Airwave-kompressiohoito rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman ehkäisemiseksi
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Si-Qi Qiu, Shantou Central Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ilmaaaltokompressiohoidon varhaisesta puuttumisesta rintasyöpään liittyvän yläraajojen lymfaödeeman estämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ilmaaaltokompressiohoidon varhaisen puuttumisen tehokkuutta postoperatiivisen rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman (BCRL) estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ilmaaaltokompressiohoidon varhaisen puuttumisen tehokkuutta postoperatiivisen rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman (BCRL) estämiseksi, mikä parantaa rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua.
Lisäksi teemme tutkivia analyyseja tutkiaksemme potilaan plasman sytokiinien ennustearvoja BCRL:n esiintymiselle ja kehittymiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi-Yong Wu, Dr.
- Puhelinnumero: 008613502953050
- Sähköposti: stwzy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Shantou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Lin Zhan, Dr.
- Puhelinnumero: 008619830233390
- Sähköposti: 287822522@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Ymmärrä täysin ja saa tietoa tutkimuksesta ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (ICF). Halukas seuraamaan ja pystyy suorittamaan kaikki testitoimenpiteet;
- Nainen, ≥18-vuotias ja ≤70-vuotias ICF:n allekirjoitushetkellä;
- potilaat, joilla on histopatologian tai sytologian perusteella diagnosoitu yksipuolinen rintasyöpä;
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä;
- Tehdään yksipuolinen kainaloiden vartijaimusolmukkeen biopsia tai yksipuolinen kainaloimusolmukkeen dissektio;
- eivät ole saaneet hoitoa käsivarren lymfaödeemaan;
- Ei lymfangiittia tai muita infektioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintojen pahanlaatuisuus, joka on peräisin muista kasvaimista primaarisen rintasyövän sijaan;
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain;
- Ilmaaaltokompressiohoidon vasta-aihe: Akuutti laskimotukos; Akuutti tulehduksellinen ihosairaus; Ruusu; Rytmihäiriö; Keuhkopöhö; Epävakaa verenpainetauti; Ihmiset, joilla on keinotekoinen sydämentahdistin; syvä tromboflebiitti;
- sinulla on ollut mielenterveysongelmia tai muista syistä ei voi tehdä yhteistyötä hoidon kanssa;
- Embolia, kardiogeeninen turvotus, hepatogeeninen turvotus ja aiemmat yläraajan traumat ja muut niihin liittyvät komplikaatiot;
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa neste- tai elektrolyyttitasapainoon vaikuttavaa lääkettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tavallinen hoito: terveyskasvatus ja rutiinitoiminta
|
tavallinen hoito: terveyskasvatus ja rutiinitoiminta
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
tavallinen hoito: terveyskasvatus ja rutiinitoiminta
Airwave-kompressiohoitoa annettiin potilaille rintasyövän leikkauksen jälkeen ipsilateraalisen yläraajan hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfedeeman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ipsilateraalisen yläraajan lymfedeeman ilmaantuvuus
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kyselylomake.
Subjektiivisten oireiden (kipu, raskaus, parestesia) taso kullakin aikapisteellä kirjattiin 0-3 nelipisteisellä kyselylomakkeella.
0-3 ei osoittanut oireita, lieviä, keskivaikeita ja vakavia.
|
18 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
FACT-B (V4.0)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShantouCH003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .