气波压迫疗法预防乳腺癌相关的淋巴水肿
2024年7月9日 更新者：Si-Qi Qiu、Shantou Central Hospital
早期干预气波加压治疗预防乳腺癌相关上肢淋巴水肿的随机对照研究
本研究旨在探讨早期干预气波压迫疗法预防术后乳腺癌相关淋巴水肿（BCRL）发生的有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨早期干预气波压迫疗法预防术后乳腺癌相关淋巴水肿（BCRL）发生的有效性，从而提高乳腺癌患者的生活质量。
此外，我们将进行探索性分析，探讨患者血浆细胞因子对 BCRL 发生和发展的预测价值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhi-Yong Wu, Dr.
- 电话号码：008613502953050
- 邮箱：stwzy@163.com
学习地点
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Guangdong
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Shantou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Shantou Central Hospital
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接触：
- Wan-Lin Zhan, Dr.
- 电话号码：008619830233390
- 邮箱：287822522@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参加本次临床试验。 充分理解并了解该研究并签署知情同意书（ICF）。愿意遵循并能够完成所有测试程序；
- 女性，签署ICF时年龄≥18岁且≤70岁；
- 经组织病理学或细胞学诊断为单侧乳腺癌的患者；
- 无远处转移；
- 行单侧腋窝前哨淋巴结活检或单侧腋窝淋巴结清扫术；
- 未接受过任何手臂淋巴水肿治疗；
- 无淋巴管炎及其他感染。
排除标准：
- 源自其他肿瘤而非原发性乳腺癌的乳腺恶性肿瘤；
- 患有第二原发肿瘤的患者；
- 气波加压疗法的禁忌症： 急性静脉血栓形成；急性炎症性皮肤病；丹毒;心律失常；肺水肿;不稳定的高血压；装有人工起搏器的人；深部血栓性静脉炎；
- 有精神病史或其他原因不能配合治疗的；
- 栓塞、心源性水肿、肝源性水肿及上肢外伤史等相关并发症；
- 使用任何影响液体或电解质平衡的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
标准护理：健康教育和常规功能锻炼
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标准护理：健康教育和常规功能锻炼
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实验性的：实验组
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标准护理：健康教育和常规功能锻炼
对乳腺癌术后患者进行气波加压疗法治疗同侧上肢
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴水肿的发生率
大体时间：18个月
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同侧上肢淋巴水肿发生率
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状
大体时间：18个月
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调查问卷。
采用0-3四点量表问卷记录每个时间点的主观症状（疼痛、沉重、感觉异常）水平。
0-3分别表示无症状、轻度、中度和重度。
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18个月
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生活质量评估
大体时间：18个月
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事实-B (V4.0)
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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