Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательная реабилитация на основе эксцентрических упражнений на беговой дорожке после торакальной хирургии

9 июля 2024 г. обновлено: Teresa Fernandez Pardo, Universidad Europea de Madrid

Дыхательная реабилитация на основе эксцентрических упражнений на беговой дорожке после торакальной хирургии: рандомизированное клиническое исследование

Часто проводятся торакальные операции, и необходима легочная реабилитация, поскольку одной из проблем, возникающих у этих пациентов, является одышка при выполнении аэробных упражнений, что ограничивает улучшение, а в некоторых случаях заставляет их отказываться от физических упражнений. Благодаря проведению правильной программы переподготовки усилий, сочетающей дыхательную физиотерапию с лечебной физкультурой, у пациентов с респираторной патологией удается улучшить объем легких и дыхательную механику, повысить мышечную силу и аэробную резистентность, предотвратить отдаленные осложнения, снизить утомляемость и, в конечном итоге, улучшить качество вашей жизни.

Точно так же важно найти наиболее подходящий тип мышечной работы, который принесет больше пользы в краткосрочной и среднесрочной перспективе, чтобы оптимизировать наши ресурсы. Цель исследования — продемонстрировать эффективность эксцентрических тренировок у пациентов, перенесших торакальную операцию. с точки зрения силы, объема легких, функциональности и качества здоровья в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

С этой целью было разработано рандомизированное клиническое исследование с участием слепого эксперта в соответствии с руководством CONSORT для клинических исследований и этическими принципами Хельсинкской декларации. Была оценена общая выборка из 57 субъектов. Исследование ориентировано на пациентов, перенесших плановые торакальные операции. Будет реализована программа из 12 групповых занятий, рассчитанных на 4 недели. Каждое из них продлится 75 минут и будет включать в себя общие для всех испытуемых силовые и дыхательные физиотерапевтические упражнения.

Аэробная интервальная тренировка будет зависеть от назначенной группы: беговая дорожка с отрицательным наклоном (экспериментальная группа), беговая дорожка с положительным наклоном (контрольная группа 1) или велоэргометр (контрольная группа 2). В первый и последний день лечения, а также через месяц после завершения вмешательства будут измеряться следующие переменные: толщина, площадь поперечного сечения и интенсивность ультразвука прямой мышцы бедра; экскурсия и толщина диафрагмы; тест 6-минутной ходьбы; масштаб Борга; максимальное дыхательное давление; тест «сидеть-стоять»; сила хвата обеих рук; спирометрическая оценка ОФВ1 и опросник качества здоровья SF-12. а

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria Encarnacion Jiménez Garcia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты >18 лет.
  • Торакальная хирургия в предыдущие 75 дней
  • Имеющаяся одышка 2–3 степени по шкале mMRC.
  • Когнитивный и функциональный уровень достаточен для понимания, изучения и выполнения программы упражнений.
  • Не иметь противопоказаний к занятиям физической культурой.
  • Активные сотрудники.

Критерий исключения:

  • Тяжелая непереносимость нагрузки из-за нелеченных сердечных аритмий, ишемии при физической нагрузке низкой интенсивности (нестабильная стенокардия), тяжелой легочной гипертензии, сердечной недостаточности (III или IV по NYHA).
  • Легочная эмболия при лечении антикоагулянтами менее 5 дней.
  • Недавние сердечно-сосудистые события, такие как застойная сердечная недостаточность, ангиопластика или операции на сердце длительностью менее четырех недель, изменения клапанов, требующие хирургической коррекции, миоперикардит, желудочковые аритмии, вызванные физической нагрузкой.
  • Почечная недостаточность, требующая диализа.
  • Пациенты с неконтролируемым бронхоспазмом вследствие астмы.
  • Пациенты, проходящие послеоперационное химиотерапевтическое лечение.
  • Побочные эффекты, возникшие в ходе разработки лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аэробные упражнения на велоэргометре
Аэробные упражнения будут выполняться в интервальном режиме, на велоэргометре, выполняя 2-минутный интервал с расчетной нагрузкой в ​​ваттах, за которым следует еще 4-минутный интервал с половинной интенсивностью работы. Это продлится от 20 до 30 минут. Интенсивность или рабочая нагрузка будет индивидуализирована (от низкой до средней) в соответствии с функциональным статусом каждой пациентки и будет постепенно увеличиваться в зависимости от ее переносимости. Рабочая частота сердечных сокращений будет составлять от 60% до 80% от теоретического максимума ЧСС, сатурация кислорода никогда не должна опускаться ниже 90%, а субъективное восприятие усилий по модифицированной шкале Борга будет иметь целевую оценку между 4 и 6 максимумами.

Программа переподготовки усилий будет осуществляться с использованием дыхательной физиотерапии, упражнений по укреплению мышц и аэробных упражнений в течение четырех недель, через день, продолжительностью 75 минут каждое занятие. И контрольная, и экспериментальная группы будут получать общее лечение: упражнения на мышечную силу и аэробное сопротивление будут выполняться по принципу F.I.T.T, прорабатывая основные группы мышц против сопротивления (между 40% и 60% RM), выполняя три подхода по десять повторений каждого. один. Все начнется с разминки, а затем заминка с растяжкой. Мы будем применять методы респираторной физиотерапии для улучшения вентиляции и оттока выделений.

Далее проводят аэробную работу по назначенной группе: беговая дорожка с положительным наклоном (опытная группа), беговая дорожка с отрицательным наклоном (контрольная 1) или велоэргометр (группа 2).

Экспериментальный: Аэробные упражнения на беговой дорожке с отрицательным наклоном.
Аэробное упражнение будет разрабатываться в интервальном режиме, на беговой дорожке с отрицательным наклоном до -6% для интервенционной группы, выполняя 2-минутный интервал с нагрузкой, оцененной в METS, за которым следует еще 4-минутный интервал с половинной нагрузкой. интенсивность работы. Это продлится от 20 до 30 минут. Интенсивность или рабочая нагрузка будет индивидуальной (от низкой до средней) в соответствии с функциональным статусом каждого участника и будет постепенно увеличиваться в зависимости от его переносимости. Рабочая частота сердечных сокращений будет составлять от 60% до 80% от теоретической максимальной ЧСС, насыщения кислородом. Он никогда не должен опускаться ниже 90%, а субъективное восприятие усилий по модифицированной шкале Борга будет иметь цель от 4 до 6 максимум. Используемая беговая дорожка — модель Commercial X22i от Nordictrack с максимальным уклоном -6°.

Программа переподготовки усилий будет осуществляться с использованием дыхательной физиотерапии, упражнений по укреплению мышц и аэробных упражнений в течение четырех недель, через день, продолжительностью 75 минут каждое занятие. И контрольная, и экспериментальная группы будут получать общее лечение: упражнения на мышечную силу и аэробное сопротивление будут выполняться по принципу F.I.T.T, прорабатывая основные группы мышц против сопротивления (между 40% и 60% RM), выполняя три подхода по десять повторений каждого. один. Все начнется с разминки, а затем заминка с растяжкой. Мы будем применять методы респираторной физиотерапии для улучшения вентиляции и оттока выделений.

Далее проводят аэробную работу по назначенной группе: беговая дорожка с положительным наклоном (опытная группа), беговая дорожка с отрицательным наклоном (контрольная 1) или велоэргометр (группа 2).

Активный компаратор: Аэробные упражнения на беговой дорожке с положительным наклоном.
Аэробные упражнения будут выполняться в интервальном режиме на беговой дорожке с положительным наклоном, выполняя 2-минутный интервал с нагрузкой, оцененной в METS, за которым следует еще 4-минутный интервал с половинной интенсивностью работы. Это продлится от 20 до 30 минут. Интенсивность или рабочая нагрузка будет индивидуальной (от низкой до средней) в соответствии с функциональным статусом каждого участника и будет постепенно увеличиваться в зависимости от его переносимости. Рабочая частота сердечных сокращений будет составлять от 60% до 80% от теоретического максимума ЧСС, насыщение кислородом никогда не должно опускаться ниже 90%, а субъективное восприятие усилий по модифицированной шкале Борга будет иметь цель между 4 и 6 максимумами. Используемая беговая дорожка — модель Commercial X22i от Nordictrack с максимальным наклоном 40°.

Программа переподготовки усилий будет осуществляться с использованием дыхательной физиотерапии, упражнений по укреплению мышц и аэробных упражнений в течение четырех недель, через день, продолжительностью 75 минут каждое занятие. И контрольная, и экспериментальная группы будут получать общее лечение: упражнения на мышечную силу и аэробное сопротивление будут выполняться по принципу F.I.T.T, прорабатывая основные группы мышц против сопротивления (между 40% и 60% RM), выполняя три подхода по десять повторений каждого. один. Все начнется с разминки, а затем заминка с растяжкой. Мы будем применять методы респираторной физиотерапии для улучшения вентиляции и оттока выделений.

Далее проводят аэробную работу по назначенной группе: беговая дорожка с положительным наклоном (опытная группа), беговая дорожка с отрицательным наклоном (контрольная 1) или велоэргометр (группа 2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина прямой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Измеряется доминирующий квадрицепс (определяемый ногой, которая обычно используется для подъема по лестнице или удара по мячу), при этом исходное положение пациента — лежа на спине, колено полностью выпрямлено и расслаблено. В то время как предыдущие исследования предлагали минимум 30 минут отдыха перед проведением УЗИ, более поздние исследования показывают, что через 5 минут после принятия положения лежа на спине показатели нормализуются. Единого мнения относительно точки измерения нет, но предлагается размещать датчик в средней точке длины мышцы (правило 50%), принимая в качестве ориентира большой вертел и проксимальный край надколенника. Также желательно разместить датчик посередине между медиальным и латеральным краями мышцы. После определения точки размещения зонда его размещают как можно перпендикулярнее коже, используя большое количество геля-преобразователя и оказывая минимально возможное давление, чтобы избежать сжатия поверхности дермы и деформации мышц.
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца

Используется выпуклый зонд от 2,5 до 3,5 МГц. У людей с ожирением, чтобы обеспечить лучшую видимость, выбирается частота 1,5 МГц.

Испытуемые находятся в положении лежа на спине, голова носилок расправлена, ноги согнуты под углом 30-45°. Зонд располагают твердо под правой реберной дугой на линии, соответствующей середине ключицы, ориентируя ее краниально. В этот момент визуализируется купол правой полудиафрагмы в виде толстой гиперэхогенной линии. Исследуется самое высокое положение диафрагмы, то есть той части диафрагмы, которая производит наибольшую краниокаудальную экскурсию, и датчик прочно удерживается в этом положении во время фаз дыхательного цикла и измерения дыхательного объема дыхания. Затем активируется модальность М-режима, которая дает нам образец диафрагмального движения, размещая линию луча М под углом около 30° в задней части кранио-каудальной средней линии: кранио-каудальные диафрагмальные экскурсии.

Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Измерение толщины диафрагмы производят в правом полудиафрагме, так как оно более доступно, чем левое, через ее печеночное окно. Для оценки толщины используют линейный датчик частотой 10-12 МГц, располагая его перпендикулярно межреберью между 9 и 10 ребром, в переднем отделе подмышечной линии. На этом уровне наблюдаются 3 параллельных слоя разной эхогенности, соответствующие плевре, диафрагме и брюшине. Измерение проводится в режиме М, где изображение замирает на нефорсированном выдохе (представляющем функциональную остаточную емкость) и на максимальном вдохе. Измеряют расстояние между внутренним краем плевральной линии и внутренним краем линии брюшины. Измерение проводят три раза и берут среднее из трех.
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
6МВт
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
В этом тесте пациента просят пройти максимально возможное расстояние по 30-метровому коридору с минимальной проходимостью в течение 6 минут, следуя стандартизированному протоколу. Основным результатом будет расстояние, пройденное за 6 минут, измеренное в метрах, с использованием нескольких справочных уравнений, которые позволят рассчитать значения нормальности. Для получения воспроизводимых и надежных результатов важно следовать стандартизированной методологии 6MWT, поэтому соблюдаются указания Руководства по процедурам SEPAR.
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Оно измеряется с помощью шкалы Борга, которая состоит из вертикальной шкалы от 0 до 10, которая соотносит воспринимаемое усилие при приложении физического усилия с числовым значением в диапазоне от 0 (минимальное усилие) до 10 (экстремальное усилие).
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Измерение максимального дыхательного давления (MIP и PEM).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Мы используем манометр RP Check. Чтобы измерить PEM, пациент должен вставить мундштук в рот, расположив накусочные пластинки между зубами; Вам следует вдыхать как можно больше воздуха, пока вы полностью не наполните легкие (до полной емкости легких), а затем выдыхать как можно сильнее и как можно дольше (минимум 1,5 секунды). Для измерения ПИМ пациенту необходимо вставить мундштук в рот, выдохнуть как можно больше воздуха, чтобы опорожнить легкие до достижения остаточного объема, а затем вдохнуть с максимально возможным усилием и как можно дольше (минимум 1,5 секунды). . Мы выполняем три последовательных измерения каждого из них, давая пациенту отдохнуть одну минуту между каждым, и отмечаем лучший результат.
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Через 30 секунд сидения и выдерживания теста. Ранее мы измеряли базальную сатурацию кислорода и частоту сердечных сокращений; Пациент выполняет тест, скрестив руки на груди; Засекаем 30 секунд и записываем результат. Далее измеряем насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Измерение силы хвата обеими руками.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
С динамометром Hand Grip Dynamometer Kern Map версии 1.2, принимая во внимание доминирующую руку и возможные травмы верхних конечностей, которые могут повлиять на результат теста.
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Спирометрическая оценка ОФВ1
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Мы провели три последовательных измерения с помощью виталографа COPD-6™. Вам необходимо ввести свой возраст, рост и пол. Пациент должен полностью вдохнуть, задержать дыхание, аккуратно прикусить мундштук, а затем дуть как можно сильнее в течение 6 секунд, давая ему отдохнуть минуту между каждым из них, и мы зафиксируем лучший результат.
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца
Анкета здоровья SF-12
Исходный уровень, 3 недели, 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Teresa Fernandez Pardo, Msc, Universidad Europea de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться