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흉부수술 후 트레드밀에서의 편심운동을 기반으로 한 호흡재활

2024년 7월 9일 업데이트: Teresa Fernandez Pardo, Universidad Europea de Madrid

흉부 수술 후 트레드밀에서의 편심 운동을 기반으로 한 호흡 재활: 무작위 임상 시험

흉부 수술이 빈번하고 폐 재활이 필수적입니다. 이러한 환자들이 겪는 문제 중 하나는 유산소 운동을 할 때 호흡곤란이 발생하여 호전이 제한되고 경우에 따라 운동을 포기하게 되기 때문입니다. 호흡 물리치료와 치료 운동을 결합한 올바른 노력 재훈련 프로그램 덕분에 호흡 병리학 환자는 폐활량과 환기 역학을 개선하고, 근력과 유산소 저항을 높이고, 장기적인 합병증을 예방하고, 피로를 줄이고, 궁극적으로 증상을 개선할 수 있습니다. 당신의 삶의 질.

마찬가지로, 자원을 최적화하기 위해 단기 및 중기적으로 더 많은 이점을 제공하는 가장 적절한 유형의 근육 운동을 찾는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 흉부 수술을 받은 환자에게 원심성 훈련의 효과를 입증하는 것입니다. 단기 및 중기적으로 근력, 폐활량, 기능성 및 건강의 질 측면에서

이를 위해 임상 시험에 대한 CONSORT 지침과 헬싱키 선언의 윤리 원칙에 따라 맹검 심사관을 대상으로 무작위 임상 시험이 설계되었습니다. 총 57명의 피험자 표본이 추정되었습니다. 이 연구는 예정된 흉부 수술을 받은 환자를 대상으로 합니다. 4주에 걸쳐 12개의 그룹 세션으로 구성된 프로그램이 진행됩니다. 각 운동은 75분 동안 진행되며 모든 과목에 공통적으로 적용되는 근력 및 호흡 물리치료 운동이 포함됩니다.

유산소 간격 훈련은 할당된 그룹에 따라 달라집니다: 음의 경사가 있는 런닝머신(실험 그룹), 양의 경사가 있는 런닝머신(대조군 1) 또는 사이클 에르고미터(대조군 2). 치료 첫날과 마지막 날, 그리고 중재 완료 후 1개월에 다음 변수를 측정합니다: 대퇴직근의 두께, 단면적 및 초음파 강도; 횡경막 편위 및 두께; 6분 도보 테스트; 보그 스케일; 최대 호흡압; 앉았다 일어서기 테스트; 양손의 그립력; FEV1 및 SF-12 건강 질 설문지의 폐활량 측정 평가. ㅏ

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Encarnacion Jiménez Garcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 대상.
  • 지난 75일 동안 흉부 수술을 받은 경우
  • mMRC 척도에서 호흡곤란 등급 2~3을 제시합니다.
  • 운동 프로그램을 이해하고, 학습하고, 수행하기에 충분한 인지적, 기능적 수준입니다.
  • 신체 훈련을 수행하는 데 금기 사항이 없습니다.
  • 활동적인 협력자.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 심부정맥으로 인한 심한 운동 불내증, 저강도 운동 중 허혈(협심증 불안정), 심한 폐고혈압, 심부전(NYHA III 또는 IV)
  • 5일 이내에 항응고제 치료를 받은 폐색전증.
  • 울혈성 심부전, 혈관성형술 또는 4주 미만의 심장 수술, 외과적 교정이 필요한 판막 변형, 심근막염, 운동으로 인한 심실 부정맥과 같은 최근 심혈관 사건.
  • 투석이 필요한 신부전.
  • 내인성 천식으로 인해 조절되지 않는 기관지경련 환자.
  • 수술 후 화학요법 치료를 받고 있는 환자.
  • 치료제 개발 과정에서 발생한 부작용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동
유산소 운동은 사이클 에르고미터를 사용하여 간격 모드로 수행되며 예상 작업량(와트)으로 2분 간격으로 수행한 다음 작업 강도의 절반으로 4분 간격을 더 수행합니다. 20~30분 정도 지속됩니다. 강도 또는 작업량은 각 환자의 기능적 상태에 따라 개별화되며(낮음과 중간 사이) 환자의 내성에 따라 점차 증가됩니다. 작업 심박수는 이론적 최대 HR의 60%~80%이고, 산소 포화도는 90% 아래로 떨어지면 안 되며, 수정된 보그 척도에 따른 노력에 대한 주관적 인식은 최대 4~6 사이의 목표를 갖습니다.
다른: 흉부수술 후 재훈련 프로그램

호흡 물리치료, 근육 강화 운동, 유산소 운동 등을 포함한 노력 재훈련 프로그램이 격일로 4주 동안 각 세션당 75분 동안 실시됩니다. 대조군과 실험군 모두 공통 치료를 받게 됩니다. 근력 및 유산소 저항 운동은 F.I.T.T 원리에 따라 수행되며, 주요 근육 그룹을 저항(40%~60% RM 사이)에 대항하여 각각 10회씩 3세트 수행합니다. 하나. 워밍업으로 시작하고 스트레칭으로 쿨다운을 하게 됩니다. 호흡 물리치료 기법을 적용하여 분비물 환기 및 배액을 촉진합니다.

다음으로 유산소 운동은 양의 경사가 있는 트레드밀(실험 그룹), 음의 경사가 있는 트레드밀(대조군 1) 또는 사이클 에르고미터(그룹 2) 등 지정된 그룹에 따라 수행됩니다.
실험적: 음의 경사가 있는 런닝머신에서의 유산소 운동
유산소 운동은 개입 그룹에 대해 최대 -6%의 음의 기울기를 갖는 런닝머신에서 간격 모드로 개발되며, METS로 추정된 작업량으로 2분 간격을 수행한 다음 절반 간격으로 또 다른 4분 간격을 수행합니다. 작업 강도. 20~30분 정도 지속됩니다. 강도 또는 작업량은 각 참가자의 기능적 상태에 따라 개별화되며(낮음과 중간 사이), 허용 범위에 따라 점진적으로 증가됩니다. 작업 심박수는 이론상 최대 HR, 즉 산소 포화도의 60%~80% 사이입니다. 이는 90% 미만으로 내려가서는 안 되며, 수정된 보그 척도에 따른 노력에 대한 주관적인 인식은 최대 4~6 사이의 목표를 갖게 됩니다. 사용된 런닝머신은 Nordictrack의 Commercial X22i 모델이며 최대 경사는 -6°입니다.
다른: 흉부수술 후 재훈련 프로그램

호흡 물리치료, 근육 강화 운동, 유산소 운동 등을 포함한 노력 재훈련 프로그램이 격일로 4주 동안 각 세션당 75분 동안 실시됩니다. 대조군과 실험군 모두 공통 치료를 받게 됩니다. 근력 및 유산소 저항 운동은 F.I.T.T 원리에 따라 수행되며, 주요 근육 그룹을 저항(40%~60% RM 사이)에 대항하여 각각 10회씩 3세트 수행합니다. 하나. 워밍업으로 시작하고 스트레칭으로 쿨다운을 하게 됩니다. 호흡 물리치료 기법을 적용하여 분비물 환기 및 배액을 촉진합니다.

다음으로 유산소 운동은 양의 경사가 있는 트레드밀(실험 그룹), 음의 경사가 있는 트레드밀(대조군 1) 또는 사이클 에르고미터(그룹 2) 등 지정된 그룹에 따라 수행됩니다.
활성 비교기: 양의 경사가 있는 런닝머신에서의 유산소 운동
유산소 운동은 양의 경사가 있는 런닝머신에서 간격 모드로 수행되며 METS로 추정된 작업량으로 2분 간격으로 수행한 다음 작업 강도의 절반으로 4분 간격을 더 수행합니다. 20~30분 정도 지속됩니다. 강도 또는 작업량은 각 참가자의 기능적 상태에 따라 개별화되며(낮음과 중간 사이), 허용 범위에 따라 점진적으로 증가됩니다. 작업 심박수는 이론적 최대 HR의 60%~80%이고, 산소 포화도는 90% 미만으로 내려가서는 안 되며, 수정된 Borg 척도에 따른 노력에 대한 주관적 인식은 최대 4~6 사이의 목표를 갖습니다. 사용된 런닝머신은 Nordictrack의 Commercial X22i 모델이며 최대 경사는 40°입니다.
다른: 흉부수술 후 재훈련 프로그램

호흡 물리치료, 근육 강화 운동, 유산소 운동 등을 포함한 노력 재훈련 프로그램이 격일로 4주 동안 각 세션당 75분 동안 실시됩니다. 대조군과 실험군 모두 공통 치료를 받게 됩니다. 근력 및 유산소 저항 운동은 F.I.T.T 원리에 따라 수행되며, 주요 근육 그룹을 저항(40%~60% RM 사이)에 대항하여 각각 10회씩 3세트 수행합니다. 하나. 워밍업으로 시작하고 스트레칭으로 쿨다운을 하게 됩니다. 호흡 물리치료 기법을 적용하여 분비물 환기 및 배액을 촉진합니다.

다음으로 유산소 운동은 양의 경사가 있는 트레드밀(실험 그룹), 음의 경사가 있는 트레드밀(대조군 1) 또는 사이클 에르고미터(그룹 2) 등 지정된 그룹에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직근 대퇴골 두께
기간: 기준, 3주, 2개월
주로 계단을 오르거나 공을 차는 데 사용되는 다리로 정의되는 주요 대퇴사두근은 환자가 바로 누운 자세에서 무릎을 완전히 펴고 이완시킨 상태에서 측정됩니다. 이전 연구에서는 초음파를 수행하기 전에 최소 30분의 휴식을 제안했지만, 최근 연구에서는 바로 누운 자세를 취한 후 5분이 지나면 측정이 정상화되는 것으로 나타났습니다. 측정 지점에 대한 합의는 없지만, 대전자와 슬개골 근위부를 기준으로 하여 근육 길이의 중간 지점(50% 규칙)에 프로브를 배치하는 것이 제안됩니다. 또한 프로브를 근육의 내측 가장자리와 외측 가장자리 사이의 중간에 배치하는 것이 좋습니다. 프로브의 배치 지점이 결정되면 충분한 양의 변환기 젤을 사용하고 피부 표면의 압축과 근육 왜곡을 방지하기 위해 가능한 최소 압력을 가하여 피부에 가능한 수직으로 배치됩니다.
기준, 3주, 2개월
횡격막 소풍
기간: 기준, 3주, 2개월

2.5~3.5MHz의 볼록 프로브가 사용됩니다. 비만한 피사체의 경우 더 나은 가시성을 확보하기 위해 선택한 주파수는 1.5MHz입니다.

