：基线，3周，2个月
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使用握力测力计 Kern Map Version 1.2 测力计，考虑到惯用手以及可能干扰测试结果的上肢受伤情况。
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基线，3周，2个月
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FEV1 的肺活量评估
大体时间：基线，3周，2个月
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我们使用 Vitalograph copd-6™ 进行了连续三次测量。
您需要输入您的年龄、身高和性别。
患者必须完全吸气，屏住呼吸，轻轻咬住吹嘴，然后用力吹气6秒，每次吹气之间休息一分钟，我们将记录最佳结果。
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基线，3周，2个月
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生活品质
大体时间：基线，3周，2个月
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SF-12 健康问卷
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基线，3周，2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Teresa Fernandez Pardo, Msc、Universidad Europea de Madrid
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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