Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Airwave kompressionsterapi for at forhindre brystkræftrelateret lymfødem

9. juli 2024 opdateret af: Si-Qi Qiu, Shantou Central Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af tidlig intervention af luftbølgekompressionsterapi for at forhindre brystkræftrelateret lymfødem i øvre ekstremiteter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​tidlig intervention af luftbølgekompressionsterapi for at forhindre forekomsten af ​​postoperativ brystkræftrelateret lymfødem (BCRL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​tidlig intervention af luftbølgekompressionsterapi for at forhindre forekomsten af ​​postoperativt brystkræftrelateret lymfødem (BCRL), og dermed forbedre livskvaliteten for patienter med brystkræft. Endvidere vil vi udføre eksplorative analyser for at undersøge de prædiktive værdier af patientens plasmacytokiner til forekomsten og udviklingen af ​​BCRL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhi-Yong Wu, Dr.
  • Telefonnummer: 008613502953050
  • E-mail: stwzy@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Shantou Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i dette kliniske forsøg. Forstå fuldt ud og bliv informeret om undersøgelsen og underskriv en informeret samtykkeformular (ICF). Villig til at følge og i stand til at gennemføre alle testprocedurer;
  • Kvinde, ≥18 år og ≤70 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF;
  • Patienter med ensidig brystkræft diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi;
  • Ingen fjernmetastaser;
  • At gennemgå unilateral aksillær sentinel lymfeknudebiopsi eller unilateral aksillær lymfeknudedissektion;
  • Har ikke modtaget nogen behandling for armlymfødem;
  • Ingen lymfangitis og andre infektioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Brystmalignitet afledt af andre tumorer snarere end den primære brystkræft;
  • Patienter med anden primær tumor;
  • Kontraindikation til luftbølgekompressionsbehandling: Akut venetrombose; Akut inflammatorisk hudsygdom; Erysipelas; Arytmi; Lungeødem; Ustabil hypertension; Mennesker med kunstige pacemakere; dyb tromboflebitis;
  • Har en historie med psykisk sygdom eller andre årsager kan ikke samarbejde med behandlingen;
  • Embolisme, kardiogent ødem, hepatogent ødem og historie med traumer i øvre lemmer og andre relaterede komplikationer;
  • Patienter, der bruger medicin, der påvirker væske- eller elektrolytbalancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
standardpleje: sundhedsuddannelse og rutinemæssig funktionel motion
Andet: standardpleje: sundhedsuddannelse og rutinemæssig funktionel motion
standardpleje: sundhedsuddannelse og rutinemæssig funktionel motion
Eksperimentel: forsøgsgruppe
  1. standardpleje: sundhedsuddannelse og rutinemæssig funktionel motion;
  2. luftbølge kompressionsterapi
Andet: standardpleje: sundhedsuddannelse og rutinemæssig funktionel motion
standardpleje: sundhedsuddannelse og rutinemæssig funktionel motion
Enhed: luftbølge kompressionsterapi
Airwave kompressionsterapi blev givet til patienter efter brystkræftoperation for at behandle den ipsilaterale øvre lemmer
Andre navne:
  • Luftbølgetrykterapi，intermitterende pneumatisk kompressionspumpe，IPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lymfødem
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af lymfødem i ipsilaterale overekstremiteter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskema. Niveauet af subjektive symptomer (smerte, tyngde, paræstesi) på hvert tidspunkt blev registreret med et 0-3 fire-punkts skala spørgeskema. 0-3 indikerede ingen symptomer, henholdsvis mild, moderat og svær.
18 måneder
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
FAKTA-B (V4.0)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shantou Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShantouCH003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner