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유방암 관련 림프부종을 예방하기 위한 전파 압축 요법

2024년 7월 9일 업데이트: Si-Qi Qiu, Shantou Central Hospital

유방암 관련 상지 림프부종 예방을 위한 공기파 압축 치료의 조기 개입에 관한 무작위 대조 연구

본 연구는 수술 후 유방암 관련 림프부종(BCRL) 발생을 예방하기 위한 전파압축요법의 조기 개입의 유효성을 알아보는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 수술 후 유방암 관련 림프부종(BCRL)의 발생을 예방하고 이를 통해 유방암 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 전파 압축 요법의 조기 개입의 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 또한, BCRL의 발생 및 발생에 대한 환자 혈장 사이토카인의 예측값을 조사하기 위한 탐색적 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhi-Yong Wu, Dr.
  • 전화번호: 008613502953050
  • 이메일: stwzy@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Shantou Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본 임상시험에 자원하여 참여해 주십시오. 연구에 대해 완전히 이해하고 정보를 받은 후 사전 동의서(ICF)에 서명합니다. 모든 테스트 절차를 기꺼이 따르고 완료할 수 있습니다.
  • ICF 서명 당시 여성, 18세 이상, 70세 이하
  • 조직병리학 또는 세포학으로 진단된 편측성 유방암 환자;
  • 원격 전이 없음;
  • 일측 겨드랑이 감시 림프절 생검 또는 일측 겨드랑이 림프절 절제술을 시행합니다.
  • 팔 림프부종에 대한 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 림프관염 및 기타 감염은 없습니다.

제외 기준:

  • 원발성 유방암이 아닌 다른 종양에서 유래한 유방 악성종양;
  • 2차 원발성 종양이 있는 환자;
  • 전파 압축 요법에 대한 금기 사항: 급성 정맥 혈전증; 급성 염증성 피부질환; 단독; 부정맥; 폐부종; 불안정한 고혈압; 인공 맥박 조정기를 사용하는 사람; 심부혈전정맥염;
  • 정신 질환의 병력이 있거나 기타 사유로 치료에 협조할 수 없는 경우
  • 색전증, 심장성 부종, 간성 부종 및 상지 외상의 병력 및 기타 관련 합병증;
  • 체액 또는 전해질 균형에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
표준 치료: 건강 교육 및 일상적인 기능적 운동
다른: 표준 치료: 건강 교육 및 일상적인 기능적 운동
표준 치료: 건강 교육 및 일상적인 기능적 운동
실험적: 실험그룹
  1. 표준 치료: 건강 교육 및 일상적인 기능적 운동;
  2. 전파압박치료
다른: 표준 치료: 건강 교육 및 일상적인 기능적 운동
표준 치료: 건강 교육 및 일상적인 기능적 운동
장치: 전파압박치료
유방암 수술 후 동측 상지 치료를 위해 환자에게 전파압박요법을 실시했습니다.
다른 이름들:
  • 전파 압력 요법, 간헐적 공압 압축 펌프, IPC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프부종의 발생률
기간: 18개월
동측 상지의 림프부종 발생률
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상
기간: 18개월
설문지. 각 시점의 주관적 증상(통증, 무거움, 감각이상)의 정도는 0~3점 4점 척도 설문지로 기록하였다. 0~3은 증상이 없는 것으로 각각 경증, 중등도, 중증으로 나타났다.
18개월
삶의 질 평가
기간: 18개월
FACT-B (V4.0)
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shantou Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShantouCH003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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