대상자는 들것의 머리를 편평하게 하고 다리를 30-45° 구부린 채 바로 누운 자세로 있습니다. 프로브는 오른쪽 늑골 아치 아래 쇄골 중앙에 해당하는 선에 단단히 위치하여 두개골 방향을 향하게 합니다. 그 시점에서 오른쪽 반횡격막의 돔이 시각화되어 두꺼운 고에코 선으로 나타납니다. 가장 두개 꼬리 부분의 움직임을 생성하는 횡경막의 일부인 가장 높은 횡격막 위치를 추구하며, 변환기는 호흡 주기 단계 및 일회 호흡량 측정 단계에서 제 위치에 단단히 유지됩니다. 그런 다음 M 모드 양식이 활성화되어 횡격막 운동 패턴을 제공하고 M 빔 라인을 두개-꼬리 정중선의 후방 부분에 약 30° 배치합니다(두개-꼬리 횡격막 소풍).
기준, 3주, 2개월
다이어프램 두께
기간: 기준, 3주, 2개월
횡격막의 두께 측정은 간 창을 통해 왼쪽보다 더 접근하기 쉬운 오른쪽 편횡격막에서 수행됩니다. 두께를 평가하기 위해 10-12MHz의 선형 프로브를 사용하여 겨드랑이 선의 앞쪽 부분에서 9번과 10번 갈비뼈 사이의 늑간 공간에 수직으로 배치합니다. 이 수준에서는 흉막, 횡격막 및 복막에 해당하는 서로 다른 에코 발생성을 갖는 3개의 평행한 층이 관찰됩니다. 측정은 강제 호기(기능적 잔여 용량을 나타냄) 및 최대 흡기 시 이미지가 정지되는 M 모드로 수행됩니다. 흉막선의 안쪽 가장자리와 복막선의 안쪽 가장자리 사이의 거리를 측정합니다. 측정은 3번 수행하고 3번의 평균을 취합니다.
기준, 3주, 2개월
6MWT
기간: 기준, 3주, 2개월
이 테스트에서 환자는 표준화된 프로토콜에 따라 6분 동안 최소한으로 이동한 30m 복도를 따라 가능한 최대 거리를 걸어야 합니다. 주요 결과는 정규성 값을 계산할 수 있는 몇 가지 참조 방정식을 사용하여 미터 단위로 측정된 6분 동안 걷는 거리입니다. 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 결과를 얻으려면 표준화된 6MWT 방법론을 따르는 것이 필수적이며, 이것이 바로 SEPAR 절차 매뉴얼의 지침을 따르는 이유입니다.
기준, 3주, 2개월
인지된 노력
기간: 기준, 3주, 2개월
이는 신체적 노력을 할 때 인지된 노력을 0(최소 노력)부터 10(극심한 노력)까지의 숫자 값으로 연결하는 0-10의 수직 척도로 구성된 보그 척도를 통해 측정됩니다.
기준, 3주, 2개월
최대 호흡압 측정(MIP 및 PEM)
기간: 기준, 3주, 2개월
우리가 사용하는 압력 게이지는 RP Check입니다. PEM을 측정하려면 환자는 바이트 블록을 치아 사이에 두고 마우스피스를 입에 삽입해야 합니다. 폐를 완전히 채울 때까지(최대 폐활량까지) 최대한 많은 공기를 들이마신 다음 가능한 한 세게, 최대한 오랫동안(최소 1.5초) 숨을 내쉬십시오. PIM을 측정하려면 환자는 마우스피스를 입에 삽입하고 잔여량에 도달할 때까지 폐를 비우기 위해 최대한 많은 공기를 내쉬고 가능한 한 많은 힘을 가해 최대한 오랫동안(최소 1.5초) 흡입해야 합니다. . 우리는 각각에 대해 세 번의 연속 측정을 수행하여 환자가 각 측정 사이에 1분간 휴식을 취할 수 있도록 하고 최상의 결과를 기록합니다.
기준, 3주, 2개월
기능적 역량
기간: 기준, 3주, 2개월
30초 동안 앉아서 일어서기 테스트를 거칩니다. 우리는 이전에 기초 산소 포화도와 심박수를 측정했습니다. 환자는 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 테스트를 수행합니다. 30초의 시간을 측정하고 결과를 기록합니다. 다음으로 산소 포화도와 심박수를 측정합니다.
기준, 3주, 2개월
양손의 악력 측정
기간: 기준, 3주, 2개월
핸드 그립 동력계 Kern Map 버전 1.2 동력계를 사용하면 주로 사용하는 손과 테스트 결과를 방해할 수 있는 상지 부상 가능성을 고려합니다.
기준, 3주, 2개월
FEV1의 폐활량 측정 평가
기간: 기준, 3주, 2개월
Vitalograph copd-6™을 사용하여 3회 연속 측정을 수행했습니다. 나이, 키, 성별을 입력해야 합니다. 환자는 완전히 숨을 들이쉬고, 숨을 참은 후 마우스피스를 부드럽게 물고 6초 동안 최대한 힘껏 불어야 하며, 각 동작 사이에 1분간 휴식을 취하게 하면 가장 좋은 결과를 기록하게 됩니다.
기준, 3주, 2개월
삶의 질
기간: 기준, 3주, 2개월
SF-12 건강 설문지
기준, 3주, 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Europea de Madrid

수사관

  • 연구 책임자: Teresa Fernandez Pardo, Msc, Universidad Europea de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 082/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